實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度

實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度

實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度篇1一、儀器的存放要定室、定柜、定位，有標(biāo)簽，儀器柜有存放卡，標(biāo)明品名編號(hào)，做到分類存放，排列整齊，取用方便。易燃、易爆、劇毒等危險(xiǎn)品的存放、保管、使用、處理應(yīng)按公安部門(mén)的規(guī)定嚴(yán)格管理。室內(nèi)要有防盜、防火、防中毒等安全措施，做好通風(fēng)、防潮、防塵、防蛀和保潔工作，不得堆放公、私雜物。二、建立健全儀器管理的明細(xì)分類賬本、實(shí)物流水賬和總賬，定期核對(duì)，做到賬、冊(cè)、表、物相符。新購(gòu)儀器要及時(shí)入賬，及時(shí)上架。人員調(diào)動(dòng)時(shí)要辦理嚴(yán)格的接交手續(xù)。三、儀器的借用、報(bào)廢要辦理登記和審批手續(xù)。外借儀器要及時(shí)收回，并做好驗(yàn)收和清點(diǎn)工作。儀器借用時(shí)間最長(zhǎng)以學(xué)期為限，期末所有外借儀器必須催收入庫(kù)。貴重儀器外借，須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。四、任課教師使用儀器和藥品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)前，應(yīng)填寫(xiě)“實(shí)驗(yàn)通知單”，實(shí)驗(yàn)教師應(yīng)努力做好實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后將儀器完好歸還儀器室。如有損壞或丟失應(yīng)及時(shí)登記、查找并做好處理工作。五、儀器使用后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔、保養(yǎng)并歸柜，同時(shí)要根據(jù)各類儀器的特點(diǎn)，定期的、有計(jì)劃的進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，使所有儀器經(jīng)常處于完好狀態(tài)。六、每學(xué)期結(jié)束前，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的全部財(cái)產(chǎn)進(jìn)行一次全面清查核對(duì)，處理好有關(guān)事項(xiàng)，及時(shí)完成各種統(tǒng)計(jì)工作，并按要求上報(bào)和存檔。七、未經(jīng)管理人員同意，任何人不得進(jìn)入儀器室。未辦理借用手續(xù)、任何人不得把儀器、藥品拿出室外。實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度篇2一、室要保持安靜，自覺(jué)遵守紀(jì)律，按班級(jí)有秩序進(jìn)入，不經(jīng)教師允許不得擅自擺弄實(shí)驗(yàn)設(shè)備，藥品和實(shí)驗(yàn)樣本等教學(xué)設(shè)備；二、做實(shí)驗(yàn)前，要認(rèn)真檢查所有實(shí)驗(yàn)設(shè)備，藥品是否完好，齊全，如有缺損應(yīng)及時(shí)向教師報(bào)告，予以調(diào)整補(bǔ)齊，未經(jīng)教師宣布開(kāi)始不得擅自進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。三、實(shí)驗(yàn)藥品不得入口，取用藥品更要小心，不得接觸傷口，實(shí)驗(yàn)時(shí)所產(chǎn)生的廢物，污水等要妥善處理或排出；四、實(shí)驗(yàn)完畢后，要認(rèn)真清點(diǎn)整理好教學(xué)儀器，藥品及其它設(shè)備，擺放整齊，經(jīng)實(shí)驗(yàn)教師驗(yàn)收并得到允許后，方可離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。五、要愛(ài)護(hù)公共財(cái)物，小心使用教學(xué)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，注意節(jié)約藥品和水電。六、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器，藥品，實(shí)驗(yàn)樣本未經(jīng)實(shí)驗(yàn)教師許可不準(zhǔn)帶出實(shí)驗(yàn)室。七、熟悉滅火器材，砂箱以及校醫(yī)藥箱等的放置地點(diǎn)和使用方法，安全用具要妥善保管。八、實(shí)驗(yàn)前，學(xué)生要做好預(yù)習(xí)準(zhǔn)備。九、在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，要仔細(xì)觀察各種實(shí)驗(yàn)的情況。作好記錄，認(rèn)真填寫(xiě)好實(shí)驗(yàn)報(bào)告。要求自己清楚，數(shù)據(jù)、曲線、表格應(yīng)該按規(guī)定格式填寫(xiě)、描述。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上交。十、實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意安全，應(yīng)該聽(tīng)從指導(dǎo)老師的指導(dǎo)，嚴(yán)格操作步驟。防止以外事故的發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度篇3一、科室必須成立質(zhì)量控制小組并設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員一人，質(zhì)量監(jiān)督員必須做好有關(guān)質(zhì)量管理日常工作記錄，科主任全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制管理工作。二、質(zhì)量控制小組由科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量管理員組成，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開(kāi)一次“質(zhì)量控制監(jiān)督會(huì)”，并作好記錄。四、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過(guò)程的各項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)量控制程序和對(duì)本科室室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)進(jìn)行分析和處理。五、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)有關(guān)要求進(jìn)行工作。六、室內(nèi)質(zhì)量控制：對(duì)檢驗(yàn)科開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)程序進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。（一）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制程序；（二）各組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制程序；（三）檢測(cè)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制程序和對(duì)本崗位室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行分析和處理；（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)有關(guān)要求進(jìn)行。（五）檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對(duì)樣本進(jìn)行驗(yàn)收和不合格樣本處理；樣本接收人員收到樣本后，要及時(shí)分發(fā)樣本至相應(yīng)專業(yè)組，相應(yīng)專業(yè)組及時(shí)對(duì)樣本進(jìn)行處理，并采取合適的方式進(jìn)行保存；檢測(cè)人員對(duì)所有的樣本進(jìn)行規(guī)范化的編號(hào)，防止檢測(cè)過(guò)程中或檢測(cè)后出現(xiàn)錯(cuò)號(hào)；在血液樣本分離過(guò)程中要正確選擇離心速度和時(shí)間，盡可能避免樣本溶血。樣本采集后要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)。（六）對(duì)所用檢測(cè)方法、校準(zhǔn)品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)。（七）檢驗(yàn)人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應(yīng)崗位的要求。（八）檢測(cè)人員根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目及對(duì)質(zhì)控的要求，選用合適的質(zhì)控物，與常規(guī)樣本在相同條件下進(jìn)行測(cè)定，分析質(zhì)控結(jié)果。若失控，則不能發(fā)出該分析批次的'病人結(jié)果。糾正失控狀態(tài)，重新分析當(dāng)批次的病人樣本。（九）室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，編寫(xiě)室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報(bào)告，以及制定不合格項(xiàng)目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。七、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：參加省級(jí)檢驗(yàn)中心組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床樣本同時(shí)進(jìn)行。對(duì)檢驗(yàn)科參加室間質(zhì)量的全過(guò)程，包括室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的制定、質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的確定；質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)送、結(jié)果回報(bào)后質(zhì)評(píng)結(jié)果的分析以及不合格項(xiàng)的處理等進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。（一）檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)質(zhì)評(píng)計(jì)劃和質(zhì)評(píng)項(xiàng)目。（二）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)評(píng)計(jì)劃的制定和質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的確定。（三）各專業(yè)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織本專業(yè)組質(zhì)評(píng)樣本的接收、分發(fā)、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)送和質(zhì)評(píng)報(bào)告總結(jié)。（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評(píng)過(guò)程。（五）各專業(yè)組組長(zhǎng)根據(jù)本組工作情況，選擇參加室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目；技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)各組計(jì)劃，確定本科參加質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目，制定質(zhì)評(píng)計(jì)劃，并報(bào)檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)。（六）各專業(yè)組組長(zhǎng)協(xié)助檢測(cè)人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的檢測(cè)，填寫(xiě)報(bào)告并簽名。然后，交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)科主任簽字后送報(bào)結(jié)果。原始結(jié)果由各專業(yè)組負(fù)責(zé)保存。（七）室間質(zhì)評(píng)結(jié)果回報(bào)后由組長(zhǎng)分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，編寫(xiě)室間質(zhì)評(píng)小結(jié)、質(zhì)控報(bào)告，以及制定不合格項(xiàng)目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。（八）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評(píng)樣本的接收、分發(fā)、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)送、質(zhì)評(píng)報(bào)告總結(jié)、整改等過(guò)程。八、實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)評(píng)價(jià)：對(duì)省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心未組織室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目，應(yīng)該積極開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室間的比對(duì)。建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)計(jì)劃和程序，以確保實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備，或在不同地點(diǎn)，或以上各項(xiàng)均不相同時(shí)同一項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性。（一）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織討論并確定比對(duì)方案的實(shí)施計(jì)劃，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料等，檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)審批，并確保比對(duì)計(jì)劃按時(shí)執(zhí)行。（二）各專業(yè)組組長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)比對(duì)計(jì)劃的實(shí)施以及不具有可比性項(xiàng)目的整改。（三）質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)比對(duì)試驗(yàn)的實(shí)施和全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督。（四）相關(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，并完成樣本的檢測(cè)和上報(bào)。（五）原則上常規(guī)生化項(xiàng)目、血細(xì)胞計(jì)數(shù)、凝血項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目、化學(xué)發(fā)光等檢驗(yàn)項(xiàng)目等實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)每年進(jìn)行兩次，其他項(xiàng)目視具體情況每年進(jìn)行一次。（六）如果某個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行維修或校準(zhǔn)等，則在兩個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)間進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，每季度進(jìn)行一次。（七）根據(jù)需要選擇通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的單位或權(quán)威檢測(cè)單位進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，比對(duì)方案由參加比對(duì)單位協(xié)商解決。（八）實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和處理。（九）以CLIA’88法規(guī)對(duì)室間評(píng)估的允許誤差和/或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù)，由方法學(xué)比較評(píng)估的系統(tǒng)誤差（SE）或相對(duì)偏差不大于CLIA’88允許誤差的二分之一和/或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚，認(rèn)為不同檢測(cè)系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對(duì)偏差屬臨床可接受水平。（十）比對(duì)結(jié)果臨床不可接受時(shí)，首先應(yīng)該查明原因，如果需要對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)的話，應(yīng)及時(shí)校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式有：利用目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定新鮮血清結(jié)果來(lái)校正其他自建檢測(cè)系統(tǒng)；用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測(cè)系統(tǒng)；用混合血清作為共同校準(zhǔn)品校準(zhǔn)各檢測(cè)系統(tǒng)等方式。不同實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身情況，經(jīng)驗(yàn)證后決定使用何種校準(zhǔn)方法。九、建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組：為了保證ISO15189標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實(shí)，真正做到“寫(xiě)你應(yīng)做的，做你所寫(xiě)的，記你所做的，查你所記的，改你所錯(cuò)的”。確?？剖夷軌虬凑沼行У奈募w系運(yùn)行，成立檢驗(yàn)質(zhì)量?jī)?nèi)審小組，進(jìn)行嚴(yán)格的審查并督促落實(shí)是一個(gè)重要的手段。為此，檢驗(yàn)中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責(zé)，計(jì)劃等作有關(guān)規(guī)定。（一）內(nèi)審小組職責(zé)：1、負(fù)責(zé)科室程序文件的討論和制度，報(bào)科主任審批簽發(fā)，并監(jiān)督科主任對(duì)制定文件和制度的執(zhí)行。2、對(duì)科室程序文件的修改提出申請(qǐng)，并重訂，報(bào)科主任審批簽發(fā)。3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)，定期為半年一次。4、按年度計(jì)劃，定期對(duì)某一專業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面的質(zhì)量審核。5、負(fù)責(zé)每日的檢驗(yàn)報(bào)告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。6、向科主任提供改進(jìn)質(zhì)量的有關(guān)措施和建議，并反饋審查意見(jiàn)。（二）內(nèi)審小組工作計(jì)劃：1、年初制定年度審查計(jì)劃，通知有關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室作好迎審準(zhǔn)備，按計(jì)劃進(jìn)行年審，一般一年兩次年審。2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進(jìn)行