注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說(shuō)明書(shū)

注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】通用名：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀英文名：TicarcillinDisodiumandClavulanatePotassiumforInjection漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongTikaxilinnaKelaweisuanjia15：1?！拘誀睢勘酒窞榘咨恋S色粉末，有異臭。【藥理毒理】β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽(yáng)性菌〔G+〕和陰性菌〔G-〕都能產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶，這類(lèi)酶能在青霉β閱歷治療。革蘭氏陽(yáng)性菌〔包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌〕、鏈球菌屬〔包括糞鏈球菌〕厭氧菌：消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、真桿菌屬革蘭氏陰性菌〔包括嗜血流感桿菌〕、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬〔包括肺炎克雷伯氏菌〕、腸〔包括吲哚陽(yáng)性菌屬〕、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬〔包括綠膿桿菌〕、沙雷氏菌屬〔包括粘質(zhì)沙雷氏菌〕、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動(dòng)桿菌屬、小腸結(jié)腸炎那爾森氏菌〔包括脆弱擬桿菌〕、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬動(dòng)物試驗(yàn)說(shuō)明無(wú)致畸作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】2045%。和其它青霉素一樣，替卡西林主要通過(guò)腎消退，克拉維酸也通過(guò)此路徑排泄。應(yīng)癥】本品適用于治療各種細(xì)菌感染，其作用范圍廣泛，主要適應(yīng)癥如下：〔繼發(fā)于免疫系統(tǒng)抑制或受損〕的感染、術(shù)后感染、骨及關(guān)節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴(yán)峻或簡(jiǎn)潔的泌尿道感染〔如：腎盂腎炎〕、耳鼻喉感染?！舶ňG膿桿菌感染〕時(shí)具有協(xié)同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統(tǒng)功能低下患者消滅的感染時(shí)作用顯著。本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素合用時(shí)，兩種藥物應(yīng)分別給藥?！居梅ㄓ昧俊坑昧浚撼扇恕舶ɡ夏耆恕常?～81.6g～3.2g。43.2g輕度功能不全〔肌酐消退率＞輕度功能不全〔肌酐消退率＞30ml/分鐘〕83.2g中度功能不全〔中度功能不全〔肌酐消退率＞10-30ml/分鐘〕嚴(yán)峻功能不全〔肌酐消退率≤10ml/分鐘〕81.6g121.6g兒童：80mg/6～880mg/128腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推舉用量進(jìn)展調(diào)整。用法：本品可通過(guò)靜脈點(diǎn)滴間歇給藥；本品不用于肌肉注射。使用時(shí)，將本品1.6g10ml5%葡萄糖注射液溶解，然后再移至輸液容器中，稀釋成相應(yīng)容積溶液后使用。10ml〔1.6g3.2g〕將瓶?jī)?nèi)干粉溶解，然后再轉(zhuǎn)移至輸注容器中，稀釋成相應(yīng)容積溶液后使用。1.6g3.2g1.6g3.2g50ml100ml100ml100～150ml30～40本品溶解時(shí)會(huì)產(chǎn)生熱量，配制好的溶液通常為淺灰黃色。配伍禁忌及藥物穩(wěn)定性：配制好的本品靜脈輸注液必需馬上使用。本品輸注液應(yīng)在無(wú)菌條件下配制，并在相應(yīng)的穩(wěn)定時(shí)間內(nèi)使用。本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。本品不行與血制品或蛋白質(zhì)水溶液〔如水解蛋白或靜注脂質(zhì)乳劑〕混合使用。假設(shè)本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素合用，不行將二者同時(shí)混合于注射容器或靜脈輸注液中，以防氨基糖苷類(lèi)抗生素作用降低。【不良反響】胃腸道反響：惡心、嘔吐和腹瀉。罕見(jiàn)假膜性結(jié)腸炎。肝臟功能轉(zhuǎn)變：AST/ALT消滅。腎臟功能轉(zhuǎn)變：罕見(jiàn)低鉀血癥。血液系統(tǒng)轉(zhuǎn)變：血小板削減癥，白細(xì)胞削減癥和出血現(xiàn)象。局部反響：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。【禁忌】β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌素〔如：青霉素、頭孢菌素〕過(guò)敏史者禁用?！玖粢馐马?xiàng)】在使用本品治療前，須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性者禁用。β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素〔如：青霉素、頭孢菌素〕過(guò)敏的病史。動(dòng)物試驗(yàn)說(shuō)明本品無(wú)致畸作用，但缺乏人體爭(zhēng)論資料，因此本品不推舉孕婦使用。對(duì)中、重度腎功能不全的病人，需參照推舉劑量調(diào)整用藥。以取代，否則應(yīng)予準(zhǔn)時(shí)停藥和適當(dāng)治療。由于本品是含鈉制劑，對(duì)限鈉飲食的病人應(yīng)將本品的含鈉量計(jì)入攝鈉總量。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊；本品可用于哺乳期婦女?！緝和盟帯恳?jiàn)用法用量?！纠夏昊颊哂盟帯恳?jiàn)用法用量?！舅幬锵嗷プ饔谩勘鞘婺芟鳒p腎小管對(duì)替卡西林的分泌，故可延緩替卡西林在腎臟的排泄，但不影響克拉維酸的腎臟排泄?！舅幬镞^(guò)量】可以通過(guò)血液透析去除血循環(huán)中過(guò)量的替卡西林和克拉維酸?！疽?guī)格】〔1〕1.6g〔1.5g0.1g〕〔2〕3.2g〔3.0g0.2g〕【貯藏】密閉，在涼暗枯燥處保存。【包裝】西林瓶裝，1/盒?！居行凇?4注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀說(shuō)明書(shū)【批準(zhǔn)文號(hào)】H20234229【中文名稱】注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀【產(chǎn)品英文名稱】TicarcillinDisodiumandClavulanatePotassiumforInjection【生產(chǎn)企業(yè)】海口奇力制藥【成效主治】本品適用于治療各種細(xì)菌感染，其作用范圍廣泛，主要適應(yīng)癥如下:受損)的感染、術(shù)后感染、骨及關(guān)節(jié)感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴(yán)峻的或簡(jiǎn)潔的泌尿道感染(如:腎盂腎炎)、耳鼻喉感染。類(lèi)抗生素合用時(shí)，兩種藥物應(yīng)分別給藥?！净瘜W(xué)成分】15:1?！舅幚碜饔谩喀?內(nèi)酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽(yáng)性菌(G+)和陰性菌(G-β-內(nèi)酰胺酶，這類(lèi)酶能在青霉素類(lèi)藥物作用β-內(nèi)酰胺酶破壞細(xì)菌的防范屏障，恢復(fù)有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對(duì)廣泛的細(xì)菌感染性疾病的閱歷治療。本品是具有廣泛殺菌作用的抗生素，其體外抗菌譜為:【藥物相互作用】克拉維酸的腎臟排泄?！静涣挤错憽棵舴错憽８闻K功能轉(zhuǎn)變:AST/ALT在其它青霉素和頭孢菌素類(lèi)抗生素應(yīng)用中消滅。腎臟功能轉(zhuǎn)變:罕見(jiàn)低鉀血癥。血液系統(tǒng)轉(zhuǎn)變:血小板削減癥，白細(xì)胞削減癥和出血現(xiàn)象?！窘砂Y】β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌素(如:青霉素、頭孢菌素)過(guò)敏史者禁用。【產(chǎn)品規(guī)格】1.6g:1.5g(替卡西林)-100mg(克拉維酸)【用法用量】用量:6～81.6g～3.2g。43.2g。腎功能不全患者的推舉劑量:輕度功能不全(肌酐消退率>30ml/83.2g中度功能不全(肌酐消退率>10-30ml/81.6g嚴(yán)峻功能不全(肌酐消退率>10ml/121.6g兒童:80mg/6～8【貯藏方法】遮光、密閉、冷處保存。有效期：12【留意事項(xiàng)