農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則課件

1《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》

內(nèi)容簡(jiǎn)介朱振江二o一六年八月四日1《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》

內(nèi)容簡(jiǎn)介朱振江2目錄

一、簡(jiǎn)介

二、細(xì)則

23一、簡(jiǎn)介3一、簡(jiǎn)介4一、簡(jiǎn)介CATL與CMA（計(jì)量認(rèn)證）的關(guān)系4一、簡(jiǎn)介CATL與CMA（計(jì)量認(rèn)證）的關(guān)系5一、簡(jiǎn)介考核合格證書(shū)5一、簡(jiǎn)介考核合格證書(shū)6一、簡(jiǎn)介6一、簡(jiǎn)介7一、簡(jiǎn)介監(jiān)督管理7一、簡(jiǎn)介監(jiān)督管理8一、機(jī)構(gòu)與人員1*有上級(jí)部門(mén)批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件。機(jī)構(gòu)為獨(dú)立法人，非獨(dú)立法人的需有法人授權(quán)。檢測(cè)業(yè)務(wù)獨(dú)立，獨(dú)立對(duì)外行文，獨(dú)立開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立的財(cái)務(wù)帳戶(hù)或單獨(dú)核算。2、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、檢測(cè)技術(shù)等部門(mén)，各部門(mén)職能明確，運(yùn)行有效。3、有組織機(jī)構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門(mén)主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱(chēng)。如機(jī)構(gòu)為某一組織的一部分時(shí)，應(yīng)標(biāo)明與相關(guān)部門(mén)在管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。二、細(xì)則8一、機(jī)構(gòu)與人員二、細(xì)則9一、機(jī)構(gòu)與人員4、有機(jī)構(gòu)主管部門(mén)的公正性聲明，確保檢驗(yàn)工作不受外界因素干擾，保證具有第三方公正地位。5、有機(jī)構(gòu)公正性聲明，不受任何來(lái)自商業(yè)、經(jīng)濟(jì)等利益因素的影響，保證檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性、保密性和誠(chéng)信度。6*配備與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，人數(shù)不少于5人，其中中級(jí)職稱(chēng)以上人員比例不低于40%。二、細(xì)則9一、機(jī)構(gòu)與人員二、細(xì)則10一、機(jī)構(gòu)與人員7*機(jī)構(gòu)正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命與變更應(yīng)有上級(jí)主管部門(mén)的任命文件。8、機(jī)構(gòu)主任應(yīng)由承建單位的負(fù)責(zé)人之一擔(dān)任。9*技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上職稱(chēng)，并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。二、細(xì)則10一、機(jī)構(gòu)與人員二、細(xì)則11一、機(jī)構(gòu)與人員10、機(jī)構(gòu)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定代理人，當(dāng)其不在崗時(shí)代行職責(zé)，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。11、業(yè)務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù)，具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。12、檢測(cè)技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，具有一定的管理能力。二、細(xì)則11一、機(jī)構(gòu)與人員二、細(xì)則12一、機(jī)構(gòu)與人員13、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級(jí)以上職稱(chēng)，了解檢驗(yàn)工作目的、熟悉檢驗(yàn)方法和程序，以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果。每個(gè)部門(mén)至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。14、內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備資格，不少于3人。15、人員崗位設(shè)置合理，并在質(zhì)量手冊(cè)中明確崗位職責(zé)。應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等。二、細(xì)則12一、機(jī)構(gòu)與人員二、細(xì)則13一、機(jī)構(gòu)與人員16*所有人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。上崗證或合格證應(yīng)標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目。17、從事計(jì)量檢定、動(dòng)植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗(yàn)人員，須有相關(guān)部門(mén)的資格證明。18、有各類(lèi)人員的短期和中長(zhǎng)期培訓(xùn)計(jì)劃，并有實(shí)施記錄。二、細(xì)則13一、機(jī)構(gòu)與人員二、細(xì)則14一、機(jī)構(gòu)與人員19、所有人員應(yīng)建立獨(dú)立技術(shù)檔案，內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎(jiǎng)懲等記錄。20、有措施保證機(jī)構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，包括公文運(yùn)轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動(dòng)保護(hù)等，必要時(shí)應(yīng)制定專(zhuān)門(mén)程序。二、細(xì)則14一、機(jī)構(gòu)與人員二、細(xì)則15二、質(zhì)量體系21*建立與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系文件。22、機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并作出承諾。23、質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)規(guī)范，覆蓋質(zhì)量體系的全部要素，其內(nèi)容符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》要求。質(zhì)量手冊(cè)由主任批準(zhǔn)發(fā)布。二、細(xì)則15二、質(zhì)量體系二、細(xì)則16二、質(zhì)量體系24、程序文件能滿足機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理需要，其內(nèi)容符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》要求。25、質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)進(jìn)行有效的監(jiān)督，對(duì)監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理情況有記錄。26、有文件控制和維護(hù)程序，規(guī)定文件的分類(lèi)編號(hào)、控制辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布，并實(shí)施。二、細(xì)則16二、質(zhì)量體系二、細(xì)則17二、質(zhì)量體系27、有專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢(xún)、收集，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)。28*有檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序，確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。可采用以下方法：用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗(yàn)證、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)和保留樣的再檢驗(yàn)等。29、有質(zhì)量體系審核程序。二、細(xì)則17二、質(zhì)量體系二、細(xì)則18二、質(zhì)量體系30、制定質(zhì)量體系審核計(jì)劃，并組織實(shí)施。每年至少開(kāi)展一次包括質(zhì)量體系全部要素的審核，必要時(shí)進(jìn)行附加審核。31、審核人員應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。32、審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)立即采取糾正措施，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑的，應(yīng)書(shū)面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實(shí)施情況及有效性，并記錄。二、細(xì)則18二、質(zhì)量體系二、細(xì)則19二、質(zhì)量體系33、有管理評(píng)審程序。機(jī)構(gòu)主任應(yīng)每年至少對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行一次管理評(píng)審。34、管理評(píng)審提出對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容，應(yīng)得到落實(shí)。35*有抱怨處理程序，并按程序受理、處理來(lái)自客戶(hù)或其他方面的抱怨。應(yīng)保存所有抱怨的記錄，以及針對(duì)抱怨所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施的記錄。二、細(xì)則19二、質(zhì)量體系二、細(xì)則20三、儀器設(shè)備36*儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開(kāi)展檢測(cè)工作的要求，配備率應(yīng)不低于98%。37*儀器設(shè)備（包括軟件）應(yīng)有專(zhuān)人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為100%，并進(jìn)行正常的維護(hù)。38、儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并貼有計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。二、細(xì)則20三、儀器設(shè)備二、細(xì)則21三、儀器設(shè)備39、有儀器設(shè)備一覽表，內(nèi)容包括：名稱(chēng)、惟一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格、出廠號(hào)、制造商名稱(chēng)、技術(shù)指標(biāo)、購(gòu)置時(shí)間、單價(jià)、檢定（校準(zhǔn)）周期、用途、管理人、使用人等。40、有儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、降級(jí)和報(bào)廢處理程序，并有相應(yīng)記錄。41、儀器設(shè)備獨(dú)立建檔，內(nèi)容包括：儀器名稱(chēng)、唯一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格、出廠號(hào)、制造商名稱(chēng)、儀器購(gòu)置、驗(yàn)收、調(diào)試記錄，接收日期、啟用時(shí)間、使用說(shuō)明書(shū)（外文說(shuō)明書(shū)需有其操作部分的中文翻譯）、放置地點(diǎn)、歷次檢定（校準(zhǔn)）情況、自校規(guī)程，運(yùn)行檢查、使用、維護(hù)（包括計(jì)劃）、損壞、故障、改裝或修理記錄。二、細(xì)則21三、儀器設(shè)備二、細(xì)則22三、儀器設(shè)備42、儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗(yàn)再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容包括：開(kāi)機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、樣品編號(hào)（或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、開(kāi)機(jī)（關(guān)機(jī)）狀態(tài)、環(huán)境因素（如果需要）、使用人等。43、有儀器設(shè)備操作規(guī)程，并便于操作者對(duì)照使用。44*計(jì)量器具應(yīng)有有效的計(jì)量檢定或校驗(yàn)合格證書(shū)和檢定或校驗(yàn)周期表，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)檢定（校準(zhǔn)）或送檢。二、細(xì)則22三、儀器設(shè)備二、細(xì)則23三、儀器設(shè)備45、對(duì)使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實(shí)驗(yàn)室直接控制等的儀器應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查，并有相應(yīng)的計(jì)劃和程序。46*計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液）有專(zhuān)人管理，并有使用記錄；標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗(yàn)和定期復(fù)驗(yàn)應(yīng)有記錄，并有符合要求的貯存場(chǎng)所。47、有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表，內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱(chēng)、編號(hào)、來(lái)源、有效期；在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）應(yīng)在有效期內(nèi)。二、細(xì)則23三、儀器設(shè)備二、細(xì)則24三、儀器設(shè)備48、自校的儀器設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計(jì)劃和量值溯源圖，確保量值可溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。49、室外檢驗(yàn)有相對(duì)固定的場(chǎng)所、設(shè)施能滿足檢測(cè)工作的要求。50、自行研制的專(zhuān)用測(cè)試設(shè)備應(yīng)有驗(yàn)證報(bào)告并通過(guò)技術(shù)鑒定。二、細(xì)則24三、儀器設(shè)備二、細(xì)則25四、檢測(cè)工作51*有檢驗(yàn)工作流程圖，包括從抽樣、檢測(cè)、檢驗(yàn)報(bào)告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能有效運(yùn)行。52、對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制實(shí)施方案。并保質(zhì)保量按時(shí)完成。53、委托檢驗(yàn)要填寫(xiě)樣品委托單，除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)、檢測(cè)方法、樣品狀態(tài)，以及雙方商定的其他內(nèi)容，并有適合的確認(rèn)方式。二、細(xì)則25四、檢測(cè)工作二、細(xì)則26四、檢測(cè)工作54、抽樣應(yīng)符合有關(guān)程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準(zhǔn)確。有保證所抽樣品的真實(shí)性、代表性，以及樣品安全抵達(dá)實(shí)驗(yàn)室的措施。55*樣品有專(zhuān)人保管，有惟一性和檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，有措施保證樣品在檢測(cè)和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的處理記錄。56*樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中，交接時(shí)應(yīng)檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失，應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施。二、細(xì)則26四、檢測(cè)工作二、細(xì)則27四、檢測(cè)工作57、按相應(yīng)工作程序，保證樣品接收、傳遞、檢測(cè)方法采用、檢測(cè)、異常情況處置、復(fù)檢與判定，以及雙三級(jí)審核等符合要求。58*原始記錄有固定格式，信息齊全、內(nèi)容真實(shí)，填寫(xiě)符合規(guī)定。59、非標(biāo)準(zhǔn)方法的采用應(yīng)按《采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序》執(zhí)行。二、細(xì)則27四、檢測(cè)工作二、細(xì)則28四、檢測(cè)工作60、開(kāi)展新項(xiàng)目應(yīng)按《開(kāi)展檢測(cè)新項(xiàng)目工作程序》實(shí)施。61、對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)應(yīng)編制計(jì)劃，計(jì)劃實(shí)施前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審查同意。62、所購(gòu)買(mǎi)的、影響檢測(cè)質(zhì)量的試劑和消耗材料，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)過(guò)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的要求后，投入使用。二、細(xì)則28四、檢測(cè)工作二、細(xì)則29四、檢測(cè)工作63、所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。64、對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和合格供應(yīng)商名單。65、按《糾正與預(yù)防措施控制程序》對(duì)檢測(cè)工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制。二、細(xì)則29四、檢測(cè)工作二、細(xì)則30四、檢測(cè)工作66、例外偏離時(shí)，按《允許偏離控制程序》執(zhí)行。67、有檢測(cè)事故報(bào)告、分析、處理程序，并有記錄。68、按《檢驗(yàn)分包程序》實(shí)施分包。分包項(xiàng)目應(yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價(jià)格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗(yàn)報(bào)告中注明。二、細(xì)則30四、檢測(cè)工作二、細(xì)則31四、檢測(cè)工作69、應(yīng)保存分包方的各種資質(zhì)證明材料，并有對(duì)分包方的評(píng)審記錄。70、檢測(cè)人員工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，操作規(guī)范熟練，數(shù)據(jù)填寫(xiě)客觀、清晰。。二、細(xì)則31四、檢測(cè)工作二、細(xì)則32五、檢測(cè)工作71、對(duì)所有的記錄實(shí)行分類(lèi)管理，包括檢驗(yàn)過(guò)程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，明確其保存期限。檢驗(yàn)報(bào)告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔，保存期不少于五年。72、記錄與報(bào)告的存放方法、設(shè)施和環(huán)境應(yīng)防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失等。73、按《記錄管理控制程序》維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。二、細(xì)則32五、檢測(cè)工作二、細(xì)則33五、檢測(cè)工作74*有為委托方保密的規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當(dāng)用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。75、當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存貯或檢索軟件時(shí)，有保障其安全性的措施。76、檢測(cè)原始記錄應(yīng)包含足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱(chēng)、編號(hào)、檢驗(yàn)方法、檢測(cè)日期、檢測(cè)地點(diǎn)、環(huán)境因素（必要時(shí)）、使用主要儀器設(shè)備、檢測(cè)條件（必要時(shí)）、檢測(cè)過(guò)程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式、允差要求等。二、細(xì)則33五、檢測(cè)工作二、細(xì)則34五、檢測(cè)工作77*檢驗(yàn)報(bào)告及相應(yīng)原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔，內(nèi)容包括檢驗(yàn)報(bào)告、抽樣單、樣品委托單、檢測(cè)任務(wù)單、原始記錄、及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測(cè)試數(shù)據(jù)等。78、對(duì)記錄的修改應(yīng)規(guī)范，原字跡仍清晰可辨，并有修改人的簽章。79*檢驗(yàn)報(bào)告格式和內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。二、細(xì)則34五、檢測(cè)工作二、細(xì)則35五、檢測(cè)工作80、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定和要求。81、檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論用語(yǔ)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在體系文件中規(guī)定。82、檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地報(bào)告檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)與委托方要求和原始記錄相符合。二、細(xì)則35五、檢測(cè)工作二、細(xì)則36五、檢測(cè)工作83*檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有批準(zhǔn)、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期；檢驗(yàn)報(bào)告封面加蓋機(jī)構(gòu)公章。檢驗(yàn)結(jié)