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文檔簡介

2005年執(zhí)業(yè)藥師資格考試題自己回憶版藥事管理與法規(guī)一、A型題(最佳選擇題)共24題。每題l分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的2.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定A.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.中華人民共和國藥典C.中藥飲片炮制規(guī)范D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法3.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過A.1年B.3年C.4年D.5年E.6年4.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品C.配備中成藥D.配備非處方藥以外的藥品E.使用中藥飲片5.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有A.標(biāo)簽B.中藥飲片標(biāo)識(shí)C.拉丁文名稱D.功能與主治內(nèi)容E.禁忌內(nèi)容6.《精神藥品管理辦法》規(guī)定,精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是A.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度B.用藥劑量的大小程度C.對人體的危害程度D.治療效量與中毒劑量相近的程度E.使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度7.藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方,不超過三日極量B.憑工作證銷售給個(gè)人,不超過兩日極量C.憑醫(yī)師處方,不超過三日極量D.憑醫(yī)師處方可供應(yīng)四日極量E.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方,不超過兩日極量8.依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)C.【適應(yīng)癥】D.【性狀】E.【貯藏】13.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是A.15日內(nèi)B.立即C.1日內(nèi)D.3日內(nèi)E.5日內(nèi)14.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)15.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是A.該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師C.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人D.該企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人E.該企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人16.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫,必須A.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對C.進(jìn)行包裝檢查和加固D.按銷售憑證進(jìn)行金額核對E.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查17.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店A.對陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查B.銷售藥品時(shí),不得采用附贈(zèng)藥品的銷售方式C.可以開架銷售藥品D.購進(jìn)藥品,應(yīng)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書E.銷售處方藥應(yīng)憑醫(yī)務(wù)人員處方18.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D.促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度19.制定《處方管理辦法(試行)》的目的是為了A.加強(qiáng)處方教育、調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理B.提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障患者用藥安全C.減少工作差錯(cuò)、保障患者生命安全D.促進(jìn)藥品分類管理E.保證《藥品管理法55的實(shí)施20.《處方管理辦法(試行)》規(guī)定,處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制,急診處方印制用紙應(yīng)為A.淡藍(lán)色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.白色醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)網(wǎng)友分享21.《處方管理辦法(試行)》規(guī)定,保存期滿的處方銷毀須經(jīng)A.醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案B.縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.縣以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.縣以上監(jiān)察管理部門批準(zhǔn)、登記備案E.醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)的主管部門批準(zhǔn)、登記備案22.以下不符合《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件可參照零售藥店進(jìn)行管理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)行管理C.醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則D.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥E.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥23.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)為A.國家人事部B.省及地市級(食品)藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)24.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》所載明的項(xiàng)目中,應(yīng)由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)名稱、企業(yè)類型、注冊地址C.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址D.企業(yè)類型、生產(chǎn)范圍、法定代表人E.生產(chǎn)地址、注冊地址、企業(yè)名稱25.對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是A.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.執(zhí)業(yè)藥師D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人E.主任藥師26.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動(dòng)是A.從非法藥品市場采購B.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個(gè)人采購D.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品E.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材27.依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》,勞動(dòng)保障行政部門對基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的資格實(shí)行A.包干制B.年度審核制C.終身制D.承包制E.責(zé)任制28.違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定,在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的,對廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用,可并處罰款。實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是A.藥品監(jiān)督管理部門B.物價(jià)管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門E.公安部門29.某藥店利用季節(jié)性感冒流行時(shí)機(jī),在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售某藥品,受到?jīng)]收違法所得并處2000元罰款的處罰。此處罰依據(jù)的法律是A.中華人民共和國藥品管理法B.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例C.中華人民共和國價(jià)格法D.中華人民共和國刑法E.中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法30.以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述,不符合《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是A.消費(fèi)者在購買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利B。消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利--C.消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利D.消費(fèi)者在購買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí),享有要求回扣的權(quán)利E.消費(fèi)者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的,享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)網(wǎng)友分享31.依據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥物臨床試驗(yàn)的過程中,受試者的權(quán)益、安全和健康A(chǔ).應(yīng)該服從于藥物臨床試驗(yàn)的需要B。必須與對科學(xué)和社會(huì)利益的考慮相一致C.必須高于對科學(xué)和社會(huì)利益的考慮D.必須等同于對科學(xué)和社會(huì)利益的考慮E.應(yīng)該給予一定的保障32.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到企業(yè)認(rèn)證申請書和資料之日起l5個(gè)工作日內(nèi)A.進(jìn)行技術(shù)審查B.組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查C.提出審核意見D.提出初審意見E.提出終審意見33.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》提出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購必須堅(jiān)持A.合理、公平競爭的原則B.公開、公平競爭的原則C.自愿、平等競爭的原則D.自愿、公開競爭的原則E.合理、公開競爭的原則34.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的35.藥品通用名稱不得A.作為藥品商標(biāo)使用B.與藥品商品名稱同時(shí)使用C.由企業(yè)使用D.作為藥品法定名稱E.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)36.不得在零售藥店銷售的是A.生化藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.抗生素注射劑E.大輸液37.我國國家藥品儲(chǔ)備的主管部門是A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D.民政部E.國家發(fā)展和改革委員會(huì)38.藥品流通領(lǐng)域的道德責(zé)任不包括A.為人民健康服務(wù)B.確保藥品質(zhì)量C.追求企業(yè)利益D.講究信譽(yù)E.準(zhǔn)確傳播藥品信息39.消費(fèi)者購買藥品時(shí),執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)以更經(jīng)濟(jì)的其他商品名的該種藥品進(jìn)行替換的情況是A.該藥品不屬于醫(yī)療保險(xiǎn)用藥B.該藥品屬于處方藥C.該藥品屬于特殊管理的藥品D.該藥品屬于貴重藥品E.保證藥品質(zhì)量和療效等同并且購藥者要求或同意40.執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是A.維護(hù)病患者和公眾的健康利益B.維護(hù)自己的經(jīng)濟(jì)利益C.維護(hù)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益D.維護(hù)供應(yīng)商的經(jīng)濟(jì)利益E.維護(hù)管理機(jī)關(guān)的利益二、B型題(配伍選擇題)共80題,每題0.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。[41~42]A.衛(wèi)生行政部門處罰B.工商行政管理部門處罰C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰D.藥品監(jiān)督管理部門處罰E.紀(jì)檢督察部門處罰依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》41.藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的,由42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的,由[43-~46]A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定43.審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是.44.批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是45.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是46.制定醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品價(jià)格公布辦法的部門是[47~49]A.有涉及藥品的宣傳廣告B.在大眾傳媒發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在零售藥店銷售E.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹47.處方藥不得48.非藥品不得49.未取得廣告批準(zhǔn)文號的藥品不得[50~52]A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品E。沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材50.國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是51.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是52.無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是[53~55]A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)53.生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由54.生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由55.生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由[56~59]A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B.國務(wù)院工商行政管理部門C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.省級人民政府工商行政管理部門E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門56.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準(zhǔn)注冊的部門是57.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準(zhǔn)的部門是58.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制59.組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是[60~63]A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn)B.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn)C.處七年以下有期徒刑,并處以罰金D.處三年以上十年以下有期徒刑,并處以罰金E.處五年以下有期徒刑,并處以罰金《中華人民共和國刑法》規(guī)定60.生產(chǎn)、銷售假藥,致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的61.生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,對人體健康造成嚴(yán)重危害的62.銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,對人體健康造成嚴(yán)重危害的63.生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害[64~67]A.麻醉藥品專用卡B.麻醉藥品購用印鑒卡C.麻醉藥品專用章D.麻醉藥品進(jìn)口注冊證E.麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證64.使用麻醉藥品的單位須有65.郵寄麻醉藥品時(shí),包裹詳情單上須有66.進(jìn)口麻醉藥品時(shí),須有67.危重病人到指定醫(yī)療單位開方使用麻醉藥品須有[68~69]A.藥品名稱B.用法用量C.生產(chǎn)批號D.批準(zhǔn)文號E.規(guī)格68.中藥制劑內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容不包括69.中藥制劑大包裝標(biāo)簽內(nèi)容不包括[70~73]A.通用名B.曾用名C.商品名D.化學(xué)名E.漢語拼音依照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》的規(guī)定70.屬原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱是藥品的71.復(fù)方制劑可免寫72.于2005年1月1日起停止使用的名稱是藥品的73.對于解熱鎮(zhèn)痛藥"泰諾林"而言,"對乙酰氨基酚"是它的[74~77]A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定74.負(fù)責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是75.負(fù)責(zé)對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查,確認(rèn)和處理的部門是醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)論壇網(wǎng)友分享76.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究的部門是77.負(fù)責(zé)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定的部門是[78~80]A.藍(lán)色標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.橙色標(biāo)志《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定78.不合格藥品庫(區(qū))是79.退貨藥品庫(區(qū))是80.合格藥品庫(區(qū))是[81~82]A.5年B.3年C.1年D.3個(gè)月E.1個(gè)月81.作廢的《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)建檔保存82.發(fā)證機(jī)關(guān)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)在企業(yè)登載遺失聲明之后[83~86]A.當(dāng)日B.三日C.五日D.七日E.十四日83.處方的有效期限一般為84.處方最長有效期不得超過85.急診處方的用量一般不得超過86.一般處方的用量不得超過[87~88]A.100級潔凈區(qū)B.1000級潔凈區(qū)C.10,000級潔凈區(qū)D.100,000級潔凈區(qū)E.300,000級潔凈區(qū).《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定87.不得設(shè)置地漏、操作人員不應(yīng)裸手操作的為88.口服固體藥品的暴露工序生產(chǎn)環(huán)境的最低要求應(yīng)在[89~92]A.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定89.注射劑的一個(gè)批號為90.粉針劑的一個(gè)批號為91.片劑的一個(gè)批號為92.口服液制劑的一個(gè)批號為[93-94]A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.定點(diǎn)零售藥店E.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)93.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為94.需要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況的應(yīng)為[95~98]A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥95.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是96.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是97.屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是98.屬于二級保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的是[99~100]A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.嚴(yán)重危害人體健康C.對人體健康造成特別嚴(yán)重危害D.對人體健康造成嚴(yán)重危害E.對人體健康造成特別重大損失..99.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成輕傷、重傷的,應(yīng)認(rèn)定為100.生產(chǎn)、銷售的假藥,所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的,可能造成貽誤診治的,應(yīng)認(rèn)定為[101~102]A.新藥申請B.進(jìn)口藥品申請C.、補(bǔ)充申請D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請E.藥品生產(chǎn)申請《藥品注冊管理辦法》規(guī)定101.未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是102.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是[103~104]A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片E.中藥材《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定103.列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄的是104.列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的是[105~106]A.十日內(nèi)B.十五日內(nèi)C.六十日內(nèi)D.三個(gè)月內(nèi)E.六個(gè)月內(nèi)《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定105.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長多少時(shí)間內(nèi)提出醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)論壇()考生9242ABC整理106.申請人不服復(fù)議決定的,可以在收到復(fù)議決定書之日起最長多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟[107~110]A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他規(guī)范性文件107.《中華人民共和國藥品管理法》屬于108.《麻醉品管理辦法》屬于109.《處方管理辦法(試行)》屬于110.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于[111~112]A.藥品通用名B.藥品商品名C.化學(xué)藥品名稱D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱111.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱稱為112.經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)注冊后,受法律保護(hù)的藥品名稱為[113~114]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價(jià)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)D.國家價(jià)格主管部門定價(jià)E.省級價(jià)格主管部門定價(jià)113.計(jì)劃生育藥品由114.中藥飲片由[115~117]A.全心全意為人民服務(wù)B.以病人為中心,為人民診病治病提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)C.慎言守密D.對技術(shù)精益求精E.堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重115.藥學(xué)職業(yè)道德的基本特點(diǎn)是116.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是117.藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范中的特殊要求是[118~120]A.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)B.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力C.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利D.執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)E.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范118.指導(dǎo)甲類非處方藥的購買、銷售和使用,保證安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥是119.向病人及醫(yī)護(hù)人員提供用藥咨詢和保健咨詢,指導(dǎo)其安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理地使用藥品是120.遵守法律、職業(yè)道德以及相應(yīng)的技術(shù)和管理規(guī)范是三、x型題(多項(xiàng)選擇題)共20題,每題l分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。121.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B.超過有效期的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的D.變質(zhì)、被污染的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的122.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)E.不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號的制劑123.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)B.設(shè)點(diǎn)企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)C.經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)D.到工商行政管理部門辦理登記注冊E.在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品124.精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)A.建立精神藥品收支賬目B.按月盤點(diǎn),賬物相符C.按季度盤點(diǎn),賬物相符D.年度盤點(diǎn),賬物相符E.處方留存一年備查125.含有毒性中藥飲片的處方A.多次購藥有效B.取藥后處方保存一年備查C.取藥后處方保存二年備查D.一次有效E.二次有效126.必須持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)是A.經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)B.經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)C.經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)D.經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)E.經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)127.對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理是根據(jù)藥品的A.品種B.規(guī)格C.適應(yīng)癥D.劑量E.給藥途徑128.《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》規(guī)定,應(yīng)該附有標(biāo)簽的是A.藥品的內(nèi)包裝B.藥品的中包裝C.藥品的大包裝D.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝E.藥品的每個(gè)生產(chǎn)單元129.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是A.必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地130.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的A.發(fā)證B.換證C.變更D.吊銷E.監(jiān)督管理131.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批的委托生產(chǎn)的藥品有A.中成藥B.注射劑C.血液制品D.跨省、自治區(qū)、直轄市的委托生產(chǎn)藥品E.干擾索132.依據(jù)《處方藥與非處

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