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第頁(yè)共頁(yè)醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理制度范文第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的使用管理,提高安全性和效益性,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療工作,保障患者的生命安全和身體健康,根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)和相關(guān)政策,制定本管理制度。第二條本管理制度適用于本機(jī)構(gòu)所有醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的購(gòu)入、配備、使用、檢測(cè)、維修和報(bào)廢管理,包括但不限于醫(yī)用設(shè)備、口罩、手套、消毒液等各類(lèi)衛(wèi)生用品和醫(yī)療設(shè)備。第三條本機(jī)構(gòu)成立醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理委員會(huì),負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的選擇、規(guī)劃、采購(gòu)、使用、維護(hù)、修理等工作,以保證醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的安全、權(quán)威。管理委員會(huì)成員由本機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人充任。第二章醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的選擇與采購(gòu)第四條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的選擇應(yīng)充分考慮科學(xué)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)和技術(shù)先進(jìn)性等因素,符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第五條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的采購(gòu)應(yīng)按照法律法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,且必須具備以下條件:(一)具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì);(二)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì);(三)具備醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證;(四)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。第六條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的采購(gòu)須通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)或邀請(qǐng)招標(biāo)的方式進(jìn)行,招標(biāo)文件應(yīng)明確需求、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等要求,并列明評(píng)標(biāo)辦法、標(biāo)書(shū)格式等。第三章醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的配備和使用第七條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的配備應(yīng)根據(jù)臨床需要和工作要求確保滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作需要。第八條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的使用,必須按照設(shè)備、器械及衛(wèi)材的使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行,且必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用。第九條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用前,必須進(jìn)行檢查,確保設(shè)備、器械及衛(wèi)材的完好無(wú)損。第十條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用中,應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,防止違規(guī)操作和濫用設(shè)備、器械及衛(wèi)材。第十一條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的消毒和清潔應(yīng)按照相關(guān)流程進(jìn)行,且必須由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的人員進(jìn)行。第四章醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的檢測(cè)和維修第十二條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)和維修,確保設(shè)備、器械及衛(wèi)材的正常工作和安全使用。第十三條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的檢測(cè)和維修工作應(yīng)由具備資質(zhì)的維修單位或人員進(jìn)行,或委托具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行。第十四條檢測(cè)和維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備、器械及衛(wèi)材的檢測(cè)和維修情況,包括但不限于維修日期、維修項(xiàng)目和維修人員等。第十五條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的維修和保養(yǎng)工作必須按照操作規(guī)程進(jìn)行,維修、保養(yǎng)人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并取得證書(shū)。第五章醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的報(bào)廢管理第十六條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材在使用壽命結(jié)束、無(wú)法修復(fù)或不再符合使用標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)廢。第十七條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的報(bào)廢流程應(yīng)包括報(bào)廢申請(qǐng)、報(bào)廢審批和報(bào)廢手續(xù)等環(huán)節(jié),且必須嚴(yán)格按照相關(guān)程序進(jìn)行。第十八條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的報(bào)廢必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員進(jìn)行,報(bào)廢記錄應(yīng)詳細(xì)記錄報(bào)廢信息。第六章監(jiān)督與管理第十九條醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的使用管理工作應(yīng)受到醫(yī)院主管部門(mén)的監(jiān)督和管理。第二十條使用管理工作的評(píng)估應(yīng)定期進(jìn)行,評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋處理。第二十一條對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和隱患,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改,確保設(shè)備、器械及衛(wèi)材的安全使用。第二十二條對(duì)于違反使用管理制度的行為,應(yīng)給予相應(yīng)的紀(jì)律處分和執(zhí)法處罰。第七章附則第二十三條本管理制度由本機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第二十

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