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文檔簡介
長風破浪會有時,直掛云帆濟滄海。住在富人區(qū)的她2023年執(zhí)業(yè)藥師(中藥)筆試歷年高頻考試題含答案第1卷一.單選題(共10題)1.根據(jù)藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,應報告該藥品發(fā)生的A.新的不良反應B.嚴重的不良反應C.所有的不良反應D.一過性的不良反應E.境外發(fā)生的不良反應請看正確答案:C所有的不良反應解析:本題考查的是藥品不良反應報告和監(jiān)測管理。根據(jù)《藥品不良反應和監(jiān)測管理辦法》第三章第二十條。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的,報告新的和嚴重的不良反應。2.化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的A.有效期至××××/××B.有效期至××××.××.××C.效期分裝之日起×年D.有效期至××××年××月××日E.有效期至月年請看正確答案:D有效期至××××年××月××日解析:本題考查的是藥品說明書和標簽管理規(guī)定。第二十三條藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日";也可以用數(shù)字和其他符號表示為"有效期至××××,××."或者"有效期至××××/××/××"等。3.下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()。A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素請看正確答案:A美沙酮解析:美沙酮屬于麻醉藥品。4.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關規(guī)定(relevantregulations),關于醫(yī)療用毒性藥品生產、銷售管理的說法,正確的是A.生產企業(yè)生產毒性藥品,每次配置必須經(jīng)2人以上復查無誤,并詳細紀錄每次生產所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方,且每次處方劑量不得超過三日極量C.藥師調配處方時,對處方未注明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間,白底黑字(blackcharacterwithwhitebackground)請看正確答案:A生產企業(yè)生產毒性藥品,每次配置必須經(jīng)2人以上復查無誤,并詳細紀錄每次生產所用原料和成品數(shù)5.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是。A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機構C.藥品生產企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品使用單位請看正確答案:C藥品生產企業(yè)解析:本題考查的是藥品的召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》第一章第三條。藥品召回是由生產企業(yè)發(fā)起的。6.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,按照藥品補充申請的是。A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請C.對已上市藥品增加新適應癥(newindication)的注冊申請D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請E.對境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請請看正確答案:D對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請解析:本題考查的是藥品的補充申請。根據(jù)藥品注冊《管理辦法》第八章。補充申請:新藥申請、仿制藥申請或者進口藥申請后,改變、增加、取消原批準事項或內容的注冊申請。7.進口藥品到岸后進口單位向海關辦理報關驗放手續(xù)應憑A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進口藥品通關單》請看正確答案:E《進口藥品通關單》解析:本題考查的是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。第三十六條申請進口的藥品,應當是在生產國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品;未在生產國家或者地區(qū)獲得上市許可的,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的,可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準進口。進口藥品,應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產的藥品取得《進口藥品注冊證》,中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產的藥品取得《醫(yī)藥產品注冊證》后,方可進口。8.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于()A.地方性法規(guī)(localregulation)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章請看正確答案:D部門規(guī)章解析:藥品管理法律體系按照法律效力等級依次,具體分為:①法律:全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件。由國家主席簽署主席令公布,如《中華人民共和國藥品管理法》等;②行政法規(guī):國務院有關部門或者國務院法制機構制定頒布,如《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》等;③地方性法規(guī):省、自治區(qū)、直轄市和設區(qū)的市、自治州人大及其常委會制定的在本行政區(qū)域內具有法律效力的規(guī)范性文件,如《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等;④部門規(guī)章:國務院各部、各委員會、直屬機構制定頒布,如《藥品注冊管理辦法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府規(guī)章:省、自治區(qū)、直轄市和設區(qū)的市、自治州的人民政府制定頒布,如《湖北省藥品使用質量管理規(guī)定》等。9.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營其他經(jīng)營企業(yè)的財物,構成犯罪的C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的E.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關閉的請看正確答案:B藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營其他經(jīng)營企業(yè)的財物,構成犯罪的解析:本題考查藥品經(jīng)營許可證的注銷?!端幤方?jīng)營許可管理辦法》第二十六條:有下列情形之一,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷:(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的;(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關閉的;(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或宣布無效的;(四)不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。10.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》,關于藥品分類管理的說法,正確的是A.醫(yī)療機構不能推薦使用非處方藥B.非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書E.根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲、乙兩類請看正確答案:D每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書解析:本題考查的是藥品的分類管理。根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》第六條、七條、八條、第十條。非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應當科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質量要求,方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。醫(yī)療機構根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。二.填空題(共10題)1.2017年1月21日,國務院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定(clearlystipulated)。上述信息中提到的“第三方平臺”從事的服務是指()請看正確答案:B為藥品生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務解析:由題干可知,第三方平臺是指為藥品生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務。2.甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè),其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營方式是零售(連鎖),經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并,并擴大經(jīng)營范圍,丙企業(yè)決定更換質量負責人并擴大經(jīng)營范圍關于甲、乙兩企業(yè)合并的說法,正確的是()請看正確答案:B屬于應該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項3.2016年3月以來,針對某省非法經(jīng)營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問題,國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(一下簡稱《決定》)?!稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式,取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié),明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺,第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。同時,《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。上述信息中所指第二類疫苗是()。請看正確答案:A由公民自費并自愿受種的疫苗解析:根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》第二條"……第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。"4.2016年5月1日,某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑",但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入,一共購入10瓶,"港藥"正紅花油產自我國香港地區(qū),系企業(yè)負責人專門從香港購進,但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息,"港藥"正紅花油是()。請看正確答案:A假藥論處解析:根據(jù)《藥品管理法》第四十八條"有下列情形之一的藥品,按假藥論處……(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的……"5.2016年5月1日,某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑",但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入,一共購入10瓶,"港藥"正紅花油產自我國香港地區(qū),系企業(yè)負責人專門從香港購進,但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息,下列關于該企業(yè)銷售地西泮片的分析,正確的是()。請看正確答案:B連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務,但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營解析:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法(試行)》第十一條"申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè),應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構提出申請,……批準的,發(fā)證部門應當在企業(yè)和相應門店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明……"6.2005年5月,某縣的A.藥品生產企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中,采用偷工減料(jerry)弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定(relatedregulations),沒收A.企業(yè)違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A.企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。依法撤銷企業(yè)K疫苗藥品批準證明文件的部門是()請看正確答案:D國家藥品監(jiān)督管理部門解析:國家藥品監(jiān)督管理局負責核發(fā)藥品批準文號。7.在一個研討班上,學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個,一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。上述信息中所指的死忠情形,應按假藥或者假藥論處的是()。請看正確答案:D外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的解析:1.有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。8.在一個研討班上,學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個,一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。根據(jù)最高人民法院,最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解析》,針對第四種情形,如果所在企業(yè)生產金額達到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應該認定為()。請看正確答案:B其他特別嚴重情節(jié)解析:3.生產、銷售假藥,具有下列情形之一的,應當認定為有"其他特別嚴重情節(jié)":①致人重度殘疾的;②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的;④造成十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;⑥生產、銷售金額五十萬元以上的;⑦生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元,并具有本解釋第一條規(guī)定的應當酌情從重處罰情形之一的;⑧根據(jù)生產、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等,應當認定為情節(jié)特別嚴重的。9.甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有:藥品、醫(yī)療器械、保健食品,其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初,甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了,經(jīng)查實,A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素,同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內)。另外,本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同,新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒(在有效期內)。甲企業(yè)加強了對新列入興奮劑目錄的藥品管理,在購銷、調劑含興奮劑藥品時,采取的管理措施,正確的是請看正確答案:D對調劑的處方保存2年10.A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲,患有癌癥,在本院欲為自己開具嗎啡針劑。關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法,正確的是請看正確答案:D不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格,都不能為自己開具麻醉藥品。三.多選題(共10題)1.甲患有癌癥,通過互聯(lián)網(wǎng)從乙處購買A藥自用,經(jīng)調查藥品為乙從國外購買,在網(wǎng)上銷售,關于此事,你如何看A.乙的行為不合法B.A藥為假藥C.A藥為劣藥D.甲買來自用不作處理E.甲、乙行為均不作處理請看正確答案:AD乙的行為不合法甲買來自用不作處理解析:本題考查的是藥品網(wǎng)上銷售。網(wǎng)上銷售藥品,必須要取得相關的許可證,并且不能專向個人提供處方藥的銷售.所以乙的行為違法。2.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰》,行政處罰的種類包括:A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證E.行政拘留請看正確答案:ABDE警告罰款吊銷許可證行政拘留解析:本題考查的是行政處罰。第四章第三節(jié)(二)行政處罰的種類。1.人身罰,是指特定行政主體限制和剝奪違法行為人人身自由的行政處罰,如行政拘留?!缎姓幜P法》規(guī)定,"限制人身自由的行政處罰,只能由法律設定"?!端幤饭芾矸ā分袥]有涉及到人身罰的內容。對人身自由的行政處罰只能由公安機關實施,藥品監(jiān)管部門沒有人身自由行政處罰權。2.資格罰,是指行政主體限制、暫定或剝奪作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的處通道施。根據(jù)《行政處罰法》規(guī)定,資格罰主要包括責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照等。《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰中的資格罰包括:吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書、藥物臨床試驗機構的資格、撤銷進口藥品注冊證書、撤銷藥品廣告批準文號、撤銷GMP(或CSP)認證證書、撤銷其檢驗資格、責令停產、停業(yè)等。另外,《藥品管理法》還對從事生產、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員進行從業(yè)資格限制,"十年內不得從事藥品生產、經(jīng)營活動";此外還規(guī)定對提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,除吊銷上述《許可證》或者撤銷藥品批準文件外,"五年內不受理其申請"。3.財產罰,是指行政主體依法對違法行為人給予的剝奪財產權的處罰形式。財產罰是運用最廣泛的一種行政處罰,其形式主要有罰款動沒收財物(沒收違法所得、沒收非法財物等)兩種。罰款,是行政主體依法強制違法行為人在一定期限內交納一定數(shù)額貨幣的一種處罰方式,《藥品管理法》中運用相當廣泛。沒收違法所得、沒收非法財物,是行政主體依法將違法行為人的違法所得、違禁物品、違法行為工具等強制收歸國有的一種處罰形式。以強制手段剝奪違法行為人的財產權,以此達到懲罰目的。藥品行政處罰中的沒收內容包括沒收非法財物(藥品、假藥、劣藥)、沒收違法所得、沒收與違法行為有關的其他財物等。4.聲譽罰,是指對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害的處罰方式,是行政處罰中最輕均一種,其具體形式上主要有警告和通報批評兩種?!缎姓幜P法》中設置的聲譽罰只有警告,是指行政主體對實施了違法行為但情節(jié)較為輕微并造成實際危害后果的相對人的譴責和警告?!端幤饭芾矸ā返谄呤艞l、第八十一條、第八十五條、第八十六條中等都有"給予警告"的規(guī)定。3.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關于藥品銷售的說法,正確的有。A.藥品生產企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機構不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式(transactionmode)向公眾銷售處方藥E.藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品請看正確答案:ABCDE藥品生產企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售醫(yī)療機構不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品解析:本題考查的是《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條、二十條、二十一條、二十二條和二十八條。第二十條藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。第二十一條藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。第二十二條禁止非法收購藥品。第二十八條醫(yī)療機構不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。4.對飲片產地提出要求的藥名有A.杭白芍B.廣藿香C.田三七D.紫丹參E.明天麻請看正確答案:ABC杭白芍廣藿香田三七解析:本題考查處方的常用術語。品質類:明天麻。顏色氣味類:紫丹參。5.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》,疾病預防控制機構、疫苗生產企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內容除疫苗名稱、生產企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號及有效期外,還應包括A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間請看正確答案:ABCD疫苗運輸過程中的溫度變化啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度疫苗運輸工具和接送人簽字疫苗啟運和到達時間6.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》B.遵紀守法,遵守職業(yè)道德C.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D
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