國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書完整版

第頁共頁國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書完整版尊敬的甲方：為貫徹國家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求，加強監(jiān)管力度，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，決定簽訂本合同書，以規(guī)范國產(chǎn)醫(yī)療器械的委托申報行為，并共同遵守相關(guān)法律、法規(guī)和標準。甲乙雙方遵循誠實守信、公平合理、平等自愿的原則，達成如下協(xié)議：一、合同目的根據(jù)國家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求，甲方作為申報單位，委托乙方作為申報代理機構(gòu)，負責代甲方進行國產(chǎn)醫(yī)療器械的委托申報。二、委托內(nèi)容甲方委托乙方負責國產(chǎn)醫(yī)療器械的全過程申報事務(wù)，包括但不限于：方案制定、申報材料準備、法規(guī)咨詢、技術(shù)文件編制、申報書填寫、審評事項咨詢、監(jiān)督檢查等。三、委托費用和支付方式甲方向乙方支付的委托費用為人民幣（以下簡稱“RMB”）____元整，支付方式為一次性支付。甲方應(yīng)在本合同生效后的五個工作日內(nèi)將委托費用匯至乙方指定賬戶，委托費用支付完成后，乙方方可開始履行委托申報義務(wù)。四、甲方義務(wù)1.甲方應(yīng)完整、準確地提供與申報事項相關(guān)的資料、數(shù)據(jù)和技術(shù)支持，并保證所提供的資料真實有效。2.甲方應(yīng)按照乙方的要求提供相關(guān)證明文件，并配合乙方進行申報事宜。3.甲方有義務(wù)積極配合乙方完成申報過程中的各項工作，如需延期或變更申報事項，應(yīng)提前告知乙方并提供相關(guān)支持。五、乙方義務(wù)1.乙方應(yīng)按照甲方的要求進行委托申報工作，確保申報材料準確、完整，并提供相關(guān)法規(guī)咨詢和技術(shù)文件編制服務(wù)。2.乙方應(yīng)及時向甲方提供申報進展情況的報告，并協(xié)助甲方進行監(jiān)督檢查。3.如乙方因故未能按時完成申報事項，應(yīng)承擔相應(yīng)的延期責任，并與甲方協(xié)商解決。六、保密和知識產(chǎn)權(quán)1.甲方和乙方應(yīng)對委托申報過程中所涉及的商業(yè)機密和技術(shù)資料進行保密，未經(jīng)對方書面同意，不得擅自披露給第三方。2.委托申報過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬原則上按照相關(guān)國家的法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。七、違約責任1.若乙方未能按照本合同約定履行委托申報義務(wù)，甲方有權(quán)終止合同并要求退還已支付的委托費用。2.若甲方未能按照本合同約定履行義務(wù)，乙方有權(quán)終止合同，并要求甲方承擔相應(yīng)的違約責任。八、合同解除和爭議解決1.合同雙方一致同意解除合同的，應(yīng)提前以書面形式通知對方。2.對于因合同履行問題引起的爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；如協(xié)商未果，可向有管轄權(quán)的法院提起訴訟。九、其他事項本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為合同簽署之日起三年。本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有相同法律效力