街道藥品安全協(xié)查制度（二篇）

第5頁共5頁街道藥品安全協(xié)查制度一、為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理，保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用，鞏固城區(qū)藥品兩網(wǎng)建設(shè)成果，規(guī)范城區(qū)藥品秩序，保障人民群眾用藥安全有效，維護(hù)人體健康和生命安全，根據(jù)藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和我縣城區(qū)藥品市場監(jiān)督管理工作實(shí)際，制定本制度。二、牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，以切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效為目的，堅(jiān)持預(yù)防為主、警示在先、處罰與教育相結(jié)合的原則，堅(jiān)持以監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)合的工作方針，強(qiáng)化目標(biāo)責(zé)任管理，強(qiáng)化藥品市場日常監(jiān)管，全面加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。三、定期監(jiān)督檢查的范圍。社區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)。四、社區(qū)藥品安全協(xié)管員信息員職責(zé)：負(fù)責(zé)全街所有醫(yī)療衛(wèi)生單位的藥品監(jiān)管，除醫(yī)療衛(wèi)生單位以外的其他涉藥單位的藥品監(jiān)管。五、定期檢查方法。定期監(jiān)督檢查采取聯(lián)合檢查與單獨(dú)檢查相結(jié)合的方法進(jìn)行。六、定期檢查內(nèi)容：1、資質(zhì)檢查：包括涉藥單位證照核發(fā)、變更、年檢情況，從業(yè)人員資質(zhì)晉升變化、健康體檢情況，供藥供械企業(yè)的資質(zhì)證明等；2、購銷檢查：包括藥械購進(jìn)銷售渠道的合法性，索票索證情況，入庫驗(yàn)收記錄，質(zhì)量審核等；3、存儲檢查：包括分類陳列、溫濕度監(jiān)測、衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量自查考核等；4、質(zhì)量檢查。包括專項(xiàng)檢查、抽樣篩查、監(jiān)督檢查等。重點(diǎn)檢查有無銷售使用過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)等假劣藥械、非藥品冒充藥品等；5、廣告監(jiān)督：重點(diǎn)加強(qiáng)對違法藥品廣告的監(jiān)測和查處；6、制度檢查：核查保證藥品質(zhì)量的各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況；7、專項(xiàng)檢查：按要求完成上級交辦的其它日常巡查監(jiān)管和專項(xiàng)檢查任務(wù)。七、定期監(jiān)督檢查要求。藥品監(jiān)督定期檢查要按照“標(biāo)本兼治，綜合治理”的原則，以確保人民群眾用藥安全有效為目的，全面整頓和規(guī)范城區(qū)藥品市場秩序。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，能夠現(xiàn)場整改的，必須現(xiàn)場督導(dǎo)整改；不能現(xiàn)場整改的，必須責(zé)令限期改正；對依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，必須按照法定程序立案查處。藥品安全協(xié)管人員管理制度第一條為了加強(qiáng)農(nóng)村藥品（包括醫(yī)療器械，下同）安全監(jiān)督管理工作，進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范藥品安全協(xié)管人員（食品藥品安全專管員、藥品監(jiān)督聯(lián)絡(luò)員、村級食品藥品協(xié)管員）的行為，發(fā)揮協(xié)管人員的監(jiān)管作用，特制定本制度。第二條藥品安全協(xié)管人員享有以下權(quán)利：（一）對轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全工作實(shí)施監(jiān)督檢查；（二）了解藥品監(jiān)管工作安排和部署，聽取藥品監(jiān)督管理工作情況通報(bào)；（三）參加藥品監(jiān)督管理部門____的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和業(yè)務(wù)交流活動；（四）對藥品監(jiān)管工作提出意見和建議。第三條藥品安全協(xié)管人員應(yīng)履行以下義務(wù)：（一）宣傳《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《____省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)；（二）集貿(mào)市場、中小學(xué)周邊、超市周圍等重點(diǎn)區(qū)域巡查：是否存在無證經(jīng)營藥品等現(xiàn)象；是否存在非法回收藥品、非法發(fā)布藥品廣告等現(xiàn)象；（三）鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（服務(wù)站、衛(wèi)生室、個(gè)體診所、廠區(qū)醫(yī)務(wù)室）巡查：主要檢查藥品進(jìn)貨渠道、藥品驗(yàn)收記錄、藥品養(yǎng)護(hù)記錄、近效期藥品管理、藥品分類存放、溫濕度記錄等；（四）及時(shí)收集和反饋轄區(qū)內(nèi)涉藥單位在藥品采購、管理和使用過程中有關(guān)質(zhì)量問題的相關(guān)信息、藥品不良反應(yīng)和違反藥品法律法規(guī)的行為；（五）配合藥品監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查，查處無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為；（六）做好轄區(qū)內(nèi)違反藥品法律法規(guī)被查處單位和個(gè)人說服教育和整改情況反饋工作；（七）督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)新建、遷址醫(yī)療機(jī)構(gòu)“合格藥房”創(chuàng)建工作；（八）對藥品監(jiān)管工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)提出意見和建議；（九）傳達(dá)各級食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品監(jiān)管和藥品質(zhì)量信息；（十）藥品安全工作要有記錄、臺帳齊全，鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查記錄按要求上報(bào)；（十一）完成其他藥品安全方面的工作。第四條藥品安全協(xié)管人員應(yīng)遵守以下工作紀(jì)律：（一）不得利用職務(wù)之便從事藥品經(jīng)營活動；（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的____；（三）不得接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；（四）不得在沒有藥品行政執(zhí)法人員在場的情況下私自進(jìn)行行政處罰或收繳罰沒款。街道藥品協(xié)管工作半年小結(jié)街道根據(jù)前期所做的藥品協(xié)管工作結(jié)合市、區(qū)政府有關(guān)指示精神，做了以下幾點(diǎn)工作，簡述匯報(bào)：一、____街道藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，在街道辦事處領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，召開了二次藥品安全會議，在會議上領(lǐng)導(dǎo)傳達(dá)上級的指示精神和____市目前藥品安全存在問題，分析本街道前期整治調(diào)查所出現(xiàn)的一些問題并進(jìn)行自查自糾，要求工作人員盡心盡責(zé)，其他領(lǐng)導(dǎo)齊抓共管，社區(qū)信息員要做好宣傳工作。同時(shí)調(diào)動廣大居民、黨員、積極分子做好____和監(jiān)督工作，街道做好信息登記、檢查、有事上報(bào)制度。二、街道藥品安全專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組帶領(lǐng)行政執(zhí)法人員和社區(qū)信息員、社區(qū)積極分子利用五天時(shí)問對轄區(qū)前期整治調(diào)查存在一些問題的藥店進(jìn)行復(fù)查，通知整改。同時(shí)加大宣傳力度，廣泛深入開展貫徹落實(shí)省、市藥品安全指示精神，把檢查中存在問題的單位____反饋給區(qū)藥品監(jiān)管局，相互聯(lián)動配合使此項(xiàng)藥品安全專項(xiàng)整治工作上一個(gè)新的臺階。三、根據(jù)區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治辦公室的要求，街道____執(zhí)法人員、專項(xiàng)小組人員以及社區(qū)信息員、居民黨員、積極分子從____月下旬到____月上旬對街道轄區(qū)內(nèi)大小藥品店進(jìn)行拉網(wǎng)過篩檢查，挨家挨戶進(jìn)行____登記和《藥品管理法》宣傳教育。街道藥品安全協(xié)查制度（二）一、為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理，保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用，鞏固城區(qū)藥品兩網(wǎng)建設(shè)成果，規(guī)范城區(qū)藥品秩序，保障人民群眾用藥安全有效，維護(hù)人體健康和生命安全，根據(jù)藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和我縣城區(qū)藥品市場監(jiān)督管理工作實(shí)際，制定本制度。二、牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，以切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效為目的，堅(jiān)持預(yù)防為主、警示在先、處罰與教育相結(jié)合的原則，堅(jiān)持以監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)合的工作方針，強(qiáng)化目標(biāo)責(zé)任管理，強(qiáng)化藥品市場日常監(jiān)管，全面加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。三、定期監(jiān)督檢查的范圍：城區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)。四、街道藥品安全協(xié)管員信息員職責(zé)：負(fù)責(zé)全街道所有醫(yī)療衛(wèi)生單位的藥品監(jiān)管，除醫(yī)療衛(wèi)生單位以外的其他涉藥單位的藥品監(jiān)管。五、定期檢查方法：定期監(jiān)督檢查采取聯(lián)合檢查與單獨(dú)檢查相結(jié)合的方法進(jìn)行。六、定期檢查內(nèi)容：1、資質(zhì)檢查：包括涉藥單位證照核發(fā)、變更、年檢情況，從業(yè)人員資質(zhì)晉升變化、健康體檢情況，供藥供械企業(yè)的資質(zhì)證明等；2、購銷檢查：包括藥械購進(jìn)銷售渠道的合法性，索票索證情況，入庫驗(yàn)收記錄，質(zhì)量審核等；3、存儲檢查：包括分類陳列、溫濕度監(jiān)測、衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量自查考核等；4、質(zhì)量檢查：包括專項(xiàng)檢查、抽樣篩查、監(jiān)督檢查等。重點(diǎn)檢查有無銷售使用過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)等假劣藥械、非藥品冒充藥品等；5、廣告監(jiān)督：重點(diǎn)加強(qiáng)對違法藥品廣告的監(jiān)測和查處；6、制度檢查：核查保證藥品質(zhì)量的各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況；7、專項(xiàng)檢查：按要求完成上級交辦的其它日常巡查監(jiān)