第一講免疫規(guī)劃概述

目錄基本概念疫苗使用與冷鏈管理預(yù)防接種服務(wù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與處理考核與評(píng)估預(yù)防接種（vaccination）的概念預(yù)防接種

是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃，利用疫苗，按照國(guó)家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術(shù)人員，給適宜的接種對(duì)象進(jìn)行接種，提高人群免疫水平，以達(dá)到預(yù)防和控制針對(duì)傳染病發(fā)生和流行的目的。

--《預(yù)防接種工作規(guī)范》免疫規(guī)劃的概念國(guó)家免疫規(guī)劃，是指按照國(guó)家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防接種，以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。----《條例》預(yù)防接種的法律

《傳染病防治法》第十五條規(guī)定,“國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度”?！皣?guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度”?！皣?guó)家免疫規(guī)劃項(xiàng)目的預(yù)防接種實(shí)行免費(fèi)”。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。

《藥品管理法》第一百零四條規(guī)定，“國(guó)家對(duì)預(yù)防性生物制品的流通實(shí)行特殊管理?！本唧w辦法由國(guó)務(wù)院制定?？缛?1世紀(jì)，兩部法律修訂,疫苗流通實(shí)行“特殊管理”和預(yù)防接種實(shí)行“兩制、一證”——構(gòu)建了預(yù)防接種法律制度主體框架。預(yù)防接種的法規(guī)

2005年，依據(jù)《傳染病防治法》和《藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)務(wù)院頒布了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》。《條例》對(duì)疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理等做出了明確規(guī)定；確定了政府對(duì)預(yù)防接種工作的保障機(jī)制；明確了衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)；規(guī)范了接種單位的接種行為?！稐l例》是繼《傳染病防治法》后，公共衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)的又一部重要的衛(wèi)生行政法規(guī)。免疫程序的概念免疫程序是指對(duì)某一特定人群（如兒童）預(yù)防針對(duì)傳染病需要接種疫苗的種類、次序、劑量、部位及有關(guān)要求所作的具體規(guī)定。免疫程序的內(nèi)容包括：免疫起始月（年）齡、接種劑次和劑量、劑次之間的時(shí)間間隔，以及幾種疫苗聯(lián)合免疫等。

---《預(yù)防接種實(shí)踐與管理》疫苗接種對(duì)象月（年）齡接種劑次接種部位接種途徑接種劑量/劑次備注乙肝疫苗0、1、6月齡3上臂三角肌肌內(nèi)注射酵母菌10ug/0.5ml出生后24小時(shí)內(nèi)接種第1劑次,第1\2劑次間隔≥28天卡介苗出生時(shí)1上臂三角肌中部略下處皮內(nèi)注射0.1ml脊灰疫苗2、3、4月齡4周歲4口服1粒第1、2劑次，第2、3劑次間隔均≥28天無(wú)細(xì)胞百白破疫苗3、4、5月齡18-24月齡4上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射0.5ml第1、2劑次，第2、3劑次間隔均≥28天白破疫苗6周歲1上臂三角肌肌內(nèi)注射0.5ml麻風(fēng)疫苗8月齡1上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml麻腮風(fēng)疫苗18—24月齡1上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5mlA群流腦疫苗6—18月齡1上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射30ug/0.5ml第1、2劑次間隔3個(gè)月A+C群流腦疫苗3周歲、6周歲2上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射100ug/0.5ml2劑次間隔≥3年；第1劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔≥12個(gè)月乙腦減毒活疫苗8月齡、2周歲2上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射0.5ml甲肝減毒活疫苗18月齡1上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射1ml擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

--------《條例》

疫苗的概念疫苗的種類減毒活疫苗滅活疫苗多糖疫苗重組疫苗（基因工程疫苗、基因重組疫苗、轉(zhuǎn)基因植物疫苗、DNA疫苗）。種類死疫苗活疫苗制劑性質(zhì)殺死病原體毒力減弱（無(wú)毒）的活病原體接種次數(shù)及量2-3次，用量大（間隔7-10天）1次，用量小穩(wěn)定性穩(wěn)定，易保存穩(wěn)定性差，不易保存副作用無(wú)毒力回復(fù)突變有毒力回復(fù)突變活苗與滅活疫苗的區(qū)別目錄基本概念疫苗使用與冷鏈管理預(yù)防接種服務(wù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與處理考核與評(píng)估基礎(chǔ)免疫時(shí)間要求乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗小于12月齡完成。A群流腦疫苗在18月齡及以內(nèi)完成。甲肝減毒活疫苗在24月齡及以內(nèi)完成。兒童免疫程序中的幾個(gè)問(wèn)題（1）

1．早產(chǎn)兒的接種除BCG外，早產(chǎn)兒不管其出生體重如何，其疫苗接種的月（年）齡、程序和注意事項(xiàng)與足月嬰兒相同。使用每種疫苗的劑量要足夠，不提倡分開(kāi)或減少接種劑量。但是出生體重小于2500克的早產(chǎn)兒不宜在出生時(shí)接種BCG，應(yīng)推遲至體重大于2500克時(shí)再接種。HbsAg陽(yáng)性母親所生的早產(chǎn)兒在出生時(shí)或出生后不久，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行HBV的接種。2．免疫缺陷者的接種凡患白血病、淋巴瘤、全身惡性腫瘤或使用免疫抑制制劑治療的嬰幼兒，可按免疫程序接種滅活疫苗，但對(duì)活疫苗屬于“絕對(duì)禁忌癥”。

3．人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者及臨床AIDS患者的接種除了AIDS臨床患者不應(yīng)接種BCG外，均可按規(guī)定的免疫程序接種BCG、DPT、OPV（IPV）、MV及TT（婦女）。

兒童免疫程序中的幾個(gè)問(wèn)題（2）4．起始月（年）齡提前和延誤接種在規(guī)定的初始免疫起始月（年）齡之前給予接種疫苗，該次接種應(yīng)認(rèn)為是無(wú)效接種，在達(dá)到起始月（年）齡后重新按免疫程序給予接種；超過(guò)免疫接種起始月（年）齡的兒童，從基礎(chǔ)免疫第1針（次）開(kāi)始接種，正確掌握針次的間隔時(shí)間，完成基礎(chǔ)免疫后再進(jìn)行加強(qiáng)免疫。5．針次間隔時(shí)間不符基礎(chǔ)免疫需要接種2次或2次以上的疫苗，每次之間必須有一定的間隔時(shí)間。間隔時(shí)間的長(zhǎng)短對(duì)免疫應(yīng)答有較大的影響。相對(duì)而言，長(zhǎng)間隔時(shí)間產(chǎn)生的免疫應(yīng)答較為理想，但可能推遲產(chǎn)生保護(hù)性抗體的時(shí)間，增加暴露疾病的危險(xiǎn)性。因此考慮接種間隔時(shí)間時(shí)應(yīng)注意：1）接種針次間隔時(shí)間過(guò)長(zhǎng)使免疫程序中斷，不需重新開(kāi)始接種或增加接種的次數(shù)；2）短于規(guī)定的最小間隔時(shí)間接種疫苗可減弱抗體應(yīng)答，該疫苗不應(yīng)作為按免疫程序的一次接種。兒童免疫程序中的幾個(gè)問(wèn)題（3）6．幾種疫苗的同時(shí)接種

1）WHO從80年代起即提出擴(kuò)大免疫規(guī)劃（EPI）的疫苗可同時(shí)在不同部位進(jìn)行接種，以簡(jiǎn)化免疫程序，提高接種率。2）HBV可以與EPI的疫苗同時(shí)在不同部位進(jìn)行接種。3）免疫球蛋白不能與活疫苗如麻風(fēng)疫苗、甲肝減毒活疫苗等同時(shí)接種。一般情況下，接種活疫苗后需間隔2周方可使用免疫球蛋白；使用免疫球蛋白后間隔1個(gè)月才能接種活疫苗。

4)理論上，接種活疫苗30天內(nèi)接種另一種活疫苗，免疫應(yīng)答可能被削弱，尚無(wú)證據(jù)支持。目前國(guó)外主張活疫苗間隔4周。兒童免疫程序中的幾個(gè)問(wèn)題（4）

接種劑量問(wèn)題

適宜劑量的免疫接種，可使機(jī)體產(chǎn)生較高水平的特異性抗體，首先產(chǎn)生IgM，隨之產(chǎn)生IgG，才能達(dá)到預(yù)防效果。1）接種劑量過(guò)大：由于抗原劑量超過(guò)機(jī)體免疫反應(yīng)的承受能力，便會(huì)產(chǎn)生免疫麻痹，使機(jī)體在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)處理免疫抑制狀態(tài)，不但影響疫苗的免疫效果，且因劑量過(guò)大，加重免疫接種后的反應(yīng)。2）接種劑量過(guò)?。嚎乖坎蛔?，難以刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答，亦即不能產(chǎn)生有保護(hù)水平的特異性抗體，造成免疫失??；接種劑量過(guò)低，免疫反應(yīng)程序不高，產(chǎn)生的抗體水平亦較低，大多數(shù)情況下僅能產(chǎn)生IgM抗體，不產(chǎn)生IgG抗體，同時(shí)影響免疫效果。3）接種次數(shù)：有些疫苗接種一次不足以產(chǎn)生達(dá)到保護(hù)水平的抗體。為使機(jī)體形成有效的保護(hù)，疫苗必須接種足夠的次數(shù)，以提高免疫接種后的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率和使機(jī)體產(chǎn)生牢固的免疫力。疫苗名稱漏種針次補(bǔ)種標(biāo)準(zhǔn)乙肝疫苗基礎(chǔ)1～3補(bǔ)滿基礎(chǔ)劑次。第1劑和第2劑間隔應(yīng)≥28天。第2劑和第3劑間隔應(yīng)≥60天?？ń槊缁A(chǔ)不進(jìn)行補(bǔ)種。脊灰疫苗基礎(chǔ)1～3未達(dá)到3劑次（含強(qiáng)化免疫等）補(bǔ)滿基礎(chǔ)劑次，劑次間隔≥28天。4歲加強(qiáng)滿4周歲且與前劑間隔≥28天補(bǔ)種。百白破疫苗（含無(wú)細(xì)胞百白破疫苗）基礎(chǔ)1～3補(bǔ)滿基礎(chǔ)劑次，劑次間隔≥28天。若已滿6歲，尚未接種過(guò)百白破，用白破補(bǔ)基礎(chǔ)，第1劑和第2劑間隔≥28天，第2劑和第3劑間隔≥半年。1.5～2周歲加強(qiáng)與基礎(chǔ)間隔≥半年補(bǔ)種，若已滿6歲，用白破補(bǔ)。白破疫苗6周歲加強(qiáng)與前劑百白破疫苗間隔≥半年補(bǔ)種。7～11歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；12歲以上兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。麻疹類疫苗（含麻風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻疹疫苗）基礎(chǔ)補(bǔ)基礎(chǔ)（使用麻風(fēng)疫苗）。1.5～2周歲加強(qiáng)與麻風(fēng)二聯(lián)或麻腮二聯(lián)或麻疹、風(fēng)疹、流行性腮腺炎疫苗單苗基礎(chǔ)間隔≥28天補(bǔ)種（使用麻腮疫苗）。麻疹疫苗未達(dá)到2劑次（含強(qiáng)化免疫等）補(bǔ)滿至2劑次。乙腦疫苗基礎(chǔ)補(bǔ)基礎(chǔ)。若之前接種過(guò)1劑滅活乙腦疫苗，視為無(wú)效接種，補(bǔ)1劑。若之前已按國(guó)家免疫程序完成基礎(chǔ)免疫（2劑滅活或1劑減毒乙腦疫苗），不再補(bǔ)種。2周歲加強(qiáng)與基礎(chǔ)間隔≥1年補(bǔ)種。A群流腦疫苗基礎(chǔ)1～2補(bǔ)滿基礎(chǔ)劑次，2劑次間隔≥3個(gè)月。3歲以上兒童只需注射1次。A+C群流腦疫苗3周歲、6周歲加強(qiáng)已接種過(guò)1劑A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗的時(shí)間間隔≥3個(gè)月；已接種2劑或2劑以上A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗最后1劑的時(shí)間間隔≥1年。2劑A+C群流腦疫苗接種間隔≥3年。甲肝疫苗基礎(chǔ)補(bǔ)基礎(chǔ)。免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)種程序序貫免疫程序概念：同一疫苗不同劑型間的交替預(yù)防接種程序。IPV與OPV；DTwP與DTaP；乙腦滅活疫苗與乙腦減毒活疫苗；甲肝滅活疫苗與甲肝減毒活疫苗；特殊狀況下的接種WHO強(qiáng)調(diào)EPI疫苗不應(yīng)該有很多的禁忌癥，認(rèn)為下列情況不應(yīng)作為接種疫苗的禁忌：輕微傳染病，如體溫﹤38.5度的上呼吸道感染或腹瀉；驚厥家族史；用抗生素治療；皮膚病、濕疹或局部皮膚感染；穩(wěn)定的神經(jīng)系統(tǒng)傳染?。ㄈ绱竽X癱瘓）出生后黃疸史；早產(chǎn)兒和低體重兒；營(yíng)養(yǎng)不良；以前有百日咳、麻疹、流行性腮腺炎或風(fēng)疹感染史。疫苗儲(chǔ)存的管理建立規(guī)范的疫苗出、入管理登記。符合規(guī)范的疫苗儲(chǔ)存。

按品種、批號(hào)分類碼放。

疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1-2cm的空隙。

疫苗不應(yīng)放置冰箱門內(nèi)擱架上。

不得放置雜物。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫腋我呙?、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、含麻疹成份的疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗在2-8℃條件下保存和運(yùn)輸。脊灰疫苗在-20℃或2-8℃條件下保存和運(yùn)輸。-20℃以下保存有效期為2年，2-8℃保存有效期為5個(gè)月。目錄基本概念疫苗使用與冷鏈管理預(yù)防接種服務(wù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與處理考核與評(píng)估預(yù)防接種的組織形式常規(guī)接種；群體性預(yù)防接種（強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種、突擊接種）。預(yù)防接種服務(wù)形式和周期

定點(diǎn)接種

預(yù)防接種門診

村級(jí)接種點(diǎn)

出生時(shí)接種

入戶接種

臨時(shí)接種服務(wù)形式要：因地制宜，合理規(guī)劃兼顧接種率和接種質(zhì)量

日接種

周（旬）接種

月接種

雙月接種

其它形式預(yù)防接種對(duì)象的管理受種者的居住地，屬地化管理。出生1個(gè)月內(nèi)，由居住地接種單位建立接種登記簿（卡）及兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)電子檔案。每個(gè)接種單位均要建立管理兒童登記本，含本轄區(qū)新出生兒童及外來(lái)轉(zhuǎn)入兒童，了解本單位管理目標(biāo)兒童數(shù)預(yù)防接種對(duì)象的管理證、卡（簿）的使用管理接種證由監(jiān)護(hù)人保管卡（簿）城市由接種單位保管農(nóng)村由鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保組織保管接種簿（卡）應(yīng)保管期≥21年流動(dòng)兒童管理

沒(méi)有主動(dòng)管理，很難管好流動(dòng)兒童！每月到當(dāng)?shù)亓鲃?dòng)人口管理相關(guān)部門或村委會(huì)（居委會(huì)）收集流入兒童資料至少每半年開(kāi)展1次入戶調(diào)查，到流動(dòng)人口集居地、出租房等地，掌握流動(dòng)兒童情況。要求每月開(kāi)展一次主動(dòng)搜索。預(yù)防接種實(shí)施—接種前準(zhǔn)備確定接種對(duì)象：接種卡（簿）或（信息系統(tǒng)）的統(tǒng)計(jì)和核實(shí)。通知兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人。準(zhǔn)備接種器材準(zhǔn)備藥品、器械領(lǐng)取疫苗詢問(wèn)、告知，知情同意！詢問(wèn)6個(gè)問(wèn)題--篩檢禁忌和慎用癥你的小孩今天好嗎？對(duì)食品和藥物過(guò)敏嗎？上次接種（該疫苗）有問(wèn)題嗎？免疫系統(tǒng)有疾病嗎（包括家族史）？最近接受過(guò)血液制劑嗎（如輸血等）？你懷孕了嗎？最近準(zhǔn)備懷孕嗎（育齡期婦女接種）？預(yù)防接種實(shí)施—接種時(shí)工作預(yù)防接種實(shí)施—接種疫苗“三查七對(duì)”制度三查：受種者健康狀況和接種禁忌癥、兒童預(yù)防接證、疫苗注射器外觀與批號(hào)。七對(duì)：受種者姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑。預(yù)防接種實(shí)施—接種疫苗接種部位和途徑皮內(nèi)注射：上臂三角肌中部略下處?？ń槊缙は伦⑸洌荷媳弁鈧?cè)三角肌下緣附著處。麻風(fēng)、麻腮、麻疹、MMR、A群流腦、A+C群流腦、鉤體、乙腦和甲肝減毒活疫苗等肌內(nèi)注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血熱疫苗等口服：涼開(kāi)水送服。脊灰糖丸劃痕法：上臂外側(cè)上部。炭疽疫苗接種實(shí)施--接種技術(shù)操作要點(diǎn)

皮內(nèi)注射法皮下注射法肌內(nèi)注射法口服法各種疫苗進(jìn)針示意圖預(yù)防接種實(shí)施—接種后工作觀察接種反應(yīng)接種后觀察30分鐘，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)處理記錄和預(yù)約及時(shí)、完整錄入接種信息（疫苗、批號(hào)等）向家長(zhǎng)交待接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法向家長(zhǎng)預(yù)約下次疫苗接種時(shí)間、種類預(yù)防接種實(shí)施—接種后工作

處理剩余疫苗

廢棄已開(kāi)啟未用完的疫苗（接種時(shí)活疫苗超過(guò)半小時(shí)、死苗超過(guò)1小時(shí)未用完，應(yīng)廢棄）冷藏保存的未開(kāi)啟疫苗，做好標(biāo)記，下次接種先用清理接種器材統(tǒng)計(jì)、報(bào)告和隨訪對(duì)未來(lái)接種的兒童補(bǔ)發(fā)通知，統(tǒng)計(jì)、填寫(xiě)規(guī)定的報(bào)表隨訪接種對(duì)象，了解接種情況預(yù)防接種的信息化管理產(chǎn)科新生兒信息管理系統(tǒng)：產(chǎn)科錄入新生兒信息及乙肝疫苗、卡介苗接種記錄。接種門診要定時(shí)、及時(shí)下載本轄區(qū)新生兒信息（方便新生兒異地接種）。外來(lái)兒童接種前一定要先從省級(jí)平臺(tái)下載既往接種信息。每次接種應(yīng)完整錄入接種信息并及時(shí)上傳至省、市級(jí)平臺(tái)。錄入率、完整率、上傳及時(shí)率、及時(shí)備份率。安全注射的基本概念安全注射的三要素:

對(duì)接受接種者無(wú)害；

對(duì)實(shí)施接種者無(wú)危險(xiǎn)；

注射后物品（廢物）對(duì)公眾無(wú)害。預(yù)防接種安全注射的基本要求預(yù)防接種要使用合格的注射器（包括注射器要無(wú)菌包裝；接種前才能打開(kāi)包裝；使用后放入指定的安全盒或防刺容器中，不允許再次使用；在有效期內(nèi)使用）；

*實(shí)施預(yù)防接種的人員要持合格的資格證書(shū)上崗；

*預(yù)防接種的操作要規(guī)范化；

*預(yù)防接種的環(huán)境要符合工作要求；

*接種后的接種器材及其廢棄物品要安全的回收、銷毀血源性疾病的傳播，引起乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、瘧疾等傳染病。不滅菌器材導(dǎo)致膿腫、敗血病的發(fā)生；不正確技術(shù)，引起注射麻痹、結(jié)核性淋巴炎；注射物內(nèi)含有其它物質(zhì)引起毒性反應(yīng)、過(guò)敏性休克。不安全注射的危害目錄基本概念疫苗使用與冷鏈管理預(yù)防接種服務(wù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與處理考核與評(píng)估疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)