潔凈區(qū)管理制度

潔凈區(qū)管理制度1目的通過對(duì)潔凈區(qū)設(shè)施、人員和潔凈操作進(jìn)行管理，滿足潔凈區(qū)的規(guī)范要求，避免食品安全危害的發(fā)生。2范圍適用于本公司所有的潔凈區(qū)3職責(zé)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)潔凈區(qū)管理制度的制訂、潔凈區(qū)人員的培訓(xùn)和檢查落實(shí)各車間負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的管理和制度的實(shí)施。4規(guī)則4.1潔凈區(qū)人員管理制度4.1.1潔凈區(qū)應(yīng)盡量減少人員的進(jìn)出，非本區(qū)工作人員未經(jīng)許可不得入內(nèi)。4.1.2來訪的外來人員（外部審核人員除外）走參觀通道，不得進(jìn)入潔凈區(qū)；外部審核人員進(jìn)入潔凈區(qū)需在入口處填寫“外來人員登記表”、“健康調(diào)查問卷”，然后更衣消毒由陪同人員陪同進(jìn)入潔凈區(qū)。4.1.3在生產(chǎn)區(qū)中的外來人員由陪同人員按預(yù)定路線，進(jìn)行參觀。4.1.4廠內(nèi)人員進(jìn)入潔凈區(qū)，需先通知車間主任，在入口處填寫“外來人員登記表”，按人員進(jìn)入潔凈區(qū)凈化規(guī)程進(jìn)行凈化更衣后進(jìn)入。進(jìn)入時(shí)應(yīng)遵守車間內(nèi)的各項(xiàng)衛(wèi)生管理規(guī)程，服從潔凈區(qū)人員在衛(wèi)生方面的指導(dǎo)。4.1.5維修人員進(jìn)入潔凈區(qū)，應(yīng)在入口處填寫“維修人員進(jìn)出潔凈區(qū)登記記錄”。維修完畢，應(yīng)將所有的維修工具、更換的零部件及其它雜物帶離潔凈區(qū)，確保潔凈區(qū)不遺留任何與維修有關(guān)的物品。4.2潔凈區(qū)人員衛(wèi)生操作規(guī)程4.2.1隨時(shí)注意個(gè)人清潔衛(wèi)生，至少每2天洗1次澡。每周洗1-2次頭，不掉頭屑，勤理發(fā)剃須，勤剪指甲，勤換內(nèi)衣。4.2.2不允許化妝，涂含有粉質(zhì)的護(hù)膚品，不允許戴飾物、手表。4.2.3.每天上崗前必須按規(guī)定穿戴好清潔的、完好的、潔凈口罩、帽、服、鞋，順序不得顛倒。4.2.4隨時(shí)注意保證手的潔凈，注意消毒，不應(yīng)有可見的傷口。手烘干用烘手器，手消毒用消毒器。手在清潔后，不再做與工作無關(guān)的動(dòng)作，不再接觸與工作無關(guān)的物品。4.2.5不得裸手直接接觸產(chǎn)品，接觸時(shí)戴上專用手套。4.2.6不得有傳染性疾病。4.3潔凈區(qū)清潔規(guī)程4.3.1清潔頻次：每天生產(chǎn)操作結(jié)束后、下次生產(chǎn)前再次清潔。4.3.2進(jìn)行清潔的地點(diǎn)：就地清潔。4.3.3清潔工具：一類抹布（清潔臺(tái)面，白色）、二類抹布（設(shè)備表面，藍(lán)色）三類抹布（清潔地漏，綠色）、桶、笤帚、拖把。4.3.4清潔劑及消毒劑：水、洗潔精（洗衣粉）、消毒劑（75%食品級(jí)酒精）。4.3.5清潔內(nèi)容頻次清潔內(nèi)容每天（1）清除并清洗垃圾桶。（2）擦拭操作間門窗、地面、地漏、室內(nèi)用具及設(shè)備外表面。（3）擦去操作間墻面污跡。（4）清潔回風(fēng)口。（5）清潔走廊、輔助間等4.3.6清潔方法4.3.6.1用潔凈區(qū)專用掃帚將廢物清掃干凈，放于密閉的垃圾桶中。4.3.6.2用一類抹布沾水擦拭時(shí)，順序?yàn)橄壬虾笙?，先里后外，門窗、玻璃、門牌及工作臺(tái)面等擦拭后，用干抹布擦干，不能留下水痕。4.3.6.3水池清潔：清理水池槽內(nèi)的異物，用一類抹布擦洗水池內(nèi)表面和水龍頭表面的污漬、嚴(yán)重污跡用抹布滴上少許洗潔精擦。用一類抹布擦拭排水管，用二類抹布擦拭地面，至無污漬和明顯水滴為止。用水沖凈水池內(nèi)表面、龍頭。再用清洗干凈的一類抹布擦凈水池及水龍頭表面，至無水印。4.3.6.4地漏清潔消毒：用手指壓地漏中心的活動(dòng)鈕，使其打開，提起蓋板，再分別拿起檔板和球形罩碗。先用二類抹布沾水擦洗蓋板，檔板和球形罩碗及地漏的內(nèi)壁和水槽，直至表面無粘附的污物，用純水沖洗干凈。用二類抹布將地漏槽內(nèi)的水吸干，把球形罩碗放入地漏，向地漏水槽內(nèi)注入消毒液，不得低于排水孔，保證地漏達(dá)到用消毒劑液封的目的。再依次裝好檔板、蓋板，用手壓好活動(dòng)鈕。并將地漏四周的水擦拭干凈。4.4人員進(jìn)入潔凈區(qū)操作規(guī)程4.4.1進(jìn)入潔凈區(qū)一更室：4.4.1.1換鞋：脫下鞋子放入鞋柜，取出潔凈工作鞋換上。4.4.1.2更衣：脫下外衣，秋冬季最多穿秋衣褲，不得穿毛衣，放入存衣柜，把私人物品及飾品脫下或摘下放入私人衣柜，關(guān)好柜門。4.4.2進(jìn)入潔凈區(qū)二更室4.4.2.1穿衣：走到更衣柜旁，從更衣柜中取下印有本人編號(hào)的工作服袋，從潔凈衣袋中取出潔凈工作服，先戴工作帽頭發(fā)不得外露，再穿連帽上衣→穿褲子，上衣的下擺放在褲子里→穿腳套，褲子的下部放在腳套里→穿好鞋子。4.4.2.2對(duì)著整衣鏡按穿衣要求整衣。4.4.3進(jìn)入潔凈區(qū)手消毒4.4.3.1手先用水淋濕后，取洗手液洗手，洗手時(shí)認(rèn)真搓洗手指和手指之間，去除掌心的油脂，剔除指甲污物，用純化水沖洗干凈，檢查如有污跡重新清洗，最后用烘手器將手烘干。再把雙手放在接近手消毒機(jī)下方5厘米處，待手消毒器噴出消毒液后雙手縮回，立即將雙手互相揉搓十秒，使消毒液分布到雙手的每個(gè)部位。4.4.3.2在烘手器下把手烘干，進(jìn)入潔凈區(qū)。4.4.3.3直接接觸產(chǎn)品時(shí)戴好手套。4.4.4離開潔凈區(qū)時(shí)，程序相反，可不必消毒。4.5潔凈區(qū)衛(wèi)生潔具管理規(guī)程4.5.1潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生潔具要嚴(yán)格區(qū)分，專區(qū)專用，潔凈區(qū)的潔具不得在一般生產(chǎn)區(qū)使用，不同區(qū)域的潔具分別存放于不同區(qū)域的潔具間或潔具柜內(nèi)。4.5.2潔凈區(qū)的潔具不得使用木質(zhì)、竹質(zhì)、棉質(zhì)等易產(chǎn)生脫落物的材質(zhì)，容器工具為塑料的盆、桶、掃把等。4.5.3潔凈區(qū)內(nèi)抹布應(yīng)分為：清潔直接接觸產(chǎn)品容器具及設(shè)備內(nèi)表面的一類抹布（白色）；清潔設(shè)備外表面、門窗、壁等的二類抹布（藍(lán)色）；擦地、地漏的三類抹布（綠色）。4.5.4三種抹布分開使用、清洗、存放。4.5.5一類抹布存放在潔凈室內(nèi)，二類、三類抹布存放在潔具間。4.5.6潔具用清潔劑清潔干凈后，用純水沖洗至無泡沫，放在指定地方自然晾干，容器將底部擦干后倒置，在架子上控干，工具放在架子上自然晾干。4.6工作服工作鞋的清洗規(guī)程4.6.1將更衣室待洗潔凈服放入待洗筐密閉后運(yùn)到洗衣間；4.6.2在洗衣機(jī)內(nèi)放入工作服；4.6.3按《全自動(dòng)洗衣機(jī)操作規(guī)程》操作洗衣機(jī)；4.6.4工作服清洗完后，在洗衣機(jī)內(nèi)放入工作鞋進(jìn)行清洗。4.6.5清洗后的工作服工作鞋晾干后，按編號(hào)整理好；放入相應(yīng)編號(hào)的潔凈袋中，運(yùn)到更衣室，掛在更衣室衣柜內(nèi)。4.7潔凈區(qū)工作服管理規(guī)程4.7.1根據(jù)人員凈化要求工作服及工作鞋分為：一般生產(chǎn)區(qū)工作服及工作鞋和潔凈區(qū)工作服及工作鞋。4.7.2工作服及工作鞋的分類、項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)：分類標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目一般區(qū)潔凈區(qū)生產(chǎn)人員外來人員十萬級(jí)衣服藍(lán)色上衣、褲子同生產(chǎn)人員淺色連體服帽子一次性帽子同生產(chǎn)人員衣帽材質(zhì)布布長(zhǎng)纖維防靜電口罩無無一次性口罩手套無無無菌乳膠手套清潔頻次2次/周使用后每班清洗鞋黃球鞋/白球鞋一次性鞋套白球鞋、拖鞋清潔頻次1次/周—每班清洗4.7.3服裝材質(zhì)及式樣4.7.3.1發(fā)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象。4.7.3.2不易產(chǎn)生靜電，不易粘附粒子。4.7.3.3耐清洗、耐臭氧滅菌。4.7.3.4洗滌后不易皺折，能保持平直。4.7.3.5透明度低，柔軟、穿著舒適。不妨礙動(dòng)作。4.7.3.6不發(fā)霉，耐腐蝕。4.7.3.7式樣應(yīng)簡(jiǎn)潔大方，潔凈工作服不應(yīng)有口袋，特制的皺折等。4.7.4工作服裝的洗滌和滅菌4.7.4.1洗滌前要檢查工作服磨損、破損情況，按需要進(jìn)行修補(bǔ)、更換或棄之。4.7.4.2不同潔凈級(jí)別工作服要分別清洗。產(chǎn)塵區(qū)的工作服單獨(dú)洗滌。4.7.4.3工作服的清洗周期:一般區(qū)每周兩次(夏季及產(chǎn)塵區(qū)每天一次),潔凈區(qū)每班一次。4.7.4.4潔凈區(qū)工作服使用洗潔精清洗。4.7.5保管和發(fā)放4.7.5.1工作服保管室的潔凈度與使用工作服的潔凈度相一致。4.7.5.2工作服由洗衣工專人發(fā)放。4.7.5.3工作服使用前要檢查工作服是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污點(diǎn)或破損應(yīng)及時(shí)報(bào)告并更換。4.7.5.4工作服應(yīng)編號(hào)，做到專人專用。4.7.6更換：一般區(qū)域工作服及工作鞋一般一年更換一次，并根據(jù)具體情況決定更換。更換時(shí)由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)更換，潔凈服的更換由質(zhì)量管理部統(tǒng)計(jì)。4.8清潔劑、消毒劑管理規(guī)程4.8.1清潔劑洗潔精；消毒劑有75%乙醇溶液，4.8.2上述消毒劑、清潔劑由專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取、保管、配制和發(fā)放。4.8.3使用清潔劑、消毒劑時(shí)要詳細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，查明有效期，并按說明書準(zhǔn)確配制。配制時(shí)用純水。4.8.4配制：4.8.4.175%乙醇溶液：取95%乙醇80ml，加純化水至100ml，混勻即得。4.8.5注意事項(xiàng)4.8.5.195%的乙醇是易燃品，在配制時(shí)應(yīng)避免火種。配制好的75%乙醇溶液，應(yīng)用乙醇比重計(jì)準(zhǔn)確測(cè)定其濃度，以保證配制出的乙醇濃度準(zhǔn)確。4.8.6消毒溶液應(yīng)貯于潔具清洗室。4.8.7消毒劑的用途。4.8.7.1手部消毒用75%乙醇溶液4.8.7.2容器器具、設(shè)備內(nèi)表面等與藥品直接接觸的部位消毒：75%乙醇溶液。4.8.7.2門、窗、墻壁、頂棚、不銹鋼臺(tái)面、潔具消毒及地漏消毒劑液封：75%乙醇溶液。4.8.8．每年進(jìn)行一次消毒效果驗(yàn)證。4.8.9清潔劑使用：視污漬嚴(yán)重程度予以稀釋使用，適用于管道、設(shè)備油漬處理，容器及特殊需用清洗劑的工具。洗衣粉不得用于容器及設(shè)備內(nèi)表面的清洗，使用洗衣粉時(shí)必須先完全溶解。4.8.10使用清潔劑的用具、設(shè)備等最后須用純化水擦拭干凈。4.8.11清潔劑在消毒劑前使用。4.8.12消毒劑的有效期75%酒精消毒劑：48小時(shí)4.8.13消毒劑配制：配制時(shí)要做好記錄。4.9潔凈區(qū)生產(chǎn)廢棄物管理規(guī)程4.9.1定義：廢棄物是指生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的廢棄物和包裝物的外包裝。4.9.2在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的廢棄物應(yīng)及時(shí)放入指定的廢棄物桶（袋）中。固體廢料包括原輔料的篩上物、污染廢棄的顆粒、集塵器所集灰塵及各類包裝材料。4.9.3廢物處理：生產(chǎn)用廢棄物須用加厚塑料袋收集并處理。4.9.4潔凈區(qū)生產(chǎn)廢棄物應(yīng)及時(shí)收集存放在垃圾桶內(nèi)。4.9.5每批生產(chǎn)結(jié)束后，將存放廢物收集起來，通過物料入口的存放間傳出。4.9.6潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生的廢棄物，在下班之前送往生產(chǎn)垃圾存放區(qū)。4.10潔凈區(qū)微生物管理制度4.10.1微生物檢測(cè)室按《潔凈區(qū)沉降菌的檢驗(yàn)操作規(guī)程》，每半年對(duì)本公司的潔凈區(qū)分別進(jìn)行微生物檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目為沉降菌。4.10.2按照十萬級(jí)潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。4.10.3如出現(xiàn)潔凈區(qū)微生物檢測(cè)不符合的情況，及時(shí)分析原因，采取控制措施，并進(jìn)行整改。4.10.4對(duì)整改措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。4.11潔凈區(qū)原料管理制度4.11.1進(jìn)入潔凈區(qū)的原輔材料、包裝材料、容器及工具均要在潔凈區(qū)外進(jìn)行表面處理后，或是剝?nèi)ノ廴就馄?，采取有效的措施后，方可進(jìn)入潔凈區(qū)域。4.11.2進(jìn)入潔凈區(qū)的物料應(yīng)控制在最低限度，潔凈區(qū)內(nèi)不得存放多余物料以及與生產(chǎn)無關(guān)的物料。4.11.3潔凈區(qū)的原輔材料、包裝材料、容器及工具必須放在不受或少受氣流影響額度規(guī)定位置。4.12空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行制度

4.12.1在啟動(dòng)