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2024檢測限的基本概念及評價檢測系統(tǒng)或方法對低濃度分析物的檢測能力包含針對檢測限低值附近的檢測準(zhǔn)確性進行評估的一組性能參數(shù),即空白限、檢檢出限(LimitofDetection,LoD)也稱檢測低限(lowerlimitofdetection)性水平內(nèi),可以定性地從樣本中檢出分析物的最低濃度。需要強調(diào)的是,定的目標(biāo)相聯(lián)系例如歐洲心臟病學(xué)會(ESC)和美國心臟病學(xué)會(ACC)等建議檢測心肌肌鈣蛋白時將健康人群第99百分位數(shù)濃度可接受的不精密度1.方法及原理1.2如果默認(rèn)I類、Ⅱ類錯誤水平為5%(α=β=0.05),那么LoB為空白樣本測定值的第95百分位數(shù),LoD為95%測定值高于LoB的低值樣本的1.3LoQ預(yù)先選擇一個靶濃度作為試驗LoQ并根據(jù)該濃度制備多個低值2.注意事項2.1用于LoB評價的空白樣本指不含待測分析物的樣本實驗室較易獲得本,如果LoD已知,可通過患者樣本稀釋或向空白樣本中添加特物的方法獲得低值樣
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