過程設(shè)計(jì)控制程序

過程設(shè)計(jì)控制程序1概述1.1目的和作用 為了使過程設(shè)計(jì)得到控制，對過程設(shè)計(jì)的要求及職責(zé)予以明確的規(guī)定，特制定本程序。1.2適用范圍 適用于產(chǎn)品試制階段和批量生產(chǎn)階段的過程設(shè)計(jì)和更改活動。適用于小批量試制產(chǎn)品和變形產(chǎn)品的過程設(shè)計(jì)活動。1.3歸口部門 技術(shù)部1.4職責(zé)和權(quán)限 技術(shù)部負(fù)責(zé)過程設(shè)計(jì)所需有關(guān)資料的制定、發(fā)放和歸檔保管工作，組織過程設(shè)計(jì)方案的討論；APQP項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)過程計(jì)劃的制定和實(shí)施；發(fā)展部負(fù)責(zé)對過程進(jìn)度的監(jiān)控，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和組織項(xiàng)目評審工作；1.5制定依據(jù) IS0/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)第7.3.1條款2過程描述（附頁：過程流程圖）過程序號輸入文件/資源要求與說明責(zé)任部門（★執(zhí)行▲-決定-?，]合作-■知道）輸出文件/記錄總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理項(xiàng)目小組計(jì)劃財(cái)務(wù)部人力資源部企業(yè)管理部質(zhì)量控制部技術(shù)部門發(fā)展部市場部制造部門采購部門生產(chǎn)系統(tǒng)1APQP項(xiàng)目計(jì)劃過程的變更根據(jù)新產(chǎn)品策劃的安排由項(xiàng)目小組中的過程設(shè)計(jì)人員開展過程設(shè)計(jì)工作（見補(bǔ)充說明2.1）。過程設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)度必須符合顧客要求的進(jìn)度?！觥??■■★■■■■《APQP計(jì)劃》

過程序號輸入文件/資源要求與說明責(zé)任部門（★執(zhí)行▲-決定-?合作-■知道）輸出文件/記錄總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理項(xiàng)目小組計(jì)劃財(cái)務(wù)部人力資源部企業(yè)管理部質(zhì)量控制部技術(shù)部門發(fā)展部市場部制造部門采購部門生產(chǎn)系統(tǒng)2《質(zhì)量策劃進(jìn)度計(jì)劃》市場部客戶經(jīng)理接收顧客提供的產(chǎn)品圖紙及技術(shù)規(guī)范、訂單要求等，或向顧客索取有關(guān)的資料，提供給技術(shù)部做為過程設(shè)計(jì)的輸入。過程設(shè)計(jì)輸入具體見補(bǔ)充說明2.2?！????★???確定的過程設(shè)計(jì)輸入文件、資料3過程設(shè)計(jì)輸入文件發(fā)展部應(yīng)對過程設(shè)計(jì)人員提出的工藝設(shè)計(jì)方案組織進(jìn)行評審，對方案中的缺陷進(jìn)行調(diào)整，填寫“工程計(jì)劃表”▲????★????工程計(jì)劃表過程流程圖根據(jù)工藝方案確定過程流程，包括自制件及外購件，編制過程流程圖。4特殊特性明細(xì)表類似的PFMEA過程流程圖過程設(shè)計(jì)人員編制“特性矩陣圖”明確特殊特性及產(chǎn)品重要質(zhì)量特性與相關(guān)的工序和工藝參數(shù)之間的關(guān)系，并進(jìn)行PFMEA分析。PFMEA的編制見補(bǔ)充說明2.3。???★??特殊特性矩陣表PFMEA初稿PFMEA檢查清單5過程流程圖項(xiàng)目小組策劃現(xiàn)場的布置，并指定過程設(shè)計(jì)人員根據(jù)過程流程圖確定平面布置圖，平面布置圖應(yīng)符合APQP輸出文件的要求。■■▲??★????場地平面布置圖6設(shè)計(jì)文件過程開發(fā)計(jì)劃表由項(xiàng)目組長組織小組成員根據(jù)產(chǎn)品和過程的特殊特性及現(xiàn)有的裝備情況，安排設(shè)備、工裝、模具和測量裝置設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)度。▲★??????新工裝、設(shè)備、測量裝置設(shè)計(jì)和開發(fā)圖紙、資料

過程序號輸入文件/資源要求與說明責(zé)任部門(★執(zhí)行▲-決定-?，]合作-■知道)輸出文件/記錄總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理項(xiàng)目小組計(jì)劃財(cái)務(wù)部人力資源部企業(yè)管理部質(zhì)量控制部技術(shù)部門發(fā)展部市場部制造部門采購部門生產(chǎn)系統(tǒng)7過程流程圖PFMEA初稿樣件控制計(jì)劃過程設(shè)計(jì)人員編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃，以指導(dǎo)批量生產(chǎn)前的小批試制。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的編制見補(bǔ)充說明2.4。▲??★?????試生產(chǎn)控制計(jì)劃8過程設(shè)計(jì)的輸出文件由發(fā)展部按策劃的安排組織小組成員對過程設(shè)計(jì)的輸出文件對照過程設(shè)計(jì)的輸入進(jìn)行過程設(shè)計(jì)的評審。▲★???★????過程設(shè)計(jì)評審報(bào)告9過程設(shè)計(jì)評審報(bào)告根據(jù)過程設(shè)計(jì)評審的結(jié)論、決定是否能通過評審，通過過程設(shè)計(jì)評審執(zhí)行第10步。否則執(zhí)行第3步?！觥???★????能否通過評審的決定10設(shè)計(jì)文件過程流程圖試生產(chǎn)控制計(jì)劃技術(shù)部工程師編制工藝文件。其中要明確產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，包括顧客對該產(chǎn)品及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的包裝要求，形成包裝標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及包裝作業(yè)指導(dǎo)書。■???★?工藝文件初稿檢驗(yàn)規(guī)程/規(guī)范初稿11試生產(chǎn)控制計(jì)劃工藝文件及檢驗(yàn)規(guī)程/規(guī)范初稿發(fā)展部下達(dá)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃和物料需求，相關(guān)制造部組織試生產(chǎn)，技術(shù)部負(fù)責(zé)組織在試生產(chǎn)時(shí)對工藝進(jìn)行驗(yàn)證，見補(bǔ)充說明2.5■???★★?★■■批試工藝驗(yàn)證記錄

過程序號輸入文件/資源要求與說明責(zé)任部門(★執(zhí)行▲-決定-?，]合作-■知道)輸出文件/記錄總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理項(xiàng)目小組計(jì)劃財(cái)務(wù)部人力資源部企業(yè)管理部質(zhì)量控制部技術(shù)部門發(fā)展部市場部制造部門采購部門生產(chǎn)系統(tǒng)12批試工藝驗(yàn)證記錄過程能力研究報(bào)告試生產(chǎn)評價(jià)報(bào)告質(zhì)量控制部對試生產(chǎn)出的產(chǎn)品按規(guī)定要求對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，由項(xiàng)目小組對試生產(chǎn)和工藝進(jìn)行評價(jià)，通過驗(yàn)證執(zhí)行第13步，否則執(zhí)行第10步。■■▲?★???能否通過工藝驗(yàn)證的決定13PFMEA初稿試生產(chǎn)記錄工藝驗(yàn)證記錄技術(shù)部根據(jù)試生產(chǎn)出現(xiàn)的問題和初期PFMEA，對PFMEA初稿進(jìn)行評價(jià)、完善，形成該階段最終的PFMEA?！??★?完善后PFMEA14設(shè)計(jì)文件PFMEA試生產(chǎn)控制計(jì)劃技術(shù)部根據(jù)試生產(chǎn)的結(jié)果，需對生產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行完善和補(bǔ)充，形成生產(chǎn)控制計(jì)劃以指導(dǎo)批量生產(chǎn)，生產(chǎn)控制計(jì)劃編制后，應(yīng)由項(xiàng)目小組進(jìn)行最終評審。■▲????★????生產(chǎn)控制計(jì)劃控制計(jì)劃檢查清單15設(shè)計(jì)文件PFMEA生產(chǎn)控制計(jì)劃■▲???★????右控制計(jì)劃進(jìn)行了完善和補(bǔ)充，則工乙文件及檢驗(yàn)文件也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的完善和補(bǔ)充，并最終確定下來。工藝文件檢驗(yàn)規(guī)程/規(guī)范16PFMEA試生產(chǎn)記錄工藝驗(yàn)證記錄生產(chǎn)部應(yīng)在生產(chǎn)過程中對設(shè)備、設(shè)施及物流策劃報(bào)告進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)其可操作性、合理性。當(dāng)不能滿足要求時(shí)，對原有朿劃進(jìn)行調(diào)整，直至付合要求為止▲????★★工裝設(shè)備改進(jìn)結(jié)果設(shè)備、設(shè)施及物流的改進(jìn)結(jié)果17生產(chǎn)控制計(jì)劃工藝文件檢驗(yàn)規(guī)程/規(guī)范生產(chǎn)部根據(jù)過程策劃的結(jié)果組織批量生產(chǎn)，生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格按照工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)程/規(guī)范進(jìn)行操作?！??????★??批量生產(chǎn)記錄

過程序號輸入文件/資源要求與說明責(zé)任部門（★執(zhí)行▲-決定-?，]合作-■知道）輸出文件/記錄總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理項(xiàng)目小組計(jì)劃財(cái)務(wù)部人力資源部企業(yè)管理部質(zhì)量控制部技術(shù)部門發(fā)展部市場部制造部門采購部門生產(chǎn)系統(tǒng)18批量生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部在批量生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)過程出現(xiàn)偏差及過程業(yè)績提升的需要，可以向技術(shù)部提出過程的更改，過程更改之前一定要進(jìn)行評估。■??????★??過程更改的記錄19過程設(shè)計(jì)的輸出文件由項(xiàng)目組長組織項(xiàng)目小組對過程設(shè)計(jì)進(jìn)行小結(jié)■▲★?????????文件歸檔補(bǔ)充說明：2.1過程設(shè)計(jì)：2.1.1需要進(jìn)行過程設(shè)計(jì)的策劃項(xiàng)目有：2.1.1.1當(dāng)新產(chǎn)品的開發(fā)，新工藝的采用，新技術(shù)的使用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行過程設(shè)計(jì)開發(fā)。2.1.1.2對變形產(chǎn)品及老產(chǎn)品采用新的控制方法時(shí)，應(yīng)進(jìn)行過程設(shè)計(jì)開發(fā)。2.1.1.3根據(jù)項(xiàng)目策劃（APQP）的結(jié)果，確定過程設(shè)計(jì)開發(fā)所需的資源，項(xiàng)目小組開發(fā)工作的進(jìn)度及要求，具體執(zhí)行“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序”2.1.2根據(jù)項(xiàng)目策劃（APQP）的結(jié)果，明確相關(guān)人員職責(zé)、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、工作內(nèi)容、工作質(zhì)量要求、工作期限要求、相互接口等，補(bǔ)充完善質(zhì)量策劃進(jìn)度計(jì)劃中過程開發(fā)部分。2.2過程設(shè)計(jì)輸入要求有：2.2.1過程設(shè)計(jì)輸入包括：產(chǎn)品圖紙和技術(shù)規(guī)范、原材料和外購件規(guī)范、特殊特性明細(xì)表、開發(fā)時(shí)間進(jìn)度和數(shù)量要求、樣件控制計(jì)劃、顧客對樣件的確認(rèn)結(jié)果等。2.2.2在進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)，必須保證上述資料的完整性，冋時(shí)要收集以往類似的成功設(shè)計(jì)資料和經(jīng)驗(yàn)，以供本項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)參考。2.2.3橫向協(xié)調(diào)小組（項(xiàng)目小組）的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)作為過程設(shè)計(jì)開發(fā)的依據(jù)之一。2.3PFMEA的編制根據(jù)過程流程圖中所明確的產(chǎn)品特性及相關(guān)工藝參數(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，填寫PFMEA報(bào)告，對風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)果應(yīng)在下階段設(shè)計(jì)過程中予以考慮。PFMEA報(bào)告編制后，應(yīng)由項(xiàng)目小組對其進(jìn)行評審，填寫PFMEA檢查清單（APQP附錄A-7）。2.4試生產(chǎn)控制計(jì)劃的編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)明確制造過程中的控制要求，檢驗(yàn)與試驗(yàn)要求，并應(yīng)包括PFMEA的分析結(jié)果。控制計(jì)劃編制后，由項(xiàng)目小組進(jìn)行評審，填寫控制計(jì)劃檢查清單（APQP附錄A-8），控制計(jì)劃的編制應(yīng)符合《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》《控制計(jì)劃編制辦法》的要求。2.5工藝驗(yàn)證：2.5.1工藝驗(yàn)證應(yīng)包括：工藝是否符合安全、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及控制計(jì)劃要求，工藝能否滿足設(shè)計(jì)要求，工藝文件能否指導(dǎo)生產(chǎn)等。2.5.2工藝驗(yàn)證后，應(yīng)形成“批試工藝驗(yàn)證記錄”驗(yàn)證未通過時(shí)，應(yīng)采取措施對工藝進(jìn)行修改，修改后重新進(jìn)行驗(yàn)證，直至符合要求為止。2.5.3根據(jù)試生產(chǎn)控制計(jì)劃的要求，確定要做MSA的檢具，編制“MSA分析計(jì)劃”并實(shí)施，填寫“MSA分析報(bào)告”當(dāng)分析表明測量系統(tǒng)不可接收，應(yīng)采取必要的措施。具體執(zhí)行《測量系統(tǒng)分析程序》。2.5.4針對特性矩陣圖中所確定的重要工序進(jìn)行初始過程能力研究，編制'CPK研究計(jì)劃”，通過試生產(chǎn)進(jìn)行初始過程能力研究，填寫'CPK研究報(bào)告”，當(dāng)分析表明過程能力CPK〈1.67時(shí)，應(yīng)采取必要的措施，包括人員培訓(xùn)，提高設(shè)備精度，修改工藝方法等。2.5.5過程設(shè)計(jì)完成后，應(yīng)通過小批試生產(chǎn)進(jìn)行確認(rèn)，由項(xiàng)目小組組織，采用與正式生產(chǎn)相同的工裝、設(shè)備、環(huán)境、操作者、設(shè)施、生產(chǎn)節(jié)拍進(jìn)行試生產(chǎn)，生產(chǎn)節(jié)拍應(yīng)符合顧客要求，試生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制“試生產(chǎn)評價(jià)報(bào)告”2.5.5根據(jù)不同的預(yù)期用途或顧客的要求，應(yīng)對小批試制完工后、正式交付