醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度模版

第頁共頁醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度模版第一章總則第一條目的為加強(qiáng)對醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全的管理，提高醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量水平，確?；颊吆歪t(yī)務(wù)人員的人身安全，制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于本院所有醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量與安全管理。第三條法律依據(jù)本制度制定依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第四條基本原則1.安全第一，防患于未然。2.質(zhì)量管理，不斷提升。3.持續(xù)改進(jìn)，追求卓越。第二章機(jī)構(gòu)職責(zé)第五條質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本院醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量管理的工作，具體職責(zé)包括：1.制定醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全管理制度；2.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝和調(diào)試等工作；3.組織醫(yī)學(xué)設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和維修等工作；4.追蹤醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)量與安全狀況，并制定相應(yīng)的管理措施；5.組織醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)量與安全培訓(xùn)工作。第六條臨床部門負(fù)責(zé)本院醫(yī)學(xué)設(shè)備的使用工作，具體職責(zé)包括：1.嚴(yán)格按照醫(yī)學(xué)設(shè)備的操作規(guī)程和使用說明書進(jìn)行操作；2.定期維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)學(xué)設(shè)備，保持設(shè)備的良好工作狀態(tài)；3.及時上報醫(yī)學(xué)設(shè)備的故障和危險事件，協(xié)助質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。第七條工程部門負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)設(shè)備的維修和保養(yǎng)工作，具體職責(zé)包括：1.組織醫(yī)學(xué)設(shè)備的定期檢修和維護(hù)保養(yǎng)工作；2.對醫(yī)學(xué)設(shè)備進(jìn)行定期巡檢，及時發(fā)現(xiàn)和排除故障；3.組織醫(yī)學(xué)設(shè)備的改造和更新工作。第三章設(shè)備采購與驗(yàn)收第八條采購流程1.根據(jù)臨床需求，編制醫(yī)學(xué)設(shè)備采購計劃；2.進(jìn)行市場調(diào)研，選定合適的供應(yīng)商；3.購買假冒或偽劣產(chǎn)品；4.確定采購合同，明確設(shè)備的配置要求，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價格；5.按照合同要求對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。第九條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)與合同一致；2.設(shè)備的外觀應(yīng)無明顯損傷，標(biāo)識清晰完整；3.設(shè)備的功能應(yīng)正常運(yùn)行，性能指標(biāo)達(dá)到合同要求。第四章設(shè)備安裝與調(diào)試第十條安裝要求1.按照設(shè)備操作規(guī)程和使用說明書，正確安裝設(shè)備；2.設(shè)備的安裝位置、環(huán)境、電源等要符合規(guī)定要求；3.醫(yī)學(xué)設(shè)備的接地和線纜布線符合國家的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)。第十一條調(diào)試工作1.安裝完成后，進(jìn)行設(shè)備的調(diào)試工作，確保設(shè)備的功能和性能符合要求；2.對設(shè)備進(jìn)行功能測試、性能測量和安全檢查，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。第五章設(shè)備管理與維護(hù)第十二條管理要求1.編制醫(yī)學(xué)設(shè)備管理臺賬，記錄設(shè)備的基本信息、采購驗(yàn)收、安裝調(diào)試、定期維護(hù)等情況；2.對醫(yī)學(xué)設(shè)備進(jìn)行分類管理，確保設(shè)備資產(chǎn)的安全和管理的便利；3.建立設(shè)備檔案，包括設(shè)備的說明書、操作規(guī)程、維修記錄等；4.定期對設(shè)備進(jìn)行資產(chǎn)清查，防止設(shè)備的流失和損壞。第十三條維護(hù)保養(yǎng)1.根據(jù)設(shè)備的使用指南和維護(hù)手冊，制定設(shè)備的保養(yǎng)計劃；2.進(jìn)行設(shè)備的定期保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、調(diào)整等工作；3.對設(shè)備進(jìn)行定期檢修，發(fā)現(xiàn)故障及時修復(fù)。第十四條故障處理1.設(shè)備出現(xiàn)故障時，由臨床部門及時上報質(zhì)量管理部門；2.故障處理人員應(yīng)立即進(jìn)行排除故障的工作。第六章質(zhì)量與安全培訓(xùn)第十五條培訓(xùn)計劃1.制訂醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全培訓(xùn)計劃；2.對新入職的人員進(jìn)行基本培訓(xùn)，包括醫(yī)學(xué)設(shè)備的操作規(guī)程和使用方法；3.對現(xiàn)場操作人員進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核，提高他們的操作技能和安全意識。第十六條效果評估1.對培訓(xùn)的效果進(jìn)行評估，確保培訓(xùn)的效果；2.對培訓(xùn)計劃進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第七章追蹤和報告第十七條追蹤管理1.對醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)量與安全進(jìn)行追蹤管理，及時發(fā)現(xiàn)和處理問題；2.對設(shè)備的質(zhì)量、性能和安全進(jìn)行評估，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。第十八條信息報告1.對醫(yī)學(xué)設(shè)備的故障、危險事件和事故應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門；2.質(zhì)量管理部門應(yīng)及時匯總和分析相關(guān)信息，制定相應(yīng)的處理措施；3.定期向上級管理部門和相關(guān)單位報告醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)量和安全情況。第八章處罰和獎勵第十九條處罰措施1.違反醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全規(guī)定的，依法給予處罰；2.對于故意損壞設(shè)備或造成人身傷害的，依法追究法律責(zé)任。第二十條獎勵措施1.對于在醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)量與安全管理工作中表現(xiàn)突出的個人和團(tuán)隊(duì)，給予獎勵；2.對于對外擴(kuò)大與醫(yī)學(xué)設(shè)備相關(guān)的技術(shù)合作，提升本院醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)量和安全水平的單位和個人，給予獎勵。第九章附