某公司失效作業(yè)分析管理制度

某公司失效作業(yè)分析管理制度第一章總則第一條目的：為規(guī)范廠內(nèi)FMEA（失效模式與影響分析）實施的方法與程序，確保FMEA能正確并適當進行，同時提供廠內(nèi)及客戶更完整的質(zhì)量信息。第二條適用范圍：DFMEA（設計失效模式與影響分析）適用于產(chǎn)品設計/開發(fā)、設計變更，PFMEA（過程失效模式與影響分析）適用于產(chǎn)品制作的所有制程。第三條權責：1.DFMEA制稿由產(chǎn)品研發(fā)部負責。2.PFMEA制稿由生產(chǎn)技術部負責。3.FMEA審核由跨功能小組負責。4.FMEA核準由部門最高主管負責。5.檔案管理由文件管理中心負責。第二章失效作業(yè)分析內(nèi)容第四條FMEA檔案編碼按文件編碼原則中的規(guī)定進行編碼。第五條FMEA表格的填寫。1.產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品類型的名稱。2.項目負責人：填入項目負責人或制表的相關核心成員。3.會議單號：填入最近一次審核通過的會議單號碼。4.更新日期：填入最近一次審核通過的會議單開會日期。5.PFMEA。（1）制程名稱：填入所分析制程的名稱。（2）制程序號：該項制程在管制計劃表中為第幾位。6.項次：主系統(tǒng)以1、2、3編碼，次系統(tǒng)以1—1、1-2、2-1、2-2編碼。7.等級：將具有高度重要性的項目以“（”標示，該項目須在管制計劃表中列為重要管制特性。8.DFMEA－零部件名稱：填人被分析組件的名稱、型號或料號，可加入規(guī)格，將產(chǎn)品設計求全部列出。PFMEA一制程功能及要求：填入被分析制程的目的及標準。該制程使用的不同機臺，均應分別分析，并記錄其機型、型號。9.DFMEA－零件失效模式：將零件或材料可能會造成產(chǎn)品無法符合設計需求的所有缺點列出，填入失效可能發(fā)生的模式。PFMEA一制程失效模式：填入該制程作業(yè)被判定不合格的可能發(fā)生的失效模式?？紤]方向：為何會造成產(chǎn)品不符合設計或規(guī)格，及造成產(chǎn)品、制程喪失應有功能10.失效影響：填入失效可能會造成的影響。11.嚴重性：對潛在失效模式的嚴重性的評估。12.失效原因：列出所有可能造成失效發(fā)生的原因，并列出明確的失誤或原因。13.發(fā)生率：特定失效原因預計會發(fā)生的頻率。14.現(xiàn)行管制方法：管制可分成三大類型的控制。（1）防止失效原因或失效模式的發(fā)生，或降低其發(fā)生率。（2）檢測出失效原因并加以改善。（3）檢測出失效模式。15.檢知度：檢知度是對上述第2項的管制能力的評估，目的是為檢測出潛在的失效原因；或者是對上述第3項的管制能力的評估，目的是發(fā)現(xiàn)隨后失效模式。16.RPN（風險優(yōu)先指數(shù)）：RPN=S（嚴重度）×0（發(fā)生度）XD（檢測度）。RPN>100或嚴重度>9，采取必要措施以降低RPN值，并持續(xù)改善。17.改善措施：優(yōu)先針對RPN值最高者，若對其原因并不清楚，可由試驗獲得適當改善對策；如果沒有改善措施，則填入“無”。改善措施可分從三個方面考慮：（1）為降低發(fā)生率的概率，要求設計或制程的修改。（2）只有設計或制程變更，才能降低嚴重度的等級。（3）為提高檢知度的概率，要求進行設計或制程修改。18.填入改善措施負責人及預定完成日期。19.改善后結果與分析：在一項措施實施后，請簡要描述其結果/成效或記下可供詢查的記錄，并重新評價S、O、D、RPN值。第三章跨功能小組審核第六條新產(chǎn)品開發(fā)中，由項目負責人召集跨功能小組共同審核及審查后，進行記錄更新。第七條試產(chǎn)產(chǎn)品由技術部每周進行內(nèi)部檢查，每月品質(zhì)部匯整數(shù)據(jù)后，視數(shù)據(jù)量召集跨功能小組共同審核，并匯整審查后的數(shù)據(jù)。第八條審核FMEA記錄表的跨功能小組人員包含研發(fā)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部等部門人員。第九條對于DFMEA，由跨功能小組詳細鑒別產(chǎn)品應有與不應有的功能，在失效模式上除考慮零件或材料是否符合設計需求外，還應考慮設計的恰當性。第十條對于PFMEA，由跨功能小組確認每一制程的重要特性或要求均被列出，在失效模式中對該特定作業(yè)被判定不合格的理由/情況加以描述第十一條對于失效影響、失效原因、現(xiàn)行管制方法，均需檢視其合理性、正確性以及是否充分，并對項目負責人所填寫的S、O、D值，加以討論及修正。第十二條RPN值>100或S>9的項目，檢視其改善措施。第十三條改善后結果分析：實際所采取的對策及成效須仔細記錄，并經(jīng)小組成員會審及負責人核準后，更新PFMEA記錄表；若改善措施有實際幫助，則須將其標準化作為作業(yè)指導的依據(jù)。第四章注意事項第十四條對FMEA記錄表的更新，只增加新內(nèi)容，并不刪除原有內(nèi)容。第十五條審核通過的會議單上必須包含跨功能小組的簽名。第十六條會議單上必注明該記錄表前次會議單的編號，以便將來追潮。第十七條負責人填