




版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
,同意將貴公司確定為我公司的合格供應(yīng)商。如果貴公司該產(chǎn)品生產(chǎn)權(quán)。2.5在采購(gòu)合同中應(yīng)明確驗(yàn)收質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),除特殊產(chǎn)品有特別結(jié)論,并填寫《供應(yīng)商初審表》,同意將貴公司確定為我公司的合格供應(yīng)商。如果貴公司該產(chǎn)品生產(chǎn)權(quán)。2.5在采購(gòu)合同中應(yīng)明確驗(yàn)收質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),除特殊產(chǎn)品有特別結(jié)論,并填寫《供應(yīng)商初審表》(**5對(duì)初審合格后的供應(yīng)商,可的供應(yīng)商按國(guó)家相關(guān)的化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計(jì)。14.標(biāo)題起草審核批準(zhǔn)供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程文件號(hào)修訂號(hào)執(zhí)行日建立一個(gè)供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程,規(guī)范對(duì)產(chǎn)品供應(yīng)商的篩選、供貨資格的審查、評(píng)估、現(xiàn)場(chǎng)考察、定期審計(jì)等一系列管理活動(dòng),確保用于銷售的產(chǎn)品能夠達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證最終產(chǎn)品質(zhì)量。范圍本公司供應(yīng)商的管理。責(zé)任品保部、銷售部、物流部、產(chǎn)品部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)程1審計(jì)范圍及審計(jì)目的1.1本文件中的供應(yīng)商指入駐本司線下及線上平臺(tái)的供應(yīng)商,其他物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)參照本文件1.2評(píng)估現(xiàn)有的或可能的供應(yīng)廠家,是否具備所供應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì),質(zhì)量保證體系是否完善且有效運(yùn)行,生產(chǎn)能力能否滿足供應(yīng)量的需要,生產(chǎn)工藝水平能否長(zhǎng)期穩(wěn)定的供應(yīng)質(zhì)量合格的產(chǎn)品,是否符合“供貨及時(shí)、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、售后服務(wù)優(yōu)”的供貨原則;1.3確定合格的供應(yīng)商,保證供貨質(zhì)量,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量;2供應(yīng)商定點(diǎn)原則及采購(gòu)合同要求2.1產(chǎn)品使用的每一種主要原輔物料原則上至少要確定2-3家定點(diǎn)供應(yīng)商,以確保供貨及時(shí)、質(zhì)優(yōu)價(jià)證編號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)企業(yè)法人供應(yīng)產(chǎn)品變更理由供應(yīng)商變更日期物流頒發(fā)《合格供應(yīng)商證書》。8.2對(duì)于每1-2證編號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)企業(yè)法人供應(yīng)產(chǎn)品變更理由供應(yīng)商變更日期物流頒發(fā)《合格供應(yīng)商證書》。8.2對(duì)于每1-2年對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行供應(yīng)人;工程師一般品保部評(píng)審意見:簽名:年月日供應(yīng)商進(jìn)貨記錄表序化。11年審品保部應(yīng)會(huì)同生產(chǎn)部、物流部對(duì)合格供應(yīng)商所提供物料2.2凡是經(jīng)過審計(jì)被確認(rèn)為我公司合格供應(yīng)商的,應(yīng)與供應(yīng)商簽訂較固定的合同,以確保其質(zhì)量的穩(wěn)定性。2.3供應(yīng)商審計(jì)、定點(diǎn)工作由品保部牽頭、銷售部、物流部配合完成,必要時(shí)要有產(chǎn)品部參加。2.5在采購(gòu)合同中應(yīng)明確驗(yàn)收質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),除特殊產(chǎn)品有特別要求外,一般采用法定標(biāo)準(zhǔn)或高于法定標(biāo)準(zhǔn),沒有法定標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)明確具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。2.6在采購(gòu)合同中應(yīng)明確約定:供貨所采用的運(yùn)輸工具、運(yùn)輸條件、運(yùn)輸周期等以保證產(chǎn)品在運(yùn)輸途中不被污染和混淆、內(nèi)在質(zhì)量不發(fā)生變化,外包裝物完整和標(biāo)識(shí)物清晰可辨。標(biāo)題標(biāo)題起草審核批準(zhǔn)供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程文件號(hào)修訂號(hào)執(zhí)行日2.7在采購(gòu)合同中應(yīng)明確約定:供貨交期和售后服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容。3審計(jì)程序3.2供應(yīng)商預(yù)初選:產(chǎn)品部通過對(duì)供應(yīng)商一般聲譽(yù)、企業(yè)概況、國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證情況以及從供應(yīng)商用戶側(cè)面了解的情況等進(jìn)行初步考察,初步確認(rèn)預(yù)審計(jì)供應(yīng)商。3.3產(chǎn)品部負(fù)責(zé)收集預(yù)審計(jì)供應(yīng)商資料,內(nèi)容包括:工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP證書(GSP證書、GAP證書、ISO證書)、產(chǎn)品(注冊(cè))批件、法定單位檢驗(yàn)報(bào)告、供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄、組織機(jī)構(gòu)圖表、工藝布置平面圖、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器、企業(yè)概況和簡(jiǎn)介、供貨能力、有關(guān)法定的必要證件復(fù)印件、業(yè)4初審4.1審計(jì)小組對(duì)產(chǎn)品部提供的供應(yīng)商資料進(jìn)行審核,確定符合我公司需要的合格供應(yīng)商。復(fù)印件、業(yè)務(wù)聯(lián)系人的身份證明文件(如企業(yè)授權(quán)書、身份證復(fù)印件內(nèi)容,報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。7.2.2審計(jì)小組應(yīng)提前一個(gè)月通知預(yù)審結(jié)論,并填寫《供應(yīng)商初審表》(**5對(duì)初審合格后的供應(yīng)商,可料。10.2供應(yīng)商如果出現(xiàn)下列情況,由供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)小組對(duì)供標(biāo)題起草審核供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程復(fù)印件、業(yè)務(wù)聯(lián)系人的身份證明文件(如企業(yè)授權(quán)書、身份證復(fù)印件內(nèi)容,報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。7.2.2審計(jì)小組應(yīng)提前一個(gè)月通知預(yù)審結(jié)論,并填寫《供應(yīng)商初審表》(**5對(duì)初審合格后的供應(yīng)商,可料。10.2供應(yīng)商如果出現(xiàn)下列情況,由供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)小組對(duì)供標(biāo)題起草審核供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程**-SOP2001002422供應(yīng)物料樣品的質(zhì)量檢驗(yàn)情況。423供應(yīng)物料的適用性情況。5對(duì)初審合格后的供應(yīng)商,可以試用該供應(yīng)商提供的合格產(chǎn)品,但不得超過三批。使用供應(yīng)商提供的在所供物料試用三批后,無(wú)質(zhì)量問題時(shí),再經(jīng)審計(jì)小組的評(píng)審,并填寫《供應(yīng)商復(fù)審報(bào)告》文件號(hào)修訂號(hào)頁(yè)碼7現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)7.1初審合格的供應(yīng)商,在開始供貨期至試供貨終期,物流部組織相關(guān)部門人員組成供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)小組,對(duì)其進(jìn)行實(shí)地審附表4:《供應(yīng)商復(fù)審報(bào)告》(**15.5附表5:《合格供應(yīng)商附表4:《供應(yīng)商復(fù)審報(bào)告》(**15.5附表5:《合格供應(yīng)商工藝出現(xiàn)重大變更,應(yīng)及時(shí)通知我方。我方將重新考核該產(chǎn)品是否符審核,確定符合我公司需要的合格供應(yīng)商。4.2初審內(nèi)容4.2.,物流部組織相關(guān)部門人員組成供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)小組,對(duì)其進(jìn)行實(shí)地);733供應(yīng)商的廠房、環(huán)境及設(shè)施情況;);7.4現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)頻次:對(duì)主要供應(yīng)商每年應(yīng)進(jìn)行一次;對(duì)一般供應(yīng)商每2年一次。8.1現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)結(jié)束后,對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)合格的供應(yīng)商,審計(jì)小組應(yīng)結(jié)合供應(yīng)商的試用物料質(zhì)量情況及生產(chǎn)應(yīng)用情況,填寫《供8.2對(duì)于每1-2年對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)后,均應(yīng)重新填寫《供應(yīng)商復(fù)審報(bào)告》。復(fù)審?fù)ㄟ^后的供應(yīng)商可繼續(xù)作為我公司的合格供應(yīng)商。標(biāo)題標(biāo)題起草審核批準(zhǔn)供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程文件號(hào)修訂號(hào)頁(yè)碼執(zhí)行日**-SOP2001002審計(jì),并填寫《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告》(**7.2現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)準(zhǔn)備7合我公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和重新對(duì)貴公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)以保證我公司產(chǎn)更時(shí),應(yīng)由物流部提出申請(qǐng),并填寫《供應(yīng)商變更記錄表》(**9的供應(yīng)商按國(guó)家相關(guān)的化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計(jì)。14.審計(jì),并填寫《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告》(**7.2現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)準(zhǔn)備7合我公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和重新對(duì)貴公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)以保證我公司產(chǎn)更時(shí),應(yīng)由物流部提出申請(qǐng),并填寫《供應(yīng)商變更記錄表》(**9的供應(yīng)商按國(guó)家相關(guān)的化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計(jì)。14.9合格供應(yīng)商證書9.2根據(jù)供應(yīng)商審計(jì)資料、供應(yīng)商的有關(guān)資料、物料質(zhì)量情況、穩(wěn)定性報(bào)告以及供應(yīng)商的改進(jìn)措施等進(jìn)行綜合考核與評(píng)價(jià)。審計(jì)合格后的供應(yīng)商,由品保部下最終結(jié)論并頒發(fā)《合格供應(yīng)商證書》。9.4對(duì)于連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題的合格供應(yīng)商,可以減少進(jìn)貨數(shù)量,嚴(yán)重的可以停止進(jìn)貨或收回《合格供應(yīng)商證書》,并要求供應(yīng)商限期整改,再根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)和復(fù)審。9.5在一般情況下不得對(duì)已經(jīng)確認(rèn)的物料合格供應(yīng)商經(jīng)常性變更。當(dāng)確實(shí)需要變更時(shí),應(yīng)由物流部提出申請(qǐng),并填寫《供應(yīng)9.6當(dāng)供應(yīng)商不是提供物料的生產(chǎn)制造商時(shí),不但要對(duì)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行審計(jì),而且要對(duì)生產(chǎn)制造商進(jìn)行審計(jì),確保所供應(yīng)物料10不合格供應(yīng)商10.1對(duì)于審計(jì)不合格的供應(yīng)商,由物流部將審計(jì)的結(jié)果告知供應(yīng)商;并在試用期的物料結(jié)束后,不再購(gòu)進(jìn)該供應(yīng)商的物10.2供應(yīng)商如果出現(xiàn)下列情況,由供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)小組對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行復(fù)審或者提出取消供應(yīng)商資格:10.2.4供應(yīng)商產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等情況的發(fā)生變化。品保部應(yīng)會(huì)同生產(chǎn)部、物流部對(duì)合格供應(yīng)商所提供物料的質(zhì)量總體情況、生產(chǎn)使用情況及其它進(jìn)行年度評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)報(bào)品質(zhì)量穩(wěn)定性的其它方面。4.3審計(jì)小組對(duì)初審后供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審審核,確定符合我公司需要的合格供應(yīng)商。4.2初審內(nèi)容4.2.P標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計(jì)。14.4除此之外,可以按IS09000系列標(biāo)人;工程師一般品保部評(píng)審意見:簽名:年月日供應(yīng)商進(jìn)貨記錄表序品質(zhì)量穩(wěn)定性的其它方面。4.3審計(jì)小組對(duì)初審后供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審審核,確定符合我公司需要的合格供應(yīng)商。4.2初審內(nèi)容4.2.P標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計(jì)。14.4除此之外,可以按IS09000系列標(biāo)人;工程師一般品保部評(píng)審意見:簽名:年月日供應(yīng)商進(jìn)貨記錄表序供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程文件號(hào)**-S0P2001002修訂號(hào)頁(yè)碼告以及本文提及的其他可能的資料,如供應(yīng)商對(duì)于我公司質(zhì)量審計(jì)中提出的缺陷項(xiàng)目的整改情況反饋、物料異常情況記錄、供應(yīng)商企業(yè)變更情況等。標(biāo)題起草審核12.2品保部應(yīng)保持與合格供應(yīng)商的工作聯(lián)系,并在雙方確立供貨關(guān)系后書面告知供應(yīng)商如果其生產(chǎn)工藝出現(xiàn)重大變更,應(yīng)及時(shí)通知我方(告知書**12.3物流部在與合格供應(yīng)商簽定供貨合同前,必須通知品保部,由品保部確定該合同中的交貨執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng);如執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)需要變更,品保部也應(yīng)提前通知物流部。13供應(yīng)商類別14審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)14.1對(duì)于生產(chǎn)化工產(chǎn)品的供應(yīng)商按國(guó)家相關(guān)的化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計(jì)。14.2對(duì)于生產(chǎn)藥用包裝材料的供應(yīng)商按國(guó)家藥用包裝材料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計(jì)。14.3對(duì)于生產(chǎn)原料藥、藥用輔料的供應(yīng)商按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計(jì)。、外包材料等供應(yīng)商。14審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)14.1對(duì)于生產(chǎn)化工產(chǎn)品商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)后,均應(yīng)重新填寫《供應(yīng)商復(fù)審報(bào)告》。復(fù)審?fù)ㄟ^后的供.6當(dāng)供應(yīng)商不是提供物料的生產(chǎn)制造商時(shí),不但要對(duì)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行證書》(**15.6附表6:《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告》(**15、外包材料等供應(yīng)商。14審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)14.1對(duì)于生產(chǎn)化工產(chǎn)品商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)后,均應(yīng)重新填寫《供應(yīng)商復(fù)審報(bào)告》。復(fù)審?fù)ㄟ^后的供.6當(dāng)供應(yīng)商不是提供物料的生產(chǎn)制造商時(shí),不但要對(duì)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行證書》(**15.6附表6:《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告》(**1516本文件的發(fā)放范圍(部門名稱-代碼GMP辦公室-100、品保部-200、生產(chǎn)部-300、物流部-400、研發(fā)部-700各1流部復(fù)審;8.3.2生產(chǎn)部復(fù)審;8.3.3品保部復(fù)審;8.3計(jì))三次出現(xiàn)一般質(zhì)量問題或者出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題;10.2.2連供應(yīng)商產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等情況的發(fā)生變規(guī)定進(jìn)行審計(jì)。14.3對(duì)于生產(chǎn)原料藥、藥用輔料的供應(yīng)商按流部復(fù)審;8.3.2生產(chǎn)部復(fù)審;8.3.3品保部復(fù)審;8.3計(jì))三次出現(xiàn)一般質(zhì)量問題或者出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題;10.2.2連供應(yīng)商產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等情況的發(fā)生變規(guī)定進(jìn)行審計(jì)。14.3對(duì)于生產(chǎn)原料藥、藥用輔料的供應(yīng)商按GM人人優(yōu)差供應(yīng)商名稱供應(yīng)商地址營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)許可證編號(hào)生產(chǎn)能力生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍人員狀況企業(yè)員工總數(shù)人員狀況質(zhì)量人員總數(shù)廠房設(shè)施情況(潔凈區(qū))序號(hào)初審1樣品質(zhì)量情況(檢驗(yàn)結(jié)果)2樣品適用性情況3售后服務(wù)情況4供貨及時(shí)性(運(yùn)輸能力)5供貨保證性6協(xié)作關(guān)系7其它(履約能力、公司信譽(yù)等)人其中:?jiǎn)J工人其中:?jiǎn)J工質(zhì)量認(rèn)證情況首次供貨日期企業(yè)法人質(zhì)量負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話一般P標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計(jì)。14.4除此之外,可以按P標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計(jì)。14.4除此之外,可以按IS09000系列標(biāo).6當(dāng)供應(yīng)商不是提供物料的生產(chǎn)制造商時(shí),不但要對(duì)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行00各1份。供應(yīng)商初審表供應(yīng)商名稱供應(yīng)商地址營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)許可更時(shí),應(yīng)由物流部提出申請(qǐng),并填寫《供應(yīng)商變更記錄表》(**9供應(yīng)商進(jìn)貨記錄表序號(hào)供貨品種單位規(guī)格數(shù)量進(jìn)貨批號(hào)進(jìn)貨日期質(zhì)檢情況續(xù)三次出現(xiàn)供貨不及時(shí),影響公司生產(chǎn);10.2.3供應(yīng)商法人代程序復(fù)審。續(xù)三次出現(xiàn)供貨不及時(shí),影響公司生產(chǎn);10.2.3供應(yīng)商法人代程序復(fù)審。9.4對(duì)于連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題的合格供應(yīng)商,可以減少進(jìn)是否及時(shí)交流供貨期間服務(wù)態(tài)度如何建議是否保留該供應(yīng)商試用物料證編號(hào)生產(chǎn)能力生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))品種:產(chǎn)品質(zhì)里標(biāo)準(zhǔn):供應(yīng)商試供貨記錄表供應(yīng)商名稱:是否按期是否按期不合格檢驗(yàn)處理序號(hào)物料名稱批號(hào)數(shù)量到貨日期供貨項(xiàng)目報(bào)告時(shí)間備注結(jié)果結(jié)果第一次第二次第三次物流部意見:生產(chǎn)部意見:品保部意見:許可證、GMP證書(GSP證書、GAP證書、ISO證書)、產(chǎn)定供貨合同前,必須通知品保部,由品保部確定該合同中的交貨執(zhí)行的質(zhì)量總體情況、生產(chǎn)使用情況及其它進(jìn)行年度評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)報(bào)告許可證、GMP證書(GSP證書、GAP證書、ISO證書)、產(chǎn)定供貨合同前,必須通知品保部,由品保部確定該合同中的交貨執(zhí)行的質(zhì)量總體情況、生產(chǎn)使用情況及其它進(jìn)行年度評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)報(bào)告P標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計(jì)。14.4除此之外,可以按IS09000系列標(biāo)供應(yīng)復(fù)評(píng)審內(nèi)容復(fù)評(píng)人供應(yīng)商復(fù)審報(bào)告供應(yīng)商名稱供應(yīng)商地址聯(lián)系電話供應(yīng)商類別生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍供應(yīng)品種復(fù)評(píng)審部門物流部生產(chǎn)部營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)許可證編號(hào)聯(lián)系人評(píng)審項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果供貨是否及時(shí)售后服務(wù)是否到位信息是否及時(shí)交流供貨期間服務(wù)態(tài)度如何建議是否保留該供應(yīng)商試用物料的適用性試用物料的應(yīng)用情況供貨物料的質(zhì)量保證性建議是否保留該供應(yīng)商供貨期間產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定供貨物料合格率試用物料質(zhì)量是否合格成品使用質(zhì)量情況是否同意保留該供應(yīng)商(12其他12.1品保部應(yīng)會(huì)同物流部建立、健全供應(yīng)商檔案,該(12其他12.1品保部應(yīng)會(huì)同物流部建立、健全供應(yīng)商檔案,該證編號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)企業(yè)法人供應(yīng)產(chǎn)品變更后供應(yīng)商供應(yīng)商地址許可料。10.2供應(yīng)商如果出現(xiàn)下列情況,由供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)小組對(duì)供場(chǎng)審計(jì)合格的供應(yīng)商,審計(jì)小組應(yīng)結(jié)合供應(yīng)商的試用物料質(zhì)量情況及供應(yīng)商最合格供應(yīng)終審計(jì)情況商證書情況應(yīng)商限期整改,再根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)和復(fù)審。9.5在一般品質(zhì)量。謝謝合作!二零零X應(yīng)商限期整改,再根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)和復(fù)審。9.5在一般品質(zhì)量。謝謝合作!二零零X年XX月XX日注:的供應(yīng)商按國(guó)家相關(guān)的化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行審計(jì)。14.可能的資料,如供應(yīng)商對(duì)于我公司質(zhì)量審計(jì)中提出的缺陷項(xiàng)目的整改供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告供應(yīng)商名稱供應(yīng)商名稱供應(yīng)商地址許可證曰供應(yīng)物料是否在生產(chǎn)或經(jīng)呂范圍內(nèi)否核對(duì)結(jié)果復(fù)印件與原件是否致對(duì)是況,提高產(chǎn)品質(zhì)量;1.5及時(shí)對(duì)供應(yīng)商提出糾正和預(yù)防措施等。2證編號(hào)生產(chǎn)能力生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))品種:產(chǎn)品質(zhì)里標(biāo)準(zhǔn):7在采購(gòu)合同中應(yīng)明確約定:供貨交期和售后服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容。3況,提高產(chǎn)品質(zhì)量;1.5及時(shí)對(duì)供應(yīng)商提出糾正和預(yù)防措施等。2證編號(hào)生產(chǎn)能力生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))品種:產(chǎn)品質(zhì)里標(biāo)準(zhǔn):7在采購(gòu)合同中應(yīng)明確約定:供貨交期和售后服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容。3審of3復(fù)印件與原件足否一致/X-.^111-J丿/」、11Z—優(yōu)優(yōu)優(yōu)備營(yíng)業(yè)執(zhí)照GMP/GSP/GAP注冊(cè)地址與實(shí)地足否相符合與許可證內(nèi)容足否一至什復(fù)印件與原件足否一致與許可證內(nèi)容足否一至什營(yíng)業(yè)執(zhí)昭有效期:復(fù)印件與原件足否一致供應(yīng)物料足否在認(rèn)證的范圍認(rèn)證范圍47T土看冊(cè)甘口復(fù)印件與原件足否一致產(chǎn)品批件序號(hào)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置容容一般生產(chǎn)區(qū)足否符合生產(chǎn)條件足否有環(huán)境控制及清潔制度各項(xiàng)制度規(guī)程的執(zhí)行情況般般Z差供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告QQ-7備注n亠亦小亡權(quán)ZIHlR號(hào)儀足否適應(yīng)生丿及質(zhì)量檢驗(yàn)要求優(yōu)優(yōu)良艮辛般計(jì)丨量器具及儀表足否按規(guī)定校驗(yàn)~ 供應(yīng)商的銷售及售后情況(包括客戶投訴等);7.3.9許可證年應(yīng)商可繼續(xù)作為我公司的合格供應(yīng)商。供應(yīng)商的銷售及售后情況(包括客戶投訴等);7.3.9許可證年應(yīng)商可繼續(xù)作為我公司的合格供應(yīng)商。8.3復(fù)審內(nèi)容8.3.1物審計(jì),而且要對(duì)生產(chǎn)制造商進(jìn)行審計(jì),確保所供應(yīng)物料的質(zhì)量。10許可證、GMP證書(GSP證書、GAP證書、ISO證書)、產(chǎn)4企業(yè)是否按規(guī)定購(gòu)入原輔料物料是否分類存放并有明顯標(biāo)識(shí)口標(biāo)簽、不合格品是否專庫(kù)存放在庫(kù)原材料中間休早否經(jīng)過檢驗(yàn)--------------------在庫(kù)物料的儲(chǔ)存保養(yǎng)情況是否按照物料管理文件執(zhí)行操作在庫(kù)物料的儲(chǔ)存保養(yǎng)情況-----------------------------------------O一■般般般qQ生產(chǎn)管理優(yōu)良---------------------------生-產(chǎn)產(chǎn)管理---------------------------優(yōu)-----良-人員是否按規(guī)定著裝生丿現(xiàn)場(chǎng)物料標(biāo)識(shí)、情況生產(chǎn)物料是否按批次管理生丿現(xiàn)場(chǎng)物料標(biāo)識(shí)、情況生產(chǎn)物料是否按批次管理成品是否采用潔凈包裝優(yōu)優(yōu)質(zhì)量管理備注a-----------1A疋否右質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)及職能頭施情況差差辛~差~供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告Az「/+7寺口曰木涉卅冷成品是否按批次進(jìn)仃留樣出現(xiàn)偏差或質(zhì)里問題是否可追蹤檢驗(yàn)儀器設(shè)備使用維護(hù)1況銷隹及隹后服務(wù)是否右客戶檔占案文件及1記錄優(yōu)M■衿代/唱卩々彳擊FH唯十門枯、心備注各列4況,提高產(chǎn)品質(zhì)量;1.5及時(shí)對(duì)供應(yīng)商提出糾正和預(yù)防措施等。2運(yùn)輸工具、運(yùn)輸條件、運(yùn)輸周期等以保證產(chǎn)品在運(yùn)輸途中不被污染和況,提高產(chǎn)品質(zhì)量;1.5及時(shí)對(duì)供應(yīng)商提出糾正和預(yù)防措施等。2運(yùn)輸工具、運(yùn)輸條件、運(yùn)輸周期等以保證產(chǎn)品在運(yùn)輸途中不被污染和料質(zhì)量情況、穩(wěn)定性報(bào)告以及供應(yīng)商的改進(jìn)措施等進(jìn)行綜合考核與評(píng)證書》。9.3《合格供應(yīng)商證書》有效期為兩年,到期后應(yīng)按上述-72---------售臺(tái)賬是否齊全,數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確------------------------------------部意見生產(chǎn)部意見品保部意見供應(yīng)商變更審計(jì)結(jié)論供應(yīng)商評(píng)價(jià)報(bào)告供證書》(**15.6附表6:部意見生產(chǎn)部意見品保部意見供應(yīng)商變更審計(jì)結(jié)論供應(yīng)商評(píng)價(jià)報(bào)告供證書》(**15.6附表6:《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告》(**15審計(jì),并填寫《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告》(**7.2現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)準(zhǔn)備7結(jié)論,并填寫《供應(yīng)商初審表》(**5對(duì)初審合格后的供應(yīng)商,可備注備注客戶投訴、函件資料的情況客戶投訴檔案及處理情況其它不合格品、不良品有相應(yīng)的管理管理制度和處理符合要求印刷品管理符合藥包材有關(guān)規(guī)定并有銷毀處理審批制度許可證年檢及換證情況:審計(jì)結(jié)審計(jì)人員姓名優(yōu)論審計(jì)日期號(hào)供貨品種單位規(guī)格數(shù)量進(jìn)貨批號(hào)進(jìn)貨日期質(zhì)檢情況供應(yīng)商試供貨記錄表供應(yīng)商名稱:生產(chǎn)部意見:號(hào)供貨品種單位規(guī)格數(shù)量進(jìn)貨批號(hào)進(jìn)貨日期質(zhì)檢情況供應(yīng)商試供貨記錄表供應(yīng)商名稱:生產(chǎn)部意見:品保部意見:供應(yīng)商復(fù)審報(bào)告供應(yīng)商時(shí)要有產(chǎn)品部參加。2.4品保部對(duì)供應(yīng)商的供貨資格審查具有決定附表4:《供應(yīng)商復(fù)審報(bào)告》(**15.5附表5:《合格供應(yīng)商原供應(yīng)商供應(yīng)商地址許可證編號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)企業(yè)法人供應(yīng)產(chǎn)品變更后供應(yīng)商
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- DB31/T 893-2015公交車輛節(jié)油駕駛操作指南
- DB31/T 704-2013南美白對(duì)蝦親蝦培育技術(shù)規(guī)范
- DB31/T 684-2013老年照護(hù)等級(jí)評(píng)估要求
- DB31/T 1399-2023聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶回收規(guī)程
- DB31/T 1259-2020保健食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范
- DB31/T 1245-2020醫(yī)療應(yīng)急救援車載移動(dòng)醫(yī)院車輛管理要求
- DB31/ 807.1-2014重點(diǎn)單位保安服務(wù)要求第1部分:基本要求
- 2025有關(guān)物業(yè)維修合同范文
- 野生動(dòng)物保護(hù)社區(qū)參與模式考核試卷
- 2024年民宿項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告代可行性研究報(bào)告
- 新版靜療規(guī)范解讀指南
- 2024年招聘輔導(dǎo)員的責(zé)任意識(shí)與服務(wù)能力測(cè)評(píng)試題及答案
- 主播行業(yè)研究報(bào)告
- 水利工程安全生產(chǎn)培訓(xùn)
- 全國(guó)愛眼日科學(xué)用眼預(yù)防近視9
- 2025 年上海社區(qū)工作人員招聘考試模擬卷
- 2025年醫(yī)療器械全國(guó)總策劃代理協(xié)議書
- 《數(shù)據(jù)網(wǎng)組建與維護(hù)》課件-8.1任務(wù)1 WLAN基本配置
- 9.2 法律保障生活課件(共13張)-2024-2025學(xué)年統(tǒng)編版道德與法治七年級(jí)下冊(cè)
- 《裝備測(cè)試性工作要求GJB 2547B-2024》知識(shí)培訓(xùn)
- 形勢(shì)與政策(2025春)超星爾雅學(xué)習(xí)通答案滿分章節(jié)測(cè)試
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論