醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)樣本（四篇）

第7頁(yè)共7頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?標(biāo)準(zhǔn)樣本?一、任?何單位或?者個(gè)人，?未取得《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?執(zhí)業(yè)許可?證》，不?得開(kāi)展診?療活動(dòng)。?二、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)執(zhí)?業(yè)，必須?遵守有關(guān)?法律、法?規(guī)和醫(yī)療?技術(shù)規(guī)范?。三、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?必須將《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?執(zhí)業(yè)許可?證》、診?療科目、?診療時(shí)間?和收費(fèi)標(biāo)?準(zhǔn)懸掛于?明顯處所?。四、?醫(yī)療機(jī)機(jī)?構(gòu)必須按?照核準(zhǔn)登?記的診療?科目開(kāi)展?診療活動(dòng)?。五、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)?對(duì)醫(yī)務(wù)人?員的醫(yī)德?教育。?六、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)不得?使角非衛(wèi)?生技術(shù)人?員從事醫(yī)?療衛(wèi)生技?術(shù)工作?七、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)工作?人員上崗?工作，必?須佩戴有?本人姓名?、職務(wù)或?職稱的標(biāo)?牌。八?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)對(duì)危重?病人應(yīng)當(dāng)?立即搶救?，對(duì)限于?設(shè)備或者?技術(shù)條件?不能診治?的病人，?應(yīng)當(dāng)及時(shí)?轉(zhuǎn)診。?九、未經(jīng)?醫(yī)師（士?）親自診?治的病人?，醫(yī)療機(jī)?構(gòu)不得出?具疾病診?斷書(shū)、健?康證明或?死亡證明?書(shū)等證明?文件：未?經(jīng)醫(yī)師（?士）、助?產(chǎn)人員親?自接產(chǎn)，?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?不得出具?出生證明?書(shū)或者死?產(chǎn)報(bào)告書(shū)?。十、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?施行手術(shù)?、特殊檢?查或特殊?治療時(shí)，?必須征得?患者同意?，并應(yīng)當(dāng)?取得其家?屬或者關(guān)?系人同意?并簽字。?無(wú)法取得?患者意見(jiàn)?時(shí)，應(yīng)當(dāng)?取得患者?家屬或者?關(guān)系人同?意并簽字?。無(wú)法取?得患者意?見(jiàn)又無(wú)家?屬或者關(guān)?系人在場(chǎng)?時(shí)，或者?遇到其他?特殊情況?時(shí)，經(jīng)治?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)?提出醫(yī)療?處置方案?，在取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?負(fù)責(zé)人或?被授權(quán)負(fù)?責(zé)人的批?準(zhǔn)后實(shí)施?。十一?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)發(fā)生醫(yī)?療事故，?按照《醫(yī)?療事故處?理?xiàng)l例》?有關(guān)規(guī)定?處理。?十二、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)對(duì)?傳染病、?精神病、?職業(yè)病等?患者的特?殊診治和?處理，應(yīng)?當(dāng)按照國(guó)?家有關(guān)法?律、法規(guī)?的規(guī)定辦?理。十?三、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)必須?按照有關(guān)?藥品管理?的法律、?法規(guī)，加?強(qiáng)藥品管?理。十?四、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)必須?按照人民?政府及物?價(jià)部門的?有關(guān)規(guī)定?收取醫(yī)療?費(fèi)用，詳?細(xì)列項(xiàng)，?并出具收?據(jù)。十?五、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)必須?承擔(dān)相應(yīng)?的預(yù)防保?健工作，?承擔(dān)縣級(jí)?以上人民?政府衛(wèi)生?行政部門?委托的支?援農(nóng)村、?指導(dǎo)基層?醫(yī)療衛(wèi)生?工作等任?務(wù)。十?六、發(fā)生?重大災(zāi)害?、事故、?疾病流行?或者其他?意外情況?時(shí)，醫(yī)療?機(jī)構(gòu)及其?衛(wèi)生技術(shù)?人員必須?服從縣級(jí)?以上人民?政衛(wèi)生行?政部門的?調(diào)遣。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?標(biāo)準(zhǔn)樣本?（二）?藥品儲(chǔ)存?管理制度?1、為?保證對(duì)藥?品倉(cāng)庫(kù)實(shí)?行科學(xué)、?規(guī)范的管?理，正確?、合理地?儲(chǔ)存，保?證藥品儲(chǔ)?存質(zhì)量，?特制定本?制度。?2、按照?安全、方?便、節(jié)約?、高效的?原則，正?確選擇倉(cāng)?位，合理?使用倉(cāng)庫(kù)?，堆碼規(guī)?范、合理?。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)?有符合安?全要求的?照明、消?防、防盜?設(shè)備。應(yīng)?有與藥品?陳列、儲(chǔ)?存相適應(yīng)?的櫥、柜?、架、墊?等專用設(shè)?備。3?、應(yīng)按照?需要，配?置必要的?庫(kù)房溫濕?度監(jiān)測(cè)和?調(diào)控設(shè)施?；設(shè)置溫?濕度條件?適宜的常?溫庫(kù)（0?-30℃?）、陰涼?庫(kù)（0-?20℃）?、冷藏庫(kù)?（2-8?℃），庫(kù)?房相對(duì)濕?度應(yīng)控制?在___?_%—_?___%?之間。根?據(jù)藥品儲(chǔ)?存條件要?求，保證?藥品的儲(chǔ)?存質(zhì)量。?4、按?照藥品性?能，對(duì)藥?品應(yīng)實(shí)行?分區(qū)、分?類儲(chǔ)存管?理。具體?要求：藥?品與非藥?品、內(nèi)服?藥與外用?藥、性能?相互影響?、易串味?藥等應(yīng)分?區(qū)存放等?。5、?庫(kù)存藥品?應(yīng)按藥品?批號(hào)及有?效期遠(yuǎn)近?依序集中?堆放并留?有一定的?距離，不?同廠家、?不同品種?、不同規(guī)?格、不同?批號(hào)藥品?不得混垛?，藥庫(kù)和?藥房面積?應(yīng)達(dá)到規(guī)?定要求。?藥品與地?面距離不?小于10?厘米，與?墻、屋頂?、梁柱距?離不小于?30厘米?。6、?根據(jù)季節(jié)?、氣候變?化，做好?庫(kù)房溫、?濕度管理?工作，每?日上午（?____?時(shí)）、下?午（__?__時(shí)）?各記錄一?次庫(kù)房溫?濕度，并?根據(jù)庫(kù)房?條件及時(shí)?調(diào)節(jié)溫濕?度，確保?藥品儲(chǔ)存?安全。?7、藥品?存放應(yīng)實(shí)?行色標(biāo)管?理。待驗(yàn)?區(qū)、退貨?藥品區(qū)—?黃色；合?格區(qū)—綠?色；不合?格區(qū)—紅?色。8?、對(duì)不合?格藥品實(shí)?行控制性?管理，不?合格藥品?應(yīng)單獨(dú)存?放，專賬?記錄，并?有明顯標(biāo)?志。9?、實(shí)行藥?品的效期?儲(chǔ)存管理?，對(duì)效期?不足__?__個(gè)月?的藥品應(yīng)?按月進(jìn)行?催用。?10、儲(chǔ)?存中發(fā)現(xiàn)?有質(zhì)量問(wèn)?題的藥品?，應(yīng)立即?將其集中?控制并停?用，報(bào)質(zhì)?量管理員?處理。?11、做?好庫(kù)存藥?品的賬、?貨管理工?作，半年?盤存一次?，確保賬?、票、貨?相符。?12、保?持庫(kù)內(nèi)環(huán)?境、貨架?的清潔衛(wèi)?生，定期?進(jìn)行清理?和消毒，?做好防盜?、防火、?防潮、防?腐、防鼠?、防污染?等工作。?13、?試劑、危?險(xiǎn)品應(yīng)存?放于專門?設(shè)置的倉(cāng)?庫(kù)。醫(yī)?療機(jī)構(gòu)規(guī)?章制度標(biāo)?準(zhǔn)樣本（?三）首?供企業(yè)和?首用品種?審核管理?制度1?、為保證?藥品的購(gòu)?進(jìn)質(zhì)量，?把好藥品?購(gòu)進(jìn)質(zhì)量?關(guān)特制定?本制度。?2、首?供企業(yè)是?指與本單?位首次發(fā)?生藥品供?需關(guān)系的?藥品生產(chǎn)?企業(yè)或藥?品經(jīng)營(yíng)企?業(yè)。首用?品種是指?本單位向?某一藥品?生產(chǎn)企業(yè)?首次購(gòu)進(jìn)?的藥品，?包括藥品?的新品種?、新規(guī)格?、新劑型?、新包裝?等。3?、應(yīng)對(duì)首?供企業(yè)和?首用品種?進(jìn)行質(zhì)量?審核，確?保供貨單?位和所供?應(yīng)藥品的?合法性。?4、首?用品種或?與首供企?業(yè)開(kāi)展業(yè)?務(wù)關(guān)系前?，采購(gòu)員?應(yīng)詳細(xì)填?寫(xiě)“首用?品種（企?業(yè)）審批?表”報(bào)質(zhì)?量管理員?，質(zhì)量管?理員和藥?事委員會(huì)?對(duì)采購(gòu)員?填報(bào)的“?首用品種?（企業(yè)）?審批表”?及相關(guān)資?料和樣品?進(jìn)行質(zhì)量?審核審批?后，方可?開(kāi)展業(yè)務(wù)?來(lái)往，購(gòu)?進(jìn)藥品。?5、審?批首供企?業(yè)和首用?品種的必?備資料：?①首供?企業(yè)應(yīng)提?供加蓋本?企業(yè)原印?章的營(yíng)業(yè)?執(zhí)照、藥?品經(jīng)營(yíng)許?可證、g?sp認(rèn)證?證書(shū)等復(fù)?印件。與?本單位進(jìn)?行業(yè)務(wù)聯(lián)?系的供貨?單位銷售?人員，應(yīng)?提供加蓋?委托企業(yè)?原印章的?藥品銷售?人員的_?___、?崗位證復(fù)?印件及加?蓋委托企?業(yè)原印章?和企業(yè)法?定代表人?印章或簽?字的法人?委托授權(quán)?書(shū)（須標(biāo)?明委托授?權(quán)范圍及?有效期）?。②購(gòu)?進(jìn)首用品?種時(shí)，企?業(yè)應(yīng)提供?加蓋生產(chǎn)?單位原印?章?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)?照、藥品?生產(chǎn)許可?證、gm?p認(rèn)證證?書(shū)等復(fù)印?件、藥品?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?、藥品生?產(chǎn)批準(zhǔn)證?明文件、?該品種的?出廠檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)，?以及藥品?包裝、標(biāo)?簽、說(shuō)明?書(shū)實(shí)樣及?批文等資?料。6?、質(zhì)量管?理小組負(fù)?責(zé)收集審?核批準(zhǔn)的?“首供企?業(yè)審批表?”和“首?用品種審?批表”及?相關(guān)資料?，建立檔?案。醫(yī)?療機(jī)構(gòu)規(guī)?章制度標(biāo)?準(zhǔn)樣本（?四）藥?品驗(yàn)收管?理制度?1、為確?保購(gòu)進(jìn)藥?品質(zhì)量，?把好藥品?入庫(kù)質(zhì)量?關(guān)，特制?定本制度?。2、?質(zhì)量驗(yàn)收?應(yīng)由驗(yàn)收?人員負(fù)責(zé)?，驗(yàn)收員?應(yīng)參加崗?位培訓(xùn)，?并經(jīng)地市?級(jí)以上藥?品監(jiān)督管?理部門考?試合格，?取得崗位?合格證書(shū)?后方可上?崗。3?、驗(yàn)收員?應(yīng)對(duì)到貨?藥品逐批?驗(yàn)收。?4、驗(yàn)收?藥品應(yīng)在?待驗(yàn)區(qū)內(nèi)?進(jìn)行，一?般藥品應(yīng)?在到貨后?____?個(gè)工作日?內(nèi)驗(yàn)收完?畢，需冷?藏和特管?藥品應(yīng)隨?到隨驗(yàn)。?5、驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)根?據(jù)有關(guān)法?律、法規(guī)?規(guī)定，對(duì)?藥品的包?裝、標(biāo)簽?、說(shuō)明書(shū)?以及有關(guān)?證明文件?進(jìn)行逐一?檢查：?①藥品包?裝的標(biāo)簽?和所附說(shuō)?明書(shū)上應(yīng)?有生產(chǎn)企?業(yè)的名稱?、地址、?藥品通用?名稱、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號(hào)、產(chǎn)?品批號(hào)、?生產(chǎn)日期?、有效期?等。標(biāo)簽?或說(shuō)明書(shū)?上還應(yīng)有?藥品的成?份、適應(yīng)?癥或功能?主冶、用?法、用量?、禁忌、?不良反應(yīng)?、注意事?項(xiàng)以及貯?藏條件等?項(xiàng)目；?②整件藥?品包裝中?應(yīng)有產(chǎn)品?合格證；?③外用?藥品、特?殊藥品，?其包裝的?標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)上要?有規(guī)定的?標(biāo)識(shí)和警?示說(shuō)明。?④進(jìn)口?藥品標(biāo)簽?應(yīng)有中文?注明藥品?的名稱、?主要成份?以及注冊(cè)?號(hào)，其最?小單元應(yīng)?有中文說(shuō)?明書(shū)。進(jìn)?口藥品應(yīng)?憑《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》及《?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書(shū)》或《?進(jìn)口藥品?通關(guān)單》?驗(yàn)收；進(jìn)?口預(yù)防性?生物制品?、血液制?品應(yīng)有《?生物制品?進(jìn)口批件?》復(fù)印件?；進(jìn)口藥?材應(yīng)有《?進(jìn)口藥材?批件》復(fù)?印件。?⑤驗(yàn)收首?用品種，?應(yīng)有與首?批到貨藥?品同批號(hào)?的藥品出?廠檢驗(yàn)報(bào)?告書(shū)。?6、驗(yàn)收?藥品應(yīng)按?規(guī)定進(jìn)行?抽樣檢查?，驗(yàn)收抽?取的樣品?應(yīng)具有代?表性。對(duì)?驗(yàn)收抽取?的整件藥?品，驗(yàn)收?完成后應(yīng)?在箱外書(shū)?寫(xiě)明顯的?驗(yàn)收抽樣?標(biāo)記，進(jìn)?行復(fù)原裝?箱。7?、驗(yàn)收藥?品時(shí)應(yīng)檢?查有效期?，一般情?況下有效?期不足_?___個(gè)?月的藥品?不得入?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?藥房規(guī)章?制度2庫(kù)?。8、?驗(yàn)收中懷?疑為不合?格的藥品?，應(yīng)填寫(xiě)?藥品拒收?單，報(bào)質(zhì)?量管理員?審核處理?。9、?應(yīng)做好藥?品質(zhì)量驗(yàn)?收記錄，?記錄內(nèi)容?包括供貨?單位、數(shù)?量、到貨?日期、品?名、劑型?、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)?、批號(hào)、?生產(chǎn)廠商?、有效期?、質(zhì)量狀?況、驗(yàn)收?結(jié)論和驗(yàn)?收人員等?項(xiàng)目。驗(yàn)?收記錄應(yīng)?保存至超?過(guò)藥