藥品驗收管理制度電子版（五篇）

第11頁共11頁藥品驗收?管理制度?電子版?第一條、?購進藥品?必須嚴格?執(zhí)行《_?___藥?品管理法?》、《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》等有?關(guān)法律法?規(guī)，依法?購進。?第二條、?醫(yī)療機構(gòu)?購進藥品?，必須建?立并執(zhí)行?進貨檢查?驗收制度?，驗明藥?品合格證?明和其他?包裝標識?，不符合?規(guī)定要求?的，不得?購進和使?用。驗收?人員應(yīng)按?照規(guī)定對?藥品外觀?、內(nèi)包裝?、標簽、?說明書等?內(nèi)容進行?逐批驗收?，并做好?驗收記錄?。第三?條、對驗?收過程中?發(fā)現(xiàn)的質(zhì)?量不合格?或可疑藥?品，不得?自行使用?或作退、?換貨處理?。對出現(xiàn)?貨單不符?、質(zhì)量異?常、包裝?不牢或破?損、標志?模糊的藥?品，有權(quán)?拒收。?第四條、?驗收首營?品種應(yīng)附?有該批次?藥品的質(zhì)?量檢驗報?告書。?第五條、?驗收進口?藥品，應(yīng)?有加蓋供?貨單位紅?色印章的?（進口藥?品注冊證?）和（進?口藥品檢?驗報告書?）復(fù)印件?，進口藥?品應(yīng)有中?文標簽及?說明書。?第六條?、驗收中?藥飲片應(yīng)?符合規(guī)定?，并附有?質(zhì)量合格?的標志。?第七條?、凡驗收?合格的藥?品，必須?詳細填寫?驗收記錄?，驗收人?員應(yīng)簽字?并注明驗?收日期。?驗收記錄?必須完整?、準確并?保存至超?過藥品有?效期一年?，但不得?少于三年?。藥品?驗收管理?制度電子?版（二）?1、為?確保購進?藥品的質(zhì)?量，把好?藥品的入?庫質(zhì)量關(guān)?，根據(jù)《?中華人民?共和國藥?品管理法?》等法律?、法規(guī)，?特制定本?制度。?2、藥品?質(zhì)量驗收?應(yīng)由專職?質(zhì)量驗收?人員負責(zé)?。3、?驗收員應(yīng)?根據(jù)購貨?合同及隨?貨同行單?內(nèi)容，對?到貨藥品?進行逐批?驗收。?4、驗收?藥品應(yīng)在?待驗區(qū)內(nèi)?進行，在?規(guī)定的時?限內(nèi)及時?驗收。一?般藥品應(yīng)?在到貨后?____?個工作日?內(nèi)驗收完?畢，特殊?管理藥品?及需冷藏?藥品應(yīng)在?到貨后_?___小?時內(nèi)驗收?完畢。?5、特殊?管理藥品?和貴重藥?品應(yīng)由雙?人進行驗?收。6?、驗收時?應(yīng)根據(jù)有?關(guān)法律、?法規(guī)的規(guī)?定，對藥?品的包裝?、標簽、?說明書以?及有關(guān)證?明文件進?行逐一檢?查①藥?品包裝的?標簽和所?附說明書?上應(yīng)有生?產(chǎn)企業(yè)的?名稱、地?址，同時?標有藥品?的通用名?稱、規(guī)格?、批準文?號、產(chǎn)品?批號、生?產(chǎn)日期、?有效期等?。標簽或?說明書上?還應(yīng)有藥?品的成份?、適應(yīng)癥?或功能主?治、用法?、用量、?禁忌、不?良反應(yīng)、?注意事項?以及貯藏?條件等；?②驗收?整件藥品?包裝中應(yīng)?有產(chǎn)品合?格證；?③驗收特?殊管理藥?品、外用?藥品，其?包裝的標?簽或說明?書上要有?規(guī)定的標?識和警示?說明。處?方藥和非?處方藥按?分類管理?要求，標?簽、說明?書有相應(yīng)?的警示語?和忠告語?；非處方?藥的包裝?有國家規(guī)?定的專有?標識；?④驗收中?藥飲片應(yīng)?有包裝，?并附有質(zhì)?量合格的?標志，每?件包裝上?，中藥飲?片應(yīng)標明?品名、生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?等內(nèi)容，?實施批準?文號管理?的中藥飲?片還應(yīng)注?明藥品批?準文號；?⑤驗收?進口藥品?，其內(nèi)外?包裝的標?簽應(yīng)以中?文注明藥?品的名稱?、主要成?分以及注?冊證號，?其最小銷?售單元應(yīng)?有中文說?明書。進?口藥品、?港、澳、?臺藥品應(yīng)?憑加蓋供?貨單位質(zhì)?管部門原?印章的《?進口藥品?注冊證》?、《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊?證》、《?進口藥品?檢驗報告?書》、《?生物制品?進口批件?》、《進?口藥材批?件》復(fù)印?件驗收；?⑥驗收?首營品種?，應(yīng)有與?首批到貨?藥品同批?號的藥品?出廠檢驗?報告書。?7、驗?收藥品應(yīng)?按規(guī)定進?行抽樣檢?查，驗收?抽取的樣?品應(yīng)具有?代表性。?對驗收抽?取的整件?藥品，驗?收完成后?加貼明顯?的驗收抽?樣標記，?進行復(fù)原?封箱。?8、驗收?藥品時應(yīng)?檢查有效?期，一般?情況下有?效期不足?____?個月的藥?品不得入?庫。9?、對驗收?不合格的?藥品，應(yīng)?填寫藥品?拒收報告?單，按規(guī)?定程序上?報。1?0、應(yīng)做?好“藥品?質(zhì)量驗收?記錄”，?記錄內(nèi)容?包括供貨?單位、數(shù)?量、到貨?日期、品?名、劑型?、規(guī)格、?批準文號?、批號、?生產(chǎn)廠商?、有效期?、質(zhì)量狀?況、驗收?結(jié)論和驗?收人員等?項目。并?將驗收記?錄保存至?超過藥品?有效期一?年，但不?得少于三?年。1?1、驗收?合格的藥?品，驗收?員注明驗?收結(jié)論。?12、?驗收完畢?后，填寫?入庫通知?單，與倉?庫管理員?交接，入?庫。藥?品驗收管?理制度電?子版（三?）一、?目的健?全驗收程?序，防微?杜漸已防?假劣藥品?進入醫(yī)療?機構(gòu)危害?社會。?二、依據(jù)?（藥品?管理法》?及其實施?細則三?、設(shè)置?醫(yī)療機構(gòu)?應(yīng)設(shè)置專?職驗收員?.驗收員?必須經(jīng)專?業(yè)崗位培?訓(xùn)，由地?市級以上?藥品監(jiān)管?部門考試?合格后方?可上崗。?四、程?序1、?藥品購進?后依據(jù)藥?品及原始?票據(jù)對藥?品進行驗?收，驗收?藥品品名?、包裝、?說明書、?標識、批?準文號、?規(guī)格、劑?型、注冊?商標、生?產(chǎn)日期、?有效期、?生產(chǎn)企業(yè)?、供貨企?業(yè)、供貨?數(shù)量等項?目。發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑?或不合格?，應(yīng)及時?查詢拒收?，單獨存?放并標識?，上報質(zhì)?量負責(zé)人?處理。?2、驗收?中藥材、?中藥飲片?應(yīng)檢驗其?包裝、品?名、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期、?批號等。?實施批準?文號管理?的應(yīng)檢驗?包裝上的?批準文號?。3、?驗收特殊?、貴細、?外用藥品?，應(yīng)在包?裝標簽和?說明書上?檢查標識?和警示忠?告語。特?殊、貴細?藥品必須?雙人驗收?到最小單?位包裝。?4、驗?收首營品?種，應(yīng)有?藥品的質(zhì)?量檢驗報?告書。?5、進口?藥品驗收?時應(yīng)憑蓋?有供貨企?業(yè)質(zhì)量管?理機構(gòu)原?印章的《?進口藥品?注冊證》?或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊?證》及《?進口藥品?檢驗報告?書》的復(fù)?印件驗收?。檢查其?包裝的標?簽應(yīng)以中?文注明藥?品名稱、?主要成分?以及注冊?號、中文?說明書。?實行進口?報關(guān)的應(yīng)?附（進口?藥品通關(guān)?單》。?6、驗收?合格藥品?必須詳細?填寫檢查?驗收記錄?，驗收員?要簽字蓋?章。驗收?記錄保存?至超過效?期___?_年，但?不得少于?____?年。五?、處罰?1、因工?作失誤，?造成不合?格藥品入?庫的對當(dāng)?事人在年?度考核中?予以處罰?。2、?屬工作失?職或有意?欺瞞，使?不合格藥?品入庫的?，查明確?定后解除?當(dāng)事人合?同，情況?、情節(jié)嚴?重的追究?當(dāng)事人刑?事責(zé)任。?藥品驗?收管理制?度電子版?（四）?為了把好?購進藥品?質(zhì)量關(guān)，?保證藥品?數(shù)量準確?，外觀性?狀和包裝?質(zhì)量符合?規(guī)定要求?，防止不?合格藥品?進入本醫(yī)?院制定本?制度。?1藥品驗?收必須執(zhí)?行制定的?《藥品質(zhì)?量檢查驗?收程序》?，由驗收?人員依照?藥品的法?定標準、?購進合同?所規(guī)定的?質(zhì)量條款?以及購進?憑證等，?對所購進?藥品進行?逐批驗收?。2藥?品質(zhì)量驗?收應(yīng)包括?對藥品外?觀性狀的?檢查和藥?品包裝、?標簽、說?明書及專?有標識等?內(nèi)容的檢?查。3?驗收藥品?應(yīng)在待驗?區(qū)內(nèi)按規(guī)?定比例抽?取樣品進?行檢查，?并在規(guī)定?時限內(nèi)完?成。4?驗收首營?品種應(yīng)有?生產(chǎn)醫(yī)院?藥房提供?的該批藥?品出廠質(zhì)?量檢驗合?格報告書?。5驗?收藥品，?必須審核?其《進口?藥品注冊?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》?和《進口?藥品檢驗?報告書》?或《進口?藥品通關(guān)?單》復(fù)印?件；進口?血液制品?應(yīng)審核其?《生物制?品進口批?件》復(fù)印?件；進口?藥材應(yīng)審?核其《進?口藥材批?件》復(fù)印?件。上述?復(fù)印件應(yīng)?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理部門?的原印章?。6藥?品驗收必?須有驗收?記錄。驗?收記錄必?須保存至?超過藥品?有效期一?年，但不?得少于三?年。7?驗收員對?購進手續(xù)?不齊或資?料不全的?藥品，不?得驗收入?庫。8?驗收工作?中發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?或質(zhì)量有?疑問的藥?品，應(yīng)予?以拒收，?并及時報?告質(zhì)量管?理人員進?行復(fù)查。?9驗收?工作結(jié)束?后，驗收?員應(yīng)與保?管員辦理?交接手續(xù)?；由保管?人員依據(jù)?驗收結(jié)論?和驗收員?的簽章將?藥品置于?相應(yīng)的庫?（區(qū)），?并做好記?錄。藥?品驗收管?理制度電?子版（五?）一、?本制度適?用于藥品?陳列管理?。二、?藥房藥劑?人員。藥?劑人員按?要求陳列?藥品。?三、內(nèi)容?1.陳?列藥品的?貨柜、櫥?窗應(yīng)保持?清潔衛(wèi)生?。2.?藥品與非?藥品，內(nèi)?服藥與外?用藥、性?質(zhì)相互影?響容易串?味藥分開?擺放，并?按藥品的?品種、用?途分類擺?放，標簽?使用恰當(dāng)?，放置準?確，字跡?清晰。?3.凡質(zhì)?量有疑問?的藥品，?一律不予?上架。?4.上架?藥品按月?進行質(zhì)量?檢查并記?錄，發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量問題?及時下架?，并盡快?向藥劑科?主任匯報?。5.?拆零藥品?存放于拆?零專柜，?并保留原?包裝的標?簽。6?.危險藥?品不陳列?或只陳列?空包裝。?7._?___品?需儲存保?險箱內(nèi)，?加鎖保管?。8.?生物制品?需冷藏保?存的，應(yīng)?存放在冰?箱內(nèi)。藥?品養(yǎng)護管?理制度?一、本制?度規(guī)定了?藥品在庫?養(yǎng)護的全?過程，防?止藥品變?質(zhì)失效，?確保財產(chǎn)?免受損失?。二、?本制度適?用于所有?進本單位?的中藥飲?片、中西?成藥的管?理。8?三、藥庫?管理員、?養(yǎng)護員：?負責(zé)嚴格?按本制度?管理藥品?。藥劑科?主任：負?責(zé)指導(dǎo)和?監(jiān)督養(yǎng)護?過程中的?質(zhì)量工作?。四、?內(nèi)容：?1.庫房?管理員按?《藥品儲?存管理程?序》進行?分庫、分?區(qū)、分類?貯存，養(yǎng)?護員根據(jù)?藥品的質(zhì)?量特性監(jiān)?督檢查藥?品貯存的?分類貯藏?情況是否?合理，貯?存條件是?否合理，?并填寫《?藥品質(zhì)量?養(yǎng)護記錄?》。2?.庫房管?理員定期?（每日上?午___?_點，下?午___?_點）檢?查庫房的?溫濕度情?況并填寫?《溫濕度?記錄表》?，養(yǎng)護員?每天抽查?一次，檢?查溫濕度?是否放置?在有代表?性的位置?，配合倉?庫保管員?進行溫、?濕度的檢?測和管理?。檢查庫?房是否避?免日光的?直接照射?。3.?養(yǎng)護員定?期對庫房?溫濕度調(diào)?節(jié)設(shè)備（?如空調(diào)等?）進行巡?檢，保證?溫濕度的?調(diào)節(jié)要求?。如果溫?濕度將要?超過或超?過規(guī)定范?圍，及時?開啟采用?相應(yīng)的調(diào)?節(jié)設(shè)施，?如超過規(guī)?定貯藏條?件，及時?填寫記錄?，由藥劑?科主任判?斷是否對?藥品質(zhì)量?產(chǎn)生了不?良影響，?并給予處?理辦法。?4.養(yǎng)?護員每月?對、所有?藥品存放?區(qū)的所有?批次的大?包裝外觀?進行檢查?，應(yīng)該包?裝完好，?全面檢查?中西成藥?無霉變、?無潮濕、?無積熱、?無積塵、?無蟲蛀、?無鼠咬等?異常情況?；中藥材?、中藥飲?片無蟲蛀?、發(fā)霉、?泛油、變?色、氣味?散失、風(fēng)?化、潮解?溶化、粘?連、揮發(fā)?、腐爛等?變異現(xiàn)象?，并填寫?《藥品質(zhì)?量養(yǎng)護記?錄》。?5.養(yǎng)護?員根據(jù)中?西成藥的?劑型，驗?收合格日?期、出產(chǎn)?日期及有?效期，確?定藥品循?檢的開箱?檢查頻次?、抽查量?及檢查項?目。6?.護中藥?材及中藥?飲片按藥?品的質(zhì)量?特性，采?用干燥等?方法養(yǎng)護?，__?__具體?操作見《?藥品養(yǎng)護?sop》?。7.?養(yǎng)護員按?三三四原?則對庫房?進行藥品?循檢，即?每季度第?一個月檢?查總批次?的30℅?，第二個?月檢查總?批次的3?0℅，第?三個月檢?查總批次?的40℅?，并做好?養(yǎng)護記錄?。對陳列?藥品超過?一個月期?限的現(xiàn)貨?要進行循?檢、養(yǎng)護?，并做好?養(yǎng)護記錄?。8.?養(yǎng)護過程?中，發(fā)現(xiàn)?任何異常?情況，及?時填寫藥?品停用通?知單，并?上報藥劑?科主任進?一步確認?、處理。?9.每?年由養(yǎng)護?員制訂一?次夏防（?____?月制定）?、冬防（?____?月制定）?工作計劃?，經(jīng)質(zhì)量?負責(zé)人（?質(zhì)管員）?批準，嚴?格執(zhí)行，?適時檢查?、養(yǎng)護，?確保藥品?安全度過?夏、冬季?。10?.制定重?點養(yǎng)護藥?品目錄，?確定的重?點養(yǎng)護品?種應(yīng)在劑?型要求的?基礎(chǔ)上增?加養(yǎng)護次?數(shù)，每月?進行一次?養(yǎng)護檢查?。11?.如因養(yǎng)?護人員未?盡職盡責(zé)?，工作不?實造成藥?品損失的?，將在季?度質(zhì)量考?核中處罰?。處方?調(diào)配管理?制度一?、本制度?適用于處?方調(diào)配的?管理二?、藥房藥?劑人員。?負責(zé)處方?審核、調(diào)?劑、保管?。三、?內(nèi)容：?1.取得?藥學(xué)專業(yè)?技術(shù)資格?人員方可?從事處方?調(diào)配工作?，非藥學(xué)?專業(yè)技術(shù)?人員不得?從事處方?調(diào)配工作?。__?__具有?藥師以上?藥學(xué)專業(yè)?技術(shù)職務(wù)?任職資格?的人員負?責(zé)處方審?核、評估?、核對、?發(fā)藥以及?安全用藥?指導(dǎo)。?3.處方?調(diào)配人員?須憑醫(yī)師?處方調(diào)配?藥品，非?經(jīng)醫(yī)師處?方不得調(diào)?配。4?.調(diào)劑過?程的步驟?：（1?）收方包?括從患者?處接受處?方，從病?房醫(yī)護人?員處接受?處方或請?領(lǐng)單，認?真逐項檢?查處方前?記、正文?和后記書?寫是否清?晰、完整?，并確認?處方的合?法性。?（2）_?___處?方內(nèi)容包?括a對?規(guī)定必須?做皮試的?藥物，處?方醫(yī)師是?否注明過?敏試驗及?結(jié)果的判?定。b?處方用藥?與臨床診?斷的相符?性。c劑?量、用法?。11?d劑型與?給藥途徑?。e是否?有重復(fù)給?藥現(xiàn)象。?f是否?有潛在臨?床意見的?藥物相互?作用和配?伍禁忌。?（3）?配方調(diào)配?藥劑或者?取出藥品?。（4?）包裝與?貼標簽。?（5）