制藥設(shè)備模具定制管理制度范本

制藥設(shè)備模具定制管理制度范本制藥設(shè)備模具定制管理制度范本一、總則制藥設(shè)備模具定制管理制度是為了規(guī)范制藥企業(yè)的設(shè)備模具定制過程，確保制藥設(shè)備模具的質(zhì)量和安全性，提高制藥生產(chǎn)的效率和品質(zhì)。本制度適用于所有制藥企業(yè)的設(shè)備模具定制過程。二、管理責任1.制藥企業(yè)應設(shè)立設(shè)備模具定制管理部門，負責設(shè)備模具定制過程的管理工作。2.設(shè)備模具定制管理部門應設(shè)立專門的負責人，負責制定和執(zhí)行設(shè)備模具定制管理制度，并監(jiān)督各部門的執(zhí)行情況。3.各部門應按照設(shè)備模具定制管理制度的要求，完成各自的工作任務，并及時向設(shè)備模具定制管理部門報告工作進展和問題。三、設(shè)備模具定制流程1.需求確認：制藥企業(yè)應向設(shè)備模具定制管理部門提出設(shè)備模具定制的需求，并明確需求的技術(shù)要求、數(shù)量和交付時間。2.方案設(shè)計：設(shè)備模具定制管理部門應根據(jù)需求確認，組織相關(guān)技術(shù)人員進行方案設(shè)計，并編制設(shè)備模具定制方案。3.方案評審：設(shè)備模具定制管理部門應組織相關(guān)部門對設(shè)備模具定制方案進行評審，確保方案的可行性和合理性。4.合同簽訂：制藥企業(yè)和設(shè)備模具供應商應簽訂設(shè)備模具定制合同，明確雙方的權(quán)利和義務。5.設(shè)備模具制造：設(shè)備模具供應商應按照合同要求，進行設(shè)備模具的制造，并確保制造過程的質(zhì)量和安全。6.設(shè)備模具驗收：設(shè)備模具定制管理部門應對設(shè)備模具進行驗收，包括質(zhì)量、安全和技術(shù)要求的檢查。7.設(shè)備模具交付：設(shè)備模具定制管理部門應將設(shè)備模具交付給制藥企業(yè)，并完成相關(guān)的交付手續(xù)和文件。四、質(zhì)量控制1.設(shè)備模具定制管理部門應建立設(shè)備模具質(zhì)量控制制度，包括質(zhì)量檢查、質(zhì)量記錄和質(zhì)量反饋等。2.設(shè)備模具供應商應按照質(zhì)量控制制度的要求，進行設(shè)備模具的制造和檢驗，并提供相應的質(zhì)量記錄。3.設(shè)備模具定制管理部門應對設(shè)備模具的質(zhì)量進行監(jiān)督和檢查，確保設(shè)備模具的質(zhì)量符合要求。五、安全管理1.設(shè)備模具定制管理部門應建立安全管理制度，包括安全教育、安全操作和安全檢查等。2.設(shè)備模具供應商應對設(shè)備模具的制造過程進行安全控制，確保制造過程的安全性。3.制藥企業(yè)應對設(shè)備模具的使用過程進行安全管理，包括設(shè)備模具的安裝、維護和保養(yǎng)等。六、問題處理1.設(shè)備模具定制管理部門應建立問題處理制度，包括問題報告、問題分析和問題解決等。2.設(shè)備模具供應商和制藥企業(yè)應及時報告設(shè)備模具定制過程中出現(xiàn)的問題，并進行問題分析和解決。七、文檔管理1.設(shè)備模具定制管理部門應建立設(shè)備模具定制文檔管理制度，包括文檔編制、文檔審查和文檔變更等。2.設(shè)備模具供應商和制藥企業(yè)應按照文檔管理制度的要求，進行設(shè)備模具定制相關(guān)文檔的編制和管理。八、培訓與考核1.設(shè)備模具定制管理部門應組織相關(guān)人員進行培訓，提高其設(shè)備模具定制管理的能力和水平。2.設(shè)備模具供應商和制藥企業(yè)應對相關(guān)人員進行定期考核，評估其設(shè)備模具定制管理的效果和質(zhì)量。九、制度的執(zhí)行與監(jiān)督1.設(shè)備模具定制管理部門應監(jiān)督和檢查各部門對設(shè)備模具定制管理制度的執(zhí)行情況，并及時進行整改和改進。2.制藥企業(yè)應建立設(shè)備模具定制管理績效考核制度，評估設(shè)備模具定制管理的效果和質(zhì)量。以上是制藥設(shè)備模具定制管理制度范本的主要內(nèi)容，制藥