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第十九章食品安全控制保證體系HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)),是控制食品安全的經(jīng)濟(jì)有效地管理體系,其不是一個(gè)孤立的體系,而是建立在現(xiàn)行的食品安全計(jì)劃基礎(chǔ)之上的,例如GMP、SSOP等食品安全控制保證體系。第一節(jié)
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)一、HACCP的產(chǎn)生和發(fā)展近30年來,HACCP已經(jīng)成為國(guó)際上共同認(rèn)可和接受的食品安全保證體系,主要是對(duì)食品中微生物、化學(xué)和物理危害的安全進(jìn)行控制。近年來政府及消費(fèi)者對(duì)食品安全性的普遍關(guān)注和食品傳染病的持續(xù)發(fā)生是HACCP體系得到廣泛應(yīng)用動(dòng)力。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15091-1994《食品工業(yè)基本術(shù)語》對(duì)HACCP的定義為:生產(chǎn)(加工)安全食品的一種控制手段;對(duì)原料、關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的人為因素進(jìn)行分析,確定加工過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),建立、完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn),采取規(guī)范的糾正措施。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)CAC/RCP-1《食品衛(wèi)生通則1997修訂3版》對(duì)HACCP的定義為:鑒別、評(píng)價(jià)和控制對(duì)食品安全至關(guān)重要的危害的一種體系。HACCP發(fā)展大致分為兩個(gè)階段。
1、創(chuàng)立階段HACCP系統(tǒng)是20世紀(jì)60年代由美國(guó)Pillsbury公司H.Bauman博士等與宇航局和美國(guó)陸軍Natick研究所共同開發(fā)的,主要用于航天食品中。1971年在美國(guó)第一次國(guó)家食品保護(hù)會(huì)議上提出了HACCP原理,立即被食品藥物管理局(FDA)接受,并決定在低酸罐頭食品的GMP中采用。FDA于1974年公布了將HCCP原理引入低酸罐頭食品的GMP。1985年美國(guó)科學(xué)院(NAS)就食品法規(guī)中HACCP有效性發(fā)表了評(píng)價(jià)結(jié)果。隨后由美國(guó)農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗(yàn)署(FSIS)、美國(guó)陸軍Natick研究所、食品藥物管理局(FDA)、美國(guó)海洋漁業(yè)局(NMFS)四家政府機(jī)關(guān)及大學(xué)和民間機(jī)構(gòu)的專家組成的美國(guó)食品微生物學(xué)基準(zhǔn)咨詢委員會(huì)(NACMCF)于1992年采納了食品生產(chǎn)的HACCP七原則。1993年FAO/WHO食品法典委員會(huì)批準(zhǔn)了《HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則》,1997年頒發(fā)了新版法典指南《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》,該指南已被廣泛地接受并得到了國(guó)際上普遍的采納,HACCP概念已被認(rèn)可為世界范圍內(nèi)生產(chǎn)安全食品準(zhǔn)則。2、應(yīng)用階段近年來HACCP體系已在世界各國(guó)得到了廣泛的應(yīng)用和發(fā)展。聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織(FAO)和世界衛(wèi)生組織(WHO)在80年代后期就大力推薦,至今不懈。1993年6月食品法典委員會(huì)(FAO/WHOCAC)考慮修改《食品衛(wèi)生的一般性原則》,把HACCP納入該原則內(nèi)。1994北美和西南太平洋食品法典協(xié)調(diào)委員會(huì)強(qiáng)調(diào)了加快HACCP發(fā)展的必要性,將其作為食品法典在GATT/WTOSPS和TBT(貿(mào)易技術(shù)壁壘)應(yīng)用協(xié)議框架下取得成功的關(guān)鍵。FAO/WHOCAC積極倡導(dǎo)各國(guó)食品工業(yè)界實(shí)施食品安全的HACCP體系。根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)協(xié)議,F(xiàn)AO/WHO食品法典委員會(huì)制定的法典規(guī)范或準(zhǔn)則被視為衡量各國(guó)食品是否符合衛(wèi)生、安全要求的尺度。另外有關(guān)食品衛(wèi)生的歐共體理事會(huì)指令93/43/EEC要求食品工廠建立HACCP體系以確保食品安全的要求。在美國(guó),F(xiàn)DA在1995年12月頒布了強(qiáng)制性水產(chǎn)品HACCP法規(guī),又宣布自1997年12月18日起所有對(duì)美出口的水產(chǎn)品企業(yè)都必須建立HACCP體系,否則其產(chǎn)品不得進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。FDA鼓勵(lì)并最終要求所有食品工廠都實(shí)行HACCP體系。另一方面,加拿大、澳大利亞、英國(guó)、日本等國(guó)也都在推廣和采納HACCP體系,并分別頒發(fā)了相應(yīng)的法規(guī),針對(duì)不同種類的食品分別提出了HACCP模式。推行國(guó)家及領(lǐng)域HACCP推廣應(yīng)用較好的國(guó)家有:加拿大、泰國(guó)、越南、印度、澳大利亞、新西蘭、冰島、丹麥、巴西等國(guó),這些國(guó)家大部分是強(qiáng)制性推行采用HACCP。開展HACCP體系的領(lǐng)域包括:飲用牛乳、奶油、發(fā)酵乳、乳酸菌飲料、奶酪、冰淇淋、生面條類、豆腐、魚肉火腿、炸肉、蛋制品、沙拉類、脫水菜、調(diào)味品、蛋黃醬、盒飯、凍蝦、罐頭、牛肉食品、糕點(diǎn)類、清涼飲料、臘腸、機(jī)械分割肉、鹽干肉、凍蔬菜、蜂蜜、高酸食品、肉禽類、水果汁、蔬菜汁、動(dòng)物飼料等。
二、我國(guó)HACCP應(yīng)用發(fā)展情況
中國(guó)食品和水產(chǎn)界較早關(guān)注和引進(jìn)HACCP質(zhì)量保證方法。1991年農(nóng)業(yè)部漁業(yè)局派遣專家參加了美國(guó)FDA、NOAA、NFI組織的HACCP研討會(huì),1993年國(guó)家水產(chǎn)品質(zhì)檢中心在國(guó)內(nèi)成功舉辦了首次水產(chǎn)品HACCP培訓(xùn)班,介紹了HACCP原則、水產(chǎn)品質(zhì)量保證技術(shù)、水產(chǎn)品危害及監(jiān)控措施等。1996年農(nóng)業(yè)部結(jié)合水產(chǎn)品出口貿(mào)易形勢(shì)頒布了凍蝦等五項(xiàng)水產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行了宣講貫徹,開始了較大的規(guī)模的HACCP培訓(xùn)活動(dòng)。目前國(guó)內(nèi)約有500多家水產(chǎn)品出口企業(yè)獲得商檢HACCP認(rèn)證。2002年12月中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)正式啟動(dòng)對(duì)HACCP體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可試點(diǎn)工作,開始受理HACCP認(rèn)可試點(diǎn)申請(qǐng)。通過對(duì)HACCP體系近十年的認(rèn)證和摸索,2011年為規(guī)范食品行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱HACCP體系認(rèn)證)工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例等有關(guān)規(guī)定,制定了GB/T27341-2011《GBT27341-2009危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》,自2012年5月起實(shí)施。三、HACCP組成HACCP質(zhì)量管制法,是美國(guó)Pillsbwg公司于1973年首先發(fā)展起來的管制法。它是一套確保食品安全的管理系統(tǒng),這種管理系統(tǒng)一般由下列各部分組成:1、對(duì)從原料采購→產(chǎn)品加工→消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的危害進(jìn)行分析和評(píng)估。2、根據(jù)這些分析和評(píng)估來設(shè)立某一食品從原料直至最終消費(fèi)這一全過程的關(guān)鍵控制(CCPS)。3、建立起能有效監(jiān)測(cè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的程序。HACCP是一種控制食品安全危害的預(yù)防性體系,用來使食品安全危害風(fēng)險(xiǎn)降低到最小或可接受的水平,預(yù)測(cè)和防止在食品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)影響食品安全的危害,防患于未然,降低產(chǎn)品損耗。HACCP包括7個(gè)原理:
1、進(jìn)行危害分析;2、確定關(guān)鍵控制點(diǎn);3、確定各關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值;4、建立各關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控程序;5、建立當(dāng)監(jiān)控表明某個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)應(yīng)采取的糾偏行動(dòng);6、建立證明HACCP系統(tǒng)有效運(yùn)行的驗(yàn)證程序;7、建立關(guān)于所有適用程序和這些原理及其應(yīng)用的記錄系統(tǒng)。認(rèn)證原則1、進(jìn)行危害分析并確定預(yù)防措施2、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)3、確定關(guān)鍵控制限度4、監(jiān)控每一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)5、當(dāng)關(guān)鍵限度發(fā)生偏差時(shí),應(yīng)采取的糾正措施6、制定記錄保存體系7、制定審核程序四、HACCP體系與常規(guī)質(zhì)量控制模式的區(qū)別
常規(guī)質(zhì)量控制模式運(yùn)行特點(diǎn)對(duì)于食品安全控制原有慣常做法是:監(jiān)測(cè)生產(chǎn)設(shè)施運(yùn)行與人員操作的情況,對(duì)成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),包括理化、微生物、感官等指標(biāo)。傳統(tǒng)監(jiān)控方式有以下不足:1、常用抽樣規(guī)則本身存在誤判風(fēng)險(xiǎn),而且食品涉及單個(gè)易變質(zhì)生物體,樣本個(gè)體不均勻性十分突出,誤判風(fēng)險(xiǎn)難以預(yù)料;2、按數(shù)理統(tǒng)計(jì)為基礎(chǔ)的抽樣檢驗(yàn)控制模式,必須做大量成品檢驗(yàn),費(fèi)用高周期長(zhǎng);3、檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展雖然很高,但可靠性仍是相對(duì)的;4、消費(fèi)者希望無污染的自然狀態(tài)的食品,檢測(cè)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的危害物質(zhì)的限量不能消除對(duì)食品安全的疑慮。HACCP作為科學(xué)的預(yù)防性食品安全體系,具有以下特點(diǎn):1、HACCP是預(yù)防性的食品安全保證體系,但它不是一個(gè)孤立的體系,必須建筑在良好操作規(guī)范(GMP)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)的基礎(chǔ)上。2、每個(gè)HACCP計(jì)劃都反映了某種食品加工方法的專一特性,其重點(diǎn)在于預(yù)防,設(shè)計(jì)上防止危害進(jìn)入食品。3、HACCP不是零風(fēng)險(xiǎn)體系,但使食品生產(chǎn)最大限度趨近于"零缺陷"??捎糜诒M量減少食品安全危害的風(fēng)險(xiǎn)。4、恰如其分的將食品安全的責(zé)任首先歸于食品生產(chǎn)商及食品銷售商。5、HACCP強(qiáng)調(diào)加工過程,需要工廠與政府的交流溝通。政府檢驗(yàn)員通過確定危害是否正確的得到控制來驗(yàn)證工廠HACCP實(shí)施情況。6、克服傳統(tǒng)食品安全控制方法(現(xiàn)場(chǎng)檢查和成品測(cè)試)的缺陷,當(dāng)政府將力量集中于HACCP計(jì)劃制定和執(zhí)行時(shí),對(duì)食品安全的控制更加有效。7、HACCP可使政府檢驗(yàn)員將精力集中到食品生產(chǎn)加工過程中最易發(fā)生安全危害的環(huán)節(jié)上。8、HACCP概念可推廣延伸應(yīng)用到食品質(zhì)量的其它方面,控制各種食品缺陷。9、HACCP有助于改善企業(yè)與政府、消費(fèi)者的關(guān)系,樹立食品安全的信心。上述諸多特點(diǎn)根本在于HACCP是使食品生產(chǎn)廠或供應(yīng)商從以最終產(chǎn)品檢驗(yàn)為主要基礎(chǔ)的控制觀念轉(zhuǎn)變?yōu)榻氖斋@到消費(fèi),鑒別并控制潛在危害,保證食品安全的全面控制系統(tǒng)。五、HACCP與GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000關(guān)系
(一)含義HACCP:HazardAnalysisCriticalControlPoint,即危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn);GMP:GoodManufacturingPractice,即良好操作規(guī)范;SSOP:SanitationStandardOperatingProcedure,即衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序;SRFFE:SanitaryRegistrationforFactoriesofFoodforExport,即出口食品加工貯藏廠庫登記注冊(cè)管理制度;(二)HACCP與GMP、SSOP關(guān)系GMP是政府強(qiáng)制性的食品生產(chǎn)、貯存衛(wèi)生法規(guī)。1994年衛(wèi)生部按照《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定,參照國(guó)際糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織(FAO/WHO)食品法典委員會(huì)《食品衛(wèi)生通則》[CAC/RCPRev.2(1985)],結(jié)合我國(guó)國(guó)情制定了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-1994),作為我國(guó)食品企業(yè)必須執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。在此前后,衛(wèi)生部先后制定了19個(gè)食品加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范并以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布。1994年國(guó)家商檢局發(fā)布了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》,隨后又陸續(xù)發(fā)布了九個(gè)專項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)范。2002年國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)頒布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》,《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》同時(shí)廢止。上述強(qiáng)制性實(shí)施的衛(wèi)生要求和規(guī)范構(gòu)成了中國(guó)出口食品的GMP。GMP構(gòu)成了SSOP的立法基礎(chǔ),GMP規(guī)定了食品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,食品生產(chǎn)企業(yè)必須根據(jù)GMP要求制定并執(zhí)行相關(guān)控制計(jì)劃,這些計(jì)劃構(gòu)成了HACCP體系建立和執(zhí)行的前提。計(jì)劃包括:SSOP、人員培訓(xùn)計(jì)劃、工廠維修保養(yǎng)計(jì)劃、產(chǎn)品回收計(jì)劃、產(chǎn)品的識(shí)別代碼計(jì)劃。SSOP具體列出了衛(wèi)生控制的各項(xiàng)指標(biāo),包括食品加工過程及環(huán)境衛(wèi)生和為達(dá)到GMP要求所采取的行動(dòng)。HACCP體系建筑在以GMP為基礎(chǔ)的SSOP上,SSOP可以減少HACCP計(jì)劃中的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)數(shù)量。事實(shí)上危害是通過SSOP和HACCP共同予以控制的。(三)HACCP與SRFFE、ISO9000關(guān)系 SRFFE分為國(guó)內(nèi)登記注冊(cè)和國(guó)外登記注冊(cè)兩種,出口食品廠庫必須按照頒布的GMP規(guī)定,建立食品衛(wèi)生和安全控制體系,在執(zhí)行SSOP基礎(chǔ)上實(shí)施HACCP并申請(qǐng)辦理SRFFE手續(xù)。雖然HACCP與ISO9000都屬于控制體系,但不能簡(jiǎn)單等同或取代,ISO9000有助于產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,但不能替代危害分析和HACCP計(jì)劃。目前多數(shù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為建立HACCP-ISO9000體系比較科學(xué)合理,以達(dá)到確保食品的安全性和達(dá)到食品預(yù)定的品質(zhì)要求。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):GBT27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》GBT27342-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系乳制品生產(chǎn)企業(yè)要求》ISO22000:2005食品安全管理體系第二節(jié)良好操作規(guī)范(GMP)
GMP:GoodManufacturingPractice,即良好操作規(guī)范;定義:企業(yè)為生產(chǎn)符合食品標(biāo)準(zhǔn)或食品法規(guī)的產(chǎn)品所必需遵循的、經(jīng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的強(qiáng)制性作業(yè)規(guī)范。良好操作規(guī)范是政府強(qiáng)制性的食品生產(chǎn)、貯存衛(wèi)生法規(guī)。20世紀(jì)70年代初期,美國(guó)食品和藥物管理局為了加強(qiáng)、改善對(duì)食品的監(jiān)管,根據(jù)美國(guó)食品藥物化妝品法第402(a)的規(guī)定,凡在不衛(wèi)生的條件下生產(chǎn)、包裝或貯存的食品或不符合生產(chǎn)食品條件下生產(chǎn)的食品視為不衛(wèi)生、不安全的,因此制定了食品生產(chǎn)的現(xiàn)行良好操作規(guī)范(21CFRpart110)。這一法規(guī)適用于一切食品的加工生產(chǎn)和貯存,隨之FDA相繼制定了各類食品的操作規(guī)范,GMP--食品良好生產(chǎn)規(guī)范,要求食品生產(chǎn)企業(yè)(公司)具備合理的生產(chǎn)過程,良好的生產(chǎn)設(shè)備、先進(jìn)科學(xué)的生產(chǎn)規(guī)程、完善的質(zhì)量控制以及嚴(yán)格的操作程序和成品質(zhì)量管理體系,并通過對(duì)其生產(chǎn)過程的正確控制,以達(dá)到食品營(yíng)養(yǎng)與安全的全面提升為目標(biāo)。1、生產(chǎn)加工每個(gè)操作環(huán)節(jié)的相當(dāng)科學(xué)合理布局;2、先進(jìn)科學(xué)的生產(chǎn)加工的硬件設(shè)施裝備;3、續(xù)化、自動(dòng)化、密閉化的操作流程;4、包裝、貯存、配送的優(yōu)質(zhì)保安運(yùn)行系統(tǒng);5、完備的衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、質(zhì)量等生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制系統(tǒng);6、健全的衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、質(zhì)量“三級(jí)檢測(cè)網(wǎng)”;7、嚴(yán)格的員工操作規(guī)程管理制度;8、食品質(zhì)量的綜合管理監(jiān)控系統(tǒng)。GMP也是一種具體的食品質(zhì)量保證體系,其要求食品工廠在制造、包裝及貯運(yùn)食品等過程的有關(guān)人員以及建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置,衛(wèi)生制造過程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,防止食品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,確保食品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定。GMP的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程安全性;防止異物、毒物、微生物污染食品;有雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的損失;標(biāo)簽的管理,生產(chǎn)記錄、報(bào)告的存檔以及建立完善的管理制度。自美國(guó)之后,世界不少國(guó)家和地區(qū),如日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞、臺(tái)灣等都曾積極推行食品的GMP。美國(guó)在食品GMP的執(zhí)行和實(shí)施方面做了大量的工作,1996年版的美國(guó)CGMP第110節(jié)內(nèi)容包括:定義、現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、人員、廠房及地面、衛(wèi)生操作、衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備維護(hù)、生產(chǎn)過程及控制、倉庫與運(yùn)銷、食品中天然的或不可避免的危害控制等。除了上述基本準(zhǔn)則外,美國(guó)尚制定有各類食品的GMP,如熏魚的GMP(part112);低酸性罐頭食品的GMP(part113);酸性食品的GMP(partll4);凍結(jié)原蝦(經(jīng)處理)的GMP(part123);瓶裝飲用水的加工與罐裝的GMP(partl29);輻照食品的GMP(partl79)等。日本管理食品的行政部門較多,有厚生省、農(nóng)林水產(chǎn)省、公平交易委員會(huì)等,主要為前兩者。厚生省主管食品衛(wèi)生,依食品衛(wèi)生法實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)。1975年,厚生省參照美國(guó)食品GMP制定了食品的衛(wèi)生規(guī)范,但在執(zhí)行上僅起到技術(shù)性行政指導(dǎo)作用,在法律上不具約束力,僅作為推動(dòng)企業(yè)自身管理的技術(shù)指引。而農(nóng)林水產(chǎn)省主管食品品質(zhì),依照《農(nóng)林產(chǎn)品規(guī)格化與質(zhì)量指示合格化》(又稱JAS制度)進(jìn)行管理,它包括JAS規(guī)格制度與質(zhì)量指示基準(zhǔn)制度兩種。前者屬自愿性,后者則具有強(qiáng)制性質(zhì)。對(duì)日常生活用品存在有安全性問題的產(chǎn)品,日本實(shí)行安全認(rèn)證制度。我國(guó)臺(tái)灣食品工業(yè)受外國(guó)大公司(尤以日本)的影響較大,比較重視食品GMP的實(shí)施。1985年試行嬰兒配方食品的GMP,1989年全面推行食品GMP標(biāo)準(zhǔn)(分通則、專則規(guī)范及GMP驗(yàn)證制度),如《食品GMP推行方案》及《食品GMP認(rèn)證制度實(shí)施辦法》。到1991年底,臺(tái)灣通過食品GMP認(rèn)證的工廠有68家,共872種產(chǎn)品。
我國(guó)食品質(zhì)量管理自建國(guó)以來就備受重視,尤其改革開放以后發(fā)展迅速。1979年7月31日國(guó)務(wù)院頒發(fā)了《標(biāo)準(zhǔn)化管理?xiàng)l例》,到1992年底,已發(fā)布有關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)1374項(xiàng),其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)占62%。1982年11月29日五屆人大第25
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