內(nèi)審稽核員培訓(xùn)教程活動

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔章節(jié)標(biāo)題頁次1ISO9001:2001:條款簡介1----162稽核﹕基本原則簡介17----213稽核活動22----254ISO9001:2000稽核26----295現(xiàn)場的稽核活動30----376稽核審查34----377稽核報告及跟催38----39第一章ISO9001:2001:條款簡介4.品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1一般要求組織應(yīng)依本國際標(biāo)準(zhǔn)之要求﹐來建立﹑文件化﹑執(zhí)行﹑維持一個品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其成效。為了執(zhí)行該系統(tǒng)﹐組織應(yīng)﹕鑑別出流程﹕決定這些流程的順序及相互關(guān)系;決定所需的標(biāo)準(zhǔn)及方法﹐以確保這些流程作業(yè)及管制是有效的﹔確保所需資源與資訊的流程﹔監(jiān)控﹑量測及分析這些流程﹔執(zhí)行所需措施以達(dá)成計(jì)幕后成果及這些流程持續(xù)改善。組織應(yīng)依本國際標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些流程。組織應(yīng)確保外包流程的管制﹐均在品質(zhì)管理系統(tǒng)中被鑑別﹔例如描述在關(guān)鍵流程或工作計(jì)劃中。4.2文件要求4.2.1概述品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)含﹕-品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)的文件化陳述﹔-品質(zhì)手冊﹔-標(biāo)準(zhǔn)要求的文件程序﹔-組織對文件的需求係確保計(jì)劃﹑操作及流程控制的有效性﹔-本標(biāo)準(zhǔn)要求記錄。-文件應(yīng)適應(yīng)下列條件建立﹕-組織的規(guī)模與型態(tài)﹔-流程的複雜性與相互關(guān)系﹔-人員的勝任能力。4.2.2品質(zhì)手冊品質(zhì)手冊應(yīng)該包括﹕1.品質(zhì)管理系統(tǒng)的范圍﹐包括任何排除的細(xì)節(jié)及理由﹔參照的文件程序﹔品質(zhì)管理系統(tǒng)流程間相互關(guān)系的描述。4.2.3文件管制一份文件化程序藉著下列要求管制文件﹕文件發(fā)行前核準(zhǔn)其適切性﹔必要時的審查與更新﹔變更及現(xiàn)行版本狀態(tài)鑑別﹔使用地點(diǎn)具有相關(guān)版本的文件便於取用﹔文件清晰易讀且於鑑別﹔外部文件被鑑別﹔避免誤用失效的文件。4.2.4品質(zhì)記錄的管制一份文件化的程序藉著下列要求管制記錄﹕鑑別﹔儲存﹔3.防護(hù)4.取用﹔5.保存期限﹔6.廢棄處置。5.管理責(zé)任5.1管理承諾最高管理階層應(yīng)提供下列對品質(zhì)管理系統(tǒng)發(fā)展與執(zhí)行以及持續(xù)改善的承諾之有效性的証明﹔在組織內(nèi)傳達(dá)符合客戶要求的重性﹔在組織內(nèi)傳達(dá)符合法令規(guī)章要求的重要性﹔建立品質(zhì)政策﹔確保各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)被建立﹔實(shí)施管理審查﹔確保資源的取得。5.2顧客道向最高管理階層應(yīng)確保顧客要求﹕被決定並達(dá)成提高顧客滿意的目標(biāo)5.3品質(zhì)政策最高管理階層應(yīng)確保品質(zhì)政策﹕適合於組織的目的﹔包含符合要求及持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的承諾﹔提供一個建立及審查品質(zhì)目標(biāo)的機(jī)制﹔在組織中被傳達(dá)及瞭解﹔被審查其持續(xù)適切性。5.4規(guī)劃5.4.1品質(zhì)目標(biāo)最高管理階層應(yīng)確保包括所需符合之產(chǎn)品需求的各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)於組織內(nèi)相關(guān)職能與階層被建立。各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可被量測且符合品質(zhì)政策。5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃最高管理階層應(yīng)確保﹕品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃被執(zhí)行以符合條款4.1及品質(zhì)目標(biāo)的要求;當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)變更被規(guī)劃及執(zhí)行時﹐品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性被維持。5.5責(zé)任﹐授權(quán)與溝通5.5.1責(zé)任與授權(quán)最高管理階層應(yīng)確保組織中之責(zé)任與授權(quán)已經(jīng)明確的定義及傳達(dá)。5.2.2管理代表管理代表係﹕確保品質(zhì)管理系統(tǒng)諸流程被建立﹑執(zhí)行與維持﹔向最高管理階層報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的執(zhí)行成效﹐及任何改善的需求確保組織全員對顧客需求認(rèn)知的提升。5.5.3內(nèi)部溝通1.最高管理階層應(yīng)確保﹐進(jìn)行有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的溝通。5.6管理審查5.6.1概述審查﹕在每隔計(jì)劃的期間內(nèi)被執(zhí)行﹐以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)適切﹑正確及有效性﹔評定持續(xù)改善的機(jī)會﹔包括品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)在內(nèi)變更的需求﹕5.6.2審查輸入輸入資訊包括﹕稽核的結(jié)果﹕客戶回饋﹕流程績效及產(chǎn)品符合性﹔各項(xiàng)預(yù)防及矯正行動狀態(tài)﹔先前管理審理的跟催措施﹔規(guī)劃可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更﹔改善的建議。5.6.3審查輸出管理審查輸出應(yīng)含下列相關(guān)的任何決策與措施﹔品質(zhì)管理系統(tǒng)及其流程有效性的改善﹔與客戶需求相關(guān)的產(chǎn)品改善﹔資源需求。6.資源管理6.1資源的提供組織應(yīng)決定及提供所需的資源﹕以執(zhí)行和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)﹐及持續(xù)改善其有效性﹔致力客戶滿意。6.2人力資源6.2.1概述執(zhí)行影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員﹐其勝任能力應(yīng)依下列項(xiàng)目而定﹕適當(dāng)?shù)慕逃r訓(xùn)練﹔技藝及經(jīng)驗(yàn)。6.2.2勝任﹑認(rèn)知及訓(xùn)練組織應(yīng)﹕決定執(zhí)行影響產(chǎn)品品質(zhì)活動人員所需的勝任能力﹔提供訓(xùn)訓(xùn)練或採取其他措施以滿足這些需求﹔評估採取措施的有效性﹔確保員工認(rèn)知他們的活動及如何貢獻(xiàn)以達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)的關(guān)連性與重要性﹔5.維持適當(dāng)?shù)挠涗?參閱4.2.4)5.3設(shè)施組織應(yīng)決定﹑提供及維持達(dá)成產(chǎn)品合格所需的設(shè)施﹐設(shè)施包括的例子如下﹕建筑物﹑工作空間及相關(guān)設(shè)施﹔流程設(shè)備﹐含硬體及軟體﹔支援服務(wù)(如運(yùn)輸﹑通訊)。6.4工作環(huán)境組織應(yīng)決定並管理其工作環(huán)境。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品現(xiàn)實(shí)的規(guī)劃組織規(guī)劃及發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的流程。適當(dāng)時﹐組織在規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時決定下列﹕品質(zhì)目標(biāo)及產(chǎn)品需求﹔建立特定之流程﹑文件及提供資源的需求產(chǎn)品特定之驗(yàn)証﹑確認(rèn)﹑監(jiān)控﹑檢驗(yàn)及測試活動及產(chǎn)品合格的允收標(biāo)準(zhǔn)對各項(xiàng)實(shí)現(xiàn)流程及其產(chǎn)品結(jié)果滿意要求提供証明所需的品質(zhì)記錄。7.2顧客相關(guān)產(chǎn)流程7.2.1產(chǎn)品相關(guān)需求的決定組織應(yīng)決定﹕客戶指定的需求﹔非客戶所陳述的﹐但對特定用途或預(yù)期的用途卻是必須的需求。產(chǎn)品相關(guān)的法令及規(guī)章的要求﹔任何相織所決定的額外需求。7.2.2產(chǎn)品相關(guān)需求的審查在組織承諾提供產(chǎn)品給客戶之前﹐組織應(yīng)審查產(chǎn)品相關(guān)的要求。其目的是為確保﹕產(chǎn)品的需求被界定﹔與先前內(nèi)容不同的合約或訂單需求皆被解決﹔組織具體能力達(dá)成所界定的需求。審查結(jié)果與審查後產(chǎn)生措施的記錄被維持。當(dāng)產(chǎn)品要求被變更時﹐組織應(yīng)確保相關(guān)文件已被修正且相關(guān)人員瞭解變更的需求。7.2.3顧客溝通組織應(yīng)訂定與執(zhí)正下列顧客溝通相關(guān)的有效安排﹔產(chǎn)品資訊﹔詢價﹐合約或訂單處理﹐包括修改﹔顧客回饋﹐包括顧客抱怨。7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃組織應(yīng)規(guī)劃及管制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)介面管理適當(dāng)時更新計(jì)劃輸出組織應(yīng)決定﹕任何設(shè)計(jì)與開發(fā)的變更﹔適合於每一階段的審查﹑驗(yàn)証和確認(rèn)﹔3.責(zé)任與授權(quán)。7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入產(chǎn)品相關(guān)需求的輸入應(yīng)被決定及維持記錄。輸入應(yīng)包括﹕功能及性能的需求﹔適用的法令和規(guī)章要求﹔先前類似設(shè)計(jì)資訊的取得這些輸入應(yīng)被審查。7.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出輸出應(yīng)﹕經(jīng)過適當(dāng)?shù)尿?yàn)証﹔符合設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入的需求﹔提供採購﹑生產(chǎn)及服務(wù)準(zhǔn)備的適用資訊﹔指定對產(chǎn)品安全及適當(dāng)用途必要的特性。4設(shè)計(jì)與開發(fā)審查審查在適當(dāng)?shù)碾A段執(zhí)行以﹕評估設(shè)與開發(fā)結(jié)果達(dá)到需求的能力鑑別問題及提議所需的措施。7.3.5設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)証確保設(shè)計(jì)與發(fā)輸出滿足輸入。7.3.6設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)與開發(fā)確確認(rèn)應(yīng)確認(rèn)保產(chǎn)品能符合使用的需求當(dāng)可行時﹕應(yīng)於產(chǎn)品交貨或完成以前完成確認(rèn)。7.3.7設(shè)計(jì)與開發(fā)變更的管制設(shè)計(jì)與開發(fā)變更多應(yīng)被適當(dāng)鑑別﹑審查﹑驗(yàn)証及確認(rèn)。變更影響的評估包括了組成的零件也已售的產(chǎn)品。7.4採購7.4.1採購流程組織應(yīng)確保其採購的產(chǎn)品符合特定的採購需求。對供應(yīng)商與所採購產(chǎn)品的管制類型與程度應(yīng)依採購產(chǎn)品對與續(xù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)基最終產(chǎn)品的影而定。組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商提供符合組織需求之產(chǎn)品的能力來評估及選擇供應(yīng)商。選擇﹑評估及再評估的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)被建立。7.4.2採購資訊採購資訊應(yīng)描述所採風(fēng)購的產(chǎn)品﹐包括下列﹕產(chǎn)品﹑程序﹑流程與設(shè)備之核準(zhǔn)的需求﹔人員的資格需求﹔品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。7.4.3採購產(chǎn)品的驗(yàn)証組織需鑑別及實(shí)施所需的檢驗(yàn)或其他活動以確保所購的產(chǎn)品符合特定的採購需求。當(dāng)組織或其客戶打算在供應(yīng)商處進(jìn)行驗(yàn)証時﹐組織應(yīng)於採購資訊中說明預(yù)期的驗(yàn)証安排及產(chǎn)品放行的方式。7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的管制組織應(yīng)在管制狀況下規(guī)劃與進(jìn)行生產(chǎn)與服務(wù)的供應(yīng)﹐可行時﹐管制狀況應(yīng)包括﹕描述產(chǎn)品特性的資訊﹔工作說明書的取得﹔適當(dāng)設(shè)備的使用﹔監(jiān)控與量測儀器的取得與使用﹔監(jiān)控與量測的執(zhí)行﹔放行﹑交貨及交貨後績活動的執(zhí)行。7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供流程的確認(rèn)組織應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)出結(jié)果無法由後績監(jiān)控或量測加以驪証的流程。安排包括﹕界定流程審查與核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備的核可及人員的資格﹐特定方法或程序的使用7.5.3鑑別與追溯適當(dāng)時﹐以適當(dāng)?shù)姆椒ㄨa別產(chǎn)品。識別產(chǎn)品的狀況﹔當(dāng)追溯性列為要求時﹐組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品特有的識別。7.5.4顧客財產(chǎn)組織應(yīng)鑑別﹑驗(yàn)証﹑保護(hù)及保衛(wèi)顧客所提供的財產(chǎn)﹐顧客財產(chǎn)可以包括智慧財產(chǎn)。7.5.5產(chǎn)品的保存從內(nèi)部流程到最終交貨﹐組織應(yīng)保存產(chǎn)品的符合性。保存應(yīng)包括識別﹑搬運(yùn)﹑包裝﹑儲存及保護(hù)。保存亦適用於一項(xiàng)產(chǎn)品的組成零件。7.6監(jiān)控與量測儀器的管制組織應(yīng)建立流程以確保監(jiān)控與量測在符合監(jiān)控與量測所需的方法執(zhí)行。確保有效結(jié)果時﹐量測設(shè)備應(yīng)﹕被定期或使用前予以校正或驗(yàn)証或驗(yàn)証﹐比對之儀器可追溯國際或國家量測標(biāo)準(zhǔn)﹔如無此類標(biāo)準(zhǔn)校正或驗(yàn)証使用的基準(zhǔn)應(yīng)被記錄﹔需要時被調(diào)整或再調(diào)整﹔被鑑別以使正狀態(tài)能被決定﹔防護(hù)以免於造成量測結(jié)果無效的調(diào)整﹔保護(hù)以免於搬運(yùn)﹑維護(hù)與儲存其間的損壞與惡化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符要求時﹐組織應(yīng)評估與紀(jì)錄先前量測結(jié)果的有效性。組織應(yīng)對受影響的設(shè)備與任何產(chǎn)品採取適當(dāng)措施。電腦軟體當(dāng)作為監(jiān)控與量測特定要求之時﹐其滿足預(yù)期使用的能力應(yīng)被確認(rèn)。此應(yīng)於初次使用前進(jìn)行且視需要再確認(rèn)。8.量測﹑分析及改善8.1概述組織應(yīng)規(guī)劃及實(shí)施持續(xù)改善流程所需的監(jiān)控﹑量測與分析﹕展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性﹔確信品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性﹔持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。此應(yīng)包括含統(tǒng)計(jì)技朮之適用的方法的決定﹐及使用范圍。8.2監(jiān)控與量測8.2.1顧客滿意不論組織是否滿足顧客要求﹐組織應(yīng)監(jiān)控顧客感覺相關(guān)的資訊﹐作為一種品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的量測。獲得與使用此資訊的方法應(yīng)被決定。8.2.2內(nèi)部稽核組織應(yīng)執(zhí)行定期的內(nèi)部稽核以決定其品質(zhì)管理系統(tǒng)是否符合﹕計(jì)劃的安排﹔本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求﹔組織設(shè)定的品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求﹐以及有效實(shí)施及維持要款明顯的要求組織應(yīng)考量被稽核流程與區(qū)域的狀況與重要性及前次稽結(jié)果來規(guī)劃稽核計(jì)劃﹔稽核標(biāo)準(zhǔn)﹑范圍﹑頻率與方法應(yīng)被界定﹔稽核員的選擇與稽核的掃行應(yīng)確?；肆鞒痰目陀^與公平性﹐稽核員不應(yīng)稽核其個人的工作。規(guī)劃與進(jìn)行稽核及報告結(jié)果與維持紀(jì)錄的責(zé)任與需求應(yīng)被界定於文件化流程。8.2.3流程的監(jiān)控與量測組織應(yīng)採用適當(dāng)方法以監(jiān)控及可行時量測品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程。這些方法應(yīng)展現(xiàn)達(dá)成計(jì)劃結(jié)果的能力。當(dāng)計(jì)劃結(jié)果未能達(dá)成時﹐改正及矯正措應(yīng)被進(jìn)行﹐適當(dāng)時確信產(chǎn)品的符合性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控與量測組織應(yīng)監(jiān)控與量測產(chǎn)品的特性﹐以驗(yàn)証產(chǎn)品符合需求。此應(yīng)按計(jì)劃的安排於產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段被執(zhí)行。除非是經(jīng)由相關(guān)權(quán)責(zé)以及可行時經(jīng)由客戶核準(zhǔn)﹐否則產(chǎn)品放行及服務(wù)交付不應(yīng)被進(jìn)行﹐直到所有計(jì)劃的安排均已被滿意地完成。8.3不合格品的管制組織應(yīng)確保不符合需求的產(chǎn)品被鑑別與管制以預(yù)防其被誤用交貨。處理不合品的管制與相關(guān)責(zé)任與授權(quán)應(yīng)被界定在文件化程序。8.4資料的分析組織應(yīng)決定﹑收集與分析適當(dāng)資料以展出品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切性及有效性﹐並評估品質(zhì)管理系何處可行持續(xù)改善。此應(yīng)包括經(jīng)由監(jiān)控與量測結(jié)果所產(chǎn)生的及其他相關(guān)來源的資料。資料的分析應(yīng)提供相關(guān)資訊﹕顧客滿意﹔符合產(chǎn)品需求﹔流程及產(chǎn)品的特性與趨勢包括預(yù)防措施的機(jī)會﹔供應(yīng)商8.5改善8.5.1持續(xù)改善組織應(yīng)徑由下列運(yùn)用﹐以持績改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性﹔品質(zhì)政策﹔品質(zhì)目標(biāo)﹔稽核結(jié)果﹔資料分析﹔矯正與預(yù)防措施﹔管理審查。8.5.2矯正措施組織應(yīng)採取適當(dāng)?shù)某C正措施以消除不符合事項(xiàng)的原因。一份文件化程序應(yīng)被建立以界定下列要求﹔1.審查不符合事項(xiàng)2.判定不符合事項(xiàng)的原因﹔評估預(yù)防再發(fā)之措施的需求﹔採取適當(dāng)?shù)拇胧┅r審查所採取的矯正措施。8.5.3預(yù)防措施組織應(yīng)決定預(yù)防措施以消除潛在不符合事項(xiàng)的原因以避免其發(fā)生。預(yù)防措施對潛在問題之影響是適切的。一份文件程序建立以界定下列要求﹕決定潛在不符合事項(xiàng)及其原因﹔評估預(yù)防不符合事項(xiàng)發(fā)生之措施的需求﹔決定及實(shí)施所需的措施﹔記錄並審查所採取的預(yù)防措施第二章稽核之介紹﹑種類﹑管理與執(zhí)行定義1.1ISO9000對稽核的定義如下﹕一個有系統(tǒng)且獨(dú)立的文件化流程以獲得稽証據(jù)來客觀評估決定稽核標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成程序。1.2ISO19011﹐品質(zhì)與環(huán)境管理系統(tǒng)稽核指導(dǎo)綱要指出稽執(zhí)行流程﹕稽核原則稽核計(jì)劃管理稽核活動品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核員能力2.稽核原則2.1稽核依據(jù)一些基本原則以確保稽核為一個有效且可告的管理工具。2.2稽核原則依稽核員人格特質(zhì)有三種原則道德行為稽核員角色具信任﹑正直﹑保密與果斷稽核員受限於嚴(yán)厲的道德行為2.公正表達(dá)稽術(shù)員發(fā)現(xiàn)稽核結(jié)論與稽核報告反應(yīng)稽核行動之信賴﹑準(zhǔn)確與完成任何稽枋員與受稽核者間的衝突與無法解決意見需要加以記錄。3.專業(yè)服務(wù)稽核員必須提供專業(yè)且令人有信心的服務(wù)。因此﹐稽核員勝任能力便相對重要?；肆鞒潭€進(jìn)一步原則為﹕1.獨(dú)立稽核是客觀且獨(dú)立的﹐稽核團(tuán)隊(duì)必須避免偏差與利益衝突。2.証據(jù)稽核証據(jù)是可驗(yàn)証的﹐因?yàn)樵谟邢薜臅r間與資源內(nèi)執(zhí)行稽枋﹐完全依據(jù)抽樣資訊﹐無論如何﹐做稽核結(jié)論前﹐使用適切的抽樣是必須的。2.3這些原則確保﹕A.稽核員是客觀﹑系統(tǒng)且獨(dú)立取得資訊來確保管理是有效的改善。B.稽核團(tuán)隊(duì)與受稽核者關(guān)系是獨(dú)立的。C.稽核証據(jù)有賴於取得之抽樣資訊。2.4ISO9000定義稽核証據(jù)為與稽核標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)可驗(yàn)証的記錄﹐事實(shí)聲明或其他資訊。3.稽核計(jì)劃管理3.1概述稽核計(jì)劃目的在協(xié)助組織提供所需資源以促成稽核的執(zhí)行完成。依組織特性﹐稽核計(jì)劃可以包括不同的稽核目標(biāo)﹑范圍與標(biāo)準(zhǔn)。最高管理階層應(yīng)授權(quán)以管理稽核計(jì)劃﹐包括﹕建立稽核計(jì)劃之目標(biāo)與范圍建立責(zé)任﹑資源與程序確?；擞?jì)劃執(zhí)行監(jiān)控與審查稽核計(jì)劃以改善其效能維持記錄3.2稽核計(jì)劃目標(biāo)與范圍。需設(shè)立目標(biāo)以管制稽核規(guī)劃與執(zhí)行目標(biāo)宜考量﹕-管理議題的先後順序-商業(yè)目的-管理系統(tǒng)要求-法令與合約要求-供應(yīng)商評做-客戶要求-企業(yè)潛在風(fēng)險3.3稽核計(jì)劃范圍稽核計(jì)劃范圍因組織規(guī)模﹑特性與複雜性有所不同-執(zhí)行稽核之范圍﹑目標(biāo)﹑期間與頻率-受稽組織之規(guī)模﹑特性與複雜性-受稽活動之?dāng)?shù)量﹑狀況﹑重要性﹑複雜性﹑同質(zhì)性與位置-標(biāo)準(zhǔn)﹑法規(guī)與合約要求﹑政策﹑程序及其他稽核條件-驗(yàn)証要求-先前的稽核結(jié)果或?qū)彶橄惹暗幕擞?jì)劃-文化與社會議題-利益團(tuán)體之考量3.4責(zé)任﹑資源與程序。3.4.1稽核計(jì)劃管理應(yīng)授權(quán)給具有下列認(rèn)知者﹕-稽核原則-稽核員勝任-稽核工具與方法應(yīng)用-受稽活動相關(guān)技術(shù)與管理知識這些額外知識與經(jīng)驗(yàn)應(yīng)文件化授權(quán)管理稽核計(jì)劃者應(yīng)﹕-界定﹑執(zhí)行﹑維持與改善稽核計(jì)劃-指出及提供所需資源3.4.2資源資源之鑑別宜考量-發(fā)展﹑執(zhí)行﹑管理與改善稽核活動之財務(wù)資源-稽核工具與方法-維持或滿足稽核員勝任及改善稽核員表現(xiàn)之流程3.4.3程序稽核計(jì)劃程序應(yīng)建立以﹕稽核行程規(guī)劃確?；藞F(tuán)隊(duì)的勝任能力選擇適切的稽核團(tuán)隊(duì)執(zhí)行稽核稽核後續(xù)跟催3.4.4稽核計(jì)劃實(shí)現(xiàn)稽核計(jì)劃實(shí)現(xiàn)宜含﹕文件化稽核計(jì)劃及查關(guān)團(tuán)體之連繫整合稽核計(jì)劃活動確?；藞F(tuán)體任務(wù)提供稽核團(tuán)隊(duì)所需資源確?；艘阑擞?jì)劃進(jìn)行確?；嘶顒又涗浌苤拼_?；藞蟾嬷畬彶椹p核準(zhǔn)及分發(fā)至客戶與其他特定團(tuán)體如需要時﹐確保稽核後續(xù)跟催3.5稽核計(jì)劃記錄記錄宜維持之展示稽核計(jì)劃有效執(zhí)行﹐這些記錄含﹕-稽核計(jì)劃審查記錄-稽核計(jì)劃表-稽核行程表-稽核報告-不符合報告-矯正與預(yù)防措施報告-稽核員個人記錄﹐例如績效評估﹑稽核團(tuán)隊(duì)選擇﹑資源與訓(xùn)練3.6稽核稽核計(jì)劃監(jiān)控與審查稽核計(jì)劃執(zhí)行宜週期性監(jiān)控與審查以評估﹕-目標(biāo)是否達(dá)成-稽核計(jì)劃有效性-改善機(jī)會監(jiān)控宜使用績效指標(biāo)量測﹐例如﹕-稽核團(tuán)隊(duì)能力是否符合稽核目標(biāo)-稽核計(jì)劃與行程符合性-受稽核者與稽核員之回饋-稽核計(jì)劃矯正措施結(jié)案時間-稽核計(jì)劃審查宜考量-監(jiān)控結(jié)果與趨勢-程序書之符合性-利益團(tuán)體需求與期許之發(fā)展-稽核記錄-其他取代稽核方案第三章稽核活動1.概述管理與執(zhí)行一個稽核含﹕發(fā)起稽核文件審查準(zhǔn)備現(xiàn)場稽核活動現(xiàn)場稽核活動稽核報告稽核完成如需要時﹐稽核後續(xù)跟催發(fā)起稽核2.1稽核目標(biāo)﹑范圍與標(biāo)準(zhǔn)稽核目標(biāo)范例決定稽者管理系統(tǒng)或稽核標(biāo)準(zhǔn)之符合程度評估管理系統(tǒng)能力以確保符合法規(guī)與合約要求評估為符合特定目標(biāo)之管理系統(tǒng)執(zhí)行的有效性指出管理系統(tǒng)潛在需要改善的區(qū)域稽核范圍描述稽核內(nèi)容與界線考量﹕-地理位置-組織單位-受稽者活動與流程-稽核期限稽核標(biāo)準(zhǔn)可含﹕-標(biāo)準(zhǔn)-政策-程序書-法令-規(guī)章管理系統(tǒng)要求合約要求工業(yè)/產(chǎn)業(yè)特性2.2建立稽核團(tuán)隊(duì)建立稽核團(tuán)隊(duì)指派一名稽核組長具有適切的技能以完成稽核目標(biāo)稽核團(tuán)隊(duì)依稽核計(jì)劃管理建立﹐稽核團(tuán)隊(duì)也許包含稽核組長﹑稽核員﹑訓(xùn)練中稽核員﹑技術(shù)專家均需依稽核組長指示來工作無論如何﹐假如只有一名稽核員﹐這位稽核員應(yīng)扮演稽核組長全部責(zé)任當(dāng)決定稽核團(tuán)隊(duì)規(guī)模與組成份子時﹐應(yīng)考量﹕稽核目標(biāo)﹑范圍﹑標(biāo)準(zhǔn)﹑位置與預(yù)估時間達(dá)成稽核目標(biāo)整體勝任需求認(rèn)証及驗(yàn)証團(tuán)隊(duì)要求受稽者文化或社會特質(zhì)確?；藞F(tuán)隊(duì)獨(dú)立性所需稽核團(tuán)隊(duì)成員能力以有效應(yīng)對受稽核及團(tuán)隊(duì)合作確?；藞F(tuán)隊(duì)勝任過程應(yīng)含﹕指出達(dá)成目標(biāo)所需知識與技巧界定這些知識與技巧的評估標(biāo)準(zhǔn)選擇稽核團(tuán)隊(duì)以兼具這些知識與技巧3.稽核角色與責(zé)任3.1組長責(zé)任稽核期間﹐組長責(zé)任﹕-定義每一稽核工作的需要﹔-遵守稽核要求及其他指令﹔-準(zhǔn)備工作文件及小組簡報﹔3.2稽核團(tuán)隊(duì)指派稽核組長應(yīng)指派組員責(zé)任以稽核特定管理系統(tǒng)流程﹑功能﹑現(xiàn)場﹑區(qū)域及活動這些指派應(yīng)考量維持稽核員獨(dú)立﹑勝勝及資源使用各貢需要3.3稽核員的責(zé)任是﹕遵守稽核需求﹕溝通並澄清稽核需求﹔有效果且有效率地安排稽核地安排稽核並執(zhí)行指派的責(zé)任﹔CAR﹐觀察事項(xiàng)及客觀証據(jù)的書寫報告所發(fā)現(xiàn)事物驗(yàn)証矯正行動的有效性保存並維護(hù)文件配合並支援小組長4.現(xiàn)場稽核活動準(zhǔn)備4.1現(xiàn)場稽核活動規(guī)劃稽核組長應(yīng)準(zhǔn)備稽核計(jì)劃以提供所需資訊來整合稽核活動稽核計(jì)劃應(yīng)合﹕-稽核目標(biāo)與范圍-稽核標(biāo)準(zhǔn)與參考文件-現(xiàn)場稽核活動之日期與位置-受稽組織與功能單位及流程之鑑別-現(xiàn)場稽核活動預(yù)定時間與期限﹐包括稽核會議4.2工作文件稽核團(tuán)隊(duì)使用文件可含﹕-稽核程序書﹑查核表和抽樣計(jì)劃-說明稽核流程或功能之行程表﹑小組任務(wù)分配﹑稽核時間4.3稽核查核表查核表用以協(xié)助稽核﹐它是一種工作文件及記錄查核表目的在確?；四繕?biāo)與范圍被完成查核表扮演稽核員引導(dǎo)﹐它是順利完成稽核之主要工具4.3.1使用查核表優(yōu)點(diǎn)協(xié)助稽核準(zhǔn)備可用以預(yù)估執(zhí)行稽核所需時間協(xié)助稽核員管理稽核深度協(xié)助核員管理稽核路徑協(xié)助稽核員確保碾核稽核含蓋計(jì)劃安排記錄受稽核者反應(yīng)情況4.3.2無論如何﹐使用查核表有其缺點(diǎn)﹕標(biāo)準(zhǔn)查核表可能限制稽核員對流程及程序的分析也許會使稽核員忽視查核表上未列之重大事件4.3.3在準(zhǔn)備查核表﹐稽核員應(yīng)考量﹕-發(fā)生之流程-任何相關(guān)程序-使用文件與記錄標(biāo)準(zhǔn)要求品質(zhì)管理系統(tǒng)要求查核表之複雜程度依稽核員經(jīng)驗(yàn)而定第四章ISO9001:2000稽核1.簡介1994年版之品質(zhì)管理系統(tǒng)可使稽核員。依相關(guān)程序發(fā)展查核表支驗(yàn)証系統(tǒng)范圍內(nèi)所有活動但這不將是ISO9001:2000的品質(zhì)管理系統(tǒng)之稽核模式﹐組織無需書面化其主要商業(yè)活動﹐流程雖然需被鑑別﹑建立及書面化﹐但不一定以程序書格式表達(dá)﹐這使得稽核員需發(fā)展新的方法以稽核此系統(tǒng)﹐他們需要能鑑別及稽核主要及支援流程﹐他們需要會使用流程繪製圖或流程圖以便稽核品質(zhì)管理系統(tǒng)。過去稽核員查核符合性﹐稽核員現(xiàn)在需要了解八大品質(zhì)管理原則﹐以執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效稽核?；藛T應(yīng)需要了解量測的性以支援策略擬定持續(xù)改善﹐稽核員必須判斷組織之目標(biāo)是否符合及達(dá)成以下章節(jié)提供上述原則之重要議題2.流程鑑別組織必須提供一本品質(zhì)手冊。這本手冊需包含品質(zhì)管理系統(tǒng)所有流程的相互關(guān)係﹐此為稽核流程之第一步。品質(zhì)管理系統(tǒng)必須為策略規(guī)劃﹐此包含品質(zhì)政策及建立可量測之品質(zhì)目標(biāo)因此組織必須鑑別﹑建立及書面化這些重要流程並且規(guī)劃如何建立成這些目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品此外另需其他流程來支援上述重要流程之落實(shí)組織必須強(qiáng)調(diào)流程導(dǎo)向並結(jié)合八大管理原則及符合ISO9001:2000條文5﹑6﹑7﹑8章為有效稽核這些流程﹐重點(diǎn)以如何達(dá)成這些目標(biāo)﹐因此必須與國際標(biāo)相關(guān)條文並文相結(jié)合3.品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核3.1為執(zhí)行稽核﹐稽核員必須﹕-審查品質(zhì)政策﹔-評估相關(guān)階層之品質(zhì)目標(biāo)﹔-專注達(dá)成目標(biāo)之計(jì)劃﹔-分析重要流程﹔-鑑別其他支援流程-專注在人員﹑流程﹑管制﹑記錄產(chǎn)品/服務(wù)之稽核-考量流程之效率及效能3.2流程稽核含流程間輸入﹑輸出與量測之垂直稽核﹐同理也需要水平稽核來測試跨功能介面﹐客戶滿意政策與八大品質(zhì)管理原則間管理連繫3.3此意謂稽核員﹕-與高階層訪談-了解組織主要議題-專注重要流程-稽核企業(yè)改善在稽核高階管理人員時﹐稽核員應(yīng)考量-持續(xù)改善所需資源-連接經(jīng)營計(jì)劃之責(zé)任與授權(quán)-在組織內(nèi)確保量測的重性-客戶滿意及客戶認(rèn)知-企業(yè)及品質(zhì)成本考量與高階管理人員訪談﹐需指出主要議題﹐因此訪談並非稽核﹐而是與高階管理人員合作討論其主要議題以形成其品質(zhì)目標(biāo)3.4達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)之重要流程必須被有效鑑別﹐稽核員要以使用依據(jù)ISO90001建立標(biāo)準(zhǔn)查核表﹐或是稽核員依據(jù)現(xiàn)有的文件或程序發(fā)展自己的個人查核表4.持續(xù)改善的監(jiān)控與量測4.1為有效執(zhí)行組織符合ISO9001:2000,稽核員必須了解如何監(jiān)控與量測資訊以証明其品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善如何建立可量測之品質(zhì)目標(biāo)﹐組織亦鑑別及建立監(jiān)控及測量流程-流程能力-產(chǎn)品績效-客戶滿意這些包含記錄﹑收集﹑分析﹑總合及連繫相關(guān)資料以監(jiān)控及改善組織績效為實(shí)質(zhì)助益﹐組織必須評估具附加價值之資料﹐這些量測必須據(jù)事實(shí)來做決策4.2量測結(jié)果必須展現(xiàn)符合性﹑趨勢及變異性﹐這些趨墊及變異的原因必須被了解及管理。組織必須決定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)以分析資料﹐包含驗(yàn)証產(chǎn)品之符合性及品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。統(tǒng)計(jì)技術(shù)必須考量其適用性﹐從改善活動所得資料分析結(jié)果﹐可形成管理審查之一項(xiàng)輸入﹐組織內(nèi)資料及資訊必須收集以支援管理之效能國際標(biāo)準(zhǔn)企圖確保量測分析及改善技術(shù)有-使用以建立優(yōu)先順序-定其審查﹐資料應(yīng)被驗(yàn)証其持續(xù)準(zhǔn)備及完成-使用以最佳化單一流程及客戶滿意-使用為改善工具量測分析之所得資訊必須建立適切的溝通方法4.3監(jiān)控及量測方法可應(yīng)用﹕-客戶滿意-自我評鑑-內(nèi)部稽核-財務(wù)結(jié)果-失效成分析﹑預(yù)防與評估-符合及不符合成本-生命週期方法為是及執(zhí)行組織內(nèi)部流程法活及資之改善﹐連接品質(zhì)管理系統(tǒng)之財務(wù)考理所得資訊應(yīng)提供做為管理審查用。5.流程監(jiān)控與量測5.1組織應(yīng)使用適切的監(jiān)控與量測方法﹐以評估流程績效﹐此需要結(jié)合全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程。這些量測范例可考量-準(zhǔn)確性-及時性-可靠度-針對內(nèi)外部要求流程及人員之反應(yīng)時間-產(chǎn)品之前置時間-人員績效-資源及科技使用-成本降低此可以鑑別在-產(chǎn)品量測記錄-檢驗(yàn)及試驗(yàn)報告-材料放行通知-証明文件-電子資料6.流程改善除了改善行動外﹐組織應(yīng)界定及執(zhí)行一流程改善的方法﹐該方法可應(yīng)用於品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)所有流程及作業(yè)活動(8.5.1)。該流程改善標(biāo)準(zhǔn)方法可以成為改善內(nèi)部有效及效率的一項(xiàng)工具﹐以提高顧客及其他利益團(tuán)體的滿意。改善流程之輸入範(fàn)例含-確認(rèn)資料-測試資料-利益團(tuán)體的需求與回饋-財務(wù)資料-產(chǎn)品績效資料-服務(wù)遞交資料稽核員在稽核ISO9001:2000時﹐需評估所使用的量測工具﹐以獲得組織能夠展現(xiàn)持續(xù)改善其品質(zhì)管理系統(tǒng)之信心。第五章現(xiàn)場的稽核活動1.收集與驗(yàn)証資訊1.1稽核期間﹐由稽核員取得並驗(yàn)証的資訊可考量為“稽核証據(jù)”稽核員獲得資訊之對象﹕-人員-流程-設(shè)備﹑工具﹑材料-文件-環(huán)境1.2取得資訊之方法-訪談-觀察各項(xiàng)活動及工作環(huán)境-文件例如政策﹑目標(biāo)﹑計(jì)劃﹑程序書﹑工作指導(dǎo)書﹑執(zhí)照﹑規(guī)格﹑圖面﹑合約﹑訂單-記錄例如檢驗(yàn)記錄﹑會議記錄﹑客戶抱怨及其他外部利益團(tuán)體連絡(luò)資訊﹑稽核執(zhí)告﹑監(jiān)控計(jì)劃與量測結(jié)果-資料整合﹑分析與績效指標(biāo)-相關(guān)流程監(jiān)控與量測記錄-其他報告來源﹐例如客戶回饋﹑外部報告與供應(yīng)商評估資料-電腦資料庫與網(wǎng)路資訊應(yīng)參考相關(guān)功能﹑活動與流程介面以取得1.3藉由各項(xiàng)証據(jù)﹐一步步追蹤活動以取得資訊稱為“稽核軌跡”這些軌跡應(yīng)考量流程輸入﹑輸出及介面間的“水平”與“垂直”稽核。1.4稽核証據(jù)應(yīng)被指明﹑文件化及記錄1.5稽核証據(jù)通常只是稽核之抽樣代表﹐在有限的時間與資源下執(zhí)行的稽核﹐稽核結(jié)論應(yīng)考量其不確定度。2.執(zhí)行稽核2.1稽核員應(yīng)採取正面﹑專業(yè)與建設(shè)性的心態(tài)﹐為達(dá)成此要點(diǎn)﹐受稽核人員應(yīng)嘗試去合作﹑開放與誠實(shí)的面對稽核員。2.2為達(dá)成此一目的﹐稽核員應(yīng)﹕首先和區(qū)域代表會面和執(zhí)行工作者面談?wù)f明拜訪目的冷靜﹑禮貌與放鬆心情不以教訓(xùn)口吻﹐態(tài)度平和說明清楚﹑謹(jǐn)慎訪談是一種取得資訊的重要方法﹐應(yīng)依訪談人員情況考量以下﹕-與不同層級與功能人員訪談﹐特別是執(zhí)行業(yè)務(wù)活動之人員-儘可能在正常工作時間﹑地點(diǎn)執(zhí)行訪談-訪談前需讓對象輕松-應(yīng)向訪談人員解釋理由及任何訪談記錄-訪談通常要求人員描述其工作-可行時﹐總結(jié)與發(fā)現(xiàn)應(yīng)與面談人員確認(rèn)-應(yīng)避免收導(dǎo)式的問題-需向訪談人員感謝其配合2.3執(zhí)行稽核時﹐稽核員應(yīng)使用其感官﹐必須睜開眼睛與耳朵﹐稽核員應(yīng)檢查客觀証據(jù)及詢問“開放性”的問題﹐他們可以參照其查核表及作筆記。當(dāng)稽核中發(fā)現(xiàn)缺失時﹐應(yīng)考慮對系統(tǒng)整體的衝擊程度及現(xiàn)場或製程的實(shí)際狀況。3.問話技巧有六個字對稽核員相當(dāng)重要﹐那就是﹕-如何-何處-何時-什么-為何-誰稽核員應(yīng)詢問有效開放問題以引出資訊4.掌握稽核4.1不要﹕-偏離主題﹕-被引導(dǎo)或誤導(dǎo)-陷入泥淖-讓被稽核者洞悉稽核的步伐-假設(shè)或猜測4.2稽核員應(yīng)掌握稽核。要-準(zhǔn)備妥當(dāng)-準(zhǔn)時-堅(jiān)持被問者回答問題-儘量少就話-避免誤解-問句清楚﹑簡潔-有禮貌而冷靜-給予稱贊4.3稽核過程中﹐稽核員應(yīng)有所準(zhǔn)備及小心可能發(fā)生的情況。例如﹕-受稽核者態(tài)度強(qiáng)悍-怕生的受稽核者-人員不見-文件遺失-預(yù)先備好的樣本(永遠(yuǎn)自己選擇)-特例-動之以情當(dāng)這些情況發(fā)生時﹐稽核同應(yīng)牢記實(shí)地稽核的目的及意義﹐果敢﹑專業(yè)﹑公正地扮演稽核角色。第六章稽核之檢討1.稽核小組討論1.1稽核完畢後﹐稽核員與被稽核者須討論稽核所發(fā)現(xiàn)事物。2.稽核發(fā)現(xiàn)2.1稽核發(fā)現(xiàn)可為﹕-不合格品-不符合-觀察事項(xiàng)不符合事項(xiàng)起因稽核中發(fā)現(xiàn)未依流程程序規(guī)定執(zhí)行活動2.2ISO9000中定義不符合事項(xiàng)﹕“不能滿足規(guī)定的要求”不符合事項(xiàng)或許是未能﹕與組織適用的標(biāo)準(zhǔn)相吻合執(zhí)行組織特定之品質(zhì)手冊﹑流程或其他文件要求執(zhí)行法規(guī)或合約要求2.3稽核員本身想法不能當(dāng)成一個特定要求不符合事項(xiàng)應(yīng)記錄並有稽核証據(jù)支持﹐不符合事項(xiàng)之稽核証據(jù)應(yīng)被受稽單位代表審查以取得認(rèn)知﹐此稽核証據(jù)之正確性及不符合事項(xiàng)已充分了解﹐所有試著去解決不同觀點(diǎn)的作法應(yīng)予以記錄。2.4何時書寫發(fā)現(xiàn)報告一些稽核組織堅(jiān)持稽核缺失發(fā)出報告立即寫出並取得代表簽署﹐因此稽核人員應(yīng)確保相關(guān)証據(jù)已收集完整方可決定開立缺失報告。最佳實(shí)務(wù)-告訴受稽核証據(jù)並讓其同意不符合事項(xiàng)本質(zhì)-作筆記及隨後詢查以決定報告內(nèi)容3.稽核發(fā)現(xiàn)陳述3.1簡短的陳述包含﹕所發(fā)現(xiàn)事物的全貌不符合事項(xiàng)的描述具體事証的例子要求事項(xiàng)總結(jié)4.1CAR(矯正行動需求表)這是個很多組織採用的表格﹐可用來描述不符合事項(xiàng)及要求矯正行動。它也是所謂的不符事項(xiàng)報告﹐不符合事項(xiàng)通知等。CAR表格可用以﹕-報告為符合事項(xiàng)-受稽核單位同意不符合事項(xiàng)之記錄通常代表會簽署-記錄改正不符合事項(xiàng)所需行動-記錄稽核員同意矯正措施之作法CAR應(yīng)包括以下參考﹕-適當(dāng)?shù)墓δ堠p流程或程序-標(biāo)準(zhǔn)及條款號碼-稽核員姓名-發(fā)現(xiàn)陳述5.CAR的分級5.1不符合事項(xiàng)的分級﹐在各組織間不盡相同﹐但典型的區(qū)分如下﹕-主要不符合事項(xiàng)-次要不符合事項(xiàng)主要CAR其開立原因﹕相對產(chǎn)品品質(zhì)或組織品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作重要的作業(yè)程序書或工作指導(dǎo)書的全面失效組織的品質(zhì)系統(tǒng)中對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)所要求的某項(xiàng)程序完全缺乏在一個程序中有許多輕微缺失﹐但其集合效導(dǎo)致全面或顯著的失效不符合事項(xiàng)造成對所提供產(chǎn)品或服務(wù)的品質(zhì)立即危害5.3次要CAR開立原因是程序書﹐工作指導(dǎo)書或組織品質(zhì)系統(tǒng)所規(guī)定的要求執(zhí)行的缺失﹐此缺失不像主要CAR那般的嚴(yán)重。5.4不符合事項(xiàng)依流程﹑功能﹑程序或標(biāo)準(zhǔn)條款整合為一。CAR的等級是基於稽核員良好的判斷﹑專業(yè)及經(jīng)驗(yàn)而定。5.5內(nèi)部稽核是不須對不符合事項(xiàng)分級的﹐CAR是協(xié)助管理階層改善系統(tǒng)的手段﹐而內(nèi)部稽核時﹐CAR也可附帶建議以促使問題得到矯正與改善。6.觀宿察事項(xiàng)6.1執(zhí)行所發(fā)現(xiàn)的事物也可寫成“觀察事項(xiàng)”或”意見”許多情況下﹐”觀察事項(xiàng)”是”稽核中有”附加價值”部分﹐它們是稽核員希望有所關(guān)切的﹐但因某些理由未界定為CARs。觀察事項(xiàng)包含﹕-良好的工作實(shí)務(wù)﹐可能嘉惠組織的其他區(qū)域-關(guān)切的區(qū)域﹐尚未嚴(yán)重到開立CAR-稽核員所發(fā)現(xiàn)的缺失﹐向這組織表達(dá)適度的擔(dān)尤-對內(nèi)部稽核而言﹐建議怎麼做。觀察事項(xiàng)雖然不予正式的分級﹐但使稽核員做報告的方式更具彈性-觀察事項(xiàng)也讓稽核員執(zhí)行時所謂正/負(fù)面的態(tài)度有所區(qū)隔。由於觀察事項(xiàng)許多潛在的價值﹐因此有些組織將觀察事項(xiàng)視同CAR一般﹐並在未來的稽核追查中審核所做的矯正行動。第七章稽核報告與跟催1.報告發(fā)現(xiàn):1.1內(nèi)部稽核之報告會議較不正式﹐此會議主旨在具建設(shè)性的協(xié)助系統(tǒng)改善﹐畢竟﹐大家都是組織內(nèi)成員有著相同目標(biāo)。2.矯正措施2.1ISO9000定義矯正措施為:針對已發(fā)現(xiàn)之不符合或其他非預(yù)期狀況採取消除原因的行動2.2在處理CARs時﹐稽核員及受稽核者都有特定的責(zé)任。受稽核單位的管理階層及管理代表應(yīng)﹕-調(diào)查並確認(rèn)問題點(diǎn)﹕-提出長期的預(yù)防矯正行動計(jì)劃-同意完成日期-導(dǎo)入系統(tǒng)改變-由內(nèi)部稽核確認(rèn)有效性-通知稽核員矯正已符合-連接到持續(xù)改善量測2.3為解決不符合﹐受稽核區(qū)域之管理者需﹕-採取立即的解決行動-分析產(chǎn)品或服務(wù)不符合之原因-指出問題的真正原因-針對問題可以存在之其他區(qū)域﹐發(fā)起類似調(diào)查-發(fā)展有效行動以預(yù)防不符合再發(fā)-執(zhí)行與監(jiān)控矯正措施2.4管理代表應(yīng)﹕-核準(zhǔn)所提之矯正措施-監(jiān)控矯正措施之執(zhí)行過程-安排內(nèi)部稽核跟催有效性3.管理審查內(nèi)﹑外部稽核結(jié)果應(yīng)在管理審查中報告﹐在此矯正措施及稽核結(jié)果需被分析﹐如果需要時影響企業(yè)政策﹑客戶滿意﹐持續(xù)改善活動與量測之預(yù)防再發(fā)行動需被鑑別及實(shí)施4．跟催與結(jié)果4.1受稽核單位有責(zé)任去決定任何矯正措施﹐以解決不符合矯正措施與後續(xù)跟催行動應(yīng)限期完成﹐也許需要額外稽核。矯正措施應(yīng)依相關(guān)文件程序書來驗(yàn)証﹐跟催報告行得以原始稽核報告方式準(zhǔn)備與分發(fā)4.2決定矯正措施是否被執(zhí)行的過程稱之為“跟催”它可以審查受稽核單位提出之文件或再次拜訪受稽單位地點(diǎn)?；藛T驗(yàn)証與同意矯正措施相關(guān)行動稱之為“結(jié)案”﹐結(jié)案方法含再次稽核缺失區(qū)域﹐找出具體之觀察証據(jù)或?qū)彶槠湫掳l(fā)行或改版文件。4.3稽核員藉由拜訪組織去驗(yàn)証矯正措施之有效性﹕-執(zhí)行稽核之客觀証據(jù)-驗(yàn)証矯正措施之執(zhí)行-確保長﹑短期之有效性-記錄跟催細(xì)節(jié)-在CAR上簽名結(jié)案精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔ISO9000內(nèi)審員基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教程（高校培訓(xùn)專用）資料匯編本前言近年來，ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)在各地高?；馃崞饋?。各培訓(xùn)機(jī)構(gòu)以往使用的教學(xué)方法和教材，都是針對有一定工作經(jīng)驗(yàn)的人員，而在高校培訓(xùn)上，則產(chǎn)生了培訓(xùn)對象偏差、教材針對性不強(qiáng)的缺點(diǎn)。為此，本人根據(jù)高校學(xué)生自學(xué)能力強(qiáng)、有便利的上網(wǎng)條件特點(diǎn)，為使廣大有志于學(xué)習(xí)質(zhì)量知識的在校學(xué)生能迅速掌握相關(guān)的質(zhì)量知識，特編制本教程，供大家免費(fèi)使用。近年來，標(biāo)準(zhǔn)更新很快，本教程部分?jǐn)?shù)據(jù)可能與實(shí)際情況有出入，歡迎廣大學(xué)員和老師為本教材提出不足之處。此稿為初稿，以后將不斷完善相關(guān)內(nèi)容，請自行到本站下的質(zhì)量知識學(xué)習(xí)區(qū)下載即可；同時有幾百套標(biāo)準(zhǔn)解析電子資料、內(nèi)審培訓(xùn)教程、相關(guān)質(zhì)量知識教程、質(zhì)量手冊和程序文件范本、作業(yè)指導(dǎo)書等第三層次文件范本及5S\6sigma等管理技術(shù)資料可供免費(fèi)下載學(xué)習(xí)。本教程未經(jīng)許可，不得隨意轉(zhuǎn)載、摘錄和刪改，可在不改變原文條件下供所有人員使用。與此教程配套的有內(nèi)審員培訓(xùn)練習(xí)題一套，內(nèi)審和管理評審記錄范例一套。

西部質(zhì)量在線和北京天需行企業(yè)管理顧問公司為本教程的共同使用者，單位介紹見附件1。本教程在編制過程中，得到了鄒子奕老師的大力支持和質(zhì)量界同仁及多名網(wǎng)友的幫助，在此深表謝意。江浩2004年8月第一部分：基礎(chǔ)知識篇什么叫ISO？是一個組織的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization，翻譯成中文就是"國際標(biāo)準(zhǔn)化組織"。它是一個非政府機(jī)構(gòu)，制訂的所有標(biāo)準(zhǔn)都是自愿性的，成立于1947年2月23日，目前已發(fā)展成為世界上最大的標(biāo)準(zhǔn)化組織。ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。ISO現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)，代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。ISO的宗旨："在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作"。ISO通過它的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動，其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是"國際標(biāo)準(zhǔn)"。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2)系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布所號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如ISO8402：1987、ISO900-1：1994等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。什么叫“ISO9000”？這個概念是國家標(biāo)準(zhǔn)化組織在1994年提出的概念，它不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是指："由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)"。什么是TC176？即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是"質(zhì)量保證技術(shù)委員會"，1987年又更名為"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會"。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn).為什么有的產(chǎn)品上有iso9002認(rèn)證？/9002認(rèn)證是怎么回事？那是因?yàn)槠髽I(yè)原來通過的是94版的認(rèn)證，94版中，分iso9000/9001/9002/9003/9004/19011:1994共6個標(biāo)準(zhǔn)。而現(xiàn)在新的2000版標(biāo)準(zhǔn)把原來的9001/9002/9003：1994統(tǒng)一融合為iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。所以，現(xiàn)在通過認(rèn)證的企業(yè)，再也不會出現(xiàn)9002/9003字樣，全部統(tǒng)稱為：通過iso9001:2000國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。9000認(rèn)證適用哪些行業(yè)/內(nèi)審員適用于哪些專業(yè)？根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，新的iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)適用于不同規(guī)模、任何類型的組織。所以，內(nèi)審員學(xué)習(xí)也不局限于所學(xué)專業(yè)。Iso9000族標(biāo)準(zhǔn)為什么要經(jīng)常修改？是為了適應(yīng)市場的需要組織發(fā)展的需要使用標(biāo)準(zhǔn)的需要標(biāo)準(zhǔn)定期修改的需要以上各項(xiàng)可綜合為：為了提高組織運(yùn)做能力，提供有效的方法；增進(jìn)國際貿(mào)易、促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個人可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品以及將自己的產(chǎn)品暢銷到世界各地。按照ISO的規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)都需要定期修訂（一般為5年左右），確保標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是最新的，能及時反映當(dāng)前科學(xué)技術(shù)發(fā)展的最新成果和先進(jìn)的管理思想，滿足世界范圍內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)使用者的需要。標(biāo)準(zhǔn)修訂經(jīng)歷的階段(1)1987年，首次發(fā)布了1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要包括： ISO8402 《質(zhì)量—術(shù)語》ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)---選擇和使用指南》ISO9001《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》ISO9003《質(zhì)量體系—最終檢驗(yàn)和式樣的質(zhì)量保證模式》ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—指南》(2)1994年，發(fā)布了ISO9000族修訂本，主要包括ISO8402：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—術(shù)語》ISO9000-1：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第一部分：選擇和使用指南》ISO9001：1994《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002：1994《質(zhì)量體系—生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003：1994《質(zhì)量體系—最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素---第一部分：指南》(3)2000年，發(fā)布了第三版的9000標(biāo)準(zhǔn)，主要包括：ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》ISO9004：2000《認(rèn)證實(shí)施指南》ISO19011：2000什么是認(rèn)證？“認(rèn)證”一詞的英文愿意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2中關(guān)于“認(rèn)證”的定義是：“第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）”。舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。什么是質(zhì)量體系認(rèn)證？質(zhì)量體系認(rèn)證是認(rèn)證的一種類型。質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特征：1、認(rèn)證的對象是質(zhì)量體系，更準(zhǔn)確地說，是企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提供產(chǎn)品或服務(wù)的能力的某些要素，即質(zhì)量保證能力。2、實(shí)行質(zhì)量體系認(rèn)證的基礎(chǔ)是必須有關(guān)于質(zhì)量體系的國家標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織1987年3月發(fā)布的ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)（2000年修訂為第三版），為各國開展質(zhì)量體系認(rèn)證提供了基礎(chǔ)。申請認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)以系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，建立適用的質(zhì)量體系；認(rèn)證機(jī)構(gòu)則按系列標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢查評定。3、鑒定質(zhì)量體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法是質(zhì)量體系審核。由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派注冊審核員對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定，提交審核報告，提出審核結(jié)論。4、證明取得質(zhì)量體系認(rèn)證資格的方式是質(zhì)量體系認(rèn)證證書和體系認(rèn)證標(biāo)記。證書和標(biāo)記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因此，質(zhì)量體系認(rèn)證的證書和標(biāo)記都不能用于產(chǎn)品，不能使人產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的誤解。5、質(zhì)量體系認(rèn)證是第三方從事的活動。第三方是指獨(dú)立于第一方（供方）和第二方（需方）之外的一方，他與第一方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系，又無經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系。強(qiáng)調(diào)體系認(rèn)證要由第三方實(shí)施，是為了確保認(rèn)證活動的公正性。認(rèn)證的必要性？

隨著ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的廣泛應(yīng)用，以ISO9000為基礎(chǔ)的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證得到了迅速發(fā)展，使得貫徹標(biāo)準(zhǔn)和獲取質(zhì)量認(rèn)證成為市場競爭的重要手段之一。主要表現(xiàn)在：·來自顧客、協(xié)作方和同行的壓力：1.許多外商要求組織通過ISO9000認(rèn)證作為合同簽訂的前提。2.同行取得了認(rèn)證，自己沒有，有可能使自己的公司處于劣勢?！みM(jìn)入國際市場的通行證隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)形式向外向型轉(zhuǎn)變，國內(nèi)組織越來越多參與到國際競爭中，目前，歐洲共同體等國際組織及許多國家把ISO9000系列作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用，許多跨國集團(tuán)公司也把是否通過ISO9000質(zhì)量認(rèn)證作為條件用以約束OEM供應(yīng)商?！っ馊ピS多檢查ISO9000標(biāo)準(zhǔn)具有的嚴(yán)格、廣泛、權(quán)威的特性能使獲證組織免受許多檢查，省去不少煩瑣的手續(xù)。·符合政府的規(guī)定要求趨勢表明：沒有通過ISO9000認(rèn)證的組織在政府招標(biāo)、采購活動中非常不利?！じ纳平M織的質(zhì)量管理實(shí)際上，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是改善組織的管理，讓其更有效率并減少浪費(fèi)。·產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證都要求對申請組織的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定。在我國，產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證中對組織質(zhì)量體系的要求已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來，它們的依據(jù)都是GB/T19000-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。我國于1992年等同采用了ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布為GB/T19000系列國家標(biāo)準(zhǔn)。許多組織在對外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制中，逐漸感到這套標(biāo)準(zhǔn)的非凡作用，組織對實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、建立質(zhì)量體系或獲取認(rèn)證的興趣越來越高。

質(zhì)量認(rèn)證有如此的作用，到底是分析的結(jié)論，還是實(shí)施在在的效果？國家技術(shù)監(jiān)督局在1998年底對當(dāng)時已通過認(rèn)證的組織，共113家進(jìn)行了調(diào)查，分析結(jié)果標(biāo)明，決大多數(shù)組織通過認(rèn)證取得了明顯的效益。1、近七層組織訂貨或銷售額增加；2、近五層組織成本下降，四層組織成本持平；3、近七層組織產(chǎn)品合格率上升；4、近八層組織市場競爭力增強(qiáng)；5、六層組織利潤上升；6、九層組織自覺規(guī)范化、制度化程度增強(qiáng)；7、九層組織管理者感覺工作效率提高。(僅供參考)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是組織邁向明天的有力助推器什么是內(nèi)審員？內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)當(dāng)。ISO9000內(nèi)審員是法定要求嗎？申請ISO9000認(rèn)證的組織或已通過ISO9000認(rèn)證的組織必須使用經(jīng)過培訓(xùn)的ISO9000內(nèi)審員來執(zhí)行內(nèi)部審核，這并不是法律法規(guī)所規(guī)定的要求，而是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，該要求對于不申請ISO9000認(rèn)證的組織來說并不適用內(nèi)審員是專職的嗎？對于某些大型組織來說，它們設(shè)立了專門執(zhí)行內(nèi)審的機(jī)構(gòu)，將聘任專職的內(nèi)審員。對于大量中小型組織來說，它們通常委派組織中某個具體部門的負(fù)責(zé)人或工作人員參加培訓(xùn)以獲得內(nèi)審員資格，或者聘任獲得內(nèi)審員證的人員進(jìn)入組織內(nèi)某具體部門工作，在需要內(nèi)審時可參加內(nèi)審組執(zhí)行內(nèi)審工作，這就是為什么有關(guān)內(nèi)審員的招聘廣告非常多的原因。關(guān)于高校內(nèi)審員的新聞媒體報道匯萃。。。中國中央電視臺《新聞早8點(diǎn)》節(jié)目：2002年03月25日08:00點(diǎn)擊進(jìn)入...[可下載瀏覽共23.6MB]

---高校學(xué)生青睞內(nèi)審員資格培訓(xùn).《北京青年報》2001年3月17日星期日[第16版]-[青年新聞]點(diǎn)擊進(jìn)入...

---cctv/news/china/20020325/403.html內(nèi)審員資格證書成“新寵”畢業(yè)生求職再添“敲門磚”bjyouth/Bqb/20020317/GB/4920^D0317B1602.htm《中央人民廣播電臺》新聞和報紙摘要節(jié)目2001年11月28日星期三am6:00首播

---國家質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)中心日前決定，啟動高?！癐SO9000”質(zhì)量體系培訓(xùn)工程.國家質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)中心主任徐濤介紹，這項(xiàng)工作已在北京多家高校試行，正式面向全國展開.

《人民日報》2001年12月25日星期二

[第5版]-[國民經(jīng)濟(jì)]點(diǎn)擊進(jìn)入...

---質(zhì)量體系培訓(xùn)進(jìn)高校.

《經(jīng)濟(jì)日報》2001年12月5日星期三[第5版]-[產(chǎn)經(jīng)透視]點(diǎn)擊進(jìn)入...

---我國質(zhì)量體系培訓(xùn)工程啟動.

《中國教育報》2001年12月4日星期二[第3版]-[高教信息]點(diǎn)擊進(jìn)入...

---高校ISO9000培訓(xùn)工程啟動.

《北京青年報》2001年11月27日星期二[第7版]-[國內(nèi)新聞]點(diǎn)擊進(jìn)入...

---高校開展質(zhì)量體系培訓(xùn).

《法制日報》2001年11月27日星期二[第2版]點(diǎn)擊進(jìn)入...

---ISO9000內(nèi)審員資格培訓(xùn)進(jìn)高校.

《中國青年報》2001年11月29日星期四第10415期

---高校學(xué)子要拿ISO9000內(nèi)審員資格證.

《中國審計(jì)報》2001年12月5日星期三第353期

點(diǎn)擊進(jìn)入...

---有ISO9000內(nèi)審員資格證者擇業(yè)優(yōu)先.

《中國國門時報》2001年12月4日星期二第204期

總第998期

點(diǎn)擊進(jìn)入...

---北京先行一步全國逐步展開質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)進(jìn)高校國家質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)中心全面啟動高校ISO9000質(zhì)量體系培訓(xùn)工程.

《常州日報》2001年12月10日星期一第6532號

---入世：你有“資格證”嗎？.注：2001年12月份地方報紙相繼轉(zhuǎn)載如：《江西日報》《無錫日報》《廣西日報》，2003年3月11日《四川日報》和3月16日《成都商報》，11月16日《成都商報》有iso系列審核員的相關(guān)報道。高校學(xué)生獲取內(nèi)審員證書的好處有利于求職應(yīng)聘。現(xiàn)在很多企業(yè)，在招聘的時候，凡是涉及到質(zhì)量方面的工作，都要求熟悉iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)或者有內(nèi)審員證書優(yōu)先。進(jìn)入企業(yè)管理層。從事企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核的人員，會涉及到企業(yè)內(nèi)部的很多信息，企業(yè)原有內(nèi)審員都是各部門主要負(fù)責(zé)人，對新招聘人員都是給予管理人員的待遇，是高校畢業(yè)生進(jìn)入管理層的捷徑。提高薪酬。企業(yè)管理人員待遇已經(jīng)高于一般人員，同時，內(nèi)審員由于在一個企業(yè)里邊是直接對管理者負(fù)責(zé)，更容易得到高的職位，隨之帶來的是更高的薪酬。求職的再一塊敲門磚。在擁有大學(xué)畢業(yè)證書的同時，再持有內(nèi)審員資格證書，能將學(xué)歷和技能融合為一體，是打開優(yōu)秀企業(yè)大門的金鑰匙。什么是QA？QA即英文QUALITY

ASSURANCE

的簡稱，中文意思是品質(zhì)保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員什么是QC？QC即英文QUALITY

CONTROL的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣一個部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（IQC）、制程檢驗(yàn)員（IPQC）和最終檢驗(yàn)員（FQC）什么是管理者代表？“管理者代表”這一職位名稱是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個職責(zé)和權(quán)限（參照ISO/DIS

9001標(biāo)準(zhǔn)）：

1.確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持；

2.向最高管理者報告管理的績效，包括改進(jìn)的需求；

3.在整個組織內(nèi)促進(jìn)“以客戶為中心”意識的形成；

此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景？（一）科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力的發(fā)展，是形成和產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會基礎(chǔ)。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜，商品一般都通過流通領(lǐng)域銷售給用戶，這時，用戶很難憑借自己的能力和經(jīng)驗(yàn)來判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣程度。生產(chǎn)者為了使用戶放心，采用了對商品提供擔(dān)保的對策(如我們常見的"三包")，這就是質(zhì)量保證的萌芽。（二）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物。在世界范圍內(nèi)，質(zhì)量管理的發(fā)展先后經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制、和全面質(zhì)量管理三個階段。尤其是六十年代初美國的質(zhì)量管理專家菲根堡姆博士提出的全面質(zhì)量管理的概念逐步被世界各國接受，并不斷完善、提高，為各國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的相繼產(chǎn)生提供了堅(jiān)實(shí)的理論依據(jù)和實(shí)踐基礎(chǔ)。（三）世界各國質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)，推動了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展。1959年美國國防部發(fā)布MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，這是世界最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，發(fā)展很快，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。在軍工生產(chǎn)中的成功經(jīng)驗(yàn)被迅速應(yīng)用到民用工業(yè)上，首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業(yè)，之后迅速推行到各行各業(yè)中。（四）國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。六十年代后，國際經(jīng)濟(jì)交流蓬勃發(fā)展，貿(mào)易交往日趨增加，有關(guān)國際間產(chǎn)品質(zhì)量保證和產(chǎn)品責(zé)任的問題引起了世界各國的普遍關(guān)注，而世界各國間貿(mào)易競爭的日益加劇也使不少國家把提高進(jìn)口商品質(zhì)量作為執(zhí)行限入獎出保護(hù)主義的重要手段，迫使出口國不得不用提高質(zhì)量的辦法來對付貿(mào)易保護(hù)主義。這就加速了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和推廣。（五）組織生存和提高效益的需要是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的重要原因。組織為了生存和發(fā)展，獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益，除重視質(zhì)量管理和內(nèi)部質(zhì)量保證外，還應(yīng)重視外部質(zhì)量保證。為避免因產(chǎn)品缺陷而引起質(zhì)量事故，賠償巨額錢款，寧可先投入一定資金，走預(yù)防為主的路線。這就促進(jìn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、形成和貫徹，也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的真締所在。綜上所述，世界各國、組織和消費(fèi)者都要求有一套國際上通用的、具有靈活性的國際質(zhì)量保證模式，這就是導(dǎo)致質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的根本條件，也是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的歷史背景。推行ISO9000有何作用？1、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額

負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘

許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）

3.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用

在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。

4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地

國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。

5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任

各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機(jī)床時受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）

6.有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流

按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。推行ISO9000認(rèn)證的一般步驟仔細(xì)閱讀過ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后，你一定會產(chǎn)生這樣一個概念，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會想，這么全面而復(fù)雜的體系，推行起來一定非常困難吧！不可否認(rèn)，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實(shí)意地將推行ISO9000作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項(xiàng)長期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果。簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：知識準(zhǔn)備——立法——宣貫——執(zhí)行——監(jiān)督、改進(jìn)你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對上述五個過程進(jìn)行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：n企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；n任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；n制訂目標(biāo)及激勵措施；n各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；nISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；n質(zhì)量體系文件編寫（立法）；n質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；n內(nèi)審員接受訓(xùn)練；n若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；n在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；n質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；n申請認(rèn)證企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施效果企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求（具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)較少時），便可申請外部認(rèn)證。哪些組織適用于實(shí)施ISO9000？適合實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)分類（資料來自國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）1農(nóng)業(yè)、漁業(yè)2采礦業(yè)及采石業(yè)

3食品、飲料和煙草4紡織品及紡織產(chǎn)品

5皮革及皮革制品6木材及木制品

7紙漿、紙及紙制品8出版業(yè)

9印刷業(yè)10焦碳及精練石油制品

11核燃料12化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維

13醫(yī)藥品14橡膠和塑料制品

15非金屬礦物制品16混凝土、水泥、石灰、石膏及其他

17基礎(chǔ)金屬及金屬制品18機(jī)械及設(shè)備

19電子、電器及光電設(shè)備20造船

21航空、航天22其他運(yùn)輸設(shè)備

23其他未分類的制造業(yè)24廢舊物質(zhì)的回收

25發(fā)電及供電26氣的生產(chǎn)與供給

27水的生產(chǎn)與供給28建設(shè)

29批發(fā)及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理30賓館及餐館

31運(yùn)輸、倉儲及通訊32金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)

33信息技術(shù)34科技服務(wù)

35其他服務(wù)36公共行政管理

37教育38衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)

39其他社會服務(wù)中國加入WTO后iso9000認(rèn)證的前景如何？2001年11月11日隨著中國與世貿(mào)組織最后一份法律文件的簽署，代表中國長達(dá)15年的加入世貿(mào)組織成員國談判結(jié)束。在本年末中國將成為世貿(mào)組織的正式成員國，未來的中國將加入全球經(jīng)濟(jì)一體化，遵循世貿(mào)組織的一切原則，進(jìn)行自由的貿(mào)易往來和競爭。而我國各大中型企業(yè)無疑將面臨這樣的局面，加入世貿(mào)意味著沖破關(guān)稅壁壘，中國企業(yè)參與國際商場競爭，走向蓬勃發(fā)展的歷史機(jī)遇。但是我們的企業(yè)也應(yīng)清醒的看到挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。而ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展以及近幾年來積極的運(yùn)作，為我們企業(yè)提供了在進(jìn)入全球經(jīng)濟(jì)一體化之前，就如何增強(qiáng)市場競爭能力，提高企業(yè)的業(yè)態(tài)水平與管理水平，建立規(guī)范化的質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意，從而有利于進(jìn)一步增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘，提供了行之有效的方法和市場。近十幾年來，隨著消費(fèi)者對產(chǎn)品質(zhì)量意識的提高以及自身維護(hù)消費(fèi)權(quán)益法律意識的提高，對產(chǎn)品的要求已不單單是價格的問題和基本質(zhì)量問題，而是一些潛在的需求和細(xì)致的售后服務(wù)等要求。這就給我們的企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)持續(xù)發(fā)展與管理水平方面提出了更高的要求。我們的企業(yè)要想生存和發(fā)展，其關(guān)鍵是企業(yè)對內(nèi)部的控制力和對外部的競爭力。而其核心是如何建立一套系統(tǒng)化、程序化，且具有高度自我約束、自我完善機(jī)制的科學(xué)管理體系。生存和發(fā)展的過程中必須解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，從而達(dá)到顧客滿意、社會滿意、職工滿意。解決這三個問題，其最有效的措施就是貫徹實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，也是我們企業(yè)最高管理者的最佳選擇。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)國際質(zhì)量體系認(rèn)證，目前已達(dá)到空前的發(fā)展，它在帶給企業(yè)"改善企業(yè)形象走向國際市場"、"提高經(jīng)濟(jì)效益"、"提高管理水平與競爭能力"等方面取得的巨大成果已不勝枚舉。實(shí)踐證明，實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系，在我國企業(yè)面臨廣闊的國際市場的今天，它必會為組織帶來生機(jī)和活力，其前景是非常廣闊的。全球ISO9000認(rèn)證形勢分析近兩年來，您一定經(jīng)常從不少媒體的大幅廣告中看到“ISO9000”這個字眼吧。請回想一下，兩年前您對這個字眼是否有些陌生呢？四年前您是否根本連聽都沒聽說過這個詞呢？這是很自然的，因?yàn)樗木喸煺摺獓H標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）——于1987年才使它降生，1994年改版，1996年在中國才進(jìn)入真正意義的推廣階段。它的發(fā)展速度可以用“驚人”來形容，時至今日，它已經(jīng)在企業(yè)界刮起了一股強(qiáng)勁的“ISO9000旋風(fēng)”。ISO9000是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織耗時10年而制訂出來的全世界第一套也是目前唯一的一套關(guān)于質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)，它集中了各國質(zhì)量管理專家和眾多成功企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，蘊(yùn)涵了質(zhì)量管理的精華。這套標(biāo)準(zhǔn)一出臺，在發(fā)達(dá)國家的企業(yè)中就引起了很大的反響，它們爭相采用這套標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理，到目前為止，全球已經(jīng)有超過61萬家企業(yè)通過了ISO9000認(rèn)證，中國約有8萬多家企業(yè)邁入了ISO9000認(rèn)證的殿堂。可以預(yù)測，不久的將來，ISO9000必將影響幾乎每一家企業(yè)的經(jīng)營管理。ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)之所以在企業(yè)界得到如此廣泛的應(yīng)用，與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)本身的優(yōu)越性以及獲取ISO9000認(rèn)證所帶來的巨大效益是分不開的。左文摘自《粵港信息日報》的報道，反映了實(shí)施ISO9000企業(yè)的心聲標(biāo)準(zhǔn)化基本知識

標(biāo)準(zhǔn)是對重復(fù)性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)化是指在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會實(shí)踐中，對重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益的活動。

制定標(biāo)準(zhǔn)是指標(biāo)準(zhǔn)制定部門對需要制定標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，編制計(jì)劃,組織草擬、審批、編號、發(fā)布的活動。它是標(biāo)準(zhǔn)化工作任務(wù)之一,也是標(biāo)準(zhǔn)化活動的起點(diǎn)。

標(biāo)準(zhǔn)備案是指一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在其發(fā)布后，負(fù)責(zé)制定標(biāo)準(zhǔn)的部門或單位，將該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)文本及有關(guān)材料，送標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門及有關(guān)行政主管部門存案以備查考的活動。標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審是指對使用一定時期后的標(biāo)準(zhǔn)，由其制定部門根據(jù)我國科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)建設(shè)的需要，對標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容和指標(biāo)水平所進(jìn)行的重新審核，以確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)有效性的活動。

標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施是指有組織、有計(jì)劃、有措施地貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的活動，是標(biāo)準(zhǔn)制定部門、使用部門或企業(yè)將標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容貫徹到生產(chǎn)、流通、使用等領(lǐng)域中去的過程。它是標(biāo)準(zhǔn)化工作的任務(wù)之一，也是標(biāo)準(zhǔn)化工作的目的。

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督是國家行政機(jī)關(guān)對標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況進(jìn)行督促、檢查、處理的活動。它是政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和其他有關(guān)行政主管部門領(lǐng)導(dǎo)和管理標(biāo)準(zhǔn)化活動的重要手段，也是標(biāo)準(zhǔn)化工作任務(wù)之一，其目的是促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行的效果，考核標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性和合理性，通過標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督，隨時發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題，為進(jìn)一步修訂標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)體制是與實(shí)現(xiàn)某一特定的標(biāo)準(zhǔn)化目的有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，按其內(nèi)在聯(lián)系，根據(jù)一些要求所形成的科學(xué)的有機(jī)整體。它是有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分級和標(biāo)準(zhǔn)屬性的總體，反映了標(biāo)準(zhǔn)之間相互連接、相互依存、相互制約的內(nèi)在聯(lián)系。

標(biāo)準(zhǔn)化法律從嚴(yán)格意義上講，有廣義和狹義之分。廣義的標(biāo)準(zhǔn)化法律是指調(diào)整涉及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的社會關(guān)系和社會秩序的法律規(guī)范的總和，它包括《標(biāo)準(zhǔn)化法》以及與之相配套的各項(xiàng)法規(guī)和規(guī)章；狹義的標(biāo)準(zhǔn)化法律，即是指1988年12月29日全國人大常委會頒布的《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，它是我國標(biāo)準(zhǔn)化管理工作的根本法。

標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會是制定國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一種重要組織形式，它是一定專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)從事全國性標(biāo)準(zhǔn)化工作的技術(shù)工作組織。

國家標(biāo)準(zhǔn)是指對全國經(jīng)濟(jì)技術(shù)發(fā)展有重大意義，需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)在全國范圍內(nèi)適用，其他各級標(biāo)準(zhǔn)不得與之相抵觸。國家標(biāo)準(zhǔn)是四級標(biāo)準(zhǔn)體系中的主體。標(biāo)識別為GB

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，所制定的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對國家標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，是專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定不得與國家標(biāo)準(zhǔn)相抵觸，國家標(biāo)準(zhǔn)公布實(shí)施后，相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)