實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)課件

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)南方醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心xx1謝謝欣賞2019-7-27實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)南方醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物重要的人畜共患病及傳染病三、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)四、各級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與防護(hù)要求五、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案六、我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的組織機(jī)構(gòu)及相關(guān)法規(guī)簡(jiǎn)介內(nèi)容2謝謝欣賞2019-7-27一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)容2謝謝欣賞2019-7一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(Laboratoryanimals)：是指經(jīng)人工培育，對(duì)其攜帶的微生物和寄生蟲實(shí)行控制；遺傳背景明確，來(lái)源清楚；用于科學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥品、生物制品的生產(chǎn)和檢定及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。2、實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物(Animalsforresearch/

Experimentalanimals）：所有用于科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物統(tǒng)稱為實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物。包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，野生動(dòng)物，經(jīng)濟(jì)動(dòng)物和觀賞動(dòng)物。3謝謝欣賞2019-7-27一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(Laboratory3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物等級(jí)普通級(jí)動(dòng)物（一級(jí)）：不攜帶主要人畜共患病和動(dòng)物烈性傳染病病原的動(dòng)物。清潔級(jí)動(dòng)物（二級(jí)）：除不能攜帶主要人畜共患病和動(dòng)物烈性傳染病的病原外，不能攜帶對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科研干擾大的病原。（國(guó)外無(wú)此等級(jí)動(dòng)物）SPF級(jí)動(dòng)物（三級(jí)）：又稱無(wú)特定病原體動(dòng)物，除一、二級(jí)動(dòng)物應(yīng)排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或?qū)蒲懈蓴_大的病原。無(wú)菌級(jí)動(dòng)物（四級(jí)）：不攜帶可檢出的一切病原體。悉生動(dòng)物則是在無(wú)菌動(dòng)物物體內(nèi)移入一種或幾種已知微生物后的動(dòng)物。4謝謝欣賞2019-7-273、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物等級(jí)4謝謝欣賞2019-7-274、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施(LaboratoryAnimalFacility)的概念廣義上是指進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所。

狹義上指保種、繁殖、生產(chǎn)、育成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的場(chǎng)所。（1）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分類按設(shè)施使用功能分類

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施：

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施：

特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施：包括感染、應(yīng)用放射性物質(zhì)或其他特殊化學(xué)物質(zhì)等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施。5謝謝欣賞2019-7-274、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施(LaboratoryAnimalFac按設(shè)施的平面布局分類

無(wú)走廊式：一般為普通級(jí)設(shè)施

單走廊式：可為普通級(jí)或清潔級(jí)設(shè)施

雙走廊式：是常用的一種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施類型?？捎行У姆指钋鍧崊^(qū)和污染區(qū)

三走廊式：動(dòng)物隔離良好，人員、動(dòng)物、物品進(jìn)入有專門通道，可有效避免交叉感染，但空間利用率低，而且投資大

6謝謝欣賞2019-7-27按設(shè)施的平面布局分類6謝謝欣賞2019-7-27按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境內(nèi)氣流組織形式分類亂流式：又稱非單向流潔凈室，是指氣流以不均勻的速度成不平行的流動(dòng)，伴有回流或渦流的潔凈室?？梢揽克惋L(fēng)氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣，把室內(nèi)污濁氣體逐漸地排出。單向流式：氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個(gè)室截面上通過(guò)的潔凈房間，又稱層流室或平行流室。

7謝謝欣賞2019-7-27按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境內(nèi)氣流組織形式分類7謝謝欣賞2019-7-頂送側(cè)排渦流或亂流垂直單向流8謝謝欣賞2019-7-27頂送側(cè)排渦流或亂流垂直單向流8謝謝欣賞2019-7-27按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境內(nèi)微生物控制程度分類普通環(huán)境符合動(dòng)物居住的基本要求；控制人員和物品、動(dòng)物的出入；不能完全控制傳染因子；適用于飼育教學(xué)等用途的普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；該設(shè)施內(nèi)空氣與外界環(huán)境相通，但有必要的防野鼠、蚊蠅設(shè)施；潔凈等級(jí)未作要求。9謝謝欣賞2019-7-27按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境內(nèi)微生物控制程度分類9謝謝欣賞2019-7普通環(huán)境示意圖10謝謝欣賞2019-7-27普通環(huán)境示意圖10謝謝欣賞2019-7-27屏障環(huán)境：符合動(dòng)物居住的基本要求；嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出：

（1）進(jìn)入系統(tǒng)的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾；

（2）進(jìn)入系統(tǒng)的設(shè)備、動(dòng)物、飼料、水、墊料、實(shí)驗(yàn)用品均需有嚴(yán)格的微生物控制；

（3）人員須經(jīng)淋浴、更換滅菌服方可進(jìn)入室內(nèi)。適用于飼育清潔級(jí)及無(wú)特定病原體(SPF)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；潔凈等級(jí)要求達(dá)到7級(jí)。11謝謝欣賞2019-7-27屏障環(huán)境：11謝謝欣賞2019-7-27屏障環(huán)境設(shè)施平面布局屏障環(huán)境示意圖12謝謝欣賞2019-7-27屏障環(huán)境設(shè)施平面布局屏障環(huán)境示意圖12謝謝欣賞2019-7-隔離環(huán)境：采用無(wú)菌隔離裝置以保證無(wú)菌狀態(tài)或無(wú)外來(lái)污染物;隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無(wú)菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng);該系統(tǒng)既能保證與外環(huán)境的絕對(duì)隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持與內(nèi)環(huán)境的一致;該設(shè)施適用于飼育SPF、悉生及無(wú)菌動(dòng)物；潔凈等級(jí)要求達(dá)到5級(jí)或7級(jí)。13謝謝欣賞2019-7-27隔離環(huán)境：13謝謝欣賞2019-7-27隔離器14謝謝欣賞2019-7-27隔離器14謝謝欣賞2019-7-27

改良的屏障設(shè)施－－獨(dú)立供氣動(dòng)物籠系統(tǒng)

（Independentventilationcage，IVC）

該系統(tǒng)采用具有先進(jìn)水平的微型隔離技術(shù)，通過(guò)在籠子內(nèi)部輸送經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾的空氣以保證動(dòng)物免受微生物的污染，可以使動(dòng)物生活在一個(gè)相對(duì)隔離的環(huán)境中。在普通環(huán)境下加IVC就可成為一個(gè)清潔級(jí)的動(dòng)物房。換籠及實(shí)驗(yàn)操作均在超凈工作臺(tái)內(nèi)進(jìn)行。15謝謝欣賞2019-7-27改良的屏障設(shè)施－－獨(dú)立供氣動(dòng)物籠系統(tǒng)

（Inde獨(dú)立供氣動(dòng)物籠系統(tǒng)(IVC)16謝謝欣賞2019-7-27獨(dú)立供氣動(dòng)物籠系統(tǒng)(IVC)16謝謝欣賞2019-7-27（2）人員、物品和動(dòng)物進(jìn)出屏障環(huán)境基本要求人員進(jìn)出屏障環(huán)境基本要求：所有進(jìn)出人員應(yīng)養(yǎng)成隨手關(guān)門的好習(xí)慣，并能嚴(yán)格遵守“人員入室流程圖”所示的方向和要求單向流動(dòng)；進(jìn)入按以下順序，即：更衣-淋浴-更滅菌衣--潔凈走廊--動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室-污染走廊--洗消室--更衣--外部。所有進(jìn)出人員必須嚴(yán)格遵守屏障環(huán)境管理規(guī)定。17謝謝欣賞2019-7-27（2）人員、物品和動(dòng)物進(jìn)出屏障環(huán)境基本要求人員進(jìn)出屏障環(huán)境基物品進(jìn)出屏障環(huán)境的基本要求：雙扉高壓蒸汽滅菌器：耐高壓蒸汽滅菌物品的滅菌。

帶紫外線消毒的傳遞窗：不耐高溫高壓、不能藥液浸泡以及內(nèi)包裝已經(jīng)由高壓蒸汽、60CO輻照和環(huán)氧乙烷等滅菌方式滅菌過(guò)的物品的滅菌。

盛滿消毒液的不銹鋼渡槽：不耐高溫高壓和不便于從傳遞窗傳入的物品的滅菌。18謝謝欣賞2019-7-27物品進(jìn)出屏障環(huán)境的基本要求：18謝謝欣賞2019-7-27動(dòng)物進(jìn)出屏障環(huán)境的基本要求：

引入的動(dòng)物應(yīng)為相應(yīng)的等級(jí)；

引進(jìn)的動(dòng)物需有明確的動(dòng)物品種/系、性別、數(shù)量、出生日期和質(zhì)量合格證及遺傳背景資料等；

動(dòng)物運(yùn)達(dá)后應(yīng)先檢查運(yùn)輸盒密封材料的完整性；

驗(yàn)收后，按以下順序?qū)?dòng)物傳入：動(dòng)物(專用包裝盒)－傳遞窗－檢疫室－清潔走廊－飼育室或?qū)嶒?yàn)室；實(shí)驗(yàn)后或生產(chǎn)供應(yīng)—包裝后—污染走廊—外部。19謝謝欣賞2019-7-27動(dòng)物進(jìn)出屏障環(huán)境的基本要求：19謝謝欣賞2019-7-27項(xiàng)目指標(biāo)小鼠/大鼠豚鼠/地鼠犬/猴/小型豬/兔/貓雞屏障環(huán)境隔離環(huán)境普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境屏障環(huán)境溫度/℃20~2618~2920~2616~2820~2616~28相對(duì)濕度/％40~70最小換氣次數(shù)/(次/h),≥15208152081520－氣流速度/(m/s),≤0.2相對(duì)區(qū)域最小靜壓差/Pa,≥1050－1050－105010空氣潔凈度/級(jí)75or7－75or7－75or75or7沉降菌最大平均濃度/(CFU/0.5h90mm平皿),≤3無(wú)檢出－無(wú)檢出－3無(wú)檢出無(wú)檢出氨濃度/(mg/m3),≤14噪聲/dB(A),≤60照度/Lx最低工作照度200動(dòng)物照度15~20100~2005~10晝夜照明交替時(shí)間/h12/12或10/14（3）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)GB14925-201020謝謝欣賞2019-7-27項(xiàng)目指標(biāo)小鼠/大鼠豚鼠/地鼠犬/猴/小型豬/

一、流行性出血熱二、淋巴細(xì)胞性脈絡(luò)叢腦膜炎三、狂犬病四、猴B病毒病五、弓形蟲病六、沙門氏菌病七、鉤端螺旋體病八、結(jié)核分支桿菌病九、志賀菌病十、鼠痘十一、兔出血癥

幾乎所有的生命科學(xué)領(lǐng)域的科研/教學(xué)/生產(chǎn)/檢定/安全評(píng)價(jià)等都離不開(kāi)醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。而動(dòng)物實(shí)驗(yàn)存在生物安全的危險(xiǎn)。

人畜共患?。菏侵讣棺祫?dòng)物與人類之間自然傳播和感染疾病，即人類和脊椎動(dòng)物由共同病原體引起，在流行病學(xué)上又有關(guān)聯(lián)的疾病。21二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物重要的人畜共患病及傳染病謝謝欣賞2019-7-27一、流行性出血熱幾乎所有的生命科學(xué)領(lǐng)域的科研/教學(xué)/生產(chǎn)（一）流行性出血熱

由流行性出血熱病毒引起的主要發(fā)生于大鼠的烈性傳染病，也是一種人畜共患的自然疫源性傳染病。1981年WHO統(tǒng)一命名為腎綜合征出血熱（HFRS）。1、自然宿主：主要是小型嚙齒動(dòng)物，大鼠為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物型HFRS的主要傳染源。2、傳播：氣溶膠吸入，人類主要接觸宿主動(dòng)物及排泄物而受感染。3、癥狀：人：發(fā)熱，頭痛，肌肉痛，結(jié)膜水腫充血（點(diǎn)狀），出血性腎損傷（腎綜合癥出血熱），最后腎衰竭，出現(xiàn)尿毒癥，嚴(yán)重可導(dǎo)致死亡。大鼠：多為隱性感染，長(zhǎng)期排毒，一般無(wú)臨床癥狀，也不死亡。一般不影響實(shí)驗(yàn)進(jìn)程。22謝謝欣賞2019-7-27（一）流行性出血熱由流行性出血熱病毒引起的主（二）淋巴細(xì)胞性脈絡(luò)叢腦膜炎

由淋巴細(xì)胞脈絡(luò)叢腦膜炎病毒(LCMV)引起的一種急性傳染病，為人畜共患病。主要侵害中樞神經(jīng)系統(tǒng)，呈現(xiàn)腦脊髓炎癥狀。1、傳播動(dòng)物：LCMV是人和多種動(dòng)物共患的病毒性疾病，小鼠、大鼠、豚鼠、犬、猴、兔均易感。持續(xù)感染小家鼠，急性感染金黃地鼠。許多小鼠為無(wú)癥狀帶毒者2、癥狀：人：潛伏期１～２周，流感樣癥狀和腦膜炎、發(fā)燒，肌痛，惡心，厭食等。

小鼠：大腦型：多數(shù)呆滯，嗜睡，被毛粗亂，弓背，消瘦，特征性表現(xiàn)抓尾巴倒提時(shí)，頭部震顫，肢體陣攣性驚厥，后肢強(qiáng)直性伸展。癥狀出現(xiàn)后１·～３天內(nèi)死亡。內(nèi)臟型：被毛粗亂，結(jié)膜炎等，部分小鼠出現(xiàn)腹水。遲發(fā)型：先天性帶毒小鼠。開(kāi)始無(wú)癥狀，0.5-1年后表現(xiàn)為：被毛粗亂，弓背，尿蛋白，腹水，生長(zhǎng)緩慢等。23謝謝欣賞2019-7-27（二）淋巴細(xì)胞性脈絡(luò)叢腦膜炎由淋巴細(xì)胞脈絡(luò)叢腦膜（三）狂犬病

由狂犬病毒(RabiesVirus，RV)引起的急性直接接觸性為主的人畜共患病。主要特征：侵害中樞神經(jīng)系統(tǒng)，呈現(xiàn)狂躁不安，意識(shí)紊亂，最后麻痹死亡。

1、傳播動(dòng)物：幾乎所有溫血?jiǎng)游锒紝?duì)RV易感。最易感動(dòng)物包括犬、狐、狼，袋鼠；次易感動(dòng)物包括倉(cāng)鼠、豚鼠、兔等嚙齒類動(dòng)物；中度易感動(dòng)物包括牛、綿羊、馬、靈長(zhǎng)類動(dòng)物。野生嚙齒類動(dòng)物如野鼠等在一定條件下可成為本病長(zhǎng)期存在的危險(xiǎn)疫源。四季均可發(fā)生，春夏稍高。2、癥狀：(1)前驅(qū)期(沉郁期)；(2)興奮期(狂暴期)；(3)麻痹期24謝謝欣賞2019-7-27（三）狂犬病由狂犬病毒(RabiesVirus（四）猴B病毒病

由猴B病毒(SimianBvirusInfections)（又稱皰疹病毒）引起的人和猴共患的一種傳染病。猴是B病毒的自然宿主，感染率可達(dá)10％～60％。多數(shù)情況下僅在口腔出現(xiàn)皰疹和潰瘍，之后病毒可長(zhǎng)期潛伏在呼吸道或泌尿生殖器官附近的神經(jīng)節(jié)，也可長(zhǎng)期潛伏在組織器官內(nèi)，產(chǎn)生B病毒抗體。人類感染主要表現(xiàn)腦炎或腦脊髓炎癥狀，多數(shù)病人發(fā)生死亡。大多數(shù)猴呈隱性感染。種族差異明顯，白種人死亡率高，黃種人低。25謝謝欣賞2019-7-27（四）猴B病毒病由猴B病毒(SimianB（五）弓形蟲病

本病是由屬孢子綱的剛第弓形蟲引起的，能夠在人與動(dòng)物之間傳染的重要人獸共患病。小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、犬和猴為中間宿主，貓為終末宿主。癥狀：常無(wú)明顯癥狀。人：多數(shù)為無(wú)癥狀的隱性感染；

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：少數(shù)被毛疏松不整，淋巴結(jié)腫大，出現(xiàn)流產(chǎn)或死胎現(xiàn)象。26謝謝欣賞2019-7-27（五）弓形蟲病本病是由屬孢子綱的剛第弓形蟲引起的，能夠（六）沙門氏菌

沙門菌(Salmonellasp)是1880年Eberth首先發(fā)現(xiàn)。是一類重要的人獸共患疾病病原體。對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物威脅較大的是鼠傷寒和腸炎菌。在動(dòng)物中可交叉感染，或同時(shí)感染兩種沙門菌。豚鼠對(duì)沙門菌高度敏感，感染后可發(fā)生嚴(yán)重的臨床疾?。恍∈蠛痛笫笠埠苊舾?，并常以亞臨床感染的形式長(zhǎng)期帶菌。沙門菌主要通過(guò)消化道傳染，即動(dòng)物食入污染沙門菌的糞便或被糞便污染的飼料、飲水、墊料。

癥狀：1.急性型：爆發(fā)性流行，4~5天內(nèi)大批死亡；2.亞急性型:行為呆滯,腹瀉，被毛蓬松，食欲不振，呈腸炎癥狀；3.慢性型:下痢為主要癥狀,消瘦，產(chǎn)仔數(shù)減少，也有部分呈隱性感染。哺乳期小鼠發(fā)病率高達(dá)70%，BALB/c敏感，CDF1不敏感27謝謝欣賞2019-7-27（六）沙門氏菌沙門菌(Salmonellasp（七）鉤端螺旋體病

鉤端螺旋體病(Leptospirosis)是一種重要而復(fù)雜的人畜共患病和自然疫源性傳染病。臨床表現(xiàn)形式多樣，主要有發(fā)熱、黃疸、血紅蛋白尿、出血、流產(chǎn)、皮膚和黏膜壞死、水腫等。鉤端螺旋體的動(dòng)物宿主非常廣泛，幾乎所有溫血?jiǎng)游锒伎筛腥?，其中嚙齒目的鼠類是最重要的貯存宿主

28謝謝欣賞2019-7-27（七）鉤端螺旋體病鉤端螺旋體病(Leptospi（八）結(jié)核分支桿菌病

由結(jié)核分支桿菌(Mycobacteriumtuberculosis)引起的人和動(dòng)物共患的一種細(xì)菌性疾病。人感染后形成結(jié)核病，猴、犬、豚鼠、兔和貓等均可感染，以猴發(fā)病率最高。29（九）志賀菌病

由志賀菌(Shigellaspp)或稱痢疾桿菌引起人和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腸道感染的一種細(xì)菌性疾病。人和猴以細(xì)菌性痢疾為主要癥狀。謝謝欣賞2019-7-27（八）結(jié)核分支桿菌病由結(jié)核分支桿菌(Mycobac（十）鼠痘

小鼠鼠痘(Mousepox，MPV)是小鼠的一種毀滅性、高度傳染性疾病，其病原為脫腳病病毒，鼠痘的特點(diǎn)在于感染后不但引起全身或局部皮膚的痘疹，還可發(fā)生肢、尾腫脹，發(fā)炎和壞疽，肢體脫落呈“缺肢“的畸形，故被稱為傳染性脫腳病。流行：小鼠鼠痘在世界各地廣為流行，常造成小鼠大批死亡，有的呈隱性感染，但在實(shí)驗(yàn)條件下，病毒可轉(zhuǎn)化為顯性染，從而嚴(yán)重影響和干擾實(shí)驗(yàn)研究的順利進(jìn)行。

診斷：血清學(xué)方法:血凝抑制試驗(yàn)

；補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)；免疫熒光；免疫酶試驗(yàn)；酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)等。30謝謝欣賞2019-7-27（十）鼠痘小鼠鼠痘(Mousepox（十一）兔出血癥

由兔出血癥病毒(RabbitHemorrhagicDiseaseVirus)引起的兔的一種烈性傳染病，又稱“兔瘟”。主要特征是病兔突然死亡，臨死興奮，掙扎、抽搐、慘叫。本病只發(fā)生于兔，不同品種的兔均易感，不同性別兔的易感性無(wú)差異。不同年齡兔的易感性差異很大，主要發(fā)生于60日齡以上的青年兔和成年兔，發(fā)病急，死亡率高，斷乳后育成兔死亡率稍低，哺乳期仔兔很少發(fā)病死亡。31謝謝欣賞2019-7-27（十一）兔出血癥由兔出血癥病毒(RabbitH

由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物常采取群體飼養(yǎng)，易造成動(dòng)物疾病的暴發(fā)和流行。且多數(shù)病原屬人畜共患病病原，可同時(shí)引起人和動(dòng)物的疾病，就更具危險(xiǎn)性。嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理制度、預(yù)防在先是杜絕人和動(dòng)物間疾病傳播的根本保證。三、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)32謝謝欣賞2019-7-27由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物常采取群體飼養(yǎng)，易造成動(dòng)物疾病的三、動(dòng)物1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物危害的來(lái)源（1）動(dòng)物性氣溶膠（AnimalAerosol）的產(chǎn)生：感染動(dòng)物在觀察飼養(yǎng)期間，它們?cè)诤粑⑴判?、抓咬、掙扎、逃逸、跳躍時(shí)；在更換墊料、飼料、進(jìn)行感染接種時(shí)；在尸體剖檢、病理組織、排泄物的處理等過(guò)程中會(huì)大量產(chǎn)生傳播危害性極大的動(dòng)物性氣溶膠。因此對(duì)氣溶膠的生物安全防護(hù)，應(yīng)當(dāng)是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中的核心。33謝謝欣賞2019-7-271、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物危害的來(lái)源（1）動(dòng)物性氣溶膠（Animal（2）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：特別是實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物（羊、馬、蟾蜍等）本身可能患有能感染人的人畜共患病。如：34謝謝欣賞2019-7-27（2）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：特別是實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物（羊、馬、蟾蜍等）本身可能患

病例一：

2010年12月17日東北農(nóng)大動(dòng)物醫(yī)學(xué)學(xué)院做羊的剖腹產(chǎn)實(shí)驗(yàn)，19日應(yīng)用技術(shù)學(xué)院利用該羊做羊的解剖實(shí)驗(yàn)，結(jié)果致27名同學(xué)、1名教師被感國(guó)家乙類傳染病—布氏桿菌??！后經(jīng)調(diào)查是學(xué)院未嚴(yán)格遵守相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，購(gòu)買了不合格動(dòng)物—羊所致。此病體內(nèi)終生帶菌，關(guān)節(jié)疼痛、損傷身體其他器官、不孕不育！最終喪失勞動(dòng)能力，直接阻礙了今后生活和工作的正常進(jìn)行！

病例二：2009年中山大學(xué)北校區(qū)科研人員在沒(méi)有“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證”的實(shí)驗(yàn)室利用大鼠做實(shí)驗(yàn)時(shí)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室多名工作人員感染流行性出血熱!

35謝謝欣賞2019-7-27病例一：2010年12月17日東北農(nóng)大動(dòng)物醫(yī)2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全防范的基本措施（1）

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施為單獨(dú)區(qū)域，與辦公和其他實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所分開(kāi)。（2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員需經(jīng)培訓(xùn)，取得上崗證，實(shí)行持證上崗。（3）動(dòng)物應(yīng)從具有“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證”的單位購(gòu)買；不同品種（系）、不同來(lái)源的動(dòng)物必須分室飼養(yǎng)，不同對(duì)象、不同內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)分室進(jìn)行。（4）實(shí)驗(yàn)人員更換工作服、鞋、戴帽、手套、口罩、風(fēng)淋后方可進(jìn)入。36謝謝欣賞2019-7-272、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全防范的基本措施（1）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施為單（5）動(dòng)物由動(dòng)物傳遞窗，外包裝經(jīng)紫外線照射或噴灑消毒液后傳入，入室后要檢疫（小動(dòng)物7天，大動(dòng)物14天）。（6）所有樣品、飼料（鈷60照射）經(jīng)渡槽或傳遞窗紫外線照射或噴灑消毒液后傳入。（7）非實(shí)驗(yàn)用品（如食物、飲水、香煙和手機(jī)等）一律不得帶入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。（8）飼養(yǎng)籠、實(shí)驗(yàn)器具、飲水瓶、墊料等須經(jīng)高壓滅菌后方可使用。動(dòng)物飲水：屏障環(huán)境內(nèi)使用滅菌水。37謝謝欣賞2019-7-27（5）動(dòng)物由動(dòng)物傳遞窗，外包裝經(jīng)紫外線照射或噴灑消毒液后傳入（9）按操作規(guī)程抓取、固定動(dòng)物等實(shí)驗(yàn)操作。（10）設(shè)置安全出口、出口指示、滅火器械；配置應(yīng)急洗眼器。（11）實(shí)驗(yàn)廢棄物由污物走廊傳出，專門放在指定位置統(tǒng)一處理，動(dòng)物死體專用塑料袋包裝后冷凍保存，送專門機(jī)構(gòu)做無(wú)害化處理。38謝謝欣賞2019-7-27（9）按操作規(guī)程抓取、固定動(dòng)物等實(shí)驗(yàn)操作。38謝謝欣賞203、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程的行為規(guī)范（1）物理限制：是指在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中（包括檢查、收集標(biāo)本、給藥、治療或?qū)嶒?yàn)操作等），用手或工具限制動(dòng)物活動(dòng)的過(guò)程。主要原則和要求包括：①不能作為常規(guī)的飼養(yǎng)工具；②工具的設(shè)計(jì)應(yīng)合理；③盡量減少限制的時(shí)間；④在限制過(guò)程中，如果發(fā)生損傷或嚴(yán)重的行為改變，應(yīng)暫?；蚪瓜拗?，并給予處理或治療。⑤保證實(shí)驗(yàn)人員和周圍人員的安全。39謝謝欣賞2019-7-273、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程的行為規(guī)范（1）物理限制：是指在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中（（2）手術(shù)操作①操作一定要使用適當(dāng)?shù)逆?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛或麻醉方法；②禁止不必要的重復(fù)操作；③不提倡利用一個(gè)動(dòng)物進(jìn)行多個(gè)手術(shù)實(shí)驗(yàn)；（東農(nóng)學(xué)生師生感染事件）④嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，防止發(fā)生血液/體液外濺和刺傷，避免生物污染；⑤手術(shù)后的動(dòng)物、標(biāo)本以及所用器具材料等必須按照規(guī)定程序妥善處置。40謝謝欣賞2019-7-27（2）手術(shù)操作40謝謝欣賞2019-7-27（3）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的有關(guān)操作給藥：根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求，按不同的動(dòng)物，不同途徑給藥。主要包括灌胃和靜脈注射。大動(dòng)物，將動(dòng)物麻醉后方可進(jìn)行灌胃或靜脈注射。小動(dòng)物可根據(jù)情況選擇是否麻醉，靜脈注射時(shí)需使用固定器。

采樣：原則上活檢時(shí)應(yīng)對(duì)動(dòng)物進(jìn)行麻醉。大動(dòng)物進(jìn)行采血或體檢時(shí)，要求將動(dòng)物麻醉。對(duì)小動(dòng)物進(jìn)行采血時(shí)，可不麻醉動(dòng)物，但要防止動(dòng)物咬抓。

標(biāo)本的運(yùn)輸：要求用防滲漏的容器裝標(biāo)本。容器應(yīng)確保密封。將大、小動(dòng)物標(biāo)本從實(shí)驗(yàn)室傳出應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定程序執(zhí)行。41謝謝欣賞2019-7-27（3）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的有關(guān)操作給藥：根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求，按不同的動(dòng)物，不（4）實(shí)驗(yàn)標(biāo)本、廢棄物和尸體處理①血液和體液標(biāo)本的處理：用于抗體、抗原、病原微生物、生化指標(biāo)等檢查的血液和體液，按照要求進(jìn)行處理并檢測(cè)，檢測(cè)后的標(biāo)本經(jīng)121℃，30min高壓滅菌處理。②動(dòng)物組織臟器的處理：動(dòng)物器官組織，尤其是用于病原微生物分離的組織按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行處理；用于病理切片的組織，均需經(jīng)過(guò)甲醛固定后再進(jìn)行切片。剩余的組織經(jīng)121℃，30min高壓滅菌處理。42謝謝欣賞2019-7-27（4）實(shí)驗(yàn)標(biāo)本、廢棄物和尸體處理42謝謝欣賞2019-7-2③動(dòng)物尸體的處理：安樂(lè)死后的動(dòng)物尸體，取材完畢，經(jīng)121℃，30min高壓滅菌處理后，集中送環(huán)保部門處理。④動(dòng)物咽拭子的處理：用于病原分離和PCR檢測(cè)的咽拭子，按照各自的要求處理后，進(jìn)行病毒分離和PCR檢測(cè)，剩余的標(biāo)本經(jīng)121℃，30min高壓消毒處理。⑤病原分離培養(yǎng)物的處理：病原分離的培養(yǎng)物，不論是陽(yáng)性還是陰性結(jié)果，均需經(jīng)121℃，30min高壓消毒處理。43謝謝欣賞2019-7-27③動(dòng)物尸體的處理：安樂(lè)死后的動(dòng)物尸體，取材完畢，經(jīng)121℃4、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用程序和要求（1）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本使用程序和要求：1）購(gòu)買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，應(yīng)從有“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證”的單位購(gòu)買。2）進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)向有“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證”的單位提交“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)”和“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利與倫理審查申請(qǐng)”（發(fā)表論文）；3）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)申請(qǐng)的動(dòng)物種屬和數(shù)量，將動(dòng)物安排在指定的區(qū)域內(nèi)飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)；4）實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，需要?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)室開(kāi)具“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明”。44謝謝欣賞2019-7-274、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用程序和要求（1）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本使用程序和要求

（2）含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求

1）涉及感染性材料的操作要在生物安全柜中進(jìn)行，并防止泄露在安全柜底面；2）動(dòng)物籠具在清洗前先做清除污染處理；3）污物、一次性物品需放入醫(yī)療廢物專用垃圾袋中，經(jīng)高壓滅菌后方可拿出實(shí)驗(yàn)室；4）動(dòng)物尸體用雙層醫(yī)療廢物專用垃圾袋包裹后，放入標(biāo)有動(dòng)物尸體專用的容器中，用消毒液噴霧容器表面后處理。5）生物安全柜每次使用后應(yīng)該消毒。45謝謝欣賞2019-7-27（2）含有感染性材料的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求45謝謝欣賞2019-76）廢液需按比例倒入有消毒液的桶中，倒入時(shí)需沿容器壁輕倒，應(yīng)戴眼罩，防止濺入眼中；7）如果有感染性物質(zhì)濺到生物安全柜上、地上以及其他地方，應(yīng)按“菌（毒）外溢在臺(tái)面、地面和其他表面”處理方法處理；8）每天工作結(jié)束時(shí)，應(yīng)用消毒液擦拭門把手和地面等表面區(qū)域。9）廢物放入高壓滅菌器內(nèi)時(shí)需同時(shí)粘貼指示條，物品移出前觀察指示條是否達(dá)到滅菌要求。顏色不符時(shí)需重復(fù)高壓滅菌。10）高壓滅菌器需每月做滅菌測(cè)試一次，并作記錄。

46謝謝欣賞2019-7-276）廢液需按比例倒入有消毒液的桶中，倒入時(shí)需沿容器壁輕倒，應(yīng)（3）動(dòng)物的檢疫和疾病的控制處理要求1）外購(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需要進(jìn)行檢疫，各動(dòng)物的檢疫期不同，大動(dòng)物為2周，小動(dòng)物為1周；2）在檢疫期內(nèi)觀察動(dòng)物的精神狀態(tài)、食欲、營(yíng)養(yǎng)狀況、排泄物等，如有任何異常，動(dòng)物不得用于實(shí)驗(yàn)，應(yīng)退出動(dòng)物檢疫室；3）檢疫合格的動(dòng)物經(jīng)適當(dāng)處理后由緩沖間或物流通道進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。4）動(dòng)物發(fā)生疾病死亡應(yīng)及時(shí)進(jìn)行病理尸檢或其他實(shí)驗(yàn)室檢47謝謝欣賞2019-7-27（3）動(dòng)物的檢疫和疾病的控制處理要求1）外購(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需要進(jìn)行查，作出診斷，提出處理意見(jiàn)。4）當(dāng)動(dòng)物發(fā)生傳染病時(shí)，原則上全部銷毀，并及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或上級(jí)主管部門。實(shí)驗(yàn)室、用具、籠架、墊料、衣帽等必須進(jìn)行徹底消毒。動(dòng)物室消毒后封鎖一段時(shí)間，經(jīng)檢測(cè)合格才能使用。5）當(dāng)動(dòng)物發(fā)生烈性傳染病流行時(shí)，應(yīng)立即上報(bào)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢定機(jī)構(gòu)，同時(shí)采取嚴(yán)格的隔離消毒措施，以免傳染病的蔓延。6）尸體處理：尸體處理一般要求焚燒或深埋。48謝謝欣賞2019-7-27查，作出診斷，提出處理意見(jiàn)。48謝謝欣賞2019-7

為了防止感染性病原微生物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室可能對(duì)觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的人員以及其他實(shí)驗(yàn)室造成污染，要求此類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域。如果與普通動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室毗連，則設(shè)計(jì)上應(yīng)當(dāng)同實(shí)驗(yàn)室的公共部分分開(kāi)，并便于清除污染。四、各級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與防護(hù)要求49謝謝欣賞2019-7-27為了防止感染性病原微生物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室可能對(duì)四、各級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建筑要求是避免外界微生物感染飼養(yǎng)的清潔級(jí)或SPF級(jí)動(dòng)物，所以空氣是外排的，而動(dòng)物是清潔的。此時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員反而可能作為傳染源感染動(dòng)物。動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的建筑理念則與之相反，在ABSL-3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的動(dòng)物是不安全因素，要避免動(dòng)物及其排泄物污染外界環(huán)境，所以ABSL-3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)是負(fù)壓，空氣是向內(nèi)流的。動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)主要根據(jù)所研究病原微生物的危害評(píng)估結(jié)果和危害程度分類劃分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室與動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的區(qū)別50謝謝欣賞2019-7-27動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建筑要求是避免外界微生物感染飼養(yǎng)的清潔級(jí)或SPFⅠ級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室

（AnimalBiosafetyLevel-1,ABSL-1）適用于檢疫后的大多數(shù)種屬動(dòng)物（靈長(zhǎng)類除外），以及專門接種了危害程度第四類的微生物，如大、小鼠及金黃地鼠白血病病毒、小鼠乳腺瘤病毒等的動(dòng)物飼養(yǎng)和操作。設(shè)施要求：實(shí)驗(yàn)室與建筑物中的一般通道不須隔開(kāi)，一般在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上操作。防護(hù)設(shè)備：一般不要求專用防護(hù)設(shè)備。51謝謝欣賞2019-7-27Ⅰ級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室

（AnimalBiosafetyABSL-1的設(shè)施要求：

1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建筑應(yīng)便于清潔。2、實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面不透水，耐酸、堿、有機(jī)溶劑、并耐熱。3、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備堅(jiān)固。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、柜及設(shè)備之間的空間應(yīng)有適當(dāng)距離便于清潔。4、實(shí)驗(yàn)室區(qū)及動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)設(shè)洗手池。5、如實(shí)驗(yàn)室有可開(kāi)關(guān)的窗子應(yīng)裝上紗窗。6、實(shí)驗(yàn)室空氣直接外排，不得再循環(huán)或回流至其它動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)。7、建筑物內(nèi)動(dòng)物設(shè)施應(yīng)與開(kāi)放的人員活動(dòng)區(qū)分開(kāi)。8、應(yīng)安裝自動(dòng)閉門器，當(dāng)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)應(yīng)保持鎖閉狀態(tài)。9、如果有地漏，應(yīng)始終用水或消毒劑液封。10、動(dòng)物籠具的洗滌應(yīng)滿足清潔要求。52謝謝欣賞2019-7-27ABSL-1的設(shè)施要求：1、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建筑應(yīng)便于清潔。5ABSL-1的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：

1、實(shí)驗(yàn)人員的實(shí)驗(yàn)工作需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，其他人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。2、工作面每天消毒一次，并及時(shí)對(duì)濺落活微生物的材料進(jìn)行消毒。3、采用機(jī)械吸液裝置，禁止用嘴吸液。4、在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)禁止飲食、吸煙、處理隱性眼鏡及化妝等。5、實(shí)驗(yàn)人員在操作活微生物材料及動(dòng)物后，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前均應(yīng)洗手。6、所有污染的液體或固體廢棄物在處理前應(yīng)去除污染。感染動(dòng)物尸體需用防漏、有蓋容器運(yùn)出并焚化。7、所有操作均應(yīng)按規(guī)程仔細(xì)小心進(jìn)行，使氣溶膠的產(chǎn)生減至最底限度。8、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防昆蟲及鼠類的措施。53謝謝欣賞2019-7-27ABSL-1的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：1、實(shí)驗(yàn)人員的實(shí)驗(yàn)工作需由ABSL-1的特殊規(guī)范：

1、需告知進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員潛在危害，符合特定要求人員方能由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)進(jìn)入。

2、實(shí)驗(yàn)室要制定生物安全手冊(cè)，供需要進(jìn)入的工作人員閱讀并按程序執(zhí)行。

3、建議穿長(zhǎng)工作服，以防止污染。動(dòng)物室工作服不能穿到其它實(shí)驗(yàn)區(qū)域。4、需運(yùn)至實(shí)驗(yàn)室外進(jìn)行消毒處理的污染材料，應(yīng)裝入堅(jiān)固、密閉的容器。5、動(dòng)物用籠架具可用手洗及機(jī)洗。洗滌應(yīng)滿足清潔要求。54謝謝欣賞2019-7-27ABSL-1的特殊規(guī)范：1、需告知進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員潛在危害Ⅱ級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室（ABSL-2）

與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一級(jí)生物安全水平相似，適用于那些對(duì)人及環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的微生物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作，其不同點(diǎn)在于：①人員經(jīng)過(guò)操作病原性物質(zhì)專門訓(xùn)練，并由能勝任的科學(xué)人員監(jiān)督管理；②正在工作時(shí)限制外人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；③某些產(chǎn)生傳染性氣溶膠的工作在生物安全柜或其他物理封閉設(shè)備內(nèi)進(jìn)行。設(shè)置要求：用生物安全柜或其他個(gè)人防護(hù)用品，或物理阻隔裝置.55謝謝欣賞2019-7-27Ⅱ級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室（ABSL-2）與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一級(jí)生物ABSL-2的防護(hù)要求：

一級(jí)防護(hù)：應(yīng)在生物安全柜操作，包括容易產(chǎn)生氣溶膠的操作；個(gè)人防護(hù)包括穿專用實(shí)驗(yàn)室防護(hù)外衣、罩衣、長(zhǎng)衣或?qū)ｉT制服，戴護(hù)目鏡、口罩、面罩等，處理動(dòng)物時(shí)要戴雙層手套，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)要把這些衣物留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒處理，嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室。二級(jí)防護(hù)：高壓蒸汽滅菌柜；眼睛沖洗設(shè)備。ABSL-2的設(shè)施要求：

除滿足ABSL-1的設(shè)施要求外，還應(yīng)有高壓蒸汽滅菌器，供傳染性實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理專用。56謝謝欣賞2019-7-27ABSL-2的防護(hù)要求：一級(jí)防護(hù)：應(yīng)在生物安全柜操ABSL-2的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：

ABSL-2的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范同ABSL-1。

57謝謝欣賞2019-7-27ABSL-2的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：ABSL-2的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)ABSL-2的特殊規(guī)范：

ABSL-2的特殊規(guī)范除滿足ABSL-1要求外，還應(yīng)注意：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)確定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員的資質(zhì)。在一般情況下，應(yīng)禁止高度易感人群，如孕婦或免疫受損人員進(jìn)入。操作傳染性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，要有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊規(guī)定（如進(jìn)行預(yù)防接種）。在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)的門上應(yīng)標(biāo)明“生物危險(xiǎn)”的警告標(biāo)志，包括通用的生物危險(xiǎn)性標(biāo)志，傳染性物質(zhì)種類、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、電話、以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。工作人員需進(jìn)行意外事故發(fā)生后的緊急處理方法的培訓(xùn)，并保證培訓(xùn)記錄。要特別注意防止經(jīng)皮膚感染，尤其是要避免被動(dòng)物抓/咬傷58謝謝欣賞2019-7-27ABSL-2的特殊規(guī)范：ABSL-2的特殊規(guī)范除ABSL-2的特殊規(guī)范：

廢棄物在處理前應(yīng)去除污染。

籠具需經(jīng)高壓滅菌或去污后方可洗滌。

與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的動(dòng)物不允許放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。

根據(jù)傳染因子的情況，開(kāi)展工作前采集并保存所有實(shí)驗(yàn)人員及有被感染危險(xiǎn)的其他人員的本底血清樣品。采集第二份血清樣品的間隔時(shí)間可隨所用傳染因子及實(shí)驗(yàn)室情況的不同而異。

制定生物安全手冊(cè)，對(duì)工作人員說(shuō)明特殊實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)性，并要求他們嚴(yán)格遵守。59謝謝欣賞2019-7-27ABSL-2的特殊規(guī)范：廢棄物在處理前應(yīng)去除污染。59謝謝Ⅲ級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室（ABSL-3）

設(shè)置要求：用生物安全柜或其他個(gè)人防護(hù)用品，或物理阻隔裝置。防護(hù)設(shè)備：一級(jí)防護(hù)：使用Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜，戴防毒面具，穿著背開(kāi)衣或罩衣、長(zhǎng)衣和連褲衣，重復(fù)使用必須消毒。二級(jí)防護(hù)：隔離，通過(guò)兩道自動(dòng)連鎖門才能進(jìn)入，內(nèi)設(shè)更衣室，淋浴室；實(shí)驗(yàn)室出口處設(shè)有腳/肘動(dòng)或自動(dòng)開(kāi)關(guān)的洗手池；排出的空氣至少有一道HAPE過(guò)濾，空氣不準(zhǔn)在建筑物的其他區(qū)域循環(huán)使用；嚴(yán)格執(zhí)行系統(tǒng)內(nèi)的維修制度和消毒措施；眼睛清洗器隨時(shí)可用。60謝謝欣賞2019-7-27Ⅲ級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室（ABSL-3）設(shè)置要求：用生物安ABSL-3的防護(hù)設(shè)備

1、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿上保護(hù)用的實(shí)驗(yàn)服（如后開(kāi)口服、全身覆蓋服、兩件套服、連衣褲）。2、在有傳染性動(dòng)物的室內(nèi)應(yīng)戴模壓面罩或防毒面具。3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需加戴防撕咬手套，無(wú)菌方式摘除后與動(dòng)物室廢棄物一同處理。4、專用靴子等防護(hù)性鞋罩，脫除之前要消毒。5、動(dòng)物在帶濾過(guò)帽或負(fù)壓式IVC或隔離器等籠盒內(nèi)飼養(yǎng)。61謝謝欣賞2019-7-27ABSL-3的防護(hù)設(shè)備1、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿上保護(hù)用的實(shí)驗(yàn)服（如ABSL-3的設(shè)施要求：

1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室須在整體建筑中自成一區(qū)，可通過(guò)隔離門與公共走廊相連。2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室通道的門需互鎖。3、墻、地面、頂棚的內(nèi)表面應(yīng)防水，以便于清潔及消毒。這些表面的連接處應(yīng)已密封或能密封，以便于該區(qū)域去除污染。4、每個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置洗手池。洗手池要有支架、肘推開(kāi)關(guān)或自動(dòng)開(kāi)關(guān)；并設(shè)在實(shí)驗(yàn)室出口處。5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)窗戶關(guān)閉，并密封。62謝謝欣賞2019-7-27ABSL-3的設(shè)施要求：1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室須在整體建筑中自成一6、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)出門、或封閉組件能自動(dòng)關(guān)閉。7、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)備啟動(dòng)時(shí)，按先開(kāi)排風(fēng)機(jī)、后開(kāi)送風(fēng)機(jī)順序進(jìn)行，關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)機(jī)、后關(guān)排風(fēng)機(jī)。8、由生物安全柜排出的氣體經(jīng)HEPA濾器過(guò)濾后可直接排放，或通過(guò)建筑物中的排氣系統(tǒng)排放；生物安全柜應(yīng)每12個(gè)月檢查一次，其排出的空氣可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)再循環(huán)。9、應(yīng)有通訊設(shè)備和閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)。63謝謝欣賞2019-7-276、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)出門、或封閉組件能自動(dòng)關(guān)閉。63謝謝欣賞201ABSL-3的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：ABSL-3的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范同ABSL-1。64謝謝欣賞2019-7-27ABSL-3的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：ABSL-3的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)ABSL-3的特殊規(guī)范：

ABSL-3除了滿足ABSL-2的要求外，還應(yīng)注意：1、在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物室的門上應(yīng)標(biāo)明“生物危險(xiǎn)”警告標(biāo)志，包括通用的生物危險(xiǎn)性標(biāo)志，標(biāo)明傳染因子名稱，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他負(fù)責(zé)人姓名，電話號(hào)碼，以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一些特殊要求（如有關(guān)人員必須免疫，戴防毒面具或采取其他個(gè)人防護(hù)措施）。2、所有涉及傳染性材料的活動(dòng)都應(yīng)在封閉單元中的生物安全柜或其他物理封閉設(shè)備內(nèi)進(jìn)行。不得在敞開(kāi)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行敞口容器操作。3、在傳染性材料操作結(jié)束時(shí)，生物安全柜及其他封閉設(shè)備的工作面應(yīng)去除污染。4、真空管線用高效空氣過(guò)濾器及液體消毒劑消毒裝置處理。65謝謝欣賞2019-7-27ABSL-3的特殊規(guī)范：ABSL-3除了滿Ⅳ級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室（ABSL-4）

設(shè)置要求：用生物安全柜或其他個(gè)人防護(hù)用品，或物理阻隔裝置。防護(hù)設(shè)備：

1、所有動(dòng)物必須飼養(yǎng)在隔離器內(nèi)。2、所有感染性材料的操作都必須在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。有生命維持系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，相關(guān)操作可在Ⅱ級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。3、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，工作人員必須脫下包括內(nèi)衣褲的全部日常服裝，并換上專用防護(hù)服。工作結(jié)束后，必須脫下防護(hù)服進(jìn)行消毒，淋浴后再離去。4、設(shè)施必須安裝帶有HEPA過(guò)濾器的排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行通風(fēng)，以確保室內(nèi)負(fù)壓（向內(nèi)氣流）。66謝謝欣賞2019-7-27Ⅳ級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室（ABSL-4）設(shè)置要求：用生物安全5、通風(fēng)系統(tǒng)必須有防止氣體逆流及出現(xiàn)正壓的裝置。6、必須配備雙門高壓滅菌器來(lái)傳遞物品，潔凈端在防護(hù)室外的房間內(nèi)。7、必須配備傳遞氣鎖艙以供不能高壓滅菌的物品傳出，其潔凈端在防護(hù)室外的房間內(nèi)。8、在進(jìn)行感染危害程度第一類的病原微生物的動(dòng)物的操作時(shí)，均必須在四級(jí)生物安全水平的最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。67謝謝欣賞2019-7-275、通風(fēng)系統(tǒng)必須有防止氣體逆流及出現(xiàn)正壓的裝置。67謝謝欣賞ABSL-4的設(shè)施要求：

1、使用生物安全柜和正壓防護(hù)系統(tǒng)。前者進(jìn)行微生物操作時(shí)均在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。后者工作人員穿戴攜帶有生物維持系統(tǒng)的特殊防護(hù)服裝，進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究。2、設(shè)有化學(xué)消毒淋浴室。

68謝謝欣賞2019-7-27ABSL-4的設(shè)施要求：1、使用生物安全柜和正壓防護(hù)系統(tǒng)。ABSL-4的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：

必須符合Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)及Ⅲ級(jí)生物安全水平動(dòng)物設(shè)施的所有要求。嚴(yán)格限制人員進(jìn)入，只有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人指定的工作人員方有權(quán)進(jìn)入。禁止單獨(dú)工作，必須遵守雙人工作制度。69謝謝欣賞2019-7-27ABSL-4的標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)規(guī)范：必須符合Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)及Ⅲ級(jí)ABSL-4的特殊規(guī)范：

1、工作人員必須已經(jīng)接受過(guò)最高水平的微生物培訓(xùn)，熟悉其工作中所涉及的危害以及必要的預(yù)防措施。2、飼養(yǎng)感染危害程度第一類病原微生物動(dòng)物的區(qū)域，必須遵照Ⅳ級(jí)生物安全水平的最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。3、工作人員必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢測(cè)。70謝謝欣賞2019-7-27ABSL-4的特殊規(guī)范：1、工作人員必須已經(jīng)接受過(guò)最高水平注意事項(xiàng)：（1）必須在實(shí)驗(yàn)人員污染停留的工作區(qū)域設(shè)置必要的固定式監(jiān)測(cè)裝置和報(bào)警系統(tǒng)；（2）必須在實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置固定式空氣微塵取樣系統(tǒng)，定期取樣監(jiān)測(cè)；（3）必須在實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置放射性氣溶膠監(jiān)測(cè)儀；（4）必須在該設(shè)施內(nèi)保證有不間斷電源供給，應(yīng)設(shè)置事故備用電源。71謝謝欣賞2019-7-27注意事項(xiàng)：71謝謝欣賞2019-7-27五、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案（一）工作原則1、預(yù)防為主；常備不懈2、設(shè)施規(guī)范；管理到位3、主動(dòng)監(jiān)測(cè)；反應(yīng)及時(shí)4、依法處理；措施果斷5、機(jī)制通暢；遏制危害72謝謝欣賞2019-7-27五、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案（一）工作原則72謝謝欣賞20（二）適用范圍

與實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)的、危害工作人員健康以及社會(huì)公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定的所有事件。主要包括：1、病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑的實(shí)驗(yàn)室污染事件；2、工作人員受到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有毒有害病原微生物或有毒有害化學(xué)試劑的感染或侵害；3、病原微生物、有毒有害化學(xué)試劑被泄漏出實(shí)驗(yàn)室事件.4、由于停電、火災(zāi)等不可預(yù)測(cè)因素所引起的實(shí)驗(yàn)室其他污染事件。（三）預(yù)案啟動(dòng)：當(dāng)出現(xiàn)（二）中的任意情況，啟動(dòng)本預(yù)案。73謝謝欣賞2019-7-27（二）適用范圍73謝謝欣賞2019-7-27（四）組織指揮體系及職責(zé)任務(wù)1、生物安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組成及職責(zé)：組長(zhǎng)：XXX成員：XX

XXX

XXX

XX

XXX

XXX

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：制定實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)指導(dǎo)方針，規(guī)劃對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室的硬件建設(shè)、組織實(shí)施科學(xué)管理。在實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生時(shí)，決策指揮，調(diào)動(dòng)人員，全面部署74謝謝欣賞2019-7-27（四）組織指揮體系及職責(zé)任務(wù)74謝謝欣賞2019-7-272、生物安全事件應(yīng)急處理工作組及職責(zé)組長(zhǎng)：XX成員：XXX

XX

XXX

XXX

XXX應(yīng)急處理工作組職責(zé)：制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法，建立規(guī)章制度和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范，對(duì)各類實(shí)驗(yàn)室的安全進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促各項(xiàng)生物安全管理責(zé)任和措施落實(shí)到位；突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，在領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下實(shí)施全面的應(yīng)急工作。75謝謝欣賞2019-7-272、生物安全事件應(yīng)急處理工作組及職責(zé)75謝謝欣賞2019-7（五）預(yù)防、預(yù)警1、預(yù)防（1）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，強(qiáng)化個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全操作。（2）建立實(shí)驗(yàn)室病原微生物、有毒有害化學(xué)試劑專庫(kù)。對(duì)于病原樣本、劇毒化學(xué)品建立嚴(yán)格的監(jiān)管制度。（3）增強(qiáng)安全意識(shí)，合理完善實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)規(guī)章制度。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定，嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開(kāi)展研究工作。（4）提高警惕，防止不法之徒盜竊病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑，對(duì)人群進(jìn)行生物化學(xué)恐怖攻擊，對(duì)公眾健康產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p害，影響社會(huì)穩(wěn)定。76謝謝欣賞2019-7-27（五）預(yù)防、預(yù)警76謝謝欣賞2019-7-272、預(yù)警（1）建立有效的預(yù)警機(jī)制，為各種病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑建立檔案和使用紀(jì)錄，填寫準(zhǔn)確。每次使用后及時(shí)登記，發(fā)現(xiàn)遺失或被盜，立即報(bào)告。（2）建立實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的人員感染或傷害應(yīng)立即報(bào)告。（3）定期開(kāi)展自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，發(fā)出預(yù)警通報(bào)。77謝謝欣賞2019-7-272、預(yù)警77謝謝欣賞2019-7-27（六）應(yīng)急控制措施

實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生后，立即啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制。在領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下，有關(guān)部門進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)突發(fā)事件進(jìn)行偵測(cè)、調(diào)查，綜合評(píng)估，采取應(yīng)急處理措施，控制危害的蔓延等等。1、對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件綜合評(píng)估（1）流行病學(xué)調(diào)查：

包括事件發(fā)生的原因、接觸人員的發(fā)病情況、引起疾病流行的可能因素等。（2）標(biāo)本、樣品采集和檢驗(yàn)：對(duì)污染的物品、區(qū)域、感染的人員進(jìn)行采樣和檢測(cè)，對(duì)可疑生物進(jìn)行樣本檢查，進(jìn)行病原的分離鑒定，以確定事件的性質(zhì)與危害。（3）污染區(qū)域劃定：對(duì)污染區(qū)及周圍地區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測(cè)78謝謝欣賞2019-7-27（六）應(yīng)急控制措施78謝謝欣賞2019-7-272、現(xiàn)場(chǎng)控制措施（1）封閉或封鎖相關(guān)實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)區(qū)。（2）控制傳染源；（3）對(duì)查明的微生物病原、生物毒素、有毒有害化學(xué)品污染的物品要對(duì)其進(jìn)行封存和銷毀；（4）對(duì)受到污染的所有場(chǎng)所、物品等進(jìn)行消毒處理；（5）保護(hù)易感人群，采取緊急接種、預(yù)防性投藥、群體防護(hù)等；（6）衛(wèi)生知識(shí)宣教；（7）人員疏散，采取必要的停工、停課和人員疏散措施；（8）消除區(qū)域民眾心理障礙和精神應(yīng)激。79謝謝欣賞2019-7-272、現(xiàn)場(chǎng)控制措施79謝謝欣賞2019-7-27（七）追蹤監(jiān)測(cè)追蹤事件可能波及的地區(qū)的高暴露人群，開(kāi)展主動(dòng)監(jiān)測(cè)工作，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療。（八）上報(bào)與部門協(xié)調(diào)

及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門，報(bào)告程序按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定。（九）疫情的解除（十）應(yīng)急演練80謝謝欣賞2019-7-27（七）追蹤監(jiān)測(cè)80謝謝欣賞2019-7-27六、我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的組織機(jī)構(gòu)及相關(guān)法規(guī)簡(jiǎn)介

當(dāng)前世界各國(guó)都有不同的立法形式來(lái)管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，以確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)效果，從而保證科研成果水平、產(chǎn)品質(zhì)量和人員安全。與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的法律條文，一般分兩類：一類是涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和保護(hù)方面的，其目的是保障動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得可靠結(jié)果，另一類是涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)出口及運(yùn)輸過(guò)程中，保護(hù)人類和其它動(dòng)物或環(huán)境免遭動(dòng)物危害和疾病污染。81謝謝欣賞2019-7-27六、我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的組織機(jī)構(gòu)及相關(guān)法規(guī)簡(jiǎn)介當(dāng)前世82（一）我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理組織機(jī)構(gòu)主管部門行業(yè)部門民間機(jī)構(gòu)地方主管部門地方行業(yè)部門單位地方所屬衛(wèi)生單位衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)動(dòng)管會(huì)衛(wèi)生廳局直屬科研院所直屬大專院校

地藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)科藥品監(jiān)督管理局方藥監(jiān)局藥品研發(fā)與生產(chǎn)單位學(xué)科生物制品研發(fā)與生產(chǎn)單位技技地方所屬農(nóng)業(yè)單位術(shù)農(nóng)業(yè)部動(dòng)管會(huì)廳農(nóng)業(yè)委廳局直屬科研院所部、直屬大專院校

教育部委教育委廳局地方所屬大專院校直屬大專院校中國(guó)科學(xué)院直屬研究院所軍隊(duì)系統(tǒng)軍隊(duì)醫(yī)學(xué)動(dòng)管會(huì)各軍區(qū)衛(wèi)生部軍區(qū)所屬衛(wèi)生單位直屬研究機(jī)構(gòu)及院校、醫(yī)院謝謝欣賞2019-7-2782（一）我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理組織機(jī)構(gòu)主管行業(yè)民間機(jī)構(gòu)地方主管地83（二）我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物政策法規(guī)體系框架類別文件名稱發(fā)布機(jī)構(gòu)法律地方法律北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例北京市人大常委會(huì)（1996）湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例湖北省人大常委會(huì)（2005）云南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例云南省人大常委會(huì)（2007）廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例廣東省人大常委會(huì)（2010）國(guó)家層面法律法規(guī)國(guó)務(wù)院批發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，國(guó)家科委發(fā)布多部門聯(lián)發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）科技部等七部局聯(lián)合發(fā)布實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法國(guó)家科委、技監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布單部門制發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理辦法科技部醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理實(shí)施細(xì)則衛(wèi)生部地方規(guī)章各地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法、細(xì)則等地方政府部門文件國(guó)務(wù)院各部門有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理文件各行業(yè)主管部門技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)（83項(xiàng)）國(guó)家質(zhì)檢總局行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部地方標(biāo)準(zhǔn)各地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量、檢測(cè)等標(biāo)準(zhǔn)各地方技術(shù)質(zhì)量管理部門謝謝欣賞2019-7-2783（二）我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物政策法規(guī)體系框架類別文84（三）國(guó)家關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要管理法規(guī)及配套文件《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(2號(hào)令)(國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布國(guó)家科委1988)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》(科委、技監(jiān)局1997)（七部局2001）《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理辦法》

(科技部1998)

科技部條財(cái)司1998種實(shí)施細(xì)則》物種子中心引種、供《國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)

科技部條財(cái)司1999種子問(wèn)題的處理意見(jiàn)放過(guò)程中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)《關(guān)于當(dāng)前許可證發(fā)《關(guān)于善待驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見(jiàn)》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出口審批辦法》謝謝欣賞2019-7-2784（三）國(guó)家關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要管理法規(guī)及配套文件《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》摘要第四章實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用第十九條應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，選用相應(yīng)的合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。申報(bào)科研課題和鑒定科研成果，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為基本條件。應(yīng)用不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物取得的檢定或者安全評(píng)價(jià)結(jié)果無(wú)效，所生產(chǎn)的制品不得使用。85謝謝欣賞2019-7-27《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》摘要85謝謝欣賞2019-7-27第二十條供應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)具備下列完整的資料：（一）品種、品系及亞系的確切名稱；（二）遺傳背景或其來(lái)源；（三）微生物檢測(cè)狀況；（四）合格證書；（五）飼育單位負(fù)責(zé)人簽名。無(wú)上述資料的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不得應(yīng)用。86謝謝欣賞2019-7-27第二十條供應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)具備下列完整的資料：86第三章實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可證

第九條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用，實(shí)行許可證制度。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位，必須取得許可證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證，適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育和商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的單位。

第十一條從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位，必須取得使用許可證。87《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》摘要謝謝欣賞2019-7-27第三章實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可證87《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理第十五條取得許可證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位，必須對(duì)飼養(yǎng)、繁育的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。出售時(shí)應(yīng)提供合格證。第十七條未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，一律不準(zhǔn)飼育、繁育和經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位，進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，一律視為不合格。88謝謝欣賞2019-7-27第十五條取得許可證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位，必須對(duì)飼養(yǎng)、繁89第二章生產(chǎn)與使用管理（1）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、使用實(shí)行許可管理制度。（2）從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)取得由省科技主管部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證；使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)等活動(dòng)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)取得由省科技主管部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。（3）申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可證的單位和個(gè)人，符合相應(yīng)申請(qǐng)條件的，由省科技主管部門頒發(fā)相應(yīng)的生產(chǎn)、使用許可證?！稄V東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》摘要謝謝欣賞2019-7-2789第二章生產(chǎn)與使用管理《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》摘9