2021年執(zhí)業(yè)從業(yè)藥師繼續(xù)教育考試試題_第1頁
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文檔簡介

執(zhí)業(yè)(從業(yè))藥師繼續(xù)教誨考試試丿選取題(每題有一種或一種以上最佳選項(xiàng),請選出最符合題意答案)1、 藥物質(zhì)量問題事實(shí)上是一種生命周期問題,藥物從研發(fā)開始,到()、經(jīng)營到直道患者使用將經(jīng)歷一種漫長和遼闊歷程,處處存在必要嚴(yán)格跟蹤和監(jiān)控質(zhì)量因素。:(1分)*VA.臨床?VB、生產(chǎn)?"C、儲存17D.配送“E.流通2、 提高執(zhí)業(yè)藥師維權(quán)意識和能力辦法涉及():(1分)*17A.提島風(fēng)險防范意識"B.規(guī)范執(zhí)業(yè)操作規(guī)程*C.提島藥師業(yè)務(wù)素質(zhì)能力1D.提高木科藥學(xué)教誨質(zhì)雖3、 基本藥物增補(bǔ)目錄應(yīng)當(dāng)堅持防治必須、結(jié)合本地財政承受能力和基本醫(yī)療保障水平,優(yōu)先從國家基本醫(yī)療保險藥物目錄()范疇內(nèi)選取,且必要是()。:(1分)*1A甲類女家公司生產(chǎn)廠B乙類多家公司生產(chǎn)廠C乙類獨(dú)家生產(chǎn)D甲類獨(dú)家生產(chǎn)

4>健康管理完善思維模式、實(shí)踐及健康管理組織、有關(guān)支持政策及法案,最早出當(dāng)前?廠A?英國?°B.法國?廠C.黃國?廠D?日本新活性成分發(fā)現(xiàn)與篩選是屬于藥物研制():(1分)*?匝?廠臨床前研尤階段新藥臨床實(shí)驗(yàn)階段?廣C.新藥生產(chǎn)階段?廠D.新藥上市后研尤階段6、處方限量規(guī)定處方普通不得超過():(1分)*?廠A.15日慣用量?廠B.30用量?廠?01次慣用雖7日慣用量7、55?如下哪項(xiàng)內(nèi)容不屬于藥物治療管理?():(1分片?廠A.采集患者個體信息.評估患者與否存在藥物治療問題對初次使用該藥物.用藥依從性差及使用治療抬數(shù)低藥物患者,應(yīng)十提供書血抬引資料C?從患者藥物治療適、“I性、有效性、安全性及用藥依從性方血進(jìn)行用藥評估1D.針對患者每種疾病,與患者共同確立治療目的并擬定用藥行動籌劃等。8、 化學(xué)藥物新注冊分類實(shí)行前批準(zhǔn)上市其她仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其她藥物生產(chǎn)公司相似品種原則上完畢一致性評價期限為():(1分)*1A2年?B3年?廠C4年?廠D5年9、 下面屬于建設(shè)智能化制藥工廠目的是()::(1分)*“A.實(shí)現(xiàn)設(shè)備.生產(chǎn)過程.產(chǎn)品、管理全方位滿足GMP規(guī)定:運(yùn)用智能化設(shè)備實(shí)現(xiàn)更島效.商質(zhì)址生產(chǎn):" 運(yùn)用自動化及機(jī)器人技術(shù)實(shí)現(xiàn)去人L化?提島效率同步將人為差錯降到最低:17C、智能化管理系統(tǒng)與設(shè)備融合.實(shí)現(xiàn)柔性化、定制化生產(chǎn):運(yùn)用云及互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程智能服務(wù):智能物流實(shí)現(xiàn)丄廠間.匸廠內(nèi)部生產(chǎn)全流程高度集中:17D.實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期可追溯(防竄貨、防偽追溯系統(tǒng)或藥物電子監(jiān)管碼系統(tǒng)):廠E.運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析.優(yōu)化生產(chǎn)。10、 執(zhí)業(yè)藥師必要遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥物質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證()為基本準(zhǔn)則。:(1分)*17A.人民用藥安全有效B.及時反饋用藥信息c?人民身體健康?1 D.醫(yī)療安全1K能產(chǎn)生致熱能力最強(qiáng)熱原微生物是():(1分)寧rA.金黃色衞萄球菌廠B.沙門桿菌廠C、革蘭陽性桿菌17D.革蘭陰性桿菌國家基本藥物目錄原則上每()年調(diào)節(jié)一次。:(1分)*藥物醫(yī)療器械飛行檢査,是指食品藥物監(jiān)督管理部門針對藥物和醫(yī)療器械開展不預(yù)先告知監(jiān)督檢査,不涉及環(huán)節(jié)有():(1分H1A倉儲rB使用物料標(biāo)記17C研制廠D生產(chǎn).經(jīng)營

凡10月1日前批準(zhǔn)上市列入國家基本藥物目錄()中化學(xué)藥物仿制藥口服固體制劑(289個品種),原則上完畢一致性評價時間為。():(1分)*?廠?0A底前B底前?廠C底前?廠D底前15、氯化鈉等滲當(dāng)量是指():(1分H?廠A.與100g藥物成等滲效應(yīng)氯化鈉址?廠B.與10g藥物成等滲效應(yīng)氯化鈉雖?廠?°與10g氯化鈉成等港效應(yīng)藥物雖與lg藥物成等港效應(yīng)氯化鈉雖集中交易市場模式在國內(nèi)重要存在于()流通中。:(1分)*?廠A中成藥?廠B生物制品?廠?°C化學(xué)藥物D中藥材17、藥物、醫(yī)療器械生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)按照其生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定對各項(xiàng)活動進(jìn)行記錄。記錄應(yīng)當(dāng)()。:(1分)*X、真實(shí)B、粘確完整D、 可追溯現(xiàn)行《國家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》是國家食品藥物監(jiān)督管理總局()年發(fā)布。:(1國家藥物安全垂要意義兎要體當(dāng)前哪幾種方面()。:(1分)*17A.藥物安全是重大基木民生問題廠B.藥物安全是重大經(jīng)濟(jì)問題17C.藥物安全是僅關(guān)乎個別地區(qū)穩(wěn)定重大問題廠D.藥物安全是重大政治問題20、 醫(yī)療器械原則,是指由國家食品藥物監(jiān)督管理總局根據(jù)職責(zé)組織制修訂,依法定程序發(fā)布,在醫(yī)療器械研制()等活動中遵循統(tǒng)一技術(shù)規(guī)定。:(1分)*"A、生產(chǎn)?17B、經(jīng)營17c>使用D.監(jiān)督管理

21、()對公司質(zhì)量管理體系建立.并對其進(jìn)行監(jiān)督和維護(hù),使其有效運(yùn)營負(fù)有最高責(zé)A質(zhì)量授權(quán)人?rB核心人員?廠C高層管理者?廠DQA人員22、透皮吸取制劑中加入"Azone"目是():(1分)*?廠A.増長塑性?廠?0?廠B、產(chǎn)生微孔Cs港入増進(jìn)劑增進(jìn)主藥吸取D.抗氧劑增長主藥穩(wěn)定性23.《藥物醫(yī)療器械飛行檢査辦法》施行時間為():(1分)*?廠A7月1日?廠?廬B8月1日C9;J1H?rD10\\1日24.純化水慣用做():(1分)*? 葉X、口服外用制劑配制用溶劑或稀釋劑B、非滅菌制劑用器具清洗川水注射劑配制稀禪? 1D.中藥注射劑滅菌制劑制備時藥材提取溶劑下列藥物中哪種具備托瘡生肌作用():(1分片A、人參B、 黨參黃罠注射劑中不屬于防治藥物氧化附加劑有():(1分”廠X、抗壞血酸廣亞硫酸氫鈉廠C.焦亞硫酸鈉17D.乙二胺|川乙酸鈉27、 國家基本藥物制度是指國家按照()原則,制定基本藥物目錄。:(1分)*?"A安全“ B有效17 C必須17 D價廉2&不但指引工作流,并逼迫一定要按照工作指引進(jìn)行操作,不按照指引流程進(jìn)入不了下一種流程,同步還會自動收集操作數(shù)據(jù)進(jìn)入批記錄指是什么():(1分)*

A.電子記錄?'B、電子簽名、?后C、電子工作指引?0?廠電子工作流E、 電子批記錄29.慣用于0/W型乳劑型基質(zhì)乳化劑():(1分)*?廠A.三乙醇胺皂?廠羊毛脂?廠C、碩脂酸鈣?PDs司盤類如下不是健康中華人民共和國戰(zhàn)略目的領(lǐng)域是()。:(1分)*?廠A.醫(yī)藥衛(wèi)生體制?廠B.醫(yī)療衛(wèi)生制度?廠C?全民健身?PD.社會長治久安公司委托運(yùn)送藥物記錄至少應(yīng)保存():(1分)*A.3年?廠B.5年?廠C.7年?廠D.9年

56?如下哪項(xiàng)不是健康生活方式?():(1分)*1A.戒煙限酒廠B.控制體重17C.只食用橄欖油廣D.適度鍛煉33、 急診處方印刷用紙顏色為():(1分H廠A.淡綠色廠B.淡紅色“C.淡黃色?廣D.白色34、 《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中關(guān)于制藥工業(yè)智能制造重要目的描述如下:到,醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動化、信息化水平明顯提高,大型公司核心工藝過程基本實(shí)現(xiàn)自動化,制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)使用率達(dá)到(D)以上,建成一批智能制造示范車間:(1分)*10%20%50%30%35%35.藥物流通政策重要受到()因素影響。:(1分)*

A政策目的價值?VB政策間互相制約?后C經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡性?0D政治環(huán)境因素36.下列是注射劑質(zhì)量規(guī)定有():(1分H.*?V?匝安全性pH溶出度?RD.降壓物質(zhì)37.下列黃罠有效成分中,哪種具備調(diào)節(jié)血壓作用():(1分)*.1A、黃酮類?廠Bx微雖元素?廠C.r-氨基丁酸?RD.黃罠甲昔38>符合如下()情形品種,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出。:(1分卄?V?VA藥物原則被取消B被撤銷藥物批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)C發(fā)生嚴(yán)重不良反映D可被風(fēng)險效益比或成木效益比更優(yōu)品種所代替生產(chǎn)過程質(zhì)童在線檢測與控制:釆用近紅外光譜等迅速分析技術(shù),建立從原藥材-中間體到成品全生產(chǎn)在線、離線檢測控制辦法及原則,保證生產(chǎn)過程質(zhì)量()(1分M1 A.均一性r B、穩(wěn)定性17 C.均一性與穩(wěn)定性。?廠D.合格廠E.以上都不對的40、 醫(yī)療器械生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)在召回完畢后()工作日內(nèi)對召回效果進(jìn)行評估,并向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥物監(jiān)督管理部門提交醫(yī)療器械召回總結(jié)評估報告。:(1分片A.5個10個C、 15個D、 20個41、 下列輔料在橡膠貼膏基質(zhì)中可以起到填充劑作用基質(zhì)是():(1分)*?廠A.橡膠廠凡士林17C.氧化鋅?廠D.汽油42.急診處方普通不得超過():(1分片

?廠?匝15日慣用量30用量?廠C.1次慣用量?廠D.7日慣用量生產(chǎn)過程智能化重點(diǎn)方向:工藝模型化和定量化、過程參數(shù)在線檢測.過程分析技術(shù)(PAT)、數(shù)字化仿真和優(yōu)化、虛擬現(xiàn)實(shí)。下列哪些屬于生產(chǎn)過程智能化重點(diǎn)方向詳細(xì)落地辦法():(1分)*?v?疋以核心工藝為主線,對生產(chǎn)過程中核心參數(shù)實(shí)、耳前線檢測分析和進(jìn)行精準(zhǔn)實(shí)時控制:采用近紅外光譜.色譜等迅速分析技術(shù).建立藥物生產(chǎn)全過程在線、離線檢測控制辦法及原則:結(jié)合新型藥物制劑技術(shù).實(shí)現(xiàn)過程在線檢測分析和智能化生產(chǎn):?17C、制劑及包裝設(shè)備通過自動化技術(shù)和PAT(過程分析技術(shù))結(jié)合.形成具備感知.分析、?Q推理、決策和控制功能智能裝備:D、應(yīng)用條碼.RFID.無線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、同軟件結(jié)合實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程物料追蹤及定位管理自動化.容器追蹤及狀態(tài)管理智能化:?vE.開發(fā)基干過程分析PAT管理系統(tǒng)。如下不屬于國家設(shè)立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準(zhǔn)入菅理制度目是()。:仃分卄?廠A?保證藥物零售、使用領(lǐng)域從事藥物和藥學(xué)服務(wù)藥學(xué)技術(shù)人員素質(zhì)?廠B?保證藥物.零售使用領(lǐng)域藥物和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)雖?廠?VC?保證人民用藥安全、有效.經(jīng)濟(jì)、合理D?保障藥物價格長期穩(wěn)定45.引起中藥注射劑刺激因素有():(1分H

A、有效成分自身有刺激性?'軟質(zhì)較多?廠C.鉀離子較少?廠DspH不適當(dāng)46.《國家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》共()章。:(1分)*?A.四?廠?匝五六?廠D.七47.關(guān)于熱原性質(zhì)論述對的是():(1分H.1?V?匝A.具備水不溶性具備揮發(fā)性C.可被濾過性?廠D.易被吸附48.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)涉及():(1分)*? 7A.執(zhí)業(yè)藥師必要遵守職業(yè)道徳?VB.執(zhí)業(yè)藥師必要嚴(yán)格執(zhí)行《藥物管理法》及國家關(guān)于藥物研尤、生產(chǎn).經(jīng)營、使用各項(xiàng)法規(guī)及政策?vC.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范疇內(nèi)負(fù)責(zé)對藥物質(zhì)址監(jiān)侈和管理D.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)骨調(diào)配49.慣用金屬離子絡(luò)合劑有():(1分片1A.乙二胺I川乙酸(EDTA)廠亞硫酸氫鈉廠C.焦亞硫酸鈉D.聚乙二醉300或40050.執(zhí)業(yè)藥師通過()服務(wù)于健康中華人民共和國戰(zhàn)略:(1分)*1 A.提供藥物和藥學(xué)服務(wù)VB.保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)雖廠C.監(jiān)測藥物不良反映廠D.保證藥物價格5K執(zhí)業(yè)藥師在()范時內(nèi)負(fù)貴對藥物質(zhì)量監(jiān)督和管理。:(1分H機(jī)構(gòu)藥店C.執(zhí)業(yè)D.醫(yī)院(1分)*如下不是健康管理作為一門學(xué)科及行業(yè)興起因素是()。:(1分)*新興、昂貴醫(yī)療技術(shù)流行人口老齡化慢性病發(fā)生率大幅度增長D?人口出生率下降卡波姆在水中分散形成渾濁酸性溶液,需要中和卡波姆酸性才干誘發(fā)出其粘性形成凝膠劑。如下不能中和其酸性是():(1分”廣A.三乙醇胺?廠B.NaOH' C.氨水17 D、丿]桂醇硫酸鈉54、 飛行檢査時,被檢査單位有下列情形之一,視為回絕、逃避檢査():(1分)*17 A遲延、限制、回絕檢查人員進(jìn)入被檢査場合或者區(qū)域.或者限制檢查時間:17 B無合法理由不提供或者延遲提供與檢査有關(guān)文獻(xiàn).記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料:?17c以聲稱I:作人員不在、故意停止生產(chǎn)經(jīng)營等方式欺騙、誤導(dǎo)、逃避檢査:"D回絕或者限制拍攝.復(fù)印.抽樣等取證工作.以及其她不配合檢查情形。微乳在透皮給藥時獨(dú)特特性有():(1分卄*A>増溶廠提高滲入濃度梯度17C.増長角質(zhì)層脂質(zhì)雙層流動性廠D.不破壞角質(zhì)層水性通道維權(quán)可以發(fā)現(xiàn)既有法律體系中漏洞和空白,不斷完善國內(nèi)社會主義法律體系。體現(xiàn)了():(1分)*

維權(quán)是提商社會主義政治文明重要內(nèi)容?VB.維權(quán)是完善社會主義法律體系重婆條件?后C.維權(quán)是構(gòu)建社會主義和諧社會重翌方式?廠D.維權(quán)是打適社會主義和諧社會重要途徑醫(yī)療器械生產(chǎn)公司對召回醫(yī)療器械解決應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)記錄,并向醫(yī)療器械生產(chǎn)公司所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥物監(jiān)督管理部門報告,記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械注冊證失效后5年,第一類醫(yī)療器械召回解決記錄應(yīng)當(dāng)保存():(1分)*?廠Ax2年?廠Bs3年?廠?莎C.4年Dx5年屬于制藥設(shè)備發(fā)展規(guī)劃中關(guān)于制藥裝備技術(shù)發(fā)展方向是():(1分)*?v?疋A.提商制藥設(shè)備集成化.持續(xù)化、自動化.信息化.智能化水平。發(fā)展系統(tǒng)化成套設(shè)備.提供整體解決方案。?后Cs加強(qiáng)在線檢測、在線監(jiān)控.在位清洗消再、島密閉和隔離等技術(shù)應(yīng)用,提商設(shè)備自診斷、?莎自適應(yīng)和網(wǎng)絡(luò)通信能力.改進(jìn)設(shè)備開放性和合規(guī)性。D.擴(kuò)大應(yīng)用匸業(yè)以太網(wǎng)技術(shù).數(shù)字信號解決技術(shù)和可編程控制湍,為過程控制、優(yōu)化操作、智能管理創(chuàng)造條件。59.—致性評價專家委員會職責(zé)():(1分)*A負(fù)責(zé)對一致性評價辦公室評價品種選取、參比制劑審核、品種評價等匸作提出征詢總見:17B負(fù)責(zé)審議參比制劑選収成果和品種評價成果:°C負(fù)責(zé)對一致性評價匸作總體布宜、重大政策和核心技術(shù)問題提供決策征詢意見。"D負(fù)責(zé)制定一致性評價流程管理。60、在推出國家基本藥物目錄前,國內(nèi)已經(jīng)推出()部基本藥物目錄。:(1分)*?旺A4?廠B5?廠C6?廣D761>全面質(zhì)量管理模式有哪些?():(1分H卓越績效管理模式ICHQ10IS09001質(zhì)雖檢査GMP基本藥物“價格合理”是指()。:(1分)*17A個人承受得起廠B國家承擔(dān)得起C生產(chǎn)公司有一定利潤D經(jīng)營公司有一定利潤依照當(dāng)前國內(nèi)制藥公司自動化與信息化應(yīng)用水平與現(xiàn)狀,不同制藥裝備.不同藥物生產(chǎn)工廠必然會存在不完全相似“智能化”內(nèi)容與形式。但無論是“智能制造”還是作為裁體“智能工廠”都應(yīng)當(dāng)符合所謂“智能”或“智能化”四個能力特性,同步還必要盡量地實(shí)現(xiàn)集成,這里指集成指是哪些方面集成():(1分片■A端對端集成?廠?廠?V②縱向集成Cs橫向集成D、ABC全都是?廠E.以上全不是《中華人民共和國藥典》四部通則中關(guān)于中藥注射劑重金屬及有害元素殘留量中鉛.鎘.碑、汞.銅每日最大使用量計算,對的是():(1分)*?V?V鉛不得超過12Mg鎘不得超過3ug呻不得超過6ug?廠D、汞不得超過3ug下列中藥注射劑被收載入《中華人民共和國藥典》有():(1分)*?丨?VX、止喘靈注射液B、穿心蓮注射液廠c.燈盞細(xì)辛注射液

D.注射用雙黃連66.橡膠貼膏基質(zhì)輔料有(A(1分)*?°A.明膠?°Bs松香?P?V羊毛酯D、 氧化鋅(ZnO)飛行檢査與以往GMP跟蹤檢査相比,非常突出特點(diǎn)是():(1分)*?VA保密性.突然性?rB絕緣性?廠?廠C現(xiàn)場靈活性D記錄及時性自律性不但是意志特有屬性,也是道德法則唯一原則。指是自律()特性。:(1分)*?廠?匝先;驗(yàn)性普遍約束性?廠C.形式性?廠D.目性黃罠有效成分中,哪種具免疫系統(tǒng)調(diào)控作用():(1分)*?廠A.皂昔類黃酮類C.氨基酸V D、女糖類70、 慣用減輕疼痛附加劑有():(1分)*17 A、三氮叔丁醇?廠B.苯酚17 C>鹽酸普魯卡因?廠D.甲酚71、 PAT指是什么():(1分)*"A.PAT是一種系統(tǒng),即作為生產(chǎn)過程分析和控制.是根據(jù)生產(chǎn)過程中周期性檢測.核心質(zhì)雖參數(shù)控制.原材料和中間產(chǎn)品質(zhì)量控制及生產(chǎn)過程,保證最后產(chǎn)品質(zhì)址達(dá)到承認(rèn)原則程序。&B、是質(zhì)址源于設(shè)訃?廠C、制造執(zhí)行系統(tǒng)廠D.實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)廠E>數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)72、 可以體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)治療學(xué)效果是()°:(1分)*改進(jìn)病情或癥狀.如疼痛.哮喘、島血壓及島血糖等減少和減少疾病發(fā)病率.復(fù)發(fā)率、并發(fā)癥和死亡率等提島藥物治療依從性.協(xié)助患者按照藥物闡明書或醫(yī)囑使用藥物協(xié)助公眾提島健康意識。

73、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或者消費(fèi)者價值觀.知情權(quán).自主權(quán).隱私權(quán)屬于執(zhí)業(yè)藥師道德中()O:(1分)*?廠A.救死扶傷,不辱使命?廠B.進(jìn)德修業(yè).珍視名譽(yù)?17C.尊重患者.一視同仁?廠D.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)址第一儲存、運(yùn)送設(shè)施設(shè)備定期檢査.清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由(),并建立記錄和檔案。:分丹?VX、專人負(fù)責(zé)?廠B、質(zhì)雖員負(fù)責(zé)?廠?廠經(jīng)理負(fù)責(zé)法人負(fù)責(zé)下列黃罠保存辦法中,哪一種最簡便.合用.效佳(BCD):(1分)*?'?廠酒精貯存法B、 石炭埋祓貯存法廠c.谷.麥糊埋藏貯存法17D.低溫貯存法從事銷售、儲存等工作人員應(yīng)當(dāng)具備()以上文化限度。:(1分片Ax高中

?B.初中? 1C.小學(xué)?廠D、大學(xué)如下關(guān)于基本藥物遴選專家?guī)煺f法,不對的是():(1分H?廠?V?廠A征詢專家不參加目錄評審1:作B評審專家不參加目錄制定征詢匚作C征詢專家可以參加目錄評審匸作?廠D評審專家負(fù)責(zé)目錄評審工作78、如下關(guān)于維權(quán)說法不對的是()。:(1分)*?廠?V是指公民維護(hù)自身合法權(quán)益行為公民應(yīng)對的使用維權(quán)武湍?廠C.實(shí)爭求是地提出相對合理補(bǔ)償或維權(quán)規(guī)定?廠D.只要收到損吿便要維權(quán)79.CAPA是指?():(1分)*?PA糾正防止辦法系統(tǒng)?廠B全面質(zhì)址管理體系?廠C質(zhì)量管理休系?廠D風(fēng)險評估系統(tǒng)飛行檢査時,現(xiàn)場檢査時間由檢査組依照檢査需要擬定,原則是():(1分)*

?廠?匝A證據(jù)保全B査清査實(shí)問題?廠C做好風(fēng)險控制?廠D收集實(shí)物、資料對照國家工信部《國家智能制造原則體系建設(shè)指南》()下面哪些是智能制造核心技術(shù)領(lǐng)域():(1分)*?廠?廠A.智能裝備智能工廠?廠C.智能服務(wù)?廠?莎“工業(yè)軟件與大數(shù)據(jù)”與“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”定義為以上全是ICH發(fā)布質(zhì)量指引原則中哪一種是“制藥質(zhì)量體系”?():(1分卄?AICHQ9?廠BICHQ7?°CICHQ10?rDICHQ3處方審核不涉及處方()。:(1分)*廠A.合法性審孩廠B.規(guī)范性審核C.經(jīng)濟(jì)性審核

D?適半性審核在《“健康中華人民共和國2030”規(guī)劃綱要》規(guī)劃中,到2030年要詳細(xì)實(shí)現(xiàn)():(1分”?0A.人民健康水平持續(xù)提商:重婆健康危險因素得到有效控制?0?°?VB?健康服務(wù)能力大幅提島C?健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模明顯擴(kuò)大D?増進(jìn)健康制度體系更加完善85、下列屬于《中華人民共和國藥典》四部通則注射劑安全性檢査項(xiàng)目有():(1分)*?W?°?°X、異常襦性檢査降壓物質(zhì)檢査C.組胺類物質(zhì)檢査?0D.過敏反映檢資大健康產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵和外延可以概括成三全四領(lǐng)域。“三全”是指():(1分)*?VA.從受牯卵到死亡全生命周期管理?17B、從防止到康復(fù)全價值鏈覆蓋?°C、從政府到社會再到市場全方位關(guān)聯(lián)?廠D.從個人到家庭全方位管理普通可以將質(zhì)量管理文獻(xiàn)分為哪幾種層次進(jìn)行管理?():(1分)*A政策

B指引文獻(xiàn)?VC規(guī)程?后D記錄88>世界衛(wèi)生組織(WHO)1948年給健康下定義是()°:(1分)*A?健康是一種軀體.精神與社會和諧融合完類狀態(tài).而不但僅是沒有疾病或身體虛弱?廠B.健康不但是疾病體弱匿跡,而是身心健康、社會幸福完英狀態(tài)?廠C.健康是每天生活資源,并非生活目。健康是社會和個人資源,是個人能力體現(xiàn)?廠D.良好健康是社會.經(jīng)濟(jì)和個人發(fā)展重要資源,生活質(zhì)量一種重題方面89.藥物經(jīng)皮吸取更要影響因素有():(1分)*?廠?廠?廠?匝A.藥物固有性質(zhì)輔料構(gòu)成皮膚水化作用輔料性質(zhì)90>如下()是現(xiàn)行《規(guī)范》內(nèi)容。:(1分片?廠A?處方調(diào)劑?廠?V用藥

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