醫(yī)療機構規(guī)范化處方管理課件

醫(yī)療機構規(guī)范化處方管理醫(yī)療機構規(guī)范化處方管理1處方管理的目標規(guī)范處方管理提高處方質量促進合理用藥保障醫(yī)療安全處方管理的目標規(guī)范處方管理2處方管理管什么（一）對機構管理的要求處方權管理制度處方藥品管理制度處方行為管理制度處方調劑制度處方評價制度麻醉精神藥品管理制度處方管理管什么（一）對機構管理的要求3處方管理的要點難點問題處方者執(zhí)業(yè)資質問題通用名用藥的實質意義問題用好處方點評制度藥品說明書以外用法問題藥害事件與藥品不良事件的法律責任問題處方管理與醫(yī)療保險的關系處方管理的要點難點問題處方者執(zhí)業(yè)資質問題4處方藥品管理醫(yī)療機構必須以藥品通用名稱購進藥品一家醫(yī)療機構內同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況”，可以不受每個通用名藥品只允許兩種劑量規(guī)格的限制處方藥品管理醫(yī)療機構必須以藥品通用名稱購進藥品5處方管理管什么（二）對醫(yī)生在形式上的要求使用統(tǒng)一格式的標準處方規(guī)范填寫病人信息使用規(guī)范的藥品名稱使用準確的藥品劑量、規(guī)格和用法遵守藥品種類、數(shù)量上的限制性規(guī)定處方書寫清晰易辨處方管理管什么（二）對醫(yī)生在形式上的要求6處方管理管什么（三）對醫(yī)生在實質上的要求處方須遵循診療規(guī)范和藥理知識必須使用通用名開處方處方藥品用量符合規(guī)范嚴格遵守麻醉、精神藥品處方的特別規(guī)定處方管理管什么（三）對醫(yī)生在實質上的要求7處方權管理制度 處方權，是指醫(yī)師開具、修改和取消處方的權利。 《處方管理辦法》第2條的規(guī)定，只有經過注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師才能擁有處方權 處方權只限于其執(zhí)業(yè)證書上載明的執(zhí)業(yè)地點，而執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師則只在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村一級的醫(yī)療機構能獨立擁有處方權，在其他醫(yī)療機構其處方需執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核簽名或簽章后才有效。處方權管理制度 處方權，是指醫(yī)師開具、修改和取消處方的權利8處方權難點問題新畢業(yè)醫(yī)師、在讀碩博士研究生無處方權進修醫(yī)師要經過特定授予處方權的程序病房醫(yī)囑的開具問題（不能留下反面證據(jù)）醫(yī)生處方權只能在醫(yī)院院區(qū)范圍內嗎？（公派）會診醫(yī)師的權利（建議，責任在開醫(yī)囑大夫）處方權終止的管理處方權難點問題新畢業(yè)醫(yī)師、在讀碩博士研究生無處方權9處方醫(yī)師應注意的問題必須符合診療規(guī)范必須使用規(guī)范的縮寫（標準縮寫表）處方必須用藥品通用名（是否解決根本問題）每張?zhí)幏讲荒艹^5種藥品處方中應規(guī)范填寫病人信息處方醫(yī)師應注意的問題必須符合診療規(guī)范10衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》

衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》11處方點評是根據(jù)相關法規(guī)、技術規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實施干預和改進措施，促進臨床藥物合理應用的過程。處方點評是根據(jù)相關法規(guī)、技術規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨12第十七條有下列情況之一的，應當判定為不規(guī)范處方：（一）處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的；（二）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（三）藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調配、核對、發(fā)藥欄目無審核調配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（六）未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；（七）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；（八）用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；（九）處方修改未簽名及注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；（十）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（十一）單張門急診處方超過五種藥品的；（十二）無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的；（十三）開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關規(guī)定的；（十四）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;（十五）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標注藥物調劑、煎煮等特殊要求的。第十七條有下列情況之一的，應當判定為不規(guī)范處方：13第十八條有下列情況之一的，應當判定為用藥不適宜處方：（一）適應證不適宜的；（二）遴選的藥品不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（四）無正當理由不首選國家基本藥物的；（五）用法、用量不適宜的；（六）聯(lián)合用藥不適宜的；（七）重復給藥的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用藥不適宜情況的。第十八條有下列情況之一的，應當判定為用藥不適宜處方：14第十九條有下列情況之一的，應當判定為超常處方：1.無適應證用藥；2.無正當理由開具高價藥的；3.無正當理由超說明書用藥的；4.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。第十九條有下列情況之一的，應當判定為超常處方：15

處方顏色1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。

處方顏色16超藥品說明書用藥問題藥品說明書經常被視為“診療規(guī)范”超說明書用藥法律風險巨大(大劑量激素事件）超藥品說明書用藥問題藥品說明書經常被視為“診療規(guī)范”17鑒定程序1.是否符合適應癥2.用法、用量是否符合規(guī)范3.操作是否符合要求鑒定程序1.是否符合適應癥18迫切需要討論的內容（1）醫(yī)學和藥學上有無超藥品說明書用藥的合理性和必要性（2）對超藥品說明書用藥行為有無精確規(guī)制的可能性（3）藥品說明書有無“診療規(guī)范”的法律效力（4）超藥品說明書用藥是否全部屬于違法（5）《侵權責任法》實施后超藥品說明書用藥的法律風險和后果（6）超藥品說明書用藥中的患者知情選擇權如何保證迫切需要討論的內容（1）醫(yī)學和藥學上有無超藥品說明書用藥的合19不同情況區(qū)別對待相同化學名稱藥品的國外或國內《藥品說明書》已經標注的用法國外權威藥學專著已經載明的“藥品說明書之外的用法”已有學會組織發(fā)布指南認可的“藥品說明書之外的用法”經多中心大樣本試驗證實的“藥品說明書之外的用法”其它科研試驗證實或個案報道的“藥品說明書之外的用法”醫(yī)生基于自己知識和經驗的創(chuàng)新應用（無詢證醫(yī)學基礎）醫(yī)學界原有的“習慣用法”基于科學研究的目的而應用不同情況區(qū)別對待相同化學名稱藥品的國外或國內《藥品說明書》已20藥品不良反應與藥害事件藥品不良反應與藥害事件21什么是藥品不良反應

“藥品不良反應”，是指合格藥品在預防、診斷、治療或調節(jié)生理功能的正常用法用量下出現(xiàn)，與用藥目的無關的有害的和意料之外的反應， 它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應及用藥不當引起的反應。也不包括各種原因造成的用藥錯誤。

什么是藥品不良反應 “藥品不良反應”，是指合格藥品在預防、22什么是藥害事件

藥害(drugmisadventures)是用藥固有的醫(yī)源性意外風險，它使用藥者因接受或遺漏用藥而受到往往是非預期的、不能接受的傷害，其發(fā)生與原有疾病有關或無關，可能涉及人為及／或系統(tǒng)的差錯、免疫學或特異質反應。什么是藥害事件 藥害(drugmisadventures23藥害與藥品不良反應的區(qū)別

藥害事件與藥物不良反應{合格藥品正常量用法的意外有害后果)相比，除兩者都包括過敏與特異質之外，藥害還可能與不合格藥品(成分、包裝、調配、標示問題)與不正常用法(適應癥、用法、用量有誤)有關藥害與藥品不良反應的區(qū)別 藥害事件與藥物不良反應{合格藥品24藥品不良反應或者藥害事件的法律責任如何確定

要區(qū)分純粹的藥品不良反應和用藥錯誤或者藥品質量缺陷導致的藥害事件。對于前者是一種用藥的固有風險，沒有過錯方，產生的不利后果只能由用藥人自擔，對于后者，存在過錯方，應按照民事侵權法律的規(guī)定追究其侵權責任，在民事上賠償各項損失。

藥品不良反應或者藥害事件的法律責任如何確定要區(qū)分純粹的藥品25我國目前的藥品不良反應監(jiān)測報告制度存在的問題

1.對藥品不良反應報告的宣傳力度不夠,認識不足；2.不良反應報告的網絡建設體系不完善，機制不健全，報告率低；3.開展工作流于形式，報表缺乏客觀性和科學性藥品不良反應搜集、分析、判斷；4.未配備相應專職或兼職技術人員我國目前的藥品不良反應監(jiān)測報告制度存在的問題1.對藥品不良26如何防范藥害事件帶來的醫(yī)療風險

1)權衡用藥利弊，切勿因小失大 2)讓患者了解用藥風險并作出適度提示 3)保存必要的醫(yī)療記錄。 4)學法守法(醫(yī)師法、藥師法、藥品管理法等) 5)重視職業(yè)道德修養(yǎng)，自覺抵制“以藥養(yǎng)醫(yī)”，以藥謀私。 6)推廣電腦化處方，單劑量包裝自動發(fā)藥及條碼機 7)推廣基本藥物及合理用藥指標調研 8）建立完善的自發(fā)報告和醫(yī)藥產品監(jiān)測制度如何防范藥害事件帶來的醫(yī)療風險 1)權衡用藥利弊，切勿因小27如何緩解藥害事件給患者帶來的巨大損失

研究制定一個藥害賠償機制，當藥害事件發(fā)生時，讓受害者先行得到一定的賠償金，保證使藥害造成的損傷得到及時的治療如何緩解藥害事件給患者帶來的巨大損失 研究制定一個藥害賠28案例：靜脈化療藥做鞘內注射致病人死亡案例【案情經過】

29歲白血病緩解期患者，做腦白血病預防性治療 MTX甲氨蝶呤5mgIT/VCR長春新堿5mgIT 患者出現(xiàn)自下而上的感覺運動異常直至死亡案例：靜脈化療藥做鞘內注射致病人死亡案例【案情經過】29【既往管理理念】 不可理解的錯誤，加大處罰力度，教育醫(yī)生護士【新病人安全管理理念】 是人皆會犯錯誤，要求醫(yī)護人員永遠不犯錯不可能 通過管理修正流程，創(chuàng)造做對容易犯錯難的環(huán)境【既往管理理念】30【管理上發(fā)現(xiàn)的問題】

1、“VCRIT”帶來的隱患（縮寫） 2、藥劑師在做什么 3、為什么護士感覺到異常卻沒有阻止錯誤（護士注射） 4、藥物的警示在哪里（包裝） 5、電腦系統(tǒng)發(fā)揮作用了嗎（警示） 6、門診醫(yī)師終身制合理嗎（年齡）【管理上發(fā)現(xiàn)的問題】31【管理上應改進之處】 1、特殊藥物的名稱和用法禁止縮寫 2、藥劑科對高危險藥物處方要有審核程序 3、化療藥鞘內注射應由醫(yī)生完成 4、低年資醫(yī)生注射高危藥物的權限，再審核機制 5、計算機藥物警示系統(tǒng) 6、特殊藥物包裝警示 7、長春新堿禁止靜脈推注只允許靜脈滴注 8、門診醫(yī)師準入制度應包括出口設置【管理上應改進之處】32使用外購藥的法律風險使用外購藥的法律風險33使用外購藥后出現(xiàn)意外致植物人案例使用外購藥后出現(xiàn)意外致植物人案例34基本情況胸膜間皮瘤患者診斷明確，常規(guī)化療應用力比泰、順鉑在第一療程第二次化療和第二療程第一次化療時均使用患者外購的力比泰第二療程第一次化療中出現(xiàn)心臟意外，經搶救保住生命但成為植物人家屬強調醫(yī)生讓其在外購藥基本情況胸膜間皮瘤患者35基本情況間皮瘤行規(guī)律化療的病人應用化療藥“力比泰”兩次應用了患者自購藥物出現(xiàn)嚴重藥物不良反應，植物人狀態(tài)已住院一年余，欠費60萬基本情況間皮瘤行規(guī)律化療的病人36教訓藥劑科可以經正常渠道購藥仍然發(fā)生醫(yī)院三令五申禁止的行為藥物來源嚴重違法違規(guī)北京曾發(fā)生一起類似的使用非正規(guī)渠道藥物的糾紛案例，某醫(yī)院為患者刁某使用一種只在美國上市的抗癌新藥后出現(xiàn)腦出血等并發(fā)癥，該醫(yī)院最終賠償70萬元并承擔了欠費教訓藥劑科可以經正常渠道購藥37后果病人成為植物人，住院一年余欠費已達60萬，患方還提出高額索賠要求占用醫(yī)院一張床位的間接經濟損失后果病人成為植物人，住院一年余