2023年基本藥物規(guī)則方案

第頁(yè)共頁(yè)2023年基本藥物規(guī)則方案一、背景和目的近年來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化程度的加深和慢性疾病的增加，藥品消費(fèi)逐年增長(zhǎng)。為了保障人民群眾的基本藥物需求，減輕群眾負(fù)擔(dān)，我國(guó)將在2023年推出基本藥物規(guī)則方案。本規(guī)則方案旨在明確基本藥物的范圍、供應(yīng)和使用等方面的原則，促進(jìn)基本藥物的合理使用和可及性。二、基本藥物的定義與分類(lèi)基本藥物是指對(duì)維護(hù)人民健康具有重要作用、需求量較大、常用藥物及其類(lèi)似藥物的范疇。根據(jù)藥物的功能和應(yīng)用范圍，基本藥物分為以下幾類(lèi)：1.常規(guī)藥物：包括常見(jiàn)病、多發(fā)病治療所需的藥物，如感冒藥、退燒藥、消炎藥等。2.慢性病藥物：包括高血壓、糖尿病、高血脂等常見(jiàn)慢性病的治療藥物，如降壓藥、降糖藥等。3.疑難雜癥藥物：包括罕見(jiàn)病、嚴(yán)重疾病等特殊情況下需要的藥物，如抗癌藥、免疫調(diào)節(jié)劑等。三、基本藥物供應(yīng)和使用原則1.國(guó)家組織采購(gòu)：根據(jù)國(guó)家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品需求量，通過(guò)集中采購(gòu)的方式確保國(guó)家基本藥物供應(yīng)的穩(wěn)定性和價(jià)格的合理性。2.醫(yī)改機(jī)制：推動(dòng)醫(yī)藥分開(kāi)，明確藥品的定價(jià)和利潤(rùn)空間，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的形成，降低藥品價(jià)格。3.藥店的責(zé)任和義務(wù)：藥店作為基本藥物供應(yīng)環(huán)節(jié)的重要一環(huán)，應(yīng)確?；舅幬锏墓?yīng)和質(zhì)量，不得以缺貨、配送問(wèn)題等為由拒絕供應(yīng)。4.基本藥物的使用原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需要和藥物療效，按照國(guó)家基本藥物目錄的規(guī)定，合理開(kāi)展基本藥物的處方和使用。四、基本藥物目錄的制定和調(diào)整1.目錄的制定：由國(guó)家藥監(jiān)局組織專(zhuān)家對(duì)疾病譜、藥品使用情況、藥品的療效和安全性等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估，確定基本藥物目錄的范圍。同時(shí)，結(jié)合地方實(shí)際情況，允許地方補(bǔ)充本地區(qū)特色病種的基本藥物。2.目錄的調(diào)整：每年由國(guó)家藥監(jiān)局組織專(zhuān)家對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行定期評(píng)估和調(diào)整。根據(jù)疾病譜的變化、新藥的研發(fā)等因素，及時(shí)調(diào)整目錄，確?；舅幬锬夸浀目茖W(xué)性和適應(yīng)性。五、基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管和藥品信息公開(kāi)1.質(zhì)量監(jiān)管：國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)格把關(guān)基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確?；舅幬锏陌踩行?。2.藥品信息公開(kāi)：國(guó)家藥監(jiān)局建立基本藥物信息公開(kāi)平臺(tái)，及時(shí)發(fā)布基本藥物的價(jià)格、品種、質(zhì)量等信息，方便人民群眾了解和監(jiān)督。六、基本藥物的促進(jìn)措施1.藥品研發(fā)支持：國(guó)家加大對(duì)基本藥物的研發(fā)支持力度，鼓勵(lì)企業(yè)加大對(duì)基本藥物的投入，推動(dòng)基本藥物的創(chuàng)新和研發(fā)。2.藥品經(jīng)濟(jì)適用性評(píng)價(jià)：加強(qiáng)藥品經(jīng)濟(jì)適用性評(píng)價(jià)，制定藥品使用的指導(dǎo)原則和標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)醫(yī)生和患者更加理性和科學(xué)地選擇藥品。3.醫(yī)藥信息化建設(shè)：推進(jìn)醫(yī)藥信息化建設(shè)，建立電子處方和電子購(gòu)藥等系統(tǒng)，提高藥品使用的規(guī)范性和科學(xué)性。七、監(jiān)管和評(píng)估機(jī)制1.制定監(jiān)管措施：國(guó)家藥監(jiān)局將制定監(jiān)管和懲罰措施，嚴(yán)厲打擊非法藥品銷(xiāo)售行為，保障基本藥物的質(zhì)量和使用的安全。2.建立評(píng)估機(jī)制：國(guó)家藥監(jiān)局將建立基本藥物的評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)基本藥物的使用情況、價(jià)格、供應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估和反饋，及時(shí)修正和完善相關(guān)政策。以上為2023年基本藥物規(guī)則方案的主要內(nèi)容，旨在保障人民群眾