促進安全用藥課件

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加強藥品臨床應用管理

促進用藥安全PPT模板下載：/moban/加強衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會2015年10月24日·淄博加強藥品臨床應用管理

促進用藥安全加強藥品臨床應用管理

促進用藥安全1.藥品不良事件（ADE）2.假劣藥品形勢嚴峻3.積極推行與實施DTC4.建立有效的用藥監(jiān)管系統(tǒng)，維護臨床用藥安全提要

1.藥品不良事件（ADE）提要ＷＨＯ關注“病人安全”2002年WHO要求各成員國關注用藥安全對醫(yī)師、藥師的要求就是合理用藥：安全、有效、經(jīng)濟、適當對醫(yī)療機構的要求是加強藥品臨床應用管理加強臨床用藥安全監(jiān)測與監(jiān)管1.藥品不良事件（ADE）ＷＨＯ關注“病人安全”1.藥品不良事件（ADE）藥品不良事件含義：臨床藥物應用過程中出現(xiàn)的任何不利的醫(yī)學事件，此事件并非一定與該治療有因果關系的有害的懷疑與藥品有關的醫(yī)學事件不良事件主要包括藥品不良反應（ADR）的監(jiān)測、A類可防范用藥錯誤（ME）的監(jiān)測與處理、ME是可以防止的藥品質量問題藥品不良事件假、劣藥品事件對患者造成的嚴重危害對社會造成的惡劣影響行為動機有意行為未執(zhí)行GMP規(guī)范促進安全用藥ppt課件影響臨床用藥安全因素（一）不恰當?shù)牟少彛浩髽I(yè)信譽度、藥品質量、首次選中企業(yè)、首次用該藥藥品遴選差，未執(zhí)行《處方管理辦法》規(guī)定不遵守《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》開寫處方不規(guī)范的處方和調劑，以及不審方、發(fā)藥不說明（交待）導致用藥錯誤藥品不良反應應重“新的、嚴重的ADR”患者缺乏用藥方面的知識、依從性差患者點藥現(xiàn)象越來越嚴重影響臨床用藥安全因素（一）影響臨床用藥安全的因素（二）醫(yī)師過度強調用藥自主性、接受干預程度低醫(yī)療機構領導對臨床藥物使用缺乏認識與管理無力藥事管理委員會沒有履行職能企業(yè)對臨床用藥影響因素很大影響臨床用藥安全的因素（二）影響臨床用藥安全的因素（三）沒有制定與藥品相關的特定政策對企業(yè)和藥品審批程序與標準有嚴重缺陷標準治療指南（臨床診療指南，臨床路徑）國家藥品處方集與遴選國家基本藥品目錄與遴選新藥的引入和評估體系藥物應用評價，藥物應用監(jiān)測指標藥品不良反應監(jiān)管和防止用藥錯誤措施提高處方者和藥品調劑者執(zhí)行法規(guī)的素質對企業(yè)、醫(yī)藥代表規(guī)范影響臨床用藥安全的因素（三）2.假、劣藥品形勢嚴峻假劣藥品對病人造成的傷害01年5月至8月，湖南省株洲市140余名患者使用了“梅花K”黃柏膠囊（含四環(huán)素），有近60人中毒住院治療、1人成為植物人，1人中毒致疾05年4月齊齊哈爾第二制藥廠亮菌甲素事件。廣州中山三院65例，9人死亡。06年8月安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）不良事件。81例，涉及青海、黑龍江等10省份，死亡11例。2.假、劣藥品形勢嚴峻06年廣東佰易的注射用人血丙種免疫球蛋白，丙肝病毒抗體陽性07年7、8月甲氨蝶呤和阿糖胞苷含有長春新堿嚴重損害事件08年10月刺五加注射液事件，已知死亡4人中藥靜脈注射液對病人造成的一系列損害事件如：魚腥草針、葛根針、茵桅黃針、雙黃連針促進安全用藥ppt課件衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局公布甲氨蝶呤藥物損害事件調查情況

中華人民共和國衛(wèi)生部

2007-09-14

9月14日，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局公布上海醫(yī)藥（集團）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的藥物損害事件調查結果。經(jīng)兩部門聯(lián)合專家組調查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘內(nèi)注射后引起的損害，與兩種藥品的部分批號產(chǎn)品中混入了微量硫酸長春新堿有關。今年7、8月份，國家藥品不良反應監(jiān)測中心分別接到上海、廣西、北京、安徽、河北、河南等省的報告，反映部分醫(yī)院在使用上海醫(yī)藥（集團）有限公司華聯(lián)制藥廠部分批號的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出現(xiàn)行走困難等神經(jīng)損害癥狀。國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)出通知，暫停生產(chǎn)、銷售和使用華聯(lián)制藥廠部分批號的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。9月5日，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局再次發(fā)出通知，暫停生產(chǎn)、銷售和使用該廠所有批號的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。此次藥物損害事件發(fā)生后，國務院領導高度重視，指示衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合成立工作組，立即與上海市衛(wèi)生和藥監(jiān)部門共同對上海華聯(lián)制藥廠有關藥品的生產(chǎn)、運輸、儲藏、使用等各個環(huán)節(jié)存在的問題開展深入調查。同時，組成醫(yī)療專家組對患者進行積極的治療，最大限度地減少對患者的損害。日前，中國藥品生物制品檢定所、上海市食品藥品檢驗所和中國疾病預防控制中心檢測出該廠在生產(chǎn)部分批號甲氨蝶呤和阿糖胞苷過程中混入了硫酸長春新堿。上海市食品藥品監(jiān)管局立即查封了該廠有關生產(chǎn)車間，全力查找混入硫酸長春新堿的具體原因。中國藥品生物制品檢定所已開展動物實驗，進一步驗證相關結論。上海市公安機關已介入調查。在生產(chǎn)部分批號甲氨蝶呤和阿糖胞苷過程中混入了硫酸長春新堿。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局公布甲氨蝶呤藥物損害事件調查情況假劣藥的問題假劣藥的問題對假、劣藥品的思考國家藥物政策的缺失藥品監(jiān)管無力：亮菌甲素、甲氨蝶呤與阿糖胞苷、欣弗等事件藥師在這些藥害事件或ME中，有的未起到應有的作用藥害事件，如：刺五加事件、茵桅黃針、雙黃連針等事件

ME，如：美喘清問題；10％水合氯醛5ml與50ml錯誤；利福霉素防治婦科患者；用法、用量不按說明書規(guī)定，如克林霉素主要原因是不按有關法律法規(guī)認真審核處方企業(yè)在這些事件中的責任是犯罪缺乏職業(yè)道德缺乏基本對民眾負責的責任感對假、劣藥品的思考藥物與治療學委員會（DTC）藥物與治療學委員會（DTC）藥物與治療學委員會（DTC）為何重要?

藥物可以挽救生命、并提高生活質量；但藥物也存在不同程度上已知與未知的危險藥品不斷增加、流通領域不規(guī)范競爭與用藥知識不足，用藥風險增大3.積極推行與實施DTC（一）藥物與治療學委員會（DTC）為何重要?3.積極推行與實施DT需要有一個委員會（DTC）來組織各方面專家協(xié)調統(tǒng)一醫(yī)療需求、合理使用和市場供應之間正確的平衡點DTC從事：制定必要的規(guī)章制度合理、正確遴選藥品干預不合理應用進行培訓、教育、提供咨詢、指導需要有一個委員會（DTC）來組織各方面專家協(xié)調統(tǒng)一醫(yī)療需求、3.積極推行與實施DTC（二）

我國藥事管理委員會與“DTC”的區(qū)別藥事管理委員會未發(fā)揮作用醫(yī)院藥事管理委員會與DTC有哪些不同3.積極推行與實施DTC（二）衛(wèi)生部擬將“藥事管理委員會”改為“DTC”兩者的機構組織結構、性質、定位、人員組成和職責任務都相同，無任何改動但“藥事管理委員會”名稱不能充分體現(xiàn)其專業(yè)技術性，容易使人們覺得單純管理性質的委員會改稱“DTC”更能體現(xiàn)委員會的技術性兼有管理性的特點。突出了：促進安全用藥ppt課件技術性：委員會要充分關注藥品的臨床合理應用技術規(guī)范或指南、實施用藥干預、保護患者的用藥安全管理性：制定、改善藥物臨床應用、管理制度，維護患者治療用藥的公平性與及時性咨詢性：技術咨詢、政策咨詢、醫(yī)務人員培訓教育、對患者用藥教育促進安全用藥ppt課件3.積極推行與實施DTC（三）

“DTC”主要任務是促進其所在的醫(yī)療機構所用藥品的安全、有效、經(jīng)濟制定標準、評價藥品與使用、調查分析、干預與改進3.積極推行與實施DTC（三）

制定標準

制定與維護適宜的工作標準（技術規(guī)范）標準治療指南（臨床診療指南，臨床路徑）藥品處方集與遴選基本藥物供應目錄與遴選藥品促銷的道德標準藥物臨床使用與管理規(guī)定制定標準評估

工作的定量評估遵守標準治療指南的藥品使用情況可提供的基本藥物％率；使用基本藥品供應目錄藥品的％率監(jiān)控合理使用藥品的指標抗菌藥物耐藥性監(jiān)控嚴重藥品不良反應監(jiān)測與管理和用藥錯誤監(jiān)測與處理企業(yè)藥物促銷活動監(jiān)控評估“目錄”藥品與實際需求的相符性成本-效果/收益分析（價格合理性）評估調查分析

確定構成工作成績不佳原因的定性評估DTC正常工作開展及影響力患者/消費者因素醫(yī)務人員因素企業(yè)的影響信息的可獲取性規(guī)范性文件與行政領導支持力度調查分析干預/策略（改進）

改進工作的有目標性干預措施對處方者和調劑者的技術培訓與教育對患者和售藥者的指導與教育對醫(yī)務人員在崗和崗前培訓建立藥品信息部門執(zhí)行并實施標準診療指南和基本藥物（供應）目錄管理方面的和遵守規(guī)章方面的制度干預處方點評與超常預警實施細則抗菌藥應用監(jiān)測或耐藥菌監(jiān)測（兩網(wǎng)）干預/策略（改進）DTC在藥品管理循環(huán)中的作用采購遴選分發(fā)使用藥品品種生產(chǎn)企業(yè)供應商藥品貯存環(huán)境適宜性分發(fā)的合理性調劑工作與流程適宜性提供指導合理周轉量藥品品種適宜性處方點評DUE、DUR宣傳、教育干預ＤＴＣ藥學部門DTC在藥品管理循環(huán)中的作用采購遴選分發(fā)使用上述醫(yī)院藥品供應保障體制的優(yōu)點有利于醫(yī)藥結合公開、透明、有利于其他專業(yè)人員參與有利于藥品供應保障體系的正常運行采購權的分散，有利于抵制不正當促銷活動

促進安全用藥ppt課件4.建立有效的臨床用藥監(jiān)管系統(tǒng)，維護臨床用藥安全（一）保障安全用藥、醫(yī)院和科室宜采取的措施建立、完善有效的用藥安全系統(tǒng)藥害事件的發(fā)生說明“系統(tǒng)”出了故障應重新評估、調查分析防范藥害的安全用藥系統(tǒng)調整、完善或建立從處方開具，調劑和藥品供應管理及臨床應用系統(tǒng)各環(huán)節(jié)的規(guī)章制度、工作程序和規(guī)范標準這些規(guī)章制度、程序、規(guī)范標準應涉及藥學部門、臨床科、醫(yī)療管理部門、醫(yī)療機構領導以及企業(yè)、醫(yī)藥主管部門4.建立有效的臨床用藥監(jiān)管系統(tǒng)，維護臨床用藥安全（一）制定與落實本機構“臨床診療指南”、“臨床路徑”建立相關的考核、藥物應用評估和藥物利用評價體系對醫(yī)務人員聘用應重視適宜性，應有確保從業(yè)人員受培訓、繼教、監(jiān)督和評價機制工作量與人員配置應適宜，有制度和程序保證合理工作負荷量與工作時間制定與落實本機構“臨床診療指南”、“臨床路徑”藥物安全應用系統(tǒng)要求：醫(yī)師、藥師藥物處方、調劑和臨床應用者的職責條塊，應有明確劃分、各自工作程序和良性的相互配合藥品處方、調劑和應用者應跟上社會進步、科技發(fā)展和系統(tǒng)更新發(fā)展的步伐用藥系統(tǒng)提供的系統(tǒng)服務，要求對處方進行認真的審核和用藥交待的支持處方調劑者，對醫(yī)師處方或其他用藥錯誤（ME）或必要的用藥說明，必須在病人使用藥品之前完成（阻止）用藥醫(yī)囑任何變動，或住院患者用藥的任何特殊注意事項，必須及時告知護士促進安全用藥ppt課件藥物安全應用系統(tǒng)，要求不斷完善、提升用藥系統(tǒng)的質量持久的藥品應用評價與改進用藥系統(tǒng)質量控制，應融入整體醫(yī)療質量監(jiān)管體系對ADR監(jiān)測重點，應放在嚴重的、新的及ADE發(fā)生率較高的藥物：如某些抗生素、抗腫瘤藥、心血管藥、中藥注射劑及高危藥品，如：氯化鉀針、肝素等應盡量避免在病區(qū)存放非搶救藥品、特別是注射劑不得由患者外購藥品、一般不用病人自帶藥品應有藥劑師定期下病房（區(qū)）制度：目的任務、程序、咨詢服務、用藥教育藥物安全應用系統(tǒng)，要求不斷完善、提升用藥系統(tǒng)的質量4.建立有效的用藥監(jiān)管系統(tǒng)、維護臨床用藥安全（二）藥師工作：應到位、做好藥學技術服務藥師的職責：確?；颊哂煤盟帯\用藥學專業(yè)知識、促進藥物合理使用、保護病人用藥權益，特別是用藥安全應從用藥安全系統(tǒng)著手研究防范措施；發(fā)現(xiàn)、解決實際存在的，或潛在可能導致病人藥物傷害事件的因素，并與醫(yī)師、護士及有關方合作4.建立有效的用藥監(jiān)管系統(tǒng)、維護臨床用藥安全（二）藥師應加強對高風險藥物、和易導致藥物傷害事件的環(huán)節(jié)監(jiān)測、干預與管理藥師在防范用藥錯誤（ME）和減少、減輕ADR發(fā)生率起關鍵作用，ADE28％～56％是可以預防藥師應參與藥物治療監(jiān)測，包含:藥物治療正確性、適宜性；重復應用和聯(lián)合應用評價；開展藥物應用評價，力求藥物治療的安全、有效、經(jīng)濟藥師應加強對高風險藥物、和易導致藥物傷害事件的環(huán)節(jié)監(jiān)測、干預藥師應充實自我，不斷提高技術水平掌握系統(tǒng)藥學專業(yè)知識和>300常用藥品全面藥學知識，以及相關醫(yī)學專業(yè)基礎知識醫(yī)院藥學國內(nèi)外最新進展，藥物與藥物治療學的最新進展藥師應掌握合理用藥理論與實踐知識藥師應充分掌握、并落實藥事法律、法規(guī)、規(guī)章有關內(nèi)容，如藥事管理與臨床用藥；處方點評、超常預警的理解與實施藥師應不斷學習、掌握一門外語；少一點應酬與“娛樂”藥師應充實自我，不斷提高技術水平藥師工作應到位、和做好藥學技術服務藥師必須逐項認真審核處方形式審核：處方前記、正文、后記三個部分的完整性、正確性按《處方管理辦法》審核處方內(nèi)容的正確性、適宜性對有問題處方（包括書寫看不清、有疑問等）要認真解決不能輕易放過，如10％水合氯醛問題藥師工作應到位、和做好藥學技術服務藥師應集中精力，按順序逐一調配，防止差錯按《處方管理辦法》“四查十對”有關內(nèi)容禁止交叉調配處方設計好自身整潔、有序的調配環(huán)境藥品排列整齊有序，要重視包裝拆零管理、防止混淆調配時防止“分心”與干擾調配高危藥品應兩人校對簽字，特別是PIVAS調配促進安全用藥ppt課件藥師應掌握好核對、發(fā)藥，病人用藥的最后一道“關口”重點審查處方審核內(nèi)容：如確認過敏試驗陰性核對調配處方的正確性重點是向病人交待清楚藥品用法、用量、注意事項及用藥“警戒”提供相關信息咨詢每位藥師每周應有一定時間參與病房（區(qū)）與用藥有關的實踐樹立在醫(yī)療機構內(nèi)發(fā)生用藥差錯、藥師都有責任的觀念去病房（區(qū)）主要職責任務：藥師應掌握好核對、發(fā)藥，病人用藥的最后一道“關口”了解發(fā)現(xiàn)、解決護士在藥品請領、貯存、使用情況與問題為醫(yī)師、護士提供有關藥物與臨床用藥信息與咨詢服務為患者提供藥物和藥物治療的信息咨詢與安全用藥指導了解發(fā)現(xiàn)、解決護士在藥品請領、貯存、使用情況與問題藥師調劑工作必須嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關規(guī)定第二十九條：處方調劑藥師的資質：取得“藥學專業(yè)技術職務任職資格的”第三十一條規(guī)定：藥師以上技術人員和藥士承擔任務（職責）應有區(qū)別藥師配備達不到標準的應限制改進藥師應認真執(zhí)行《處方管理辦法》規(guī)定，按操作規(guī)程調劑處方藥師調劑工作必須嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關規(guī)定第三十五條規(guī)定：藥師應審核處方用藥的適宜性確認必須做皮試藥品皮試結果處方用藥與臨床診斷的相符性劑量、用法的正確性選用劑型與給藥途徑的合理性是否有重復給藥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用或配伍禁忌其他用藥不適宜情況第三十五條規(guī)定：藥師應審核處方用藥的適宜性第三十六條規(guī)定：醫(yī)師處方有不適宜，應請醫(yī)師修改、簽名；對嚴重不合理用藥、配伍禁忌、用藥錯誤可以拒絕調劑第三十七條規(guī)定：藥師調劑處方做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性質、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷第三十八條規(guī)定：藥師在完成每項調劑工作后，應簽名或者蓋簽章第三十六條規(guī)定：醫(yī)師處方有不適宜，應請醫(yī)師修改、簽名；對嚴重以上各條規(guī)定我們執(zhí)行了沒有？如按法律法規(guī)做到位和做好了，就可防范（止）或可能防止一系列用藥錯誤的發(fā)生，如上述的案例：美喘清問題刺五加注射液事件一系列中藥注射液靜脈用藥問題“齊二藥”事件的教訓常發(fā)生的用法用量不當以上各條規(guī)定我們執(zhí)行了沒有？我們藥師尚需努力要轉變觀念，提高認識要樹立藥師自身價值觀要的是要有實際行動不應只提困難與要求促進安全用藥ppt課件

建立臨床藥師制，培養(yǎng)臨床藥師，直接參與臨床用藥衛(wèi)生部于02年1月公布《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》提出：要逐步建立臨床藥師制4.建立有效的用藥監(jiān)管系統(tǒng)，維護臨床用藥安全（三）建立臨床藥師制，培養(yǎng)臨床藥師，直接參與臨床用藥4.建立有衛(wèi)生部于05年11月發(fā)文《關于開展臨床藥師培訓試點工作的通知》公布《臨床藥師培訓試點工作方案》及4個附件06年2月、12月共批準50家臨床藥師培訓試點基地醫(yī)院衛(wèi)生部于05年11月發(fā)文《關于開展臨床藥師培訓試點工作的通知衛(wèi)生部于07年10月又發(fā)文《關于開展臨床藥師制試點工作的通知》公布了《臨床藥師制試點工作方案》及5個附件批準公布19省、市44家臨床藥師制試點醫(yī)院衛(wèi)生部于07年10月又發(fā)文《關于開展臨床藥師制試點工作的通知臨床藥師核心工作職責面向患者、面向臨床，直接提供藥學技術服務，促進合理用藥