高級衛(wèi)生專業(yè)資格正高副高中藥學(xué)專業(yè)資格(正高副高)模擬題2021年(86)-真題無答案

高級衛(wèi)生專業(yè)資格（正高副高）中藥學(xué)專業(yè)資格（正高副高）模擬題2021年（86）

（總分100,做題時間120分鐘）

A1/A2題型

1.

下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說法不正確的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

必須真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容

rB

可以用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名

義和形象作證明

「C

非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

「D

以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

「E

藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

2.

依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)

企業(yè)，必須持出與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

「B

《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》

rC

藥品批準(zhǔn)文號

「D

《托生產(chǎn)藥品許可證》

「E

《藥品生產(chǎn)合格證》

3.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的

>_____________________

ISSS_SINGLE_SE1

「A

國家藥品監(jiān)督管理部門

「B

省，自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

'c

國家和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

「D

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

「E

省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

4.

藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。對藥

品進(jìn)行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為

ISSSSINGLE.SE1

「A

1名

「B

2名

「C

2名以上

「D

2名或3名

「E

3名以上

5.

《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥致

人死亡或?qū)θ嗽诮】翟斐商貏e嚴(yán)重危害的

ISSS_SINGLE_SEI

rA

處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

rB

處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

「C

處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

「D

處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

「E

處2年以上7年以下有期徒刑并處罰金

6.

屬于我國生產(chǎn)與使用的麻醉藥品品種的是

|SSS^SINGLE_SEL

「A

丁丙諾啡

「B

三理侖

「c

可卡因

rD

異戊巴比妥

「E

地西泮

7.

對于首次申請《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級衛(wèi)

生行政部門在作出是否批準(zhǔn)決定前,還應(yīng)當(dāng)

|SSS_SINGLE_SEL

「A

組織現(xiàn)場檢查并留存現(xiàn)場檢查記錄

rB

檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫設(shè)施情況

「C

檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師狀況

「D

考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員配備情況

「E

考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理制度

8.

屬于藥品類易產(chǎn)J毒化學(xué)品品種的是

ISSS_SINGLE_SEI

rA

麥角胺咖啡因片

rB

麥角酸

「C

司可巴比妥

「D

哌替咤

「E

安鈉咖

9.

依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

|SSS^SINGLE_SEL

「A

考核制度

「B

考試制度

「C

核準(zhǔn)制度

rD

登記制度

「E

注冊制度

10.

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)

識的是____________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

標(biāo)簽和內(nèi)包裝

rB

使用說明書和大包裝

「C

標(biāo)簽和使用說明書

「D

內(nèi)包裝和大包裝

「E

標(biāo)簽和大包裝

11.

依照《處方管理辦法》規(guī)定,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方

ISSS_SINGLE_SEI

「A

開具、調(diào)配、核對相關(guān)工作的監(jiān)督管理

rB

開具、審核、調(diào)劑相關(guān)工作的監(jiān)督管理

「C

審核、調(diào)配、核對相關(guān)工作的監(jiān)督管理

「D

開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理

「E

銷售、調(diào)劑、使用相關(guān)工作的監(jiān)督管理

12.

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重

.的不良反應(yīng)，，應(yīng)__________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告

'B

向衛(wèi)生部和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

「C

向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管

理局報告

「D

直接按規(guī)定向上級反映藥品的不良反應(yīng)

「E

按規(guī)定舉報該藥品的生產(chǎn)廠家

13.

依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，下列說法有誤的是

ISSSSINGLE?SEL

「A

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的

藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價

「B

對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應(yīng)每1年匯總報告1次

「C

對不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文

件，并予以公布

「D

對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和

處理

「E

新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)

14.

下列不屬于特殊審批的新藥申請的是

|SSS_SINGLE_SEI

「A

未在國內(nèi)外上市的化學(xué)原料藥及制劑、生物制品

rB

治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥

「C

治療尚無有效治療手段疾病的新藥

「D

未在國內(nèi)上市的化學(xué)原料藥及制劑、生物制品

「E

新的中藥材及制劑，中藥或天然藥物中提取的有效成分及制劑

15.

企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受

ISSS_SINGLE_SEL

rA

檢驗(yàn)部直接領(lǐng)導(dǎo)

rB

質(zhì)量部直接領(lǐng)導(dǎo)

rC

生產(chǎn)部直接領(lǐng)導(dǎo)

「D

企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)

「E

部門負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)

16.

商品出庫必須進(jìn)行

ISSS_SINGLE_SEL

「A

質(zhì)量檢查

「B

質(zhì)量驗(yàn)收

「C

復(fù)核

「D

雙人核對

「E

復(fù)核和質(zhì)量檢查

17.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

|SSS_SINGLE_SEL

「A

按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對

「B

按銷售憑證進(jìn)行金額核對

rC

進(jìn)行包裝檢查和加固

「D

進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

「E

按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對

18.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度的藥品包括

ISSS_SINGLE_SEL

rA

非處方藥

rB

中成藥

rC

一類精神藥品

「D

處方藥

rE

抗生素

19.

依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥

品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

「B

首次在國內(nèi)銷售的藥品

rC

首次在國外銷售的藥品

「D

已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

「E

沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

20.

藥品不良反應(yīng)法定報告主體是

ISSSSINGLE?SEL

「A

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

「B

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

rC

藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者

「D

使用藥品的消費(fèi)者

「E

藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

21.

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩

類是根據(jù)非處方藥品的

|SSS^STNGLE_SEI

「A

有效性

「B

安全性

rC

給藥途徑

「D

劑型

「E

適應(yīng)證

22.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，進(jìn)口中國香港地區(qū)企業(yè)

生產(chǎn)的藥品向國家藥品監(jiān)督管理部門申請時需要取得

|SSS_SINGLE_SE1

rA

《進(jìn)口藥品注冊證》

「B

《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

「C

《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

「D

《藥品經(jīng)營許可證》

「E

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

23.

從重處罰行為包括

|SSS_SINGLE_SEI

rA

擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

「B

未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

「C

未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥

品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的

「D

生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

「E

生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級炮制規(guī)范的

24.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神

藥品時___________

|SSS_SINGLE_SE1

rA

應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

「B

應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

「C

應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

「D

應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

「E

應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

25.

屬于我國生產(chǎn)與使用的麻醉藥品品種的是

|SSS_SINGLE_SEI

rA

丁丙諾啡

「B

曲馬朵

「C

苯巴比妥

「D

哌甲酯

「E

哌替咤

26.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，

執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

|SSS_SINGLE_SEL

「A

應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

rB

應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

「C

應(yīng)當(dāng)給付生川烏

「D

每次處方劑量不得超過3日極量

'E

取藥后處方保存1年備查

27.

列入藥品類易產(chǎn)J毒化學(xué)品的是

ISSS_SINGLE_SEI

「A

甲基麻黃堿

rB

去甲偽麻黃堿

「C

地西泮

「D

復(fù)方樟腦酊

「E

羥考酮

28.

依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)為

ISSSSINGLESE1

「A

省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局）

rB

省及地市級（食品）藥品監(jiān)督管理局

「C

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局

「D

國家食品藥品監(jiān)督管理局

rE

國家人力資源和社會保障部

29.

依照《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，使用非處方藥專有標(biāo)識時，可

以單色印刷的是_________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

標(biāo)簽和使用說明書

「B

使用說明書和大包裝

「C

內(nèi)包裝和外包裝

rD

乙類非處方藥

'E

藥品經(jīng)營企業(yè)的指南性標(biāo)志

30.

開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥

____________________

ISSSSINGLESE1

「A

4種

「B

5種

「C

6種

「D

7種

rE

8種

31.

制定《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的依據(jù)是

|SSS^SINGLE_SEL

「A

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

「B

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

「C

《中華人民共和國藥品管理法》

rD

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

「E

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

32.

申請進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)符合所在國家或者地區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及中國的

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

「B

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

「C

《藥品注冊管理辦法》

rD

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

'E

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

33.

依據(jù)《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,以下進(jìn)口藥品注冊證正確的是

ISSS_SINGLE_SEI.

「A

J20090029

rB

H20090029

「C

SC20090029

rD

國藥準(zhǔn)字H20090029

rE

國藥準(zhǔn)字S20090029

34.

下列對于潔凈室（區(qū)）的管理要求，說法正確的是

SSSSINGLE.SE1

「A

潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量可隨意調(diào)整

rB

潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間無需設(shè)置緩沖設(shè)施，人。物流走向合理

rC

潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落

rD

潔凈室（區(qū)）的凈化空氣如可循環(huán)使用，無需采取有效措施避免污染和交叉感

染

rE

潔凈室（區(qū)）在動態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)可以低于

規(guī)定數(shù)

35.

企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是

|SSS_SINGLE^SE1

「A

主要管理者

「B

法人代表

「C

最高管理者

「D

具有法人資格的企業(yè)指定的管理者

「E

具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人

36.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)

記錄，該記錄保存時間不得少于

|SSS^SINGLE_SEL

「A

半年

「B

8個月

「C

2年

rD

3年

「E

5年

37.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)庫房

的相對濕度保持在

ISSS^SINGLE_SEL

「A

50%?75%之間

「B

50%?65%之間

「C

45%?55%之間

「D

45%?65%之間

「E

45%?75%之間

38.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是

|SSS_SINGLE_SEL

rA

所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

「B

所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

「C

藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

D

藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

「E

使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

39.

從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管

人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是

ISSSSINGLESEL

「A

3年

「B

5年

「C

7年

「D

10年

「E

15年

40.

修照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有

|SSS^SINGLE_SEL

「A

藥品采購部門

「B

符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要

rC

真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄

「D

真實(shí)、完整的藥品購銷記錄

「E

藥品采購招標(biāo)組織

41.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)

口少量藥品的，向國家藥品監(jiān)督管理部門申請時應(yīng)當(dāng)持

|SSS_SINGLE_SEL

「A

《進(jìn)口藥品注冊證》

「B

《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

「C

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

「D

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

rE

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

42.

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品

種設(shè)立的監(jiān)測期不超過

|SSS^SINGLE_SEL

「A

1年

「B

3年

rC

4年

「D

5年

「E

6年

43.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售

企業(yè)

|SSS_SINGLE_SEL

「A

應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

「B

應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

「C

應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

「D

應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

「E

應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

44.

屬于我國生產(chǎn)的第一類精神藥品品種的是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

巴比妥

「B

苯巴比妥

'c

戊巴比妥

「D

異戊巴比妥

「E

司可巴比妥

45.

逑據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,下列表述錯誤的是

|SSS_SINGLE_SEl

「A

醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

「B

每次處方劑量不得超過3日極量

「C

對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

rD

調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確

「E

處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

46.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不屬于第一類疫苗的是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗

「B

衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

「C

公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗

CD

政府免費(fèi)向公民提供的疫苗

「E

公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗

47.

加業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是

|SSS_SINGLE_SEL

「A

對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全、有效

「B

對患者負(fù)責(zé)，不斷提高業(yè)務(wù)水平

'c

對社會負(fù)責(zé)，保證藥品安全有效

「D

對人民負(fù)責(zé)，保證人民用藥質(zhì)量合格

「E

對職業(yè)負(fù)責(zé)，保證執(zhí)業(yè)水準(zhǔn)

48.

以下不符合《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》的表述是

|SSS^SINGLE_SE1

「A

非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)

識

「B

未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不能出廠

「C

使用非處方藥專有標(biāo)識時，必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的商標(biāo)比例

和色標(biāo)要求使用

「D

非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色

「E

紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

49.

依照《處方管理辦法》規(guī)定,“四查十對”中不屬于“四查”的是

ISSS_SINGLE_SEI

rA

查處方

rB

查給藥途徑

rC

查配伍禁忌

rD

查合理用藥

rE

查藥品

50.

依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

|SSS^SINGLE_SEL

「A

合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

「B

合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)

「C

合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

rD

合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)

「E

藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

51.

下列說法正確的是

ISSSSINGLE.SE1

「A

仿制藥是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

「B

對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊按照仿制藥

申請的程序申報

「C

對境內(nèi)生產(chǎn)的藥品在境外上市銷售的注冊申請屬進(jìn)口藥品申請

「D

《藥品注冊管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)使用僅包括藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)

口、進(jìn)行藥品審批、注冊檢驗(yàn)和監(jiān)督管理

rE

IV期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖怯^察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方

案提供依據(jù)

52.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，需要與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，且需使用獨(dú)

立的專用的空氣凈化系統(tǒng)的是生產(chǎn)

ISSSSINGLE?SEL

「A

青霉素類等高等致敏性藥品

「B

B-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

「C

強(qiáng)度微生物及芽胞菌制品

「D

激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

「E

孕婦藥品

53.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范附則》規(guī)定，藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分的

級別不包括

ISSS_SINGLE_SEL

rA

100級

rB

10,000級

rc

100,000級

「D

300,000級

rE

1,000,000級

54.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核

是_____________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

地域環(huán)境

「B

受理通知書

rC

經(jīng)營類別

「D

營業(yè)場所

「E

經(jīng)營人員

55.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)做好質(zhì)量跟蹤記

錄，記錄保存至

ISSS_SINGLE__SEL

「A

有效期后二年，不少于三年

「B

有效期后一年，不少于三年

「C

有效期后一年，不少于兩年

「D

有效期后兩年，不少于兩年

「E

有效期后三年，不少于三年

56.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營

當(dāng)員，進(jìn)行健康檢查的周期是

|SSS_SINGLE_SE1

「A

每5年

「B

每3年

rC

每2年

「D

每1年

「E

每半年

57.

列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

ISSSSINGLE?SEL

「A

藥品商品名

「B

藥品通用名

rC

化學(xué)藥品名稱

「D

化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱

「E

化學(xué)制劑名稱

58.

知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的，

應(yīng)處以____________

|SSS_SINGLE_SEI

rA

違法收入50%以上3倍以下的罰款

「B

違法收入1倍以上3倍以下的罰款

「C

違法收入2倍以上5倍以下的罰款

「D

違法收入3倍以上5倍以下的罰款

「E

違法收入5倍以上7倍以下的罰款

59.

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)

歲機(jī)構(gòu)不得____________

ISSSSINGLE?SEL

「A

配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

「B

配備常用藥品和急救藥品

「C

配備中成藥

「D

配備非處方藥以外的藥品

「E

使用中藥飲片

60.

藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合以下哪個部門的規(guī)定才能批準(zhǔn)

|SSS_SINGLE_SE1

rA

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

「B

省級藥品監(jiān)督管理部門

「C

質(zhì)檢總局

「D

工商總局

「E

知識產(chǎn)權(quán)局

61.

依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解

產(chǎn)》，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是

ISSS_SINGLE_SE1

「A

生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的

「B

生產(chǎn)、銷售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的

「C

生產(chǎn)、銷售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的

「D

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的

「E

生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、10人以上輕傷的

62.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)

攜帶___________

|SSS_SINGLE_SE1

rA

運(yùn)輸證明

「B

運(yùn)輸證明復(fù)印件

「C

運(yùn)輸證明副本

「D

運(yùn)輸證明副本復(fù)印件

「E

準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

63.

屬于我國生產(chǎn)的第二類精神藥品品種的是

|SSS^SINGLE_SEI

rA

丁丙諾啡

「B

三喋侖

「C

Y-羥丁酸

「D

美沙酮

「E

咖啡因

64.

藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品

ISSS_SINGLE_SE1

「A

憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量

「B

憑工作證銷售給個人，不超過兩日極量

「C

憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過3日極量

「D

憑醫(yī)師處方，不超過3日極量

「E

憑醫(yī)師處方可供應(yīng)4日極量

65.

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類疫苗是

ISSSSINGLE?SEL

「A

國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

「B

政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗

「C

省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

「D

由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗

「E

縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

66.

負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施工作的部門是

|SSS_SINGLE_SE1

rA

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

「B

省級藥品監(jiān)督管理部門

「C

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

「D

省級衛(wèi)生行政部門

「E

設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

67.

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零

售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,必須遵循的原則和規(guī)定是

ISSS_SINGLE_SE1

「A

分類管理、分類銷售

「B

分級管理、分類銷售

「C

分類管理、分級銷售

「D

分別管理、分類銷售

「E

分類管理、分別銷售

68.

依照《處方管理辦法》，調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程包括調(diào)配處方和

ISSS_SINGLE_SEL

「A

審核處方

「B

開具處方

「C

調(diào)劑處方

「D

更改處方

「E

交付藥品

69.

新的藥品不良反應(yīng)是指

|SSS_SINGLE_SEL

rA

導(dǎo)致住院或住院時間延長的藥品不良反應(yīng)

「B

藥品標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)

「C

藥品小包裝上未載明的不良反應(yīng)

「D

藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)

rE

藥品中包裝上未載明的不良反應(yīng)

70.

聊臨床試驗(yàn)是_________

ISSS_SINGLE_SEI.

rA

治療作用觀察階段

「B

治療作用確證階段

「C

初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)

「D

新藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段

rE

治理作用初步評價階段

71.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,需與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開的是

|SSS_SINGLE_SE1.

「A

青霉素類等高等致敏性藥品

「B

0-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

rC

強(qiáng)度微生物及芽胞菌制品

「D

激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

「E

孕婦藥品

72.

如入潔凈區(qū)的人員

ISSS_SINGLE_SE1

「A

不得化妝和佩戴飾物

「B

不得結(jié)束藥品

rC

不得化妝和佩戴飾物，不得裸手直接接觸藥品

「D

應(yīng)穿著潔凈服裝，不得裸手操作

「E

不得暴露頭發(fā)和腳步，不得裸手操作

73.

由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

SSSSIJ

「A

藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

「B

《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的

「C

《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

「D

違法藥品廣告規(guī)定的

「E

不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的

74.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品拆零銷售時應(yīng)在藥袋上寫明的內(nèi)容

包括

|SSS_SINGLE_SE1

「A

藥品名稱、規(guī)格、服法、用量

「B

藥品名稱、規(guī)格、有效期

rC

藥品名稱、服法、用量、有效期

「D

藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、貯藏

「E

藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期

75.

對于直接接觸藥品的包裝材料和容器,以下說法不正確的是

ISSSSINGLE?SEL

「A

必須符合藥用要求

「B

由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批

rC

必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

「D

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

「E

對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使

用

76.

新開辦企業(yè)在糾定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證，仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以

|SSS_SINGLE_SEI.

rA

違法收入50%以上3倍以下的罰款

「B

違法收入1倍以上3倍以下的罰款

「C

違法收入2倍以上5倍以下的罰款

「D

5千元以上2萬元以下的罰款

rE

1萬元以上5萬元以下的罰款

77.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在

生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的

ISSSSINGLE?SEL

「A

不允許進(jìn)口

「B

在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口

「C

經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進(jìn)口

「D

只要有市場就可以進(jìn)口

「E

可無條件進(jìn)口

78.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品

廣告不包括___________

|SSS_SINGLE_SEI

rA

未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告

「B

異地發(fā)布廣告未向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

的藥品廣告

「C

責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告

「D

使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

「E

因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

79.

依據(jù)有關(guān)司法解釋，生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)認(rèn)定為《中華人民共和國刑法》第141

條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”的情況是

ISSSSINGLESE1

「A

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，使人造成輕傷、重傷的

「B

生產(chǎn)、銷售的假藥經(jīng)法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的

「C

生產(chǎn)、銷售的假藥使用后，致人嚴(yán)重殘疾的

「D

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，使3人以上重傷、10人以上輕傷的

「E

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人死亡的

80.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是

ISSSSINGLESE1

「A

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

「B

國家藥品監(jiān)督管理部門

「C

省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

「D

設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門

rE

設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

81.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

|SSS^SINGLE_SEL

「A

1年

「B

2年

「C

3年

rD

4年

「E

5年

82.

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不

得超過____________

|SSS^SINGLE_SEL

「A

2日劑量

「B

3日劑量

「C

2日極量

「D

3日極量

rE

4日劑量

83.

下列關(guān)于疫苗敘述錯誤的是

ISSSSINGLESE1

「A

第一類疫苗不得向個人供應(yīng)

「B

設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

「C

疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)

印章

rD

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)索取證明文件，并保

存至超過疫苗有效期2年備查

「E

疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗(yàn)合

格證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

84.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行））規(guī)定，非處方藥分為甲、乙

兩類的依據(jù)是___________

ISSSSINGLESEL

「A

藥品的安全性

「B

藥品的有效性

「C

藥品的可靠性

「D

藥品的穩(wěn)定性

「E

藥品的適用性

85.

以下不符合《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的是

|SSS^SINGLE_SEL

「A

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件可參照零售藥店進(jìn)行管理

「B

醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進(jìn)行管理

'c

醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理.經(jīng)濟(jì)的原則

「D

藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥

「E

普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥

86.

依照《處方管理辦法》，書寫處方時,開具西藥、中成藥處方，每種藥品應(yīng)當(dāng)

|SSS^SINGLE_SE1

「A

空兩行書寫

「B

接著上一行直接寫

「C

另起一行（寫）

rD

另寫下一頁

「E

并排寫

87.

藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用

ISSSSINGLE.SEL

「A

處理藥品不良事件的依據(jù)

「B

處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

「C

處理醫(yī)療訴訟的依據(jù)

CD

處理醫(yī)療事故的依據(jù)

「E

是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

88.

申請人對申報的無法控制質(zhì)量的新藥未提出撤回申請的，核實(shí)后予以退審的部

門是____________

|SSS_SINGLE_SEI

「A

所在地省級工商行政管理部門

rB

國務(wù)院衛(wèi)生部

'c

國家食品藥品監(jiān)督管理部門

「D

所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門

「E

省級衛(wèi)生行政部門

89.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)

定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存

ISSSSINGLE.SE1

「A

1年

「B

2年

「C

3年

「D

4年

「E

5年

90.

藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品分等級細(xì)則歸檔

rB

生產(chǎn)日期歸檔

「C

藥品入庫日期歸檔

「D

檢驗(yàn)報告日期順序歸檔

「E

批號歸檔

91.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有

|SSS_SINGLE_SEI

rA

保證藥品營銷的規(guī)章制度

rB

保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

'c

保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度

「D

保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

「E

保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度

92.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

|SSS^SINGLE_SE1

「A

該企業(yè)儲存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人

「B

該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人

「C

該企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人

rD

該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

「E

該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

93.

依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用

毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行

|SSS_SINGLE_SEL

「A

藥品儲備制度

rB

藥品限制制度

「C

品種保護(hù)制度

「D

分類管理制度

「E

特殊管理制度

94.

下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是

|SSS_SINGLE_SEI

「A

麻醉藥品、精神藥品

rB

處方藥

'c

非處方藥

「D

外用藥品

「E

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

95.

GCP的適用范用是

|SSS^SINGLE_SE1

rA

為各期臨床試驗(yàn)

「B

為申請藥品注冊而進(jìn)行的臨床研究

「C

申請藥品注冊而進(jìn)行的臨床前研究

rD

人體生物等效性試驗(yàn)

「E

人體生物利用度試驗(yàn)

96.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片的標(biāo)簽不是必須注明

的內(nèi)容是___________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

品名

rB

產(chǎn)地

「C

產(chǎn)品批號

「D

有效期限

「E

生產(chǎn)日期

97.

下列不需要收費(fèi)的項(xiàng)目是

|SSS_SINGLE_SEI

「A

次進(jìn)口藥品的通關(guān)檢查

rB

對疫苗類制品進(jìn)行的強(qiáng)制檢查

'c

對藥品進(jìn)行的監(jiān)督抽查檢驗(yàn)

「D

藥品審批時進(jìn)行的藥品檢驗(yàn)

「E

被檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位對檢驗(yàn)結(jié)果不服申請復(fù)驗(yàn)，但復(fù)驗(yàn)結(jié)果與原結(jié)果相符

98.

制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的

|SSS^SINGLE_SE1

「A

處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金

「B

處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

「C

處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

rD

處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收

財產(chǎn)

「E

處10以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

99.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的

企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)____________

ISSS_SINGLE_SEI

「A

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

rB

所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

「C

所在地地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

「D

所在地地市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

「E

所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

100.

辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門是

|SSS^SINGLE_SEL

「A

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

「B

設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

「C

省級藥品監(jiān)督管理部門

rD

省級衛(wèi)生行政部門

「E

衛(wèi)生部

101.

關(guān)于醫(yī)療用毒:性藥品供應(yīng)和調(diào)配管理的論述,不正確的是

ISSSSINGLE.SE1

「A

醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過3日極量

「B

醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

「C

調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求

「D

對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

「E

處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

102.

縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以

|SSS_SINGLE_SEL

「A

向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售第二類疫苗

rB

向個體診所銷售第二類疫苗

「C

向接種單位銷售第二類疫苗

「D

向定點(diǎn)零售企業(yè)銷售第二類疫苗

「E

向其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗

103.

依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥標(biāo)簽和說明書除

符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)

|SSS^SINGLE_SEL

「A

專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用

「B

科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

「C

便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

rD

便于藥師判斷、選擇和使用

「E

由企業(yè)自行決定

104.

《處方管理辦法》使用于

ISSSSINGLE.SE1

「A

開具、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員

「B

開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員機(jī)構(gòu)和人員

「C

開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員

「D

開具、調(diào)劑、檢測、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員

「E

開具、調(diào)劑、保管處方的相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員

105.

修照《處方管理辦法》，麻醉藥品和精神藥品的專冊保存期限為

|SSS_SINGLE_SEL

「A

一年

rB

兩年

「C

三年

「D

四年

rE

五年

106.

依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之

日起（）內(nèi)，報告該進(jìn)口藥發(fā)生的所有不良反應(yīng)

|SSS^SINGLE_SEL

「A

2年

B

3年

（C

4年

rD

5年

「E

10年

107.

負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)是

ISSSSINGLE.SE1

「A

國務(wù)院衛(wèi)生部

「B

國家食品藥品監(jiān)督管理局

「C

1口國藥品生物制品檢定所

「D

省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所

「E

審計工商行政管理部門

108.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)

|SSS_SINGLE_SEL

「A

小于5帕

rB

大于5帕

「C

大于10帕

「D

小于10帕

「E

大于15帕

109.

依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更不

包括

|SSS^SINGLE_SEL

「A

企業(yè)名稱

「B

注冊地址

「C

經(jīng)營范圍變更

rD

經(jīng)營方式變更

「E

企業(yè)法定代表或負(fù)責(zé)人變更

110.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品

說法錯誤的是___________

|SSS_SINGLE_SEL

「A

驗(yàn)收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容

rB

企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

「C

購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

「D

購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符合

「E

驗(yàn)收人員對購進(jìn)藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。

必要時應(yīng)抽樣檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

111.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店

|SSS^SINGLE_SEL

「A

可以開架銷售藥品

「B

購進(jìn)藥品，應(yīng)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書

「C

銷售處方應(yīng)憑醫(yī)務(wù)人員處方

「D

對陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查

「E

銷售藥品時，不得采用附贈藥品的銷售方式

112.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)

|SSS_SINGLE_SEL

「A

向國家藥品監(jiān)督管理部門登記備案

'B

向進(jìn)口海關(guān)登記備案

「C

向國家藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記

「D

向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案

「E

向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案備案

113.

實(shí)行市場調(diào)節(jié)價的藥品，下列說法不正確的是

|SSS^STNGLE_SEI

「A

應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的原則制定價格

「B

應(yīng)當(dāng)遵守國家價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價格

rC

是除依法實(shí)行政府定價、政府指導(dǎo)價以外的藥品定價方式

「D

藥品經(jīng)營企業(yè)不得自行改變藥品價格

「E

禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為

114.

違反《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定的，可撤銷其廣告

批準(zhǔn)文號的機(jī)構(gòu)是

|SSS_SINGLE_SE1

rA

衛(wèi)生行政部門

「B

工商行政管理部門

「C

藥品監(jiān)督管理部門

「D

藥品檢驗(yàn)部門

「E

紀(jì)檢督察部門

115.

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼

W_____________________

ISSS_SINGLE_SE1

「A

中藥飲片標(biāo)識

「B

標(biāo)簽

rC

拉丁文名稱

「D

功能與主治內(nèi)容

「E

禁忌內(nèi)容

116.

復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由

ISSS_SINGLE_SEL

「A

申請復(fù)驗(yàn)的被檢驗(yàn)單位承擔(dān)

「B

進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)

「C

原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)

「D

被檢驗(yàn)單位和原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)

「E

被檢驗(yàn)單位和進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)

117.

知道或應(yīng)當(dāng)知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的

|SSS_SINGLE_SE1

「A

按制售偽劣商品犯罪的共犯論處

「B

按制售偽劣商品犯罪的從犯論處

「C

依法追究刑事責(zé)任

「D

依法追究民事責(zé)任

rE

依法追究行政責(zé)任

118.

全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥

品，應(yīng)當(dāng)

ISSS_SINGLE_SEL

「A

將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

「B

采用郵政快遞方式交付

rC

由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派采購負(fù)責(zé)人自行提貨

「D

由藥劑科采購員直接從批發(fā)企業(yè)提貨

「E

由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥監(jiān)人員現(xiàn)場監(jiān)督下自行提貨

119.

審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

ISSS_SINGLE_SEL

「A

國家衛(wèi)生行政部門

「B

省級藥品監(jiān)督管理部門

「C

省級衛(wèi)生行政部門

「D

設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

「E

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

120.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，以下表述正確的是

|SSS_SINGLE_SE1

「A

生產(chǎn)毒性藥品及其制劑必須建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存3年備查

「B

毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存3年備查

「C

毒性藥品的生產(chǎn)單位自行制訂生產(chǎn)計劃

「D

毒性藥品的使用單位必須做到專柜加鎖并由專人保管

「E

調(diào)配處方時對處方中注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

121.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師獲得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

|SSS_SINGLE_SEL

「A

在頒發(fā)地省內(nèi)有效

'B

在全國范圍內(nèi)有效

「C

在取得者的居住地有效

「D

在取得者的工作所在地有效

「E

在取得者的身份證發(fā)放地有效

122.

處方藥___________

|SSS^STNGLE_SEI

「A

必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買

「B

不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方就可購買

rC

可由消費(fèi)者自行判斷購買

「D

包裝必須印有國家指定的專有標(biāo)識

「E

根據(jù)安全性分為甲、乙兩類

123.

醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

ISSSSINGLE?SEL

「A

安全、科學(xué)、穩(wěn)定

「B

科學(xué)、誠實(shí)、有效

rC

科學(xué)、有效、信譽(yù)

「D

安全、有效、經(jīng)濟(jì)

「E

安全、合理、有效

124.

依照《處方管理辦法》，處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記

苫案，方可___________

|SSS_SINGLE_SEI

rA

繼續(xù)保存

'B

銷毀

「C

審查

「D

歸還給開具處方的醫(yī)師或藥師

「E

存放于相應(yīng)機(jī)構(gòu)

125.

依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對于進(jìn)口滿（）的進(jìn)口藥

品，報告該進(jìn)口藥發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng);且每（）匯總報告一次

ISSSSINGLE?SEL

「A

3年，3年

「B

3年，1年

「C

5年，3年

「D

4年，3年

「E

5年，5年

126.

新藥的監(jiān)測期根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定，自新藥批準(zhǔn)

生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過

ISSS^SINGLE_SEI

rA

1年

rB

2年

「C

3年

rD

5年

「E

10年

127.

依照〈品生產(chǎn)廳量管理規(guī)范》規(guī)定，產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件不包括

ISSS_SINGLE_SEL

「A

生產(chǎn)工藝規(guī)程

「B

批檢驗(yàn)記錄

rC

崗位操作法

「D

標(biāo)準(zhǔn)操作法

「E

批生產(chǎn)記錄

128.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件

>_______________________

|SSS_SINGLE_SE1

rA

具有本科以上學(xué)歷

「B

具有中專以上學(xué)歷

「C

具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱

「D

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有三年以上（含三年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)念

「E

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)念

129.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對首營品種應(yīng)分別審核

|SSS_SINGLE_SEI

rA

供貨能力和優(yōu)惠條件

「B

優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

「C

供貨能力和合法資格

「D

藥品質(zhì)量和供貨能力

「E

合法資格和藥品質(zhì)量

130.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的退

貨記錄應(yīng)保存____________

ISSS_SINGLE_SEL

'A

半年

「B

1年

「C

2年

「D

3年

rE

5年

131.

依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其

他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)

ISSSSINGLESE1

「A

撤銷批準(zhǔn)文號

「B

按假藥處理

「C

撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

「D

撤銷進(jìn)口藥品注冊證

「E

進(jìn)行再評價

132.

發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)

|SSS^SINGLE_SEL

「A

企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

「B

企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

「C

廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

rD

廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

「E

企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

133.

藥品標(biāo)識不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)

|SSS_SINGLE_SEL

'A

處違法收入1倍以上3倍以下的罰款

「B

吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

「C

停產(chǎn)停業(yè)整頓

「D

沒收違法所得

「E

撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

134.

根據(jù)《中華人民共和國藥