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文檔簡介

科學組方強力鎮(zhèn)痛

泰勒寧?產品介紹國藥控股北京華鴻有限公司市場部國資委國藥集團人福青海廊坊深圳致君、北京中順全國麻藥分銷額90+%二級分銷客戶565/571合理用藥學術營銷專業(yè)推廣合作開發(fā)醫(yī)院/藥店/社區(qū)麻精藥品原料生產含麻制劑生產麻精藥品分銷市場營銷醫(yī)患教育國控華鴻美國馬林克羅制藥公司(Mallinckrodt)

歷史悠久:成立于1898年,有100多年歷史。份額最大:全球最大的鎮(zhèn)痛藥物供應商,占世界麻醉鎮(zhèn)痛藥物市場的30%份額。全球最大的對乙酰氨基酚生產商,占全球35%份額。工藝領先:具有獨特的生產工藝和專利,美國麻醉藥物管理局(DEA)認證。泰勒寧:馬林克羅鎮(zhèn)痛領域代表產品1983年氨酚羥考酮在美國上市,用于中重度疼痛的治療2005年美國氨酚羥考酮銷售額4.53億美元,在處方藥中排名第12位,年增長率65.6%目前是美國臨床用量最大的強力鎮(zhèn)痛藥物產品簡介商品名:泰勒寧?通用名:氨酚羥考酮片劑:鹽酸羥考酮5mg

對乙酰氨基酚325mg

生產企業(yè):美國馬林克羅制藥公司羥考酮Oxycodone中樞性鎮(zhèn)痛藥物主要作用于κ阿片受體,發(fā)揮強大鎮(zhèn)痛作用美國應用20多年,目前為美國用量最大的鎮(zhèn)痛藥物N-CH3HOOCH3OOH作用機理—抑制環(huán)氧化酶臨床應用100多年,最廣泛使用的解熱鎮(zhèn)痛藥1878年在德國首次合成1893年開始應用于臨床從20世紀中期開始普遍使用藥理作用獨特,與其它藥物兼容性好對乙酰氨基酚對乙酰氨基酚:不引起胃黏膜損害、不影響術后凝血波士頓合作藥物監(jiān)察項目分析了25000名病人,發(fā)現(xiàn)與NSAIDs藥物相比,對乙酰氨基酚不會引起消化道及胃黏膜損害;與NSAIDs藥物相比,無論單劑給予對乙酰氨基酚1950mg還是連續(xù)7日給藥,均不會影響出血時間、血小板功能和血小板因子3的釋放;--對乙酰氨基酚的作用機制,ReginaM.Botting對乙酰氨基酚可以應用于不適于應用阿司匹林等NSAIDs的病例,如水痘、血友病及其它出血性疾病患者(包括應用抗凝治療的病例),以及輕型消化性潰瘍及胃炎等。

--中國藥典《臨床用藥需知》2005年版

泰勒寧:中樞/外周雙重鎮(zhèn)痛機理;

協(xié)同作用,降低藥物劑量和副作用外周神經(jīng)元背角脊根神經(jīng)節(jié)疼痛對乙酰氨基酚、NSAIDs抑制COX過量表達,降低術后痛覺超敏傳入調制外周傷害感受器損傷羥考酮等與阿片受體結合產生中樞鎮(zhèn)痛作用對乙酰氨基酚、NSAIDs抑制PEG,外周鎮(zhèn)痛藥物動力學口服生物利用度60~80%羥考酮血漿濃度2小時達峰,半衰期2~3小時對乙酰氨基酸約1小時達峰,半衰期1~4小時

6小時后血液濃度分別為19%和16%主要由肝臟代謝,尿液排出

泰勒寧特點(1):中重度鎮(zhèn)痛重度的疼痛(=10分)泰勒寧(中、重度,4-7分)緩釋、即釋嗎啡(重度,>7分)NSAIDS(輕度,1-4分)輕度的疼痛(=1分)泰勒寧特點(2):快速起效口服15分鐘起效鎮(zhèn)痛效果持續(xù)6小時泰勒寧特點(3):安全性高組方制劑,惡心、嘔吐等不良反應發(fā)生率小于曲馬多。對乙酰氨基酚(APAP)為非NSAIDs類解熱鎮(zhèn)痛藥,胃腸道不良反應小,腎毒性低,嚴重不良反應少。

在臨床推薦劑量下使用不會出現(xiàn)依賴。

—中國藥物依賴性研究所泰勒寧特點(4):普通處方國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于含麻醉藥品復方制劑管理的通知》:口服固體制劑每劑量單位含羥考酮以羥考酮堿計不超過5mg,且該制劑中不含其它列入特殊管制藥品的復方制劑按處方藥管理。

--國食藥監(jiān)安[2004]71號,國家食品藥品監(jiān)督管理局泰勒寧在XXX科鎮(zhèn)痛的應用用法用量:根據(jù)科室可略作調整推薦用法:1片,口服,tid或q6h,可根據(jù)疼痛程度調整劑量

每天最大用量不超過12片

副作用頭暈、嗜睡胃部不適、惡心、嘔吐一般無嚴重不良反應注意事項1、勿空腹服用2、對其成份過敏者禁用3、消化性潰瘍、肝腎功能不良者慎用4、前列腺肥大、尿道狹窄者慎用5、哺乳期婦女慎用,孕婦禁用6、兒童不建議使用泰勒寧?臨床試驗實驗單位:

北京大學中國藥物依賴性研究所北京醫(yī)科大學第一醫(yī)院北京醫(yī)科大學第三醫(yī)院北京鐵路總醫(yī)院海軍總醫(yī)院試驗時間:1998年11月~1999年2月泰勒寧用于鎮(zhèn)痛臨床驗證總結報告研究方法試驗設計:多中心隨機開放平行對照試驗試驗藥:泰勒寧(氨酚羥考酮)對照藥:泰諾因3號(可待因30mg+對乙酰氨基酚500mg)入選標準:疼痛強度中度以上的術后患者主要病癥:各種骨科、婦科術后疼痛患者給藥方法:一次劑量組:1粒p.o

一日劑量組:1粒p.o

tid

實驗結果:一次給藥疼痛強度差VAS評分*用藥前:疼痛強度為6.63±1.31,為中度疼痛起效時間<30min,1-2

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