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第頁共頁FDA注冊委托和代理合同范本合同編號:FDA2021-001甲方:(委托方名稱)地址:電話:聯(lián)系人:傳真:乙方:(代理方名稱)地址:電話:聯(lián)系人:傳真:鑒于,甲方生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品需通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FoodandDrugAdministration,以下簡稱“FDA”)的注冊審核,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就甲方委托乙方代理其產(chǎn)品FDA注冊事宜,達成如下合作合同(以下簡稱“本合同”):第一條合同目的本合同的目的是確保甲乙雙方在FDA注冊事務中的權(quán)益,并規(guī)范委托和代理雙方的合作關系,以達到明確甲乙雙方權(quán)利和義務的目的。第二條委托內(nèi)容1.甲方委托乙方代理其產(chǎn)品在FDA進行注冊申請及相關事務。2.乙方應根據(jù)甲方提供的資料,為甲方準備并提交FDA注冊申請文件,并參與后續(xù)的溝通、審核和審批工作。第三條委托費用1.甲方應按照乙方提供的費用報價,支付相應的委托費用。2.委托費用包括但不限于甲方產(chǎn)品的注冊費、文件準備費、溝通費、審批費、代理服務費等。3.委托費用的支付方式為(支付方式)。第四條保密1.甲乙雙方在合作過程中可能涉及到一些商業(yè)機密、技術資料或商業(yè)計劃,雙方在本合同有效期內(nèi)和合同終止后應互相保守對方的商業(yè)秘密,未經(jīng)對方書面許可,不得向第三方披露和使用。2.如因一方違反保密義務而給對方造成經(jīng)濟損失的,違約方應承擔相應的賠償責任。第五條法律適用與爭議解決1.本合同的訂立、履行和解釋均適用中華人民共和國的法律。2.若發(fā)生爭議或糾紛,甲乙雙方應通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六條合同終止1.本合同有效期為_______年。2.在合同有效期內(nèi),任何一方出現(xiàn)以下情況之一,對方有權(quán)提前解除本合同:(1)一方違反合同約定未能履行義務的;(2)一方出現(xiàn)嚴重的違法違規(guī)行為的;(3)因不可抗力導致無法繼續(xù)履行合同義務的。3.本合同終止后,甲乙雙方應進行結(jié)算,并完成相關的交接工作。第七條其他約定1.本合同任何一方未盡事宜由雙方協(xié)商解決,作為本合同的補充條款。2.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):
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