異煙肼藥品說(shuō)明書(shū)

匯報(bào)人：<XXX>2024-01-08異煙肼藥品說(shuō)明書(shū)延時(shí)符Contents目錄藥品基本信息使用方法藥品功效注意事項(xiàng)藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品生產(chǎn)與供應(yīng)商信息延時(shí)符01藥品基本信息異煙肼片藥品名稱(chēng)異煙肼其他輔助成分成分03注射劑01片劑02口服溶液劑型與其他抗結(jié)核藥合用治療各種結(jié)核病肺外結(jié)核肺結(jié)核預(yù)防結(jié)核病作為治療或預(yù)防用藥，與維生素B6同服，可增加本品療效并減輕不良反應(yīng)。適應(yīng)癥0103020405延時(shí)符02使用方法123通常為每日300mg，頓服，或每日200mg，分兩次服用。成人用量每日4-5mg/kg，分兩次服用。兒童用量根據(jù)病情和醫(yī)生的建議，通常療程為6-12個(gè)月。療程用法用量異煙肼片應(yīng)在餐后30分鐘至1小時(shí)服用，以減少胃腸道不適。餐后服用避免飲酒定期檢查服用異煙肼期間應(yīng)避免飲酒，以免影響藥效。服用異煙肼期間應(yīng)定期進(jìn)行肝功能、腎功能、血常規(guī)等檢查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。030201用藥指導(dǎo)孕婦孕婦使用異煙肼時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，因?yàn)樵撍幬锟赡軐?duì)胎兒造成危害。哺乳期婦女哺乳期婦女在服用異煙肼時(shí)應(yīng)停止哺乳，以免藥物通過(guò)乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)。老年人老年人的肝腎功能可能較弱，因此應(yīng)謹(jǐn)慎使用異煙肼，并適當(dāng)調(diào)整劑量。特殊人群用藥延時(shí)符03藥品功效殺菌作用異煙肼對(duì)生長(zhǎng)旺盛的結(jié)核桿菌具有較強(qiáng)的殺菌作用，對(duì)靜止?fàn)顟B(tài)的細(xì)菌幾乎無(wú)影響。穿透細(xì)胞壁異煙肼能夠穿透結(jié)核桿菌的細(xì)胞壁，在細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮作用，殺死或抑制結(jié)核桿菌的生長(zhǎng)。抑制結(jié)核桿菌DNA合成異煙肼通過(guò)抑制結(jié)核桿菌的DNA合成，從而發(fā)揮抗菌作用。藥理作用異煙肼是治療肺結(jié)核的一線藥物，常與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)合使用，以增強(qiáng)療效并減少耐藥性的產(chǎn)生。肺結(jié)核治療對(duì)于與肺結(jié)核患者密切接觸的高危人群，異煙肼可用于預(yù)防性治療，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)防性治療對(duì)于耐藥性結(jié)核病，異煙肼可以作為二線藥物用于治療。耐藥性結(jié)核病臨床應(yīng)用肝毒性異煙肼可能導(dǎo)致肝毒性，表現(xiàn)為肝功能異常、肝炎等，長(zhǎng)期使用者需定期監(jiān)測(cè)肝功能。周?chē)窠?jīng)炎部分患者在使用異煙肼后可能出現(xiàn)周?chē)窠?jīng)炎癥狀，如手腳麻木、肌肉震顫等。過(guò)敏反應(yīng)少數(shù)患者可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、呼吸困難等。不良反應(yīng)延時(shí)符04注意事項(xiàng)ABCD禁忌癥對(duì)異煙肼過(guò)敏者如果患者對(duì)異煙肼或其任何成分過(guò)敏，應(yīng)禁止使用該藥物。嚴(yán)重腎功能不全者由于異煙肼的代謝產(chǎn)物可引起腎毒性，嚴(yán)重腎功能不全的患者應(yīng)禁用。肝功能不全者由于異煙肼主要通過(guò)肝臟代謝，因此肝功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用，必要時(shí)需調(diào)整劑量。癲癇患者異煙肼可能導(dǎo)致癲癇發(fā)作，因此癲癇患者應(yīng)禁用?？顾崴幏每顾崴帟?huì)降低異煙肼的吸收，從而影響其療效。應(yīng)避免同時(shí)使用抗酸藥和異煙肼。利福平利福平可加速異煙肼的代謝，導(dǎo)致療效降低。在使用利福平期間，應(yīng)增加異煙肼的劑量。苯妥英鈉苯妥英鈉與異煙肼合用可能導(dǎo)致苯妥英鈉的血藥濃度升高，增加毒性反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)避免同時(shí)使用這兩種藥物。藥物相互作用異煙肼對(duì)孕婦的安全性尚未確定，因此孕婦應(yīng)避免使用該藥物。如果必須使用，應(yīng)在醫(yī)生的建議和指導(dǎo)下進(jìn)行。由于異煙肼可進(jìn)入乳汁，哺乳期婦女在使用時(shí)應(yīng)停止哺乳，以免對(duì)嬰兒造成不良影響。孕婦及哺乳期婦女用藥哺乳期婦女孕婦延時(shí)符05藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸儲(chǔ)存溫度應(yīng)將異煙肼保存在密封、干燥、清潔的容器中，避免與空氣、水分和陽(yáng)光直接接觸。儲(chǔ)存容器儲(chǔ)存期限未開(kāi)封的異煙肼藥品應(yīng)在其有效期內(nèi)存放，一旦開(kāi)封，應(yīng)盡快使用。異煙肼應(yīng)存放在陰涼、干燥、通風(fēng)良好的地方，避免陽(yáng)光直射和高溫。最佳儲(chǔ)存溫度為10-30℃。儲(chǔ)存條件運(yùn)輸溫度在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)保持適當(dāng)?shù)臏囟?，避免高溫和低溫?duì)藥品的影響。防震措施在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取防震措施，避免劇烈震動(dòng)和碰撞，以免損壞藥品。包裝要求異煙肼藥品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)使用適當(dāng)?shù)陌b材料，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中不受損壞和污染。運(yùn)輸方式延時(shí)符06藥品生產(chǎn)與供應(yīng)商信息生產(chǎn)商生產(chǎn)商名稱(chēng)：XX制藥有限公司總部地點(diǎn)：XX省XX市成立時(shí)間：XXXX年經(jīng)營(yíng)范圍：藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售供應(yīng)商成