器械采購(gòu)收貨驗(yàn)收規(guī)定

文件名稱:醫(yī)療器材采買、收貨、查收的規(guī)定編號(hào)：-QM--草擬部門：質(zhì)管部草擬人：審查人：同意人：草擬日期：審查日期：同意日期：版本號(hào)：更改記錄：更改原由：2014年第58號(hào)通告實(shí)行，編訂。.目的：為增強(qiáng)公司醫(yī)療器材采買、收貨、查收質(zhì)量管理，特?cái)M訂本規(guī)定。.依照：《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》.合用范圍：采買、收貨、查收.責(zé)任者：采買員、收貨員、查收員五.內(nèi)容：1．采買采買員把質(zhì)量作為選擇所購(gòu)入醫(yī)療器材和供貨者條件的首位，從擁有合法資質(zhì)的供貨者采買，嚴(yán)格履行“按需購(gòu)進(jìn)、擇精選購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則購(gòu)入醫(yī)療器材；采買員在采買前應(yīng)該獲得完好供貨者、所購(gòu)入醫(yī)療器材并加蓋供貨者公章的有關(guān)證明文件或許復(fù)印件，包含：①、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；②、醫(yī)療器材生產(chǎn)或許經(jīng)營(yíng)的允許證或許存案憑據(jù)；③、醫(yī)療器材注冊(cè)證或許存案憑據(jù)；④、銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本公司公章的受權(quán)書原件；受權(quán)書應(yīng)該載明受權(quán)銷售的品種、地區(qū)、限期，注明銷售人員的身份證號(hào)碼；采買員將供貨者、所購(gòu)入醫(yī)療器材有關(guān)證明文件（歸質(zhì)管部存檔）錄入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)后，交質(zhì)管部審查合格后采買。采買員與供貨者簽訂采買合同或許協(xié)議，明確醫(yī)療器材的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或許存案憑據(jù)編號(hào)、生產(chǎn)公司、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等，并成立檔案。在采買合同或許協(xié)議中，與供貨者商定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器材售后的安全使用。采買部在采買醫(yī)療器材時(shí)，應(yīng)該成立采買記錄（交財(cái)務(wù)部存檔）；采買記錄應(yīng)該列明醫(yī)療器材的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或許存案憑據(jù)編號(hào)、單位、數(shù)目、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。收貨．購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器材收貨．1.收貨員在接收醫(yī)療器材時(shí)，應(yīng)該核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品能否切合要求，并比較有關(guān)采買記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器材進(jìn)行查對(duì)；隨貨同行單（交財(cái)務(wù)部存檔）應(yīng)該包含供貨者、生產(chǎn)公司及生產(chǎn)公司允許證號(hào)（或許存案憑據(jù)編號(hào)）、醫(yī)療器材的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或許存案憑據(jù)編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或許序列號(hào)、數(shù)目、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地點(diǎn)、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫(kù)印章。交貨員和收貨員兩方應(yīng)該對(duì)走運(yùn)狀況就地署名確認(rèn)；收貨員對(duì)不切合要求的貨物應(yīng)該立刻報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。收貨員對(duì)切合收貨要求的醫(yī)療器材，應(yīng)該按品種特征要求放于相應(yīng)待驗(yàn)地區(qū)，或許設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知查收人員進(jìn)行查收。．銷售退回醫(yī)療器材收貨收貨員應(yīng)該依照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中銷售人員的退貨憑據(jù)，沒(méi)有退貨憑據(jù)或許退貨憑據(jù)內(nèi)容不切合公司有關(guān)規(guī)定的，不得收貨。收貨員要依據(jù)退貨憑據(jù)對(duì)銷退后回醫(yī)療器材進(jìn)行查對(duì)，確以為本公司銷售的醫(yī)療器材，方可收貨并擱置于驗(yàn)場(chǎng)區(qū)。在收貨清單上署名，并與查收員交接。查收查收員應(yīng)該對(duì)醫(yī)療器材的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、查對(duì)，并做好查收記錄；查收記錄包含醫(yī)療器材的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或許存案憑據(jù)編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或許序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或許無(wú)效期）、生產(chǎn)公司、供貨者、到貨數(shù)目、到貨日期、查收合格數(shù)目、查收結(jié)果等內(nèi)容；查收記錄上應(yīng)該標(biāo)志查收人員姓名和查收日期。查收不合格的還應(yīng)該注明不合格事項(xiàng)及處理舉措。查收員與庫(kù)房保留員辦理交接手續(xù)，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)輸