質(zhì)量管理體系策劃方案

ISO9001：質(zhì)量管理體系策劃案編制：審核：同意：日期：□□省□□□□□□咨詢(xún)有限責(zé)任公司目錄建立質(zhì)量管理體系的原則計(jì)劃編制的體系文獻(xiàn)清單體系要素及質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi)表質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃安排保密承諾及其它質(zhì)量管理體系策劃案建立質(zhì)量管理體系的原則系統(tǒng)優(yōu)化研究體系的辦法是系統(tǒng)工程，系統(tǒng)工程的核心是整體優(yōu)化。組織在建立、保持和改善質(zhì)量體系的各個(gè)過(guò)程，涉及質(zhì)量體系文獻(xiàn)的編制、協(xié)調(diào)各部門(mén)各要素之間的接口，都必須樹(shù)立總體優(yōu)化的思想，力求質(zhì)量管理體系與公司管理體系有機(jī)融合，杜絕質(zhì)量管理與其它專(zhuān)項(xiàng)管理脫節(jié)、文獻(xiàn)規(guī)定和實(shí)際動(dòng)作不符的現(xiàn)象。強(qiáng)調(diào)防止為主防止為主就是將質(zhì)量管理的重點(diǎn)從管理成果向管理過(guò)程轉(zhuǎn)移，不是等出不合格品、出現(xiàn)顧客投訴才去采用方法，而是使質(zhì)量問(wèn)題消亡在形成過(guò)程中，做到防患于未然。因此要遵照質(zhì)量管理原則，使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的服務(wù)、管理人員及各個(gè)過(guò)程因素處在受控狀態(tài)。全方面滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的需求建立有效識(shí)別顧客現(xiàn)實(shí)需求和潛在需求的機(jī)制，并將這些需求完全體現(xiàn)在與顧客有關(guān)的過(guò)程、產(chǎn)品供應(yīng)商評(píng)價(jià)、顧客需求分析中，向顧客提供周到、放心、增值的產(chǎn)品。質(zhì)量與效益統(tǒng)一建立既要滿足顧客的需求又能保護(hù)公司利益的質(zhì)量體系，即在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳，以及對(duì)質(zhì)量加以控制的有價(jià)值的管理資源，而不是制訂大量的不切實(shí)際的文獻(xiàn)或建立無(wú)真實(shí)價(jià)值的統(tǒng)計(jì)。立足現(xiàn)狀，持續(xù)改善由于組織在實(shí)施ISO9001：原則之前，還不同程度的受到現(xiàn)有機(jī)制和傳統(tǒng)觀念的束縛，管理上還沒(méi)走上科學(xué)化、規(guī)范化、法制化和原則化的軌道。因此，在現(xiàn)階段，應(yīng)按原則規(guī)定，完畢質(zhì)量手冊(cè)和程序文獻(xiàn)的修訂，并對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品完畢對(duì)其作業(yè)文獻(xiàn)和統(tǒng)計(jì)的修訂，此后，根據(jù)產(chǎn)品范疇的擴(kuò)大，逐步增訂對(duì)應(yīng)的作業(yè)文獻(xiàn)和對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)。計(jì)劃編制的體系文獻(xiàn)清單第一層次管理手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)第二層次程序文獻(xiàn)1文獻(xiàn)控制程序2統(tǒng)計(jì)控制程序3管理評(píng)審控制程序4人員培訓(xùn)控制程序5基礎(chǔ)設(shè)施管理程序6與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評(píng)審程序7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序8采購(gòu)控制程序9生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序10產(chǎn)品防護(hù)控制程序11內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序12檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序13不合格品控制程序14數(shù)據(jù)分析控制程序15糾正和防止方法控制程序第三層次作業(yè)文獻(xiàn)1作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程2管理制度、方法3表格、統(tǒng)計(jì)體系規(guī)定及質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi)表ISO9001條款條款名稱(chēng)質(zhì)量體系程序質(zhì)量活動(dòng)支持性文獻(xiàn)和統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)部門(mén)4.1總規(guī)定質(zhì)量體系及過(guò)程的策劃策劃案顧問(wèn)公司4.2.3文獻(xiàn)控制文獻(xiàn)控制程序制訂質(zhì)量方針和目的并形成文獻(xiàn)質(zhì)量方針質(zhì)量目的文獻(xiàn)清單收文記錄表發(fā)文記錄表文獻(xiàn)銷(xiāo)毀統(tǒng)計(jì)總經(jīng)理編制質(zhì)量手冊(cè)管代編制程序文獻(xiàn)編制有關(guān)文獻(xiàn)各部門(mén)質(zhì)量體系文獻(xiàn)控制技術(shù)文獻(xiàn)控制外來(lái)文獻(xiàn)控制4.2.4統(tǒng)計(jì)控制統(tǒng)計(jì)控制程序統(tǒng)計(jì)的編制統(tǒng)計(jì)的填寫(xiě)統(tǒng)計(jì)收集統(tǒng)計(jì)保管統(tǒng)計(jì)提供統(tǒng)計(jì)一覽表5.4.1質(zhì)量目的各部門(mén)分解質(zhì)量目的質(zhì)量目的一覽表5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通內(nèi)部溝通控制程序規(guī)定職權(quán)任命管理者代表建立溝通過(guò)程崗位職能職責(zé)任命書(shū)會(huì)議統(tǒng)計(jì)評(píng)審報(bào)告5.6管理評(píng)審管理評(píng)審控制程序評(píng)審安排評(píng)審準(zhǔn)備評(píng)審實(shí)施評(píng)審報(bào)告結(jié)論跟蹤評(píng)審告知評(píng)審報(bào)告總經(jīng)理6.2人力資源人員培訓(xùn)控制程序1.擬定崗位規(guī)定2.組織培訓(xùn)3.評(píng)價(jià)4.資格確認(rèn)崗位工作能力原則培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)簽到表崗位考核記錄表上崗證6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施控制程序需求分析資源配備設(shè)施維護(hù)設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備臺(tái)帳檢修計(jì)劃?rùn)z修統(tǒng)計(jì)6.4工作環(huán)境工作及服務(wù)環(huán)境控制環(huán)境衛(wèi)生管理方法7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃擬定目的和規(guī)定擬定過(guò)程、文獻(xiàn)和資源擬定檢查活動(dòng)和準(zhǔn)則擬定統(tǒng)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃編制規(guī)范7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評(píng)審程序1.明確顧客規(guī)定2.評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定3.保持與顧客溝通合同記錄表合同評(píng)審確認(rèn)表《合同管理方法》7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入3.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出4.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審5.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證6.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)3.設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告4.產(chǎn)品鑒定報(bào)告5.技術(shù)更改單7.4采購(gòu)采購(gòu)控制程序1.提出采購(gòu)申請(qǐng)2.提供采購(gòu)信息3.評(píng)價(jià)供應(yīng)商4.實(shí)施采購(gòu)5.進(jìn)貨檢查采購(gòu)申請(qǐng)單采購(gòu)條件單供應(yīng)商調(diào)查表供應(yīng)商評(píng)價(jià)表采購(gòu)合同7.5.17.5.2生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程確實(shí)認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的1.制訂生產(chǎn)管理計(jì)劃2.制訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)3.設(shè)備的配備和維護(hù)4.生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程監(jiān)控《設(shè)備管理方法》設(shè)備臺(tái)帳設(shè)備履歷卡維修統(tǒng)計(jì)設(shè)備評(píng)定統(tǒng)計(jì)特殊工種資格證7.5.3標(biāo)記和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)記檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記可追溯性標(biāo)記標(biāo)簽、標(biāo)志牌物料庫(kù)存卡崗位工作牌7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)控制程序1.搬運(yùn)2.包裝3.貯存4.保護(hù)入庫(kù)單領(lǐng)料單出庫(kù)單《倉(cāng)庫(kù)管理方法》7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1.擬定需求2.周期檢定3.進(jìn)行標(biāo)記器具臺(tái)帳檢定統(tǒng)計(jì)檢定合格標(biāo)記8.2.1顧客滿意1.滿意度調(diào)查2.投訴解決調(diào)查表投訴統(tǒng)計(jì)表服務(wù)報(bào)告8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序1.內(nèi)審策劃2.內(nèi)審實(shí)施3.內(nèi)審報(bào)告4.內(nèi)審員資格承認(rèn)內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審員資格證8.2.38.2.4過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量1.過(guò)程檢查2.產(chǎn)品檢查3.檢查統(tǒng)計(jì)檢查統(tǒng)計(jì)檢查證8.3不合格品控制不合格品控制程序標(biāo)記不合格品評(píng)審不合格品處置不合格品驗(yàn)證處置成果方法確認(rèn)不合格品評(píng)審處置報(bào)告返工/返修統(tǒng)計(jì)8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析1.擬定分析范疇2.數(shù)據(jù)收集3.數(shù)據(jù)分析分析結(jié)論及解決質(zhì)量狀況分析報(bào)告8.5.2糾正方法糾正和防止方法控制程序1.評(píng)審不合格2.分析因素3.制訂方法4.驗(yàn)證效果5.評(píng)價(jià)方法糾正和防止方法報(bào)告8.5.3防止方法糾正和防止方法控制程序1.擬定潛在不合格2.分析因素3.制訂方法4.驗(yàn)證效果5.評(píng)審所采用的方法糾正和防止方法報(bào)告質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃安排階段重要工作內(nèi)容時(shí)間責(zé)任者備注1.質(zhì)量管理現(xiàn)狀評(píng)定1.根據(jù)ISO9OO1：原則對(duì)公司有關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)定。顧問(wèn)師公司配合2.明確需完善和改善之處，并進(jìn)行體系策劃。公司承認(rèn)3.依評(píng)定狀況，制訂質(zhì)量策劃案。2.準(zhǔn)備階段1.委任管理者代表，全方面負(fù)責(zé)ISO9001推行工作?？偨?jīng)理2.成立ISO9001推行小組，擬定人員和職責(zé)?？偨?jīng)理3.討論、確立公司的組織機(jī)構(gòu)，明確：總經(jīng)理、各部門(mén)負(fù)責(zé)人配合顧問(wèn)師指導(dǎo)a.各部門(mén)/崗位的接口b.各部門(mén)/崗位的職責(zé)和權(quán)限c.制訂公司中長(zhǎng)久質(zhì)量方針、質(zhì)量目的d.制訂公司年度質(zhì)量總目的并進(jìn)行分解ISO9000有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)1.ISO9001:基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)顧問(wèn)師中層以上干部、內(nèi)審員2.ISO9001:原則培訓(xùn)顧問(wèn)師中層以上干部、內(nèi)審員4文獻(xiàn)編寫(xiě)培訓(xùn)1.文獻(xiàn)編寫(xiě)培訓(xùn)顧問(wèn)師各部門(mén)負(fù)責(zé)人參加2.擬定程序文獻(xiàn)清單，指定編寫(xiě)人員及進(jìn)度顧問(wèn)師、管代各部門(mén)負(fù)責(zé)人配合3.擬定質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)人員及進(jìn)度管代5.程序文獻(xiàn)協(xié)調(diào)和討論1.組織有關(guān)人員討論、完善有關(guān)程序文獻(xiàn)管代顧問(wèn)師指導(dǎo)2.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)清單擬定，指定編寫(xiě)人員及進(jìn)度管代部門(mén)配合3.文獻(xiàn)的打印、整頓、標(biāo)記、審批等文管員6.文獻(xiàn)定稿1.質(zhì)量手冊(cè)的討論、完善和定稿管代組織顧問(wèn)師指導(dǎo)2.全部程序文獻(xiàn)的定稿管代組織3.全部作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的定稿部門(mén)負(fù)責(zé)人7.文獻(xiàn)發(fā)放和培訓(xùn)1.建立文獻(xiàn)清單，明確發(fā)放范疇，并發(fā)放文獻(xiàn)各部門(mén)顧問(wèn)師指導(dǎo)2.文獻(xiàn)發(fā)放前全員思想培訓(xùn)總經(jīng)理3.文獻(xiàn)的使用培訓(xùn)部門(mén)負(fù)責(zé)人8.文獻(xiàn)試運(yùn)行1.各部門(mén)按文獻(xiàn)規(guī)定執(zhí)行工作，保存統(tǒng)計(jì)各部門(mén)顧問(wèn)師指導(dǎo)2.按文獻(xiàn)規(guī)定，補(bǔ)充完善體系文獻(xiàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督9.內(nèi)審員培訓(xùn)（運(yùn)行20天）1.內(nèi)審員名單的擬定管代項(xiàng)目經(jīng)理2.內(nèi)審員課程的實(shí)施顧問(wèn)師內(nèi)審員參加3.內(nèi)審員考核顧問(wèn)師合格上崗10.內(nèi)審計(jì)劃與準(zhǔn)備1.編制第一次內(nèi)審計(jì)劃、檢查表內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo)2.做好內(nèi)審準(zhǔn)備各部門(mén)管代監(jiān)督11實(shí)施內(nèi)審1.按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo)2.內(nèi)審問(wèn)題確實(shí)認(rèn)和糾正部門(mén)負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督3.糾正和糾正方法的跟蹤內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo)12體系完善與運(yùn)行1.按內(nèi)審結(jié)論修訂文獻(xiàn)各部門(mén)顧問(wèn)師指導(dǎo)2.糾正和防止方法的跟蹤與驗(yàn)證內(nèi)審員監(jiān)督3.完善后的體系文獻(xiàn)再培訓(xùn)部門(mén)負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督13.申請(qǐng)認(rèn)證1.擬定認(rèn)證機(jī)構(gòu)，填寫(xiě)認(rèn)證申請(qǐng)表管代顧問(wèn)師指導(dǎo)2.向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量手冊(cè)、申請(qǐng)表和營(yíng)業(yè)執(zhí)照文管員管代監(jiān)督3.擬定現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核時(shí)間14.第二次內(nèi)審計(jì)劃與實(shí)施1.編制第二次內(nèi)審計(jì)劃、檢查表內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo)2.做好內(nèi)審準(zhǔn)備各部門(mén)管代監(jiān)督3.按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo)4.內(nèi)審問(wèn)題確實(shí)認(rèn)和糾正部門(mén)負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督5.糾正和防止方法的驗(yàn)證內(nèi)審員顧問(wèn)師指導(dǎo)15.管理評(píng)審1.策劃管理評(píng)審管代顧問(wèn)師指導(dǎo)2.各部門(mén)準(zhǔn)備管理評(píng)審資料部門(mén)負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督3.實(shí)施管理評(píng)審總經(jīng)理各部門(mén)參加4.管理評(píng)審問(wèn)題的糾正與驗(yàn)證有關(guān)部門(mén)管代監(jiān)督16.迎審動(dòng)員1.準(zhǔn)備全部體系運(yùn)行統(tǒng)計(jì)各部門(mén)管代監(jiān)督2.迎審動(dòng)員會(huì)總經(jīng)理顧問(wèn)師全體人員參加17.認(rèn)證審核及不符合項(xiàng)整治1.認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核審核員顧問(wèn)師陪伴2.不符合項(xiàng)糾正方法的制訂與實(shí)施責(zé)任部門(mén)顧問(wèn)師指導(dǎo)3.向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交整治資料文管員管代監(jiān)督18.認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)保密承諾及其它我公司咨詢(xún)?nèi)藛T在貴公司從事評(píng)價(jià)審核及咨詢(xún)期間，如涉及到貴公司保密方面的事宜，我公