糾正與糾正措施管理程序考試題

糾正與糾正措施管理程序考試題1、糾正/糾正措施是PDCA循環(huán)中的（）的過程。A：PB：CC：A(正確答案)D：D2、糾正：為消除()所采取的措施A：不合格(正確答案)B：不合格的原因C：外觀不良D：僅不合格品3、糾正措施：為消除()并防止再發(fā)生所采取的措施。A：不合格B：不合格的原因(正確答案)C：僅外觀不合格D：僅異物4、在采取措施時(shí)可采用多種方法,包括但不限于:根本原因分析;八步(8D)問題解決法;()分析法;失效模式與影響分析(FMEA);()等。A：頭腦風(fēng)暴，三現(xiàn)主義B；樹圖，三現(xiàn)主義C：5WHY，魚骨圖(正確答案)D：辦公會(huì)議、邏輯5、制定糾正措施的時(shí)候，要充分考慮糾正措施實(shí)施后產(chǎn)生的()的影響。不能因?yàn)榻鉀Q了一個(gè)問題，又產(chǎn)生了其它的問題。A：正面和負(fù)面(正確答案)B：正面C：負(fù)面D：不利的6、糾正措施經(jīng)常要落實(shí)到文件中修改文件這個(gè)可以與()的策劃關(guān)聯(lián)起來。A：計(jì)劃B：執(zhí)行C：檢查D：變更(正確答案)7、當(dāng)日啟動(dòng)糾正/糾正措施，填寫（）。A：糾正單B：預(yù)防措施單C：糾正/預(yù)防措施單(正確答案)D：日?qǐng)?bào)表8、糾正/糾正措施啟動(dòng)()個(gè)工作日內(nèi)責(zé)任部門應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，以找到不合格產(chǎn)生的根本原因。A：5B：7C：3(正確答案)D：49、三現(xiàn)主義，指()A：現(xiàn)狀、現(xiàn)物、現(xiàn)實(shí)B：現(xiàn)象、現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)實(shí)C：現(xiàn)人、現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)象D；現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)物、現(xiàn)象(正確答案)10、公司的每()均有責(zé)任和義務(wù)識(shí)別、發(fā)現(xiàn)和確定本公司體系運(yùn)行過程中存在的不符合和潛在不符合。A：操作工B：每一位員工(正確答案)C：保全D：品保11、不符合事項(xiàng)的識(shí)別和啟動(dòng)糾正措施()：A：關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離；CCPB：操作性前提方案失控；C：與原料、產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)要求、完整性有關(guān)的問題；D：對(duì)目前公司的方針、目標(biāo)、程序、規(guī)范的偏離；E：內(nèi)審、外審、管理評(píng)審、總部各類監(jiān)察發(fā)現(xiàn)的不符合；F：顧客或相關(guān)方的投訴和反饋；G：影響GMP、蟲害控制；H：不能滿足法律、法規(guī)、政策等要求；I：以上都對(duì)；(正確答案)12、對(duì)偶發(fā)的、孤立的、影響很小的不符合只需執(zhí)行()。A：復(fù)原B：糾正(正確答案)C：預(yù)防D：具體問題具體分析13、內(nèi)、外審的不符合項(xiàng)、CCP點(diǎn)偏離、操作性前提方案失控時(shí)必須采取()。A：糾正B：預(yù)防C：糾正措施(正確答案)D：預(yù)防措施14、問題發(fā)生()組織制定糾正、糾正/預(yù)防措施計(jì)劃，包括行動(dòng)計(jì)劃、責(zé)任人及完成時(shí)間。A：主過程負(fù)責(zé)人B：部門科長(zhǎng)(正確答案)C：品?？崎L(zhǎng)D：保全科長(zhǎng)15、根本原因分析和實(shí)施計(jì)劃須由()批準(zhǔn)。A：部門科長(zhǎng)B：品保科長(zhǎng)C：過程責(zé)任人(正確答案)D：體系工程師16、()對(duì)全廠的糾正、糾正/預(yù)防措施實(shí)施狀態(tài)進(jìn)行跟蹤，匯總于《糾正、糾正/預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)表》。A：體系工程師B：品?？崎L(zhǎng)C：過程責(zé)任人(正確答案)D：部門科長(zhǎng)17、()對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行自我評(píng)估合格后提報(bào)過程責(zé)任人及評(píng)審小組評(píng)估，符合量度標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，提報(bào)主過程負(fù)責(zé)人審批后關(guān)閉措施，否則重新執(zhí)行實(shí)施計(jì)劃，必要時(shí)重新進(jìn)行根本原因分析。A：體系工程師B：責(zé)任部門科長(zhǎng)(正確答案)C：過程責(zé)任人D：品保科長(zhǎng)18、不符合/潛在不符合描述應(yīng)完整，具有()(如，時(shí)間、地點(diǎn)或崗位、事件等追溯信息)。A：持續(xù)性B：可追溯性(正確答案)C：靈活性D：不可預(yù)見性19、對(duì)于糾正/預(yù)防措施的()將納入管理評(píng)審的輸入進(jìn)行討論與評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)。A：輸出(正確答案)B；輸入C：管理過程D：執(zhí)行異常20、當(dāng)不符合/潛在不符合已經(jīng)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)有責(zé)任部門科