醫(yī)藥中間體行業(yè)分析報告

醫(yī)藥中間體行業(yè)分析報告一、醫(yī)藥中間體行業(yè)定義以及分類特點醫(yī)藥中間體是制藥過程中的一個重要環(huán)節(jié)，它是制藥原料的中間物質，進一步加工轉化成制藥原料、藥品及中草藥提取物，用于制造醫(yī)藥產品。醫(yī)藥中間體行業(yè)將此類以化學物質為材料的集中化大規(guī)模生產的企業(yè)集合在一起。醫(yī)藥中間體行業(yè)具有以下特點：1.對原材料要求反應較高，需要配置線上穩(wěn)定的原材料保障需求。2.因中間體為其他化學品的母物質，所以除了對原材料的要求反應度較高外，對純度要求也比較高。3.板塊內部技術含量高，尤其是對新品種的研發(fā)、生產技術更有挑戰(zhàn)。4.對環(huán)保的要求比較高。二、醫(yī)藥中間體行業(yè)的產業(yè)鏈醫(yī)藥中間體行業(yè)的產業(yè)鏈包括以下環(huán)節(jié)：1.化學原材料生產環(huán)節(jié)2.醫(yī)藥中間體生產環(huán)節(jié)3.醫(yī)藥原料與制劑生產環(huán)節(jié)4.醫(yī)藥貿易環(huán)節(jié)醫(yī)藥中間體行業(yè)中的生產商可以生產簡單化學品（例如甲醇和乙烯等）和專用化學品用于生產感冒藥、激素等，以滿足創(chuàng)新藥及仿制藥制劑的需求。醫(yī)藥制造商通常不會直接生產藥品中使用的中間體，而是從生產商處購買，或者委托生產商根據特定的藥品生產要求生產所需的中間體，并購買所需的中間體。三、醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展歷程醫(yī)藥中間體行業(yè)始于上個世紀70年代，當時我國醫(yī)藥中間體市場始建，起初只掌握了一些最基本的技術，如制備丙酮等。1980年代，承擔國家“七五”科技攻關項目的中藥中間體研究及開發(fā)，促進了我國醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展。繼而，該領域的技術逐漸發(fā)展，產品逐步增多，也開始進口一部分服務于我國的醫(yī)藥工業(yè)。而在1990年代，隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，在國家政策的推動下，醫(yī)藥中間體行業(yè)得到迅速發(fā)展。隨著國外貿易競爭力的增強，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)面臨著挑戰(zhàn)，于是進一步加強了技術創(chuàng)新，出現(xiàn)了一系列醫(yī)藥中間體重點科技攻關計劃，加速了該行業(yè)的技術進步，推動了該行業(yè)的發(fā)展。到了21世紀，除了加強技術創(chuàng)新和技術把控，政府也出臺了一系列政策，積極引誘外資投資醫(yī)藥行業(yè)，這一方面緩解了醫(yī)藥中間體供給和生產的緊張狀況，另一方面促進了對國外最新科技和時髦技能的學習與運用。四、醫(yī)藥中間體行業(yè)的政策文件及其主要內容1.國家藥品準字（2001）408號文件政策號召(1)加強醫(yī)藥中間體產業(yè)的培育，提高自主創(chuàng)新和產業(yè)垂直整合能力。(2)推進藥物現(xiàn)代化發(fā)展、深化“兩個一百年”規(guī)劃等戰(zhàn)略，鼓勵多層次、多領域的全方位合作發(fā)展。2.中國醫(yī)藥中間體行業(yè)政策號召(1)加強醫(yī)藥中間體用工人員的高技能人才培育，提高醫(yī)藥中間體行業(yè)人員的素質，優(yōu)化產業(yè)結構。(2)制訂關于醫(yī)藥行業(yè)的質量控制體系，推動醫(yī)藥中間體行業(yè)的規(guī)范化、信息化、環(huán)境化等方面持續(xù)發(fā)展。(3)完善醫(yī)藥中間體行業(yè)法規(guī)體系，保障消費者權益和企業(yè)利益，防范醫(yī)藥市場風險，提高醫(yī)藥中間體企業(yè)的持續(xù)發(fā)展能力。3.醫(yī)藥中間體行業(yè)加強管理的指導方案政策號召(1)鼓勵優(yōu)秀品質的醫(yī)藥中間體生產商獲得更低的利率貸款，以擴大生產規(guī)模。(2)推進和支持從基礎研究到臨床試驗和藥物生產的全流程產業(yè)鏈的發(fā)展，充分發(fā)揮醫(yī)藥中間體生產商在中國制藥產業(yè)發(fā)展中的貢獻。(3)鼓勵醫(yī)藥中間體生產企業(yè)在提高藥品質量和生產效率方面下功夫，提高國家的知識產權保護能力。五、醫(yī)藥中間體行業(yè)的經濟環(huán)境醫(yī)藥中間體行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)及其下游市場的重要組成部分，受到宏觀經濟狀況、政府政策、消費需求等多個因素的影響。當前，醫(yī)藥中間體行業(yè)需滿足市場需求，合理規(guī)劃生產能力，根據不同類型原材料采取科技手段實現(xiàn)資源節(jié)約、環(huán)保，提高藥品質量。經濟環(huán)境對醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展有兩個方面影響。1.引導行業(yè)加強研究開發(fā)，提高市場競爭力。我國經濟體制改革取得了較大成就，市場化程度不斷提升，社會對藥品的需求也在逐步增加，因此，醫(yī)藥中間體行業(yè)需要加強技術研發(fā)和產業(yè)鏈建設，提高自身競爭力，滿足市場需求。2.政策力度推動醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展。國家對醫(yī)藥中間體行業(yè)的關注和支持，醫(yī)藥中間體行業(yè)得到了迅速發(fā)展，政策還要引導企業(yè)擴大產能，擴大市場份額，提高產業(yè)集聚效應。六、醫(yī)藥中間體行業(yè)的社會環(huán)境1.人口素質提升，需求差異化，多層次且全球化的醫(yī)藥市場正在形成。這種情況導致了對醫(yī)藥中間體的不斷需求和更新?lián)Q代。2.因疫情的影響，大部分國內企業(yè)受到了嚴重的影響，政策的推動和市場對疫情關注的提升也加速了該行業(yè)的穩(wěn)態(tài)回復。3.近幾年國家對芯片、新能源等技術行業(yè)的投資力度加大，環(huán)保方面的投資也有所升級，為醫(yī)藥中間體行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了重要條件。七、醫(yī)藥中間體行業(yè)的技術環(huán)境醫(yī)藥中間體行業(yè)水平的高低，直接影響了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。目前行業(yè)中技術層次參差不齊，一些企業(yè)憑借強大的技術研發(fā)和創(chuàng)新能力，成為行業(yè)的領軍企業(yè)，而一些小型企業(yè)則依賴于低成本生產的優(yōu)勢，存在著產品同質化、低端化的現(xiàn)象。技術進步為醫(yī)藥中間體行業(yè)提供了發(fā)展助力，助推著中間體制造技術的不斷提高，從而帶動著整個醫(yī)藥行業(yè)的轉型升級。八、醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展驅動因素1.需求增長隨著人口的普及、健康觀念的提高，對健康的關注越來越高，醫(yī)藥市場產品需求不斷增長，給醫(yī)藥中間體行業(yè)帶來了發(fā)展機會。2.技術迭代新型材料出現(xiàn)、高品質必須成為推動醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展的重要推動力因素。技術對行業(yè)發(fā)展有著重要的推動作用。3.國家政策醫(yī)藥中間體是制造藥品的關鍵原料，也是行業(yè)生產鏈的重要環(huán)節(jié)。隨著國家財政投入的持續(xù)增加以及中醫(yī)藥國際化策略的推動，國家鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在產品研發(fā)及生產加強技術研發(fā)能力。4.企業(yè)改革醫(yī)藥中間體行業(yè)正處在轉型升級期間，企業(yè)由傳統(tǒng)的勞動密集型生產模式向高端技術、研發(fā)和服務型產業(yè)轉型升級。針對各行各業(yè)的企業(yè)提供的金融服務以及技術支持，是醫(yī)藥中間體行業(yè)轉型升級過程中的重要因素。九、醫(yī)藥中間體行業(yè)的現(xiàn)狀1.醫(yī)藥中間體行業(yè)全面發(fā)展，形成市場規(guī)模較大、技術應用前景廣闊的國內中間體行業(yè)體系。2.從產品結構的角度講，醫(yī)藥中間體行業(yè)產品結構逐漸趨向多品種、多類型。3.企業(yè)規(guī)模快速擴大，各企業(yè)集中度不斷提高，行業(yè)集中度更趨明顯。4.政策環(huán)境逐漸優(yōu)化，醫(yī)藥中間體行業(yè)前景十分廣闊，行業(yè)發(fā)展趨勢和前景十分樂觀。十、醫(yī)藥中間體行業(yè)的痛點1.苦于技術突破不夠目前，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)整體技術水平還比較低，市場競爭無法形成優(yōu)勢。2.環(huán)境污染問題醫(yī)藥中間體生產涉及復雜的化學反應和廢水處理等大量能源、物質和人力資源。在制藥行業(yè)中成為了一個價值與成本、環(huán)保之間的矛盾問題，仍需要尋求解決方案。3.人員不足、人才流失隨著社會改革開放，人們都有更廣闊的選擇，并且專業(yè)人才日益稀缺，一些醫(yī)藥中間體企業(yè)招人難、留人難等問題日益嚴重。十一、行業(yè)發(fā)展建議1.著力提升技術水平，改變產品質量與生產環(huán)境不協(xié)調的現(xiàn)狀，解決環(huán)保問題，提升競爭力。2.實現(xiàn)產業(yè)鏈的優(yōu)化升級，推進優(yōu)勢領域發(fā)展，提高企業(yè)的經濟效益和規(guī)模、提高行業(yè)的綜合業(yè)務素質。3.發(fā)展智能化、數字化、環(huán)保化，構建可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥中間體產業(yè)鏈。十二、醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展趨勢前景1.國家醫(yī)療改革的深化，推動醫(yī)藥市場全面發(fā)展，加速了醫(yī)藥行業(yè)轉型升級。2.政策環(huán)境逐漸優(yōu)化，國家對醫(yī)藥行業(yè)的支持力度也逐漸增強，醫(yī)藥中間體行業(yè)前景十分廣闊，可以預期其發(fā)展趨勢和前景十分樂觀。3.隨著中醫(yī)藥國際化推進加速，國內醫(yī)藥制造及中間體加工行業(yè)將更加穩(wěn)健，市場規(guī)模進一步擴張。醫(yī)藥中間體行業(yè)的專業(yè)領域將隨之進一步拓寬。十三、競爭格局及代表企業(yè)1.江蘇金坤生物藥業(yè)金坤生物醫(yī)藥公司專注于醫(yī)藥中間體和原料藥的生產和銷售，主要以化學合成類、生物類、植物提取類、催化氫化類等產品作為中間體和原料藥的生產優(yōu)勢，并提供定制的