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藥品審評(píng)中心注冊(cè)申請(qǐng)電子提交工作手冊(cè)（2010年4月）電子提交：注冊(cè)申請(qǐng)人的注冊(cè)申請(qǐng)被受理后和技術(shù)審評(píng)過(guò)程中，及時(shí)通過(guò)CDE書(shū)、包裝標(biāo)簽、工藝資料和藥學(xué)、藥理毒理和臨床試驗(yàn)綜述等資料（WORD文），（1）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（生物制品為制造和檢定規(guī)程）（2）藥品使用說(shuō)明書(shū)（3）包裝標(biāo)簽（4）工藝資料（5）起草/修訂說(shuō)明（6）立題目的和依據(jù)（7）對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)和評(píng)價(jià)（8）藥學(xué)研究資料綜述（9）藥理毒理研究資料綜述（10）臨床試驗(yàn)研究資料綜述為：（1）立題目的和依據(jù)（2）對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)和評(píng)價(jià)（3）藥學(xué)研究資料綜述（4）藥理毒理研究資料綜述（5）臨床試驗(yàn)研究資料綜述（圖1）輸入口令進(jìn)入到電子提交界面進(jìn)行電子提交關(guān)聯(lián)工提示要求完成用戶(hù)注冊(cè)，成功注冊(cè)三個(gè)工作日后（圖2）交”和“電子修訂”倆個(gè)入口，根據(jù)《關(guān)于取消（圖3）理號(hào)、受理日期、聯(lián)系人以及聯(lián)系電話，為了便于審（圖4）量標(biāo)準(zhǔn)的文件名為“standard”,藥將上壹次附加的文件予以保存，當(dāng)再次進(jìn)入提交系統(tǒng)時(shí)

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