CE安規(guī)培訓(xùn)教程課件

CCQSUKLtd.

CE合格評(píng)定中心-億騰科技聯(lián)系方式：：075526052056E-mail:whh@ytengWebsite:yteng邦訊(賽寶)培訓(xùn)中心聯(lián)系方式：:2664728826412988:26647199Email:market@網(wǎng)址:cssarCE認(rèn)證專題-CEMarking引言中國(guó)參與WTO國(guó)外資本和先進(jìn)技術(shù)流入豐富勞動(dòng)力市場(chǎng)和商品市場(chǎng)世界加工廠在WTO規(guī)章下，出口限制下降 〔關(guān)稅，非關(guān)稅，配額，許可證〕技術(shù)壁壘問(wèn)題突出： 法規(guī)-標(biāo)準(zhǔn)-合格評(píng)定主要內(nèi)容：歐洲單一市場(chǎng)新方法指令CE標(biāo)記，CEMarkingCE認(rèn)證程序歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN指定機(jī)構(gòu)歐盟指令及符合性評(píng)估程序

歐洲單一市場(chǎng)歐洲的一體化歐共體(EC)--12盧森堡、比利時(shí)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、丹麥、愛(ài)爾蘭、英國(guó)—1973,希臘—1981,西班牙、葡萄牙—1986歐盟--15 比利時(shí)、丹麥、法國(guó)、德國(guó)、希臘、愛(ài)爾蘭、 意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國(guó)、 瑞典、芬蘭、奧地利〔1995〕歐盟--2023新增如下10個(gè)國(guó)家：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉脫維亞、愛(ài)沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯和馬耳他，歐洲單一市場(chǎng)的建立1975年歐洲法庭一系列自由貿(mào)易的法令1979年歐洲法庭開頭推行“互認(rèn)制度”1985年歐共體出臺(tái)新方法指令1992年布魯塞爾歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)〔EEA〕的 自由貿(mào)易協(xié)議。1999年歐洲統(tǒng)一了其貨幣形式-歐元?dú)W盟的機(jī)構(gòu)框架：TheEuropeanCommission〔歐盟委員會(huì)〕 提案，執(zhí)行TheCouncilofMinisters〔部長(zhǎng)會(huì)議〕, 立法，決議TheEuropeanParliament〔歐洲議會(huì)〕. 預(yù)算，裁決

歐洲的一體化除了歐盟之外，還有：歐洲自由貿(mào)易區(qū)〔EFTA〕--歐洲經(jīng)濟(jì)協(xié)約國(guó) 冰島、列之敦士登、挪威

歐盟的進(jìn)展 土耳其等國(guó)正在入盟的談判之中。

歐洲的一體化歐盟市場(chǎng)的地位歐洲是世界上最大的貿(mào)易市場(chǎng)，1/3世界貿(mào)易額。目前在同一市場(chǎng)規(guī)章下的有18個(gè)國(guó)家，另10國(guó)將參與。CE標(biāo)記涉及歐洲市場(chǎng)80%工業(yè)和消費(fèi)品,70%歐盟進(jìn)口產(chǎn)品。假設(shè)產(chǎn)品上沒(méi)有，將被認(rèn)為是違法行為。歐盟商品自由流通四個(gè)環(huán)節(jié)法規(guī)〔條例〕Regulation -強(qiáng)制性，成員國(guó)法律不得與之抵觸指令〔技術(shù)法規(guī)〕Directive -強(qiáng)制性，規(guī)定了產(chǎn)品的根本安全要求和途徑。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)HarmonizedStandard -技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，非強(qiáng)制性，取代成員國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。合格評(píng)定ConformityAssessment -確定是否滿足根本安全途徑。八種模式。歐洲單一市場(chǎng)的建立自由貿(mào)易是單一市場(chǎng)的根底。必需消退貿(mào)易中消逝的技術(shù)壁壘 ---不同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。 實(shí)現(xiàn)互認(rèn)和技術(shù)的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

阻礙自由貿(mào)易的障礙 -技術(shù)壁壘：不同的國(guó)家〔還有地區(qū)和國(guó)際〕標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)多的強(qiáng)制性認(rèn)證要求過(guò)重的試驗(yàn)和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序的卑視性應(yīng)用新方法指令NewApproachDirective〔93/68/EEC〕根本要求

－為疼惜公共利益規(guī)定的根本要素，通常稱作“EHSR”，在指令的附錄中給出－根本要求是強(qiáng)制性的，合法銷售的前提－不同指令中，ESHR不同－產(chǎn)品必需承受根本要求來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)新方法指令目的疼惜消費(fèi)者根本要求：-安全，安康及環(huán)境要求消退貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)商品在統(tǒng)一市場(chǎng)流通

CE適用區(qū)域歐盟+歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)+東歐奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、愛(ài)爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國(guó)等二十幾個(gè)國(guó)家。什么是CE標(biāo)記認(rèn)證？CE是法語(yǔ)“ConformiteEuropeene”簡(jiǎn)稱。廠商通過(guò)一種“途徑”來(lái)滿足“歐洲指令要求”。目的是使歐盟內(nèi)的產(chǎn)品的進(jìn)出口更簡(jiǎn)化， 只需滿足一套法律法規(guī)要求。有取代各國(guó)產(chǎn)品標(biāo)記之勢(shì)，Kite-mark, GS-markCE標(biāo)記的用法及特點(diǎn)

CE標(biāo)記是一個(gè)特定的 標(biāo)志，可以按確定比 例放大和縮小。也可以看成是兩個(gè)相交的圓，兩個(gè)字母是等高的，字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略缺少許。CE標(biāo)記高度不能低于5mm，如以下圖：違反CE標(biāo)記的懲罰〔英國(guó)〕拘留，罰沒(méi)五千英鎊的罰款〔歐盟7000萬(wàn)Euro)三個(gè)月的監(jiān)禁撤出市場(chǎng)或回收全部在用產(chǎn)品追究刑事責(zé)任通報(bào)歐盟-產(chǎn)品消逝歐盟“市場(chǎng)準(zhǔn)入”企業(yè)產(chǎn)品是否符合歐盟相應(yīng)指令和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備著產(chǎn)品能否擁有該地區(qū)“市場(chǎng)準(zhǔn)入”資格?！@就需要企業(yè)具體了解產(chǎn)品有關(guān)指令要求。從而實(shí)施“準(zhǔn)入”措施?！狢E認(rèn)證是進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證。CE標(biāo)記的負(fù)面影響表達(dá)在本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的差異上指令的要求有可能使廠家轉(zhuǎn)變其設(shè)計(jì)或生產(chǎn)工藝，會(huì)給廠家?guī)?lái)額外的負(fù)擔(dān)認(rèn)證和檢測(cè)活動(dòng)給企業(yè)帶來(lái)新的生產(chǎn)本錢新的指令及其實(shí)施往往特殊令人困惑的，由于指令本身需要不斷的修訂和完善對(duì)于指令的解釋也存在著差異CE認(rèn)證程序-CEMarkingCE合格評(píng)定程序：以模式為根底由制造商來(lái)依據(jù)指令要求實(shí)施〔自我聲明〕或第三方實(shí)施〔指定機(jī)構(gòu)〕8個(gè)根本模式或派生模式每個(gè)模式涉及了產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或生產(chǎn)階段CE認(rèn)證的根本模式模式A技術(shù)文件模式C模式D模式E模式F模式G模式H制造商模式BCE設(shè)計(jì)階段生產(chǎn)階段CE認(rèn)證的根本模式模式A生產(chǎn)內(nèi)部控制模式BEC型式試驗(yàn)?zāi)Ｊ紺樣本檢驗(yàn)?zāi)Ｊ紻生產(chǎn)質(zhì)量保證9002模式E產(chǎn)品質(zhì)量保證9003模式F產(chǎn)品驗(yàn)證模式G單件驗(yàn)證模式H完整的質(zhì)量保證體系9001CE認(rèn)證的根本流程：確認(rèn)相應(yīng)的歐盟指令〔Directive〕 及安全標(biāo)準(zhǔn)(EN)比較指令根本安全要求，實(shí)行符合 性措施建立技術(shù)文件〔TCF〕EC型式試驗(yàn)〔如指令要求〕簽署符合性聲明(DoC)產(chǎn)品上標(biāo)貼CE標(biāo)志(CEMarking)根本流程技術(shù)文件(TCF)定義：技術(shù)文件是合格評(píng)定活動(dòng)的文件化表述形式，證明產(chǎn)品對(duì)指令的符合性該文件由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)制定，旨在供給產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用的信息文件的內(nèi)容包括證明產(chǎn)品對(duì)于適用要求的符合性證據(jù)。CE標(biāo)記認(rèn)證的要求：技術(shù)文件技術(shù)文件應(yīng)涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段、生產(chǎn)階段和產(chǎn)品運(yùn)行階段。技術(shù)文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令根本要求。技術(shù)文件需以歐盟成員國(guó)語(yǔ)言(英語(yǔ)〕。隨時(shí)供給〔48小時(shí)〕，技術(shù)文件必需至少保存10年以上。技術(shù)文件(TCF)產(chǎn)品具體描述產(chǎn)品總圖、電氣原理圖、主要零部件清單風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)從設(shè)計(jì)、制造各環(huán)節(jié)實(shí)行的措施使用說(shuō)明書質(zhì)量保證文件檢測(cè)報(bào)告說(shuō)明產(chǎn)品符合哪個(gè)指令或標(biāo)準(zhǔn)。由指定機(jī)構(gòu)合格證書〔CoCorAoCetc.〕

技術(shù)文件(TCF)

－產(chǎn)品安全警示符號(hào)EN1050EN292-2ISO3864TCF文件與CE標(biāo)簽同樣重要生產(chǎn)商通常特殊重視CE標(biāo)簽，而對(duì)技術(shù)文件制作卻重視不夠?！参募环弦螵q如無(wú)效的檢驗(yàn)一樣會(huì)錯(cuò)過(guò)CE認(rèn)證〕產(chǎn)品因低劣的文字資料往往被認(rèn)定是低劣的產(chǎn)品，并且對(duì)由此引起的損失或后果負(fù)責(zé)。低劣文件通常是由于使用非本國(guó)語(yǔ)言而導(dǎo)致的翻譯、拼寫、印刷等錯(cuò)誤，尤其是技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品。歐共體法院成文規(guī)定：產(chǎn)品有關(guān)的文件，如說(shuō)明書、安裝和維護(hù)指南等是產(chǎn)品不行缺少的組成局部。

CE認(rèn)證的要求：“EC符合聲明”

符合聲明是產(chǎn)品符合有關(guān)指令的評(píng)估文件

由生產(chǎn)商，或由生產(chǎn)商指定的歐盟代表或進(jìn)口商簽署，并對(duì)其負(fù)全部責(zé)任。

符合聲明(DeclarationofConformity)

具有統(tǒng)一格式，參見EN45014

。

生產(chǎn)商的名稱/地址(如適用,包括負(fù)責(zé)人)

設(shè)備的型號(hào)/序號(hào)

相關(guān)指令清單

適用標(biāo)準(zhǔn)清單

聲明陳述授權(quán)人、簽名、日期 CE認(rèn)證要求：EC合格聲明

檢驗(yàn)是取得CE認(rèn)證的根底申請(qǐng)CE認(rèn)證的產(chǎn)品必需經(jīng)試驗(yàn)室檢驗(yàn),出具符合性的檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)依據(jù)必需是歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN然后將檢驗(yàn)報(bào)告送交歐盟指定機(jī)構(gòu)NB進(jìn)展CE評(píng)審，取得CE認(rèn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)本身無(wú)權(quán)發(fā)放CE認(rèn)證，但檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明是取得CE認(rèn)證的根底。貼付CE標(biāo)記貼付CE標(biāo)記的含義產(chǎn)品符合相關(guān)指令的根本要求；產(chǎn)品按規(guī)定的要求進(jìn)展了合格評(píng)定；

產(chǎn)品可以自由流通。未貼付CE標(biāo)記，或假貼，誤貼CE標(biāo)記的產(chǎn)品將被懲辦。

貼付CE標(biāo)記的含義任何產(chǎn)品在投放市場(chǎng)和使用之前必需貼附CE標(biāo)記涉及幾個(gè)指令的產(chǎn)品，CE標(biāo)記表示產(chǎn)品符合全部適用指令的要求只有被相關(guān)CE指令掩蓋的產(chǎn)品才能貼附標(biāo)記

貼付CE標(biāo)記必需由制造商和其在歐盟的授權(quán)代表來(lái)貼附CE標(biāo)記按固定的格式要求在產(chǎn)品上清晰可見易于識(shí)別或加貼在產(chǎn)品的包裝上或隨機(jī)文件上是CE標(biāo)記指令的內(nèi)容之一貼付CE標(biāo)記-歐盟的授權(quán)代表制造商可以指定任何自然人或法人作為 他的授權(quán)代表。依據(jù)新方法指令，授權(quán)代表必需設(shè)立在 歐共體境內(nèi)。制造商必需明確指明他的授權(quán)代表，以便成員國(guó)主管機(jī)構(gòu)就后期責(zé)任與他聯(lián)系。制造商應(yīng)對(duì)其授權(quán)代表的行為負(fù)責(zé)。貼付CE標(biāo)記假設(shè)指定機(jī)構(gòu)介入到生產(chǎn)把握階段，應(yīng)供給指定機(jī)構(gòu)的注冊(cè)號(hào)在其它狀況下不必給出注冊(cè)號(hào)為何具有CE標(biāo)記的設(shè)備仍被歐盟海關(guān)查禁？產(chǎn)品CE認(rèn)證須符合全部適用的歐盟指令，一些產(chǎn)品通常需符合超過(guò)一個(gè)以上的指令。 如很多家用電子和電器產(chǎn)品既要符合電磁兼容性 指令，又要符合低壓電器指令。 有的產(chǎn)品還必需符合別的指令，如機(jī)器設(shè)備指令。沒(méi)有相應(yīng)的技術(shù)文件-合格聲明，必需全部通過(guò)這些要求才可以進(jìn)入歐盟。CE認(rèn)證的過(guò)程確定和獲得適用的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，風(fēng)險(xiǎn)分析符合指令根本要求編制技術(shù)文件確定產(chǎn)品標(biāo)牌和說(shuō)明書檢驗(yàn)試驗(yàn)供給證據(jù)安排指定機(jī)構(gòu)NB檢查〔或做自我評(píng)估〕簽署DOC和在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記跟蹤指令和標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)分析–RiskAnalysis-對(duì)產(chǎn)品安裝，使用，維護(hù)和意外狀況全部可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展分析。-滿足指令根本要求的核心。-風(fēng)險(xiǎn)降低手段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)改進(jìn)是否能避開風(fēng)險(xiǎn)構(gòu)造防護(hù)手段-防護(hù)罩，隔離擋板設(shè)計(jì)防護(hù)用品設(shè)計(jì)警示標(biāo)牌，防護(hù)說(shuō)明參考協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) EN292-1,EN292-2,EN1441,EN1050歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是在歐盟委員會(huì)通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn).符合新方法指令和全球方法指令名目在官方公報(bào)O.J.公布技術(shù)上各國(guó)語(yǔ)言在標(biāo)準(zhǔn)上都是等同的.與協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)沖突的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)必需撤消.符合指令根本要求的途徑--符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)推斷符合指令根本要求--快速通道。歐洲協(xié)調(diào)〔EN〕標(biāo)準(zhǔn)歐洲電工委員會(huì)〔CENELEC)： -電氣標(biāo)準(zhǔn).歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)〔CEN〕： -其他標(biāo)準(zhǔn).歐洲通訊標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ETSI):歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定A類標(biāo)準(zhǔn)－根本概念 EN292－1機(jī)械安全根本概念，通用設(shè)計(jì)原則、 根本術(shù)語(yǔ)，方法，風(fēng)險(xiǎn)分析。B類標(biāo)準(zhǔn)-涉及產(chǎn)品具體方面：EN294機(jī)械上臂安全距離；EN418急停裝置C類標(biāo)準(zhǔn)-具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)EN1010機(jī)械安全－印刷與裝訂機(jī)械的設(shè)計(jì)要求歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)指定機(jī)構(gòu)〔公告機(jī)構(gòu)〕NotifiedBody指定機(jī)構(gòu)NB，是由歐盟成員國(guó)提名，由 歐盟委員會(huì)指定的機(jī)構(gòu)，OJ通報(bào)。指定機(jī)構(gòu)指定號(hào)：CCQSUKLTD1105進(jìn)展CE合格評(píng)定。具有對(duì)產(chǎn)品安全性供給法律解釋權(quán)。很多指令需要指定機(jī)構(gòu)的參與。局部指令稱指定機(jī)構(gòu)為“力氣機(jī)構(gòu)”或“授權(quán)機(jī)構(gòu)”指定機(jī)構(gòu)NotifiedBody指定機(jī)構(gòu)的力氣人員和設(shè)備的配備對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展評(píng)審人員的技術(shù)力氣指定機(jī)構(gòu)的公正性和獨(dú)立性職業(yè)保密責(zé)任保險(xiǎn)指定機(jī)構(gòu)NotifiedBody對(duì)機(jī)構(gòu)的評(píng)審是機(jī)構(gòu)任命的前提條件在英國(guó)認(rèn)可一般承受EN標(biāo)準(zhǔn)，但正式的評(píng)審沒(méi)有明確要求評(píng)審的依據(jù)有EN45001、45004、45011、45012等DTI要求進(jìn)展定期審核和復(fù)評(píng)指定機(jī)構(gòu)的任命確定產(chǎn)品適用的指令，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)展EC型式試驗(yàn)認(rèn)可評(píng)審技術(shù)文件完整性產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括質(zhì)保力氣出具CoC 指定機(jī)構(gòu)的職責(zé)不是全部狀況下，都必需由NB對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展檢查檢查的樣品必需是產(chǎn)品型號(hào)的一個(gè)代表生產(chǎn)的產(chǎn)品與被檢查的樣品全都指定機(jī)構(gòu)的職責(zé)告戒制造商如產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)生更改需要復(fù)評(píng)對(duì)于沒(méi)有復(fù)評(píng)的產(chǎn)品將撤消型式試驗(yàn)證書承受適當(dāng)?shù)暮细裨u(píng)定程序以減輕制造商的負(fù)擔(dān)避開無(wú)任何增值意義其他認(rèn)證/和標(biāo)記指定機(jī)構(gòu)的義務(wù)與其它NB合作來(lái)協(xié)調(diào)統(tǒng)一合格評(píng)定程序針對(duì)每個(gè)新方法指令建立合作關(guān)系參與國(guó)家以及歐盟層次上的技術(shù)活動(dòng)和 溝通歐盟委員會(huì)參與歐盟層次上的會(huì)議假設(shè)指定機(jī)構(gòu)拒絕參與國(guó)家級(jí)的合作，則 撤消其公告資格指定機(jī)構(gòu)的義務(wù)一種產(chǎn)品涉及多條CE指令，涉及多個(gè)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)無(wú)法了解這些。NB是專業(yè)化隊(duì)伍，節(jié)省企業(yè)時(shí)間，費(fèi)用。第三方的審查可以改進(jìn)，提高質(zhì)量。降低廠商風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證與指定機(jī)構(gòu)的關(guān)系CE認(rèn)證分自我申明，自愿認(rèn)證和強(qiáng)制認(rèn)證。三種認(rèn)證與指令的產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)相全都。即使是自我認(rèn)證的產(chǎn)品，選擇NB進(jìn)展認(rèn)證，可起到雙保險(xiǎn)的作用，增加產(chǎn)品的可信度。認(rèn)證與NotifiedBody企業(yè)需要明確最新指令的根本要求，確定是否屬于自我申明的范疇。企業(yè)需了解其他指令是否適用。企業(yè)仍需預(yù)備技術(shù)文件，包括風(fēng)險(xiǎn)分析，構(gòu)造圖，電路圖，使用說(shuō)明，各種標(biāo)識(shí)。企業(yè)仍需供給符合行證據(jù)，檢驗(yàn)報(bào)告自我申明Self-declaration

根本指令：它適用于全部產(chǎn)品的制造商，涉及的范圍包 括貿(mào)易、強(qiáng)制性責(zé)任和其他很多問(wèn)題。例如：CE認(rèn)證、符合性評(píng)估、通用產(chǎn)品安全和產(chǎn)品 的責(zé)任，有些涉及大局部的產(chǎn)品和供給商，如通用 產(chǎn)品安全指令和符合性評(píng)估程序及CE認(rèn)證準(zhǔn)則等。通用指令：涉及的則是某一專業(yè)范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如低電 壓指令(LVD)及電磁兼容指令(EMCD)。專業(yè)產(chǎn)品指令：特地適用于一些特定的產(chǎn)品，如電信設(shè) 備和醫(yī)療設(shè)備等危急性較高的產(chǎn)品。歐盟指令具體指令的根本要素定義適用范圍根本安全要求合格證明的方式標(biāo)準(zhǔn)選用安全防范條款73/23/EECLowvoltage87/404/EECSimplepressurevessels88/378/EECSafetyoftoys89/336/EECElectromagneticcompatibility89/686/EECPersonalprotectiveequipment90/384/EECNon-automaticweighinginstruments90/385/EECActiveimplantablemedicaldevices90/396/EECAppliancesburninggaseousfuels92/42/EECHot-waterboilers93/15/EECExplosivesforciviluses93/42/EECMedicaldevices94/9/ECEquipmentandprotectivesystems……94/25/ECRecreationalcraft95/16/ECLifts96/48/ECInteroperabilityoftheTrans-Europeanhigh-speed…96/98/ECMarineequipment97/23/ECPressureequipment98/37/ECMachinery98/79/ECInvitrodiagnosticmedicaldevices99/5/ECRadioandtelecommunicationsterminalequipment99/36/ECTransportablepressureequipment2023/14/ECNoiseemissionintheenvironment…EC指令歐盟的現(xiàn)行指令(產(chǎn)品法規(guī))73/23/EEC:低電壓指令89/336/EEC:電磁兼容98/37/EEC：機(jī)械指令 99/05/EC：R&TTE指令對(duì)于大局部家用產(chǎn)品和工業(yè)機(jī)械，只須考慮以上三個(gè)指令：CE標(biāo)記四個(gè)重要指令

CE指令實(shí)施與監(jiān)視市場(chǎng)監(jiān)視原則市場(chǎng)監(jiān)視執(zhí)行新方法指令的根本工具。目的是確保各指令在成國(guó)之間協(xié)調(diào)一致的執(zhí)行，由于它能消退不公正競(jìng)爭(zhēng)。成員國(guó)須指定或建立市場(chǎng)監(jiān)視的機(jī)構(gòu)。這些監(jiān)視機(jī)構(gòu)必需配備相應(yīng)的資源，賜予相應(yīng)的權(quán)力，必需保證其技術(shù)力氣和公正性和獨(dú)立性，從而使指令的原則得到遵從。指令機(jī)構(gòu)一般不參與市場(chǎng)監(jiān)視活動(dòng)，這有利于避開利益沖突。市場(chǎng)監(jiān)視原則l

市場(chǎng)監(jiān)視包括兩個(gè)主要階段：1〕政府監(jiān)視機(jī)構(gòu)必需對(duì)市場(chǎng)上產(chǎn)品是否滿足新方法指令要求進(jìn)展監(jiān)控。2〕假設(shè)有必要，應(yīng)實(shí)行相應(yīng)的措施，以確保符合性。L符合性聲明及技術(shù)文件是監(jiān)視機(jī)構(gòu)參考的依據(jù)。市場(chǎng)監(jiān)視原則常常訪問(wèn)商場(chǎng)，工廠和倉(cāng)庫(kù)。常常走訪產(chǎn)品被使用的地方。進(jìn)展隨機(jī)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。進(jìn)展產(chǎn)品抽樣送交試驗(yàn)室測(cè)試。索取各種各樣的信息。市場(chǎng)監(jiān)視原則市場(chǎng)監(jiān)視部門要求廠商或代理商對(duì)不符合指令要求的狀況實(shí)行訂正進(jìn)一步措施，限制或制止產(chǎn)品在市場(chǎng)銷售，如必要，招回全部產(chǎn)品。(召回制〕但是準(zhǔn)備應(yīng)建立在事實(shí)和證據(jù)之上，應(yīng)充許廠家實(shí)行補(bǔ)救措施。廠家或代理商認(rèn)為準(zhǔn)備不公，可以依據(jù)歐盟司法程序進(jìn)展起訴。CE指令的實(shí)施與監(jiān)視產(chǎn)品責(zé)任指令掩蓋任何在歐共體內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口到歐共體的對(duì)人員或財(cái)產(chǎn)造成損害的產(chǎn)品。對(duì)歐共體內(nèi)的制造商和進(jìn)口商規(guī)定了嚴(yán)格的責(zé)任制度。CE指令的實(shí)施與監(jiān)視產(chǎn)品責(zé)任的免除他未將產(chǎn)品投放市場(chǎng)〔比方：產(chǎn)品被偷了〕；產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)未有缺陷；產(chǎn)品的生產(chǎn)不是用于銷售的；缺陷是由產(chǎn)品強(qiáng)制性法規(guī)造成的；產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)，科技水平還不能覺(jué)察存在的缺陷；CE指令的實(shí)施與監(jiān)視產(chǎn)品責(zé)任的免除他只是產(chǎn)品的分包商，能證明產(chǎn)品的設(shè)計(jì)商或是制造商供給應(yīng)他的說(shuō)明書有缺陷。產(chǎn)品投放市場(chǎng)10年后，假設(shè)生產(chǎn)商沒(méi)有懸而未決的法律行為，則他的責(zé)任終止。CE標(biāo)記指令的將來(lái)進(jìn)展指令會(huì)越來(lái)越多掩蓋的范圍越來(lái)越廣指令要求會(huì)越來(lái)越簡(jiǎn)化各指令要求會(huì)趨于協(xié)調(diào)監(jiān)視機(jī)制會(huì)加強(qiáng)

四大重要指令的具體認(rèn)證流程

73/23/EEC:低電壓指令

89/336/EEC:電磁兼容

98/37/EEC：機(jī)械指令

99/05/EC：

R&TTE指令

FlowchartfortheconformityassessmentproceduresprovidedforinDirective73/23/EEConelectricalequipmentdesignedforusewithincertainvoltagelimitsNB:Intheeventofachallengethemanufacturermaysubmita‘reportbyanotifiedbody’ontheconformityoftheequipmentwiththesafetyobjectives(Article8.2).

FlowchartfortheconformityassessmentproceduresprovidedforinDirective89/336/EEConelectromagneticcompatibility(*)TheseprocedureswereapprovedbeforetheadoptionofCouncilDecision90/683/EEC(asamendedbyDecision93/465/EEC)onconformityassessmentprocedures(modules).Theirprovisionsmaythereforenotbe