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文檔簡介
《農(nóng)藥管理條例》和《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》
主要內(nèi)容簡介福建省植保植檢總站2018年1月31日1《農(nóng)藥管理條例》和《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》
主要內(nèi)容簡介福建一、新《農(nóng)藥管理條例》出臺背景1.農(nóng)藥行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)生產(chǎn)企業(yè):2130家登記產(chǎn)品:約650個品種,3萬個產(chǎn)品經(jīng)營者:36.7萬個,62%為個體經(jīng)營經(jīng)營人員:63.7萬人,近90%為高中以下文化。使用者:2.5億家農(nóng)戶,3億個從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)人員,61%的依靠經(jīng)銷商的推薦購買和使用農(nóng)藥,80%以上的農(nóng)作物病蟲害防治由農(nóng)民自己完成。2一、新《農(nóng)藥管理條例》出臺背景1.農(nóng)藥行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)22.國家管理政策變化推行“放管服”:減政放權(quán)國家管理農(nóng)藥產(chǎn)品,農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可由地方管理。清理中介服務(wù)發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用農(nóng)藥經(jīng)營實行經(jīng)營許可制度,只要滿足條件任何人都可以從事農(nóng)藥經(jīng)營,而不是指定經(jīng)營單位,實行農(nóng)藥專營。強調(diào)一件事由一個部門管農(nóng)藥從產(chǎn)品登記、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程都由農(nóng)業(yè)行政管理部門負(fù)責(zé)。32.國家管理政策變化33.農(nóng)藥行業(yè)的重大變化自給不足轉(zhuǎn)變?yōu)檗r(nóng)藥生產(chǎn)量遠大于需求公眾需求由吃飽轉(zhuǎn)變要吃得更放心、健康《條例》修訂的主要思路是:維持現(xiàn)有格局,注重分理協(xié)調(diào),強化責(zé)任落實,實施科學(xué)素材管理,加大懲罰力度,保障質(zhì)量安全。43.農(nóng)藥行業(yè)的重大變化4二、新《農(nóng)藥管理條例》的變化1.理順管理體制,強化政府責(zé)任。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。---農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)登記試驗單位認(rèn)定、產(chǎn)品登記---省級農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可---縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)經(jīng)營許可縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強對農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo),將農(nóng)藥監(jiān)督管理經(jīng)費列入本級政府預(yù)算,保障農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的開展。5二、新《農(nóng)藥管理條例》的變化1.理順管理體制,強化政府責(zé)任。2.強化登記安全管理一是減少登記試驗審批二是實施農(nóng)藥登記試驗單位考核認(rèn)定三是加強試驗樣品管理四是已登記產(chǎn)品監(jiān)測與評價五是增加登記資料轉(zhuǎn)讓規(guī)定六是增加特色小宗作物的農(nóng)藥登記62.強化登記安全管理62.強化登記安全管理2.1減少登記試驗審批---許可范圍縮小至新農(nóng)藥,需經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批,審查主要內(nèi)容為試驗安全風(fēng)險。---其他農(nóng)藥開展登記試驗前,只需到試驗所在地省級農(nóng)業(yè)部門備案。---申請的農(nóng)藥與已取得登記的農(nóng)藥成分、范圍、方法相同,可免予殘留、環(huán)境試驗。如果有保護期的,要得到授權(quán)。72.強化登記安全管理2.1減少登記試驗審批72.強化登記安全管理2.2實施農(nóng)藥登記試驗單位考核認(rèn)定---嚴(yán)格登記試驗考核認(rèn)定:《農(nóng)藥登記試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。82.強化登記安全管理2.2實施農(nóng)藥登記試驗單位考核認(rèn)定82.強化登記安全管理2.3加強試驗樣品管理---應(yīng)為研制成熟的產(chǎn)品;---省級農(nóng)業(yè)部門實施樣品封樣、留樣管理;---進行監(jiān)督檢查:保障與登記產(chǎn)品一致。92.強化登記安全管理2.3加強試驗樣品管理92.強化登記安全管理2.4已登記產(chǎn)品監(jiān)測與評價---登記延續(xù)---登記后產(chǎn)品的有效性與安全性監(jiān)測---對有嚴(yán)重危害或較大風(fēng)險的,采取禁限用管理102.強化登記安全管理2.4已登記產(chǎn)品監(jiān)測與評價102.強化登記安全管理2.5增加登記資料轉(zhuǎn)讓規(guī)定---新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓已獲得登記資料;---農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓登記資料;---受讓人依照規(guī)定程序申請農(nóng)藥登記。112.強化登記安全管理2.5增加登記資料轉(zhuǎn)讓規(guī)定112.強化登記安全管理2.6增加特色小宗作物的農(nóng)藥登記---實行群組化擴大使用范圍登記管理。---省級農(nóng)業(yè)部門可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況,在確保風(fēng)險可控的前提下,采取臨時用藥措施,并報農(nóng)業(yè)部備案。122.強化登記安全管理2.6增加特色小宗作物的農(nóng)藥登記123.合理設(shè)置生產(chǎn)管理一是實施生產(chǎn)許可管理二是做好登記與生產(chǎn)許可的銜接三是細化農(nóng)藥標(biāo)簽管理四是適度放開委托加工、分裝133.合理設(shè)置生產(chǎn)管理133.合理設(shè)置生產(chǎn)管理3.1實施生產(chǎn)許可管理:---將定點核準(zhǔn)與生產(chǎn)許可、生產(chǎn)批準(zhǔn)證書合并---許可條件:符合產(chǎn)業(yè)政策,有技術(shù)人員、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗設(shè)備、農(nóng)藥質(zhì)量管理制度等---省級農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)審批143.合理設(shè)置生產(chǎn)管理3.1實施生產(chǎn)許可管理:143.合理設(shè)置生產(chǎn)管理3.2做好登記與生產(chǎn)許可的銜接:---嚴(yán)把原材料采購關(guān),建立材料進貨和產(chǎn)品銷售登記制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量可追朔;---按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)產(chǎn)品與登記產(chǎn)品的一致性。153.合理設(shè)置生產(chǎn)管理3.2做好登記與生產(chǎn)許可的銜接:153.合理設(shè)置生產(chǎn)管理3.3細化農(nóng)藥標(biāo)簽管理---不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容,不得標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容;---標(biāo)簽標(biāo)注的農(nóng)藥名稱、有效成分名稱及其含量和毒性標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目。---限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在顯著位置標(biāo)注“限制使用”字樣。---將電子追溯信息碼作為標(biāo)簽內(nèi)容之一。163.合理設(shè)置生產(chǎn)管理3.3細化農(nóng)藥標(biāo)簽管理163.合理設(shè)置生產(chǎn)管理3.4適度放開委托加工、分裝---委托人應(yīng)當(dāng)獲得農(nóng)藥登記證;---受托人有農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;---委托人應(yīng)當(dāng)對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。173.合理設(shè)置生產(chǎn)管理3.4適度放開委托加工、分裝174.強化經(jīng)營管理一是實行經(jīng)營許可制度二是限用農(nóng)藥定點經(jīng)營三是進貨查驗和進銷臺賬制度四是告知制度五是禁止有生產(chǎn)行為184.強化經(jīng)營管理184.強化經(jīng)營管理4.1經(jīng)營許可制度農(nóng)藥經(jīng)營者(包括利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營)應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)條件,向縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。4.2限制使用農(nóng)藥定點經(jīng)營經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,還應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲害防治專業(yè)技術(shù)人員,并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定實行定點經(jīng)營。不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥。194.強化經(jīng)營管理4.1經(jīng)營許可制度194.強化經(jīng)營管理4.3進貨查驗和進銷臺賬制度一是進貨查驗產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證以及有關(guān)許可證明文件。并建立相應(yīng)采購臺賬,如實記錄農(nóng)藥的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。二是建立銷售臺賬,如實記錄銷售農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購買人、銷售日期等內(nèi)容。4.4告知制度農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況并科學(xué)推薦農(nóng)藥,必要時應(yīng)當(dāng)實地查看病蟲害發(fā)生情況,并正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項,不得誤導(dǎo)購買人。4.5禁止有生產(chǎn)行為農(nóng)藥經(jīng)營者不得加工、分裝農(nóng)藥,不得在農(nóng)藥中添加任何物質(zhì)。204.強化經(jīng)營管理4.3進貨查驗和進銷臺賬制度205.突出使用指導(dǎo)一是明確相關(guān)部門使用指導(dǎo)分工二是健全培訓(xùn)制度三是支持專業(yè)化使用四是明確農(nóng)藥使用調(diào)查制度五是實施農(nóng)藥減量行動六是明確農(nóng)藥廢棄物管理七是建立農(nóng)藥藥害事故報告與鑒定制度八是事故處理分工
215.突出使用指導(dǎo)215.突出使用指導(dǎo)5.1明確相關(guān)部門使用指導(dǎo)分工---農(nóng)業(yè):農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù)---林業(yè):林業(yè)用藥的技術(shù)指導(dǎo)---糧食:糧食用藥的技術(shù)指導(dǎo)---衛(wèi)生:衛(wèi)生用農(nóng)藥的技術(shù)指導(dǎo)---環(huán)境部門:農(nóng)藥使用過程中環(huán)境保護和污染防治的技術(shù)指導(dǎo)---鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府:協(xié)助農(nóng)藥使用指導(dǎo)服務(wù)。5.2健全培訓(xùn)制度---農(nóng)業(yè)部門:培訓(xùn)使用者,提高本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥安全使用水平。---鼓勵農(nóng)業(yè)科研單位、有關(guān)學(xué)校、農(nóng)民專業(yè)合作社、農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)組織及其專業(yè)人員為農(nóng)民提供農(nóng)藥使用等技術(shù)服務(wù)。225.突出使用指導(dǎo)5.1明確相關(guān)部門使用指導(dǎo)分工225.突出使用指導(dǎo)5.3支持專業(yè)化使用---縣級農(nóng)業(yè)主管部門鼓勵和扶持設(shè)立專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織,并對專業(yè)化病蟲害防治和限制使用農(nóng)藥的配藥、用藥進行指導(dǎo)、規(guī)范和管理,提高病蟲害防治水平。---限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo),并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。5.4明確農(nóng)藥使用調(diào)查制度農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期調(diào)查統(tǒng)計本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥的生產(chǎn)、銷售和使用情況,作為指導(dǎo)農(nóng)民輪換使用的依據(jù)。5.5實施農(nóng)藥減量行動---縣級政府制定和實施農(nóng)藥減量計劃---通過生物防治、物理防治、先進施藥器械等逐步減少農(nóng)藥的使用量。---農(nóng)業(yè)部門指導(dǎo)農(nóng)藥使用者輪換使用農(nóng)藥,減緩抗藥性。235.突出使用指導(dǎo)5.3支持專業(yè)化使用235.突出使用指導(dǎo)5.6明確農(nóng)藥廢棄物管理---使用者妥善收集農(nóng)藥包裝等廢棄物;---農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者做好農(nóng)藥廢棄物的回收工作,按規(guī)定集中處理。---農(nóng)藥廢棄物回收辦法由國務(wù)院環(huán)境保護部門會同農(nóng)業(yè)、財政等部門制定。5.7建立農(nóng)藥藥害事故報告與鑒定制度---發(fā)生農(nóng)藥使用事故后,向農(nóng)業(yè)部門報告。---農(nóng)業(yè)部采取措施,防止事故擴大,同時通知有關(guān)部門采取相應(yīng)措施。---有關(guān)部門依據(jù)職責(zé)組織查處。5.8事故處理分工---農(nóng)藥中毒事故:農(nóng)業(yè)部門和公安機關(guān)依照職責(zé)權(quán)限組織調(diào)查處理,衛(wèi)生部門組織醫(yī)療救治;---環(huán)境污染事故:環(huán)境保護等有關(guān)部門依法組織調(diào)查處理;---儲糧藥劑使用事故:糧食部門組織技術(shù)鑒定和調(diào)查處理。---農(nóng)作物藥害事故:農(nóng)業(yè)部門組織技術(shù)鑒定和調(diào)查處理。245.突出使用指導(dǎo)5.6明確農(nóng)藥廢棄物管理246.完善監(jiān)督管理監(jiān)管手段監(jiān)管制度監(jiān)管內(nèi)容256.完善監(jiān)督管理256.1監(jiān)管手段---進入生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所實施現(xiàn)場檢查;---對生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥實施抽查檢測;---向有關(guān)人員調(diào)查了解有關(guān)情況;---查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;---查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥,以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的工具、設(shè)備、原材料等;---查封有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的場所。266.1監(jiān)管手段266.2監(jiān)管制度一是定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售、使用情況和建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營誠信檔案并予以公布。二是建立報告及召回制度:對嚴(yán)重危害或者有較大風(fēng)險的農(nóng)藥:---生產(chǎn)企業(yè):停止生產(chǎn),通知經(jīng)營者和使用者,報告主管部門,主動召回產(chǎn)品。---經(jīng)營者:停止銷售,通知生產(chǎn)、供貨和使用者,報告主管部門。---使用者:停止使用,通知經(jīng)營者,報告農(nóng)業(yè)部門。---管理者:監(jiān)督或責(zé)令召回、停止生產(chǎn)經(jīng)營。
三是實施索賠制度:---使用者向生產(chǎn)企業(yè)索賠;---使用者向經(jīng)營者索賠;---生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者根據(jù)責(zé)任實行追償。四是擴大按假劣農(nóng)藥查處的范圍:---禁用農(nóng)藥、未獲得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥,按假農(nóng)藥論處---未附標(biāo)簽的農(nóng)藥按假農(nóng)藥論處。---超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥,按劣質(zhì)農(nóng)藥論處。五是明確假劣農(nóng)藥的處置責(zé)任:---生產(chǎn)、經(jīng)營者承擔(dān)處置費用;---生產(chǎn)經(jīng)營者不明確的,處置費用由地方政府承擔(dān)。276.2監(jiān)管制度一是定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售、使用情況和建立6.3監(jiān)管內(nèi)容一對生產(chǎn)企業(yè):主體:是否取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或符合生產(chǎn)許可條件;產(chǎn)品:---是否取得許可或符合許可規(guī)定---標(biāo)簽是否與登記核準(zhǔn)相符---農(nóng)藥質(zhì)量行為:建立臺賬、問題產(chǎn)品召回、回收廢棄物二對經(jīng)營者:主體:是否取得經(jīng)營許可證或符合許可條件;產(chǎn)品:---是否取得許可或符合許可規(guī)定---產(chǎn)品是否有標(biāo)簽或涂改---農(nóng)藥質(zhì)量行為:進貨查詢、臺賬、銷售告知、問題產(chǎn)品召回、廢棄物處置、生產(chǎn)行為等三對使用者:按標(biāo)簽用藥;不得有禁止使用行為;專業(yè)化防治組織建立農(nóng)藥使用記錄286.3監(jiān)管內(nèi)容一對生產(chǎn)企業(yè):287.加大處罰力度總體原則不同機構(gòu)的法律責(zé)任禁業(yè)規(guī)定中止登記規(guī)定297.加大處罰力度297.1設(shè)置原則---每項制度與罰責(zé)對應(yīng)---按貨值處罰---規(guī)定最低處罰額---吊銷情節(jié)嚴(yán)重者的許可證件307.1設(shè)置原則307.2不同機構(gòu)的法律責(zé)任監(jiān)管部門---農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員:徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員,依法給予處分;負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。---技術(shù)單位:農(nóng)藥登記試驗單位出具虛假登記試驗報告的,取消其農(nóng)藥登記試驗單位資格;給予行政處罰;5年內(nèi)不受理其資質(zhì)申請。處5萬元以上10萬元以下罰款。317.2不同機構(gòu)的法律責(zé)任監(jiān)管部門317.2不同機構(gòu)的法律責(zé)任生產(chǎn)者法律責(zé)任---未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥,或生產(chǎn)假農(nóng)藥處罰額不小于5萬元;---有證生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的,處罰不低于1萬元,---生產(chǎn)假藥的,吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;---委托未取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的,對雙方按無證生產(chǎn)處罰;---委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對雙方按生產(chǎn)假劣農(nóng)藥的規(guī)定處罰。327.2不同機構(gòu)的法律責(zé)任生產(chǎn)者法律責(zé)任327.2不同機構(gòu)的法律責(zé)任經(jīng)營者法律責(zé)任---無證經(jīng)營:予以取締,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備等,處罰:最低5000元,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。---經(jīng)營假農(nóng)藥:責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法所得和農(nóng)藥等;處罰:最低5000元,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。337.2不同機構(gòu)的法律責(zé)任經(jīng)營者法律責(zé)任337.3禁業(yè)規(guī)定范圍:--未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥的;--未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營農(nóng)藥的;--被吊銷農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、、農(nóng)藥經(jīng)營許可證的。措施:--直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動--農(nóng)業(yè)部公布具體人員名單--其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者招用禁業(yè)規(guī)定人員的,責(zé)令其關(guān)閉347.3禁業(yè)規(guī)定范圍:347.4中止登記規(guī)定被吊銷農(nóng)藥登記證的,國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請。357.4中止登記規(guī)定被吊銷農(nóng)藥登記證的,國務(wù)院7.5標(biāo)簽違規(guī)法律責(zé)任---擅自修改核準(zhǔn)標(biāo)簽的,處罰生產(chǎn)企業(yè)---涂改標(biāo)簽或殘缺不清的,處罰生產(chǎn)、經(jīng)營者---不履行進貨查驗義務(wù)的,處罰經(jīng)營者---嚴(yán)重違規(guī),可吊銷農(nóng)藥登記證或經(jīng)營許可證367.5標(biāo)簽違規(guī)法律責(zé)任---擅自修改核準(zhǔn)標(biāo)簽的,處罰生產(chǎn)企業(yè)三、農(nóng)藥經(jīng)營許可1.審批依據(jù)---《農(nóng)藥管理條例》(國務(wù)院令第677號,2017年3月16日發(fā)布,2017年6月1日起施行)第二十四條國家實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度,但經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外。---《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令2017年第5號,2017年6月21日發(fā)布,2017年8月1日起施行)。37三、農(nóng)藥經(jīng)營許可1.審批依據(jù)372.審批條件---從業(yè)人員:---經(jīng)營場所:---營業(yè)設(shè)施:---管理制度:---經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,還應(yīng)當(dāng)具備條件:382.審批條件383.申報材料要求---農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表(原件,加蓋企業(yè)公章);---農(nóng)藥經(jīng)營許可證原件(申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更的企業(yè));---法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明原件、復(fù)印件,驗證后原件退還;---經(jīng)營人員的學(xué)歷或者培訓(xùn)證明原件、復(fù)印件;---營業(yè)場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片,經(jīng)營場所和倉儲場所產(chǎn)權(quán)證,租賃其他產(chǎn)權(quán)人場所從事農(nóng)藥經(jīng)營的,是否有房屋租賃合同,且租賃有效期不得少于1年;---計算機管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設(shè)備、安全防護、倉儲設(shè)施等清單及照片;---有關(guān)管理制度(包括進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應(yīng)急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等)目錄及文本;---申請材料真實性、合法性聲明;---申請限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者還應(yīng)提供經(jīng)營地(包括分支機構(gòu))所屬縣級農(nóng)業(yè)主管部門簽署符合限制使用農(nóng)藥定點經(jīng)營布局規(guī)定的審查意見。393.申報材料要求394.審批原則---就近申請原則---屬地管理原則---限制使用農(nóng)藥審批原則404.審批原則404.審批原則4.1農(nóng)藥經(jīng)營審批原則農(nóng)藥經(jīng)營審批遵循屬地便民原則:---農(nóng)藥經(jīng)營者經(jīng)營銷售農(nóng)藥,其營業(yè)場所及分支機構(gòu)營業(yè)場所均在同一個縣(市、區(qū))域內(nèi)的,原則上由縣級農(nóng)業(yè)行政主管部門受理及核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可申請。---農(nóng)藥經(jīng)營者經(jīng)營銷售農(nóng)藥,其營業(yè)場所與分支機構(gòu)營業(yè)場所在同一個設(shè)區(qū)市不同縣(市、區(qū))的,原則上由設(shè)區(qū)市級農(nóng)業(yè)行政主管部門受理及核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可申請。---農(nóng)藥經(jīng)營者經(jīng)營銷售農(nóng)藥,其營業(yè)場所與分支機構(gòu)營業(yè)場在不同設(shè)區(qū)市的,由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門受理及核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可申請。414.審批原則4.1農(nóng)藥經(jīng)營審批原則414.審批原則4.2限制使用農(nóng)藥審批原則---限制使用農(nóng)藥經(jīng)營審批實行定點管理,省級農(nóng)業(yè)行政主管部門按照總量控制、布局合理、方便利民的原則,根據(jù)每個縣(市、區(qū))所管轄鄉(xiāng)鎮(zhèn)數(shù)25%的標(biāo)準(zhǔn),確定全省限制使用農(nóng)藥定點經(jīng)營數(shù)額,縣級農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)核定數(shù)額合理布局,并向社會公告。---農(nóng)藥經(jīng)營者取得限制使用農(nóng)藥經(jīng)營資質(zhì)的,可以在不同縣(市、區(qū))申請設(shè)立經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的分支機構(gòu)。同一個農(nóng)藥經(jīng)營者在同一個縣(市、區(qū))內(nèi)申請經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的分支機構(gòu)不得超過4家,每個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))限制使用農(nóng)藥定點經(jīng)營分支機構(gòu)最多不超過1家。---縣級農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)審查限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者及其分支機構(gòu)的經(jīng)營場所是否符合縣域內(nèi)限制使用農(nóng)藥定點經(jīng)營布局,并出具審查意見。申請對象超出當(dāng)?shù)囟~的,可采取搖號等方式隨機產(chǎn)生。---由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門受理及核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可申請。424.審批原則4.2限制使用農(nóng)藥審批原則425.審批程序---申請---受理---審查---審批---發(fā)證---送達435.審批程序436.審查內(nèi)容申請材料審查,或必要時進行實地核查或者委托下級農(nóng)業(yè)主管部門進行實地核查。6.1審查工作基本要求6.2材料審查6.3現(xiàn)場核查現(xiàn)場核查程序現(xiàn)場核查內(nèi)容
現(xiàn)場核查結(jié)論446.審查內(nèi)容446.1審查工作基本要求---審查人員實行回避制。與申請農(nóng)藥經(jīng)營許可有利益關(guān)系的審查人員,應(yīng)當(dāng)主動申請回避參加相關(guān)的農(nóng)藥經(jīng)營許可審查。---審查人員的組成。由2人以上組成審查組,并指定1人為組長。---農(nóng)藥經(jīng)營許可審查實行審查人員負(fù)責(zé)制。---建立專家?guī)欤菏煜まr(nóng)藥使用技術(shù)并具有中專以上相關(guān)學(xué)歷或中級以上相關(guān)技術(shù)職稱,熟悉農(nóng)藥管理的法律、法規(guī)的公職人員。456.1審查工作基本要求---審查人員實行回避制。與申請農(nóng)藥經(jīng)6.2材料審查---審查人員對申請材料收件根據(jù)《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》規(guī)定的條件和要求,進行逐項對照審查。---提出審查意見,初步審查意見應(yīng)當(dāng)說明所提供的材料是否符合要求,并提出是否要進行現(xiàn)場核查建議。---審批機構(gòu)根據(jù)審查意見,做出批準(zhǔn)農(nóng)藥經(jīng)營許可或需現(xiàn)場核查和不批準(zhǔn)決定。466.2材料審查---審查人員對申請材料收件根據(jù)《農(nóng)藥經(jīng)營許可6.3現(xiàn)場核查原則上對首次申請農(nóng)藥經(jīng)營許可或擬增加限制性使用農(nóng)藥經(jīng)營范圍或更改經(jīng)營場所地址的申請人需進行現(xiàn)場核查。476.3現(xiàn)場核查原則上對首次申請農(nóng)藥經(jīng)營許可或擬增6.3現(xiàn)場核查現(xiàn)場核查程序---現(xiàn)場核查3日前通知申請人。---審查組介紹現(xiàn)場核查要求。審查組通報申請人,告知審查內(nèi)容、程序等,宣讀審查紀(jì)律,聽取經(jīng)營單位情況介紹。---開展現(xiàn)場審查。包括:查閱材料、查看現(xiàn)場、詢問有關(guān)人員等。---審查組反饋核查信息。審查組向申請人反饋核查意見,對發(fā)現(xiàn)的主要問題,并聽取申請人意見。---形成現(xiàn)場核查報告。明確核查發(fā)現(xiàn)的主要問題,并提出整改建議。并提出核查是否合格意見。486.3現(xiàn)場核查現(xiàn)場核查程序486.3現(xiàn)場核查現(xiàn)場核查內(nèi)容---核查申請人的人員狀況
---核查農(nóng)
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