質(zhì)量保證管理與國(guó)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

課程安排1、第一局部核設(shè)施質(zhì)量保證根本知識(shí)2、第二局部質(zhì)量保證監(jiān)查技術(shù)3、監(jiān)查練習(xí)4、綜合理論考試5、監(jiān)查練習(xí)考試1課程內(nèi)容第一局部核設(shè)施質(zhì)量保證根本知識(shí)1、質(zhì)量保證的開展歷史和國(guó)外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹2、我國(guó)質(zhì)量保證工作的根本情況3、我國(guó)?核電廠質(zhì)量保證平安規(guī)定?根本內(nèi)容4、我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證導(dǎo)那么簡(jiǎn)介5、核設(shè)施質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施6、質(zhì)量保證文件的編制和實(shí)施7、質(zhì)量保證的審評(píng)2壓水堆核電廠及其原理3質(zhì)量保證與核平安▲核平安：是指保證核電廠工作人員、公眾和環(huán)境不致遭到超過國(guó)家規(guī)定限值的輻射和污染。▲保證核電廠核平安的重要措施之一：就是將質(zhì)量保證貫穿到核電廠的各個(gè)階段?！ＷC物項(xiàng)和活動(dòng)的質(zhì)量，從而保證核電廠的核平安。4安全第一質(zhì)量第一討論：平安與質(zhì)量之間的辯證關(guān)系？核平安完成正確的運(yùn)行工況、事故預(yù)防或緩解事故后果從而實(shí)現(xiàn)保護(hù)廠區(qū)、公眾和環(huán)境免受過量放射性危害?！磉_(dá)了核設(shè)施的縱深防御原那么—表達(dá)了ALARA原那么—是核平安當(dāng)局、核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位及公眾的關(guān)注焦點(diǎn)—主要表現(xiàn)在運(yùn)行階段，但貫穿于核設(shè)施的整個(gè)壽期第一章質(zhì)量保證的開展歷史和國(guó)外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹第一節(jié)質(zhì)量保證的開展歷史7質(zhì)量保證的開展歷史操作者質(zhì)量管理工長(zhǎng)質(zhì)量管理檢驗(yàn)員質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理TQC(1960s)MIL-Q-9858A（1959）

10CFR50附錄BIAEA50-C-QA（1978）ASMENQA-1（1979）HAF003（1986）IAEA50-C-Q（1996）IAEAGS-R-3（2006）——《核電廠和燃料后處理廠的質(zhì)量保證準(zhǔn)則》

《核設(shè)施質(zhì)量保證要求》——

《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》——

《核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證》——《設(shè)施和活動(dòng)的管理體系》————全面質(zhì)量管理——《質(zhì)量大綱要求》時(shí)間ISO9000(1987）《核電廠安全的質(zhì)量保證》——GB/T19001（2000）GB/T19001〔2024〕發(fā)展

8第二節(jié)國(guó)外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹

IAEA-NUSS方案NUSS方案第二節(jié)國(guó)外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹1．IAEA50-C–Q〔1996〕?核電廠和其它核設(shè)施的質(zhì)量保證?國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)于1996年對(duì)50-C-QA?核電廠平安的質(zhì)量保證--實(shí)施法規(guī)?進(jìn)行了修訂，公布了IAEA50-C-Q〔1996〕?核電廠和其他核設(shè)施平安的質(zhì)量保證?。該法規(guī)把質(zhì)量保證大綱的功能分為：機(jī)構(gòu)管理功能、執(zhí)行功能和評(píng)審功能；提出所有管理層次的管理者應(yīng)定期對(duì)其所負(fù)責(zé)的過程進(jìn)行自我評(píng)審，而且將原來的“監(jiān)查〞擴(kuò)展為“獨(dú)立評(píng)審〞。該法規(guī)在引言中強(qiáng)調(diào)了管理者、工作執(zhí)行者和工作評(píng)審者的責(zé)任和要求，然后在管理、執(zhí)行和評(píng)審三節(jié)中分別對(duì)管理、執(zhí)行和評(píng)審三大職能提出了十項(xiàng)根本要求。

10▲管理方面：質(zhì)量保證大綱、培訓(xùn)和資格、不符合項(xiàng)控制和糾正措施、文件控制和記錄等四項(xiàng)要求；▲執(zhí)行方面有活動(dòng)、設(shè)計(jì)、采購(gòu)以及針對(duì)驗(yàn)收的檢查和試驗(yàn)四項(xiàng)要求；▲評(píng)審方面有管理部門自我評(píng)審和獨(dú)立評(píng)審兩項(xiàng)要求。由于法規(guī)的正文局部文字比較簡(jiǎn)潔，在附錄中給出與正文局部相對(duì)應(yīng)的十項(xiàng)補(bǔ)充要求。該法規(guī)有14個(gè)導(dǎo)那么對(duì)各種活動(dòng)提供指導(dǎo)。IAEA50-C–Q〔1996〕1196版法規(guī)的主要框架職能類別根本要求法規(guī)管理質(zhì)量保證大綱培訓(xùn)和資格評(píng)定不符合項(xiàng)控制和糾正措施文件控制和記錄實(shí)施工作設(shè)計(jì)采購(gòu)檢查和試驗(yàn)評(píng)價(jià)管理部門自我評(píng)價(jià)獨(dú)立評(píng)價(jià)導(dǎo)那么編號(hào)名稱50-SG-Q1?質(zhì)量保證大綱的制定和實(shí)施?50-SG-Q2?不符合項(xiàng)控制和糾正措施?50-SG-Q3?文件控制和記錄?50-SG-Q4?驗(yàn)收用的檢查和試驗(yàn)?50-SG-Q5?質(zhì)量保證大綱履行情況的評(píng)定?50-SG-Q6?物項(xiàng)和效勞采購(gòu)的質(zhì)量保證?50-SG-Q7?制造的質(zhì)量保證?50-SG-Q8?科研開發(fā)的質(zhì)量保證?50-SG-Q9?選址的質(zhì)量保證?50-SG-Q10?設(shè)計(jì)的質(zhì)量保證?50-SG-QII?建造的質(zhì)量保證?50-SG-Q12?調(diào)試的質(zhì)量保證?50-SG-Q13?運(yùn)行的質(zhì)量保證?50-SG-Q14?退役的質(zhì)量保證?132、IAEA綜合管理體系平安標(biāo)準(zhǔn)IAEAGS-R-3〔2024〕?設(shè)施和活動(dòng)的管理體系?國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)于2024年又對(duì)IAEA50-C-Q〔1996〕?核電廠和其他核設(shè)施平安的質(zhì)量保證?行了修訂，公布了IAEAGS-R-3〔2024〕?設(shè)施和活動(dòng)的管理體系?。該法規(guī)明確了對(duì)于建立、執(zhí)行、評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)管理體系的要求，該法規(guī)把所有平安、健康、質(zhì)量、環(huán)保、保衛(wèi)、經(jīng)濟(jì)等歸納為對(duì)設(shè)施和活動(dòng)的統(tǒng)一管理。2、IAEA綜合管理體系平安標(biāo)準(zhǔn)

〔GS-R-3〕單一、一致的管理體系，使組織的各組成和各要素能有機(jī)結(jié)合起來，共同實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)：管理領(lǐng)域:平安、質(zhì)量、環(huán)境、健康、保衛(wèi)、經(jīng)濟(jì)；目標(biāo)和政策；資源：人員、設(shè)備、文化、政策、過程等；一整套組織過程，描述組織的總體目標(biāo)和要求?！芾眢w系：總的要求、平安文化、管理體系要求應(yīng)用的分級(jí)以及管理體系文件；▲管理責(zé)任：管理承諾、利益相關(guān)單位的滿意程度、組織的政策、規(guī)劃以及管理體系的責(zé)任和權(quán)力；▲資源管理：資源的提供、人力資源以及根底條件和工作環(huán)境；▲過程的實(shí)施：程序的制定、程序的管理和總體的管理體系程序〔包括文件控制、產(chǎn)品控制、記錄控制、采購(gòu)、聯(lián)絡(luò)、管理組織變化〕；▲測(cè)量、評(píng)審和改進(jìn)：監(jiān)督和測(cè)量、自我評(píng)審、獨(dú)立評(píng)審、管理體系審查、不符合、糾正措施和預(yù)防措施、改進(jìn)。主要內(nèi)容16該法規(guī)有五個(gè)導(dǎo)那么▲IAEA-GS-G-3.1?Applicationofthemanagementsystemforfacilitiesandactivities?▲IAEA-GS-G-3.2?TheManagementSystemforTechnicalServicesinRadiationSafety?▲IAEA-GS-G-3.3?TheManagementSystemfortheProcessing,HandlingandStorageofRadioactiveWaste?▲IAEA-GS-G-3.4?TheManagementSystemfortheDisposalofRadioactiveWaste?▲IAEA-GS-G-3.5?TheManagementSystemforNuclearInstallations?173．ASMENQA-1-2024?核設(shè)施質(zhì)量保證要求?

2024年美國(guó)機(jī)械工程師學(xué)會(huì)〔ASME〕核質(zhì)量保證委員〔NQA〕公布了ASMENQA-1-2024?核設(shè)施質(zhì)量保證要求?。該標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上與我國(guó)的質(zhì)量保證現(xiàn)行法規(guī)HAF003?核電廠質(zhì)量保證平安規(guī)定?較相似，但其內(nèi)容更加全面。18NQA-1是按照10CFR50附錄B?核電站和燃料再處理設(shè)備的質(zhì)量保證準(zhǔn)那么?(1975年1月20日生效)的18條準(zhǔn)那么的結(jié)構(gòu)編寫的，并企圖滿足和補(bǔ)充10CFR50附錄B。為了便于標(biāo)準(zhǔn)的使用，從1994年開始，NQA委員會(huì)將原來的NQA-1、NQA-2、NQA-3合併成一個(gè)多局部的標(biāo)準(zhǔn)，首次作為NQA-1-1994發(fā)布。

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該標(biāo)準(zhǔn)由四個(gè)局部組成：第Ⅰ篇來自以前的NQA-1中的要求，內(nèi)容是核設(shè)施的選址、設(shè)計(jì)、施工、運(yùn)行和退役的質(zhì)量保證大綱要求。第Ⅱ篇來自先前的NQA-2中的工作實(shí)踐的要求，內(nèi)容是核設(shè)施的規(guī)劃和系統(tǒng)及設(shè)備的制造、結(jié)構(gòu)、改善、修理、維護(hù)和試驗(yàn)及相關(guān)活動(dòng)的質(zhì)量保證要求。第Ⅲ篇的內(nèi)容是以前包括在NQA-l，NQA-2和NQA-3中的非強(qiáng)制性導(dǎo)那么和應(yīng)用性附錄。第Ⅳ篇包含NQA狀況文件，使用者應(yīng)用資料等。20第Ⅰ篇所參照的美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)10CFR50?生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批?附錄B“核電廠的質(zhì)量保證大綱〞的總要求：1、組織；2、質(zhì)量保證大綱；3、設(shè)計(jì)的控制；4、采購(gòu)文件的控制；5、細(xì)那么、程序和圖紙；6、文件控制；7、采購(gòu)物項(xiàng)與效勞的控制；8、材料、零件和部件標(biāo)識(shí)與控制；9、特殊過程的控制；10、檢驗(yàn)；11、試驗(yàn)的控制；12、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制；13、裝卸、貯存與運(yùn)輸；14、檢驗(yàn)、試驗(yàn)與運(yùn)行狀態(tài)；15、不符合項(xiàng)的控制；16、糾正措施；17、質(zhì)量保證記錄；18、監(jiān)查21該標(biāo)準(zhǔn)的第Ⅱ篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求〞是結(jié)合美國(guó)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格書中的要求對(duì)第I篇在核設(shè)施選址、設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)行和退役中確定任務(wù)的籌劃與實(shí)施的質(zhì)量保證要求的補(bǔ)充。有關(guān)組織應(yīng)按所實(shí)施活動(dòng)的相關(guān)范圍，把第Ⅱ篇全部或其中的局部，以及第Ⅰ篇的條款詳細(xì)規(guī)定在書面合同、方針、程序或細(xì)那么中。22該標(biāo)準(zhǔn)的第Ⅲ篇給出了非強(qiáng)制性導(dǎo)那么，對(duì)第Ⅰ篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求〞提供補(bǔ)充和指導(dǎo)，可和第Ⅰ篇的相應(yīng)要求配合使用。該標(biāo)準(zhǔn)的第Ⅳ篇包含NQA狀況文件、使用者應(yīng)用資料以及其它質(zhì)量大綱資料。234．GB/T19000:2024/ISO9000:2024系列標(biāo)準(zhǔn)

4.1質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)〔a〕GB/T19000-2024/ISO9000:2024質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語：表述質(zhì)量管理體系根本原那么并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語；

〔b〕GB/T19001-2024/ISO9001:2024質(zhì)量管理體系要求：規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意；

〔c〕GB/T19004-2000/ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南：提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績(jī)的改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意；〔d〕GB/T19011-2024/ISO19011:2024質(zhì)量和〔或〕環(huán)境管理體系審核指南：提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。244.2質(zhì)量管理體系輔助標(biāo)準(zhǔn)〔1〕GB/T19012-2024/ISO10002:2024質(zhì)量管理體系顧客滿意組織投訴處理指南〔2〕GB/T19015-2024/ISO10005:2024質(zhì)量管理質(zhì)量方案指南〔3〕GB/T19016-2024/ISO10006:2024質(zhì)量管理體系工程質(zhì)量管理指南〔4〕GB/T19017-2024/ISO10007:2024質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南〔5〕GB/T19022-2024/ISO10012：2024測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求〔6〕GB/T19023-2024/ISO/TR10013:2001質(zhì)量管理體系文件指南〔7〕GB/T19024-2024/ISO10014:2024質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)與經(jīng)濟(jì)效益的指南〔8〕GB/T19025-2001/ISO10015:1999質(zhì)量管理培訓(xùn)指南〔9〕GB/T19027-2024/ISO/TR10017:2024GB/T19001-2000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南254.3GB/T19000-2024/ISO9000:2024的主要內(nèi)容前言引言l范圍2質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)2.1質(zhì)量管理體系的理論說明2.2質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求2.3質(zhì)量管理體系方法2.4過程方法2.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.6最高菅理者在質(zhì)量管理體系中的作用2.7文件2.8質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)2.9持續(xù)改進(jìn)2.10統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用2.1l質(zhì)量管理與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)2.12質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系264.3GB/T19000-2024/ISO9000:2024

的主要內(nèi)容〔續(xù)〕3術(shù)語和定義3.1有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語3.2有關(guān)管理的術(shù)語3.3有關(guān)組織的術(shù)語3.4有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語3.5有關(guān)特性的術(shù)語3.6有關(guān)合格(符合)的術(shù)語3.7有關(guān)文件的術(shù)語3.8有關(guān)檢查的術(shù)語3.9有關(guān)審核的術(shù)語3.10有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量管理的術(shù)語

附錄A(資料性附錄)定義標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語所使用的方法質(zhì)量管理的八項(xiàng)原那么以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；與供方互利的關(guān)系。討論：你對(duì)八項(xiàng)原那么的理解？〔1〕以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。

〔2〕領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目標(biāo)與方向一致。他們應(yīng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。

〔3〕全員參與：各級(jí)人員都是組織之本，唯有充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。

〔4〕過程方法：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

〔5〕管理的系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)來看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

〔6〕持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。

〔7〕基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的根底上。

〔8〕與供方互利的關(guān)系：組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

上述八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的根底。29過程方法

使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法〞。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。由GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過程為根底的質(zhì)量管理體系模式如圖1所示。該圖說明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以說明其需求和期望已得到滿足的程度。

圖1中的模式未說明更詳細(xì)的過程。30圖1以過程為根底的質(zhì)量管理體系模式314.4GB/T19001-2024/ISO9001:2024

質(zhì)量管理體系要求0〕引言；1〕范圍；2〕引用標(biāo)準(zhǔn)；3〕術(shù)語和定義；4〕質(zhì)量管理體系；5〕管理職責(zé)；6〕資源管理；7〕產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；8〕測(cè)量、分析和改進(jìn)0引言0.1總則0.2過程方法0.3與ISO19004的關(guān)系0.4與其他管理體系的相容性1范圍

1.1總則1.2應(yīng)用2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系

4.1總要求4.2文件要求5管理職責(zé)

5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4

工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購(gòu)7.5產(chǎn)品和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)附錄

A(資料性附錄)GB/T19001-2008與GB/T24001-2004之間的對(duì)照附錄B(資料性附錄)

GB/T19001-2000與GB/T19001-2008之間的變化參考文獻(xiàn)4.4GB/T19001-2024/ISO9001:2024質(zhì)量管理體系要求4.4.1GB/T19001-2024/ISO9001:2024的內(nèi)容33核電廠質(zhì)量保證法規(guī)與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的比較核電廠質(zhì)量保證法規(guī)(HAF003)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001:2024)的大局部?jī)?nèi)容是共有的或相似的,但也有許多要求上的差異。核電廠質(zhì)量保證法規(guī)(HAF003)與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001：2024)的比較見下表。核電廠質(zhì)量保證法規(guī)(HAF003)與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001：2024)的比較表

34HAF003與ISO9001：2024比照

標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目HAF003ISO9001:2008性質(zhì)核安全強(qiáng)制法規(guī)推薦標(biāo)準(zhǔn)、非強(qiáng)制目的保證核安全提高產(chǎn)品質(zhì)量，爭(zhēng)取經(jīng)濟(jì)效益對(duì)象核電站業(yè)主、合同的供方各種類型和規(guī)模的組織質(zhì)保分級(jí)應(yīng)制定一套分級(jí)的質(zhì)量保證要求不分級(jí)；根據(jù)組織及其產(chǎn)品的性