質(zhì)量數(shù)字化項(xiàng)目(QMS系統(tǒng))如何開(kāi)展

一.什么是QMS？（What）在探討如何開(kāi)展之前，還是要厘清QMS的定義。對(duì)從事質(zhì)量行業(yè)的人來(lái)講，通常理解的QMS，指質(zhì)量管理體系（QMS=QualityManagementSystem)。這在質(zhì)量人的頭腦里是根深蒂固的，就像1+1=2一樣。而我們要討論的，則是指工業(yè)軟件中QMS，即質(zhì)量管理軟件（QMS=QualityManagementSoftware)，是對(duì)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量相關(guān)流程及數(shù)據(jù)進(jìn)行管理的軟件系統(tǒng)。隨著ERP的不斷解耦，很多功能被不斷垂直細(xì)分，QMS、WMS、MES、APS、PLM等工業(yè)軟件逐漸涌現(xiàn)?，F(xiàn)在的QMS，已從ERP中QM模塊的簡(jiǎn)單功能，逐步進(jìn)化為涵蓋研發(fā)質(zhì)量、供應(yīng)商質(zhì)量、制造過(guò)程質(zhì)量、售后質(zhì)量、體系審核、糾正預(yù)防管理等全流程質(zhì)量管理活動(dòng)的大系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了從供應(yīng)商、內(nèi)部到客戶(hù)的上下游一體化協(xié)作。因此，隨著公司管理的不斷提升，導(dǎo)入專(zhuān)業(yè)的QMS已是必然。公司在做數(shù)字化藍(lán)圖規(guī)劃時(shí)，也要給QMS軟件留出位置，同時(shí)也要想好，QMS軟件時(shí)該如何開(kāi)展，這正是本文重點(diǎn)要探討的內(nèi)容。二.為什么要導(dǎo)入QMS系統(tǒng)？（Why）很多公司已有ERP/MES等系統(tǒng)，這些系統(tǒng)可能或多或少包含了一些質(zhì)量管理的功能，然而質(zhì)量數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)各自孤立，無(wú)法形成有效閉環(huán)，或者只能滿足部分質(zhì)量管理的業(yè)務(wù)需求。比如，在WMS里做來(lái)料檢驗(yàn)，在MES里做過(guò)程檢驗(yàn)，在ERP里做出貨檢驗(yàn)，對(duì)于不合格評(píng)審以及后續(xù)的整改跟蹤則通過(guò)紙或Execl等傳統(tǒng)方式進(jìn)行，并且無(wú)法統(tǒng)計(jì)分析，也無(wú)法制定有效的應(yīng)對(duì)策略。雖然每天都忙的很，卻大都疲于應(yīng)付，很難體現(xiàn)出質(zhì)量工作的價(jià)值。一言以蔽之，ERP/MES等系統(tǒng)在質(zhì)量領(lǐng)域并不專(zhuān)業(yè)，其QM功能只是雞肋，甚至出現(xiàn)錯(cuò)誤。以至于質(zhì)量部門(mén)都有這樣的感慨：其他部門(mén)都有了自己的系統(tǒng)，唯獨(dú)我這個(gè)品質(zhì)部沒(méi)有自己的管理系統(tǒng)。那我們從收益的角度來(lái)仔細(xì)分析。2.1解決傳統(tǒng)質(zhì)量管理方式的突出問(wèn)題。質(zhì)量數(shù)據(jù)缺乏有效記錄和全面收集：產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)依靠人工手段和方法記錄和收集，在質(zhì)量數(shù)據(jù)匯總過(guò)程中存在數(shù)據(jù)不全面和錯(cuò)誤等問(wèn)題，缺乏對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的真實(shí)數(shù)據(jù)輸出；各模塊質(zhì)量數(shù)據(jù)無(wú)關(guān)聯(lián)，不能形成有效應(yīng)用：整個(gè)產(chǎn)品生命周期中質(zhì)量信息從研發(fā)技術(shù)設(shè)計(jì)、供應(yīng)商管理、生產(chǎn)制造、過(guò)程檢驗(yàn)、物流存儲(chǔ)、客戶(hù)服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控過(guò)程中，各環(huán)節(jié)不能有效形成質(zhì)量數(shù)據(jù)串聯(lián)，造成質(zhì)量信息數(shù)據(jù)“孤島”，無(wú)法有效的提前發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題；質(zhì)量管理“黑匣子”現(xiàn)象顯現(xiàn)：質(zhì)量管理系統(tǒng)化的分析工具和數(shù)字化的管理決策工具缺失，產(chǎn)品全價(jià)值鏈質(zhì)量數(shù)據(jù)無(wú)法清晰展示，質(zhì)量數(shù)據(jù)不能夠支撐公司質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)管理，管理層無(wú)法準(zhǔn)確、及時(shí)的掌控公司質(zhì)量現(xiàn)狀，不能夠支持高效決策；2.2提升質(zhì)量管理的水平，保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)梳理企業(yè)現(xiàn)有情況，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和流程，調(diào)整和改進(jìn)不完善的地方；提高產(chǎn)品合格率；快速鎖定關(guān)鍵問(wèn)題，縮短整改周期，減少損失；減少無(wú)效人員，提高效率；實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)透明化?？勺匪?，實(shí)時(shí)性，多角度可視化；形成企業(yè)質(zhì)量知識(shí)庫(kù)。即使有人員離職，但經(jīng)驗(yàn)留存；打破個(gè)人對(duì)企業(yè)信息和決策的壟斷，避免企業(yè)管理完全靠“人治”；讓員工從低價(jià)值重復(fù)的勞動(dòng)中解脫出來(lái)，做更有價(jià)值的活動(dòng)；對(duì)于原材料采購(gòu)，質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)也可成為參考數(shù)據(jù)，使供應(yīng)商選擇更客觀和透明，實(shí)現(xiàn)更合理的采購(gòu)總成本；精確計(jì)算出類(lèi)似產(chǎn)品在特定產(chǎn)線的直通率，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)報(bào)價(jià)，產(chǎn)品的成本統(tǒng)計(jì)更加真實(shí)；質(zhì)量管控由事后補(bǔ)救向?qū)崟r(shí)預(yù)警和事前預(yù)防轉(zhuǎn)變；提升企業(yè)內(nèi)部溝通效率，提高對(duì)客戶(hù)的反應(yīng)速度。三.導(dǎo)入QMS的時(shí)機(jī)？（When）1.企業(yè)壯大后，不得不通過(guò)流程和系統(tǒng)來(lái)規(guī)范。100人的工廠好管，3000人的工廠難管。隨著企業(yè)發(fā)展壯大，管理半徑也越來(lái)越大，甚至有的企業(yè)在越南、馬來(lái)西亞等地建立了海外工廠，此時(shí)可能會(huì)有質(zhì)量失控的風(fēng)險(xiǎn)。2.現(xiàn)在很多企業(yè)都在奉行“軟件先行”原則。在公司成立之初，就計(jì)劃通過(guò)軟件來(lái)規(guī)范作業(yè)流程、統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、培養(yǎng)數(shù)字化意識(shí)和企業(yè)文化，樹(shù)立更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。而且，在開(kāi)發(fā)新客戶(hù)時(shí)，還會(huì)把QMS系統(tǒng)作為一個(gè)亮點(diǎn)展示，以體現(xiàn)其較高的質(zhì)量管理水平，讓潛在客戶(hù)放心。3.有些特殊行業(yè)，企業(yè)會(huì)跟客戶(hù)簽署無(wú)限連帶責(zé)任，一個(gè)質(zhì)量事故就可能給企業(yè)帶來(lái)不可承受的損失。此時(shí)，通過(guò)QMS系統(tǒng)可以有效監(jiān)控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。而且，信息透明和數(shù)據(jù)算法也將大大減少員工隨意編寫(xiě)假數(shù)據(jù)的現(xiàn)象。4.客戶(hù)推動(dòng)。比如蘋(píng)果、華為、通用汽車(chē)等知名企業(yè)都在對(duì)供應(yīng)商提出了數(shù)字化質(zhì)量的要求。為了獲得訂單，讓客戶(hù)對(duì)其質(zhì)量數(shù)據(jù)放心，也為了讓內(nèi)部的質(zhì)量管理更上一層樓，此時(shí)導(dǎo)入QMS系統(tǒng)可以起到一箭雙雕的作用。5.IPO對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)流程和內(nèi)控制度提出了高要求。此時(shí)導(dǎo)入QMS系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，質(zhì)量數(shù)據(jù)歸檔查詢(xún)和質(zhì)量追溯都可以起到積極的作用。6....四.如何導(dǎo)入QMS系統(tǒng)？（How）4.1需求收集什么是需求？很多客戶(hù)提出的并不是需求，而是解決方案。舉個(gè)例子：某人下周一要從北京出發(fā)到上海開(kāi)會(huì)，他對(duì)出行的需求是快速安全的從北京到達(dá)上海，至于交通工具是采用飛機(jī)、高鐵還是馬車(chē)，這是解決方案。至于解決方案，理論上乙方應(yīng)該比甲方更有經(jīng)驗(yàn)，甲方提供的方法未必是最好的。QMS系統(tǒng)的需求應(yīng)該明確、具體、能落地。一是要避免高大上但無(wú)意義的詞匯，比如工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、智能制造、黑燈工廠等。畢竟不管PPT吹噓的多么高大上，項(xiàng)目交付的時(shí)候還是要死磕一個(gè)個(gè)細(xì)節(jié)才能實(shí)現(xiàn)。比如，如果影響產(chǎn)品質(zhì)量的焦點(diǎn)出在了來(lái)料端，那就要解決原材料的質(zhì)量問(wèn)題，具體來(lái)看：到底是哪些物料出了問(wèn)題，是哪家供應(yīng)商出了問(wèn)題？在什么時(shí)候出現(xiàn)的這些問(wèn)題？發(fā)生的都是什么問(wèn)題：是外觀？尺寸？還是其他問(wèn)題？然后就可以分析，到底是要加強(qiáng)5S管理？還是機(jī)器設(shè)備升級(jí)？是加強(qiáng)工藝參數(shù)改進(jìn)還是強(qiáng)化原材料性能管控？有些公司提出的需求，實(shí)際是質(zhì)量管理體系中的內(nèi)容，只是簡(jiǎn)單的把所有體系中的內(nèi)容照搬或稍微修飾一下，就成了QMS軟件的需求，這混淆了第一個(gè)章節(jié)中我們介紹的兩個(gè)QMS概念。軟件QMS，可以干一部分體系QMS的事，但無(wú)法實(shí)現(xiàn)全部要求。就拿?？怂箍的切┐髲S來(lái)說(shuō)，都是幾款QMS軟件共存，各有其適用領(lǐng)域。如果有哪家QMS供應(yīng)商說(shuō)能夠涵蓋體系QMS的全部條條框框，就是在蒙不明真相的人，說(shuō)其吹牛也不為過(guò)。有些老板給汽車(chē)行業(yè)供貨，想上QMS軟件，他的美好想法就是把IATF16949中所有條款都在QMS軟件中實(shí)現(xiàn)。能包含大部分IATF16949條款的軟件也許有，能夠把所有條款都涵蓋的QMS軟件，也許未來(lái)會(huì)出現(xiàn)，但I(xiàn)ATF16949條款本身就是不斷變化的，就連FMEA也是定期換版的，QMS軟件怎么能做到完全滿足呢?還有一種情況，有的企業(yè)把所能想到的質(zhì)量名詞全都寫(xiě)入他們的QMS技術(shù)要求書(shū)里，包括一些在線下從沒(méi)有用到過(guò)的質(zhì)量工具和管理方法，這是很不現(xiàn)實(shí)的，一是甲方不具備可操作性，二是乙方也做不到。我們不能指望通過(guò)導(dǎo)入軟件就讓質(zhì)量管理一飛沖天。很多大企業(yè)都有類(lèi)似的教訓(xùn)，陷入了選型-失敗-再選型-再失敗的循環(huán)。怎么明確需求，如何收集痛點(diǎn)？我們發(fā)現(xiàn)，無(wú)論甲方還是乙方，都很難把自己工作的難點(diǎn)和要求羅列清楚，同時(shí)對(duì)對(duì)方的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域又缺乏足夠的敬畏；在業(yè)務(wù)層面完全依賴(lài)甲方，在IT層面又完全依賴(lài)乙方。導(dǎo)致業(yè)務(wù)和IT的脫節(jié)，做出來(lái)的軟件不倫不類(lèi)。當(dāng)然不光是QMS軟件，這可能也是所有工業(yè)軟件的夢(mèng)魘。需求收集是個(gè)難點(diǎn)。如果說(shuō)有捷徑，那就努力找個(gè)專(zhuān)業(yè)的乙方吧。4.2供應(yīng)商選型面對(duì)林林總總的各類(lèi)軟件，甲方在選型時(shí)可能是一臉茫然的。大家可能發(fā)現(xiàn)，市場(chǎng)上的低代碼平臺(tái)、CRM、e-HR、費(fèi)控報(bào)銷(xiāo)等通用型軟件非常多，但是APS、QMS等深入工廠端的軟件卻寥寥，而且絕大部分都是項(xiàng)目型定制開(kāi)發(fā)的，尤以MES為甚。因?yàn)楣S管理軟件的供應(yīng)商需要大量懂得生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量、運(yùn)營(yíng)以及IT等各維度的復(fù)合型人才，需要具備多年的工廠一線管理者經(jīng)驗(yàn)，職位還要足夠高，這樣才可能在更寬廣的視野來(lái)看問(wèn)題。另一個(gè)方面，隔行如隔山，再牛的人也只了解他所處的那幾個(gè)行業(yè)，要想讓軟件具備普適性，還要求具備足夠強(qiáng)大的歸納總結(jié)能力，而這一類(lèi)的人才在市場(chǎng)是極其稀少的，同時(shí)也是絕大多數(shù)軟件供應(yīng)商雇傭不起的。供應(yīng)商選型小妙招：簡(jiǎn)單考核乙方的項(xiàng)目經(jīng)理。如果項(xiàng)目經(jīng)理不懂ISO9001、IATF16949、ISO13485、ISO14001等體系/合規(guī)要求，不懂PDCA、8D、A3、DMAIC常用的結(jié)構(gòu)化問(wèn)題解決方法，不懂GB2828抽樣計(jì)劃,不懂APQP/FMEA等五大工具，不懂過(guò)程審核/產(chǎn)品審核/分層審核，那項(xiàng)目該如何交付？建議選擇產(chǎn)品型QMS，不要選擇項(xiàng)目型。據(jù)了解，某些QMS廠商在其官網(wǎng)上展示的客戶(hù)案例，有一大半都已經(jīng)被廢棄不用了，但新客戶(hù)在選型的時(shí)候，根本無(wú)法了解這些失敗案例，廠商自然更不會(huì)說(shuō)。某業(yè)內(nèi)資深人士提到，很多汽車(chē)主機(jī)廠一直在提質(zhì)量管理數(shù)字化，但都沒(méi)有一個(gè)合適的QMS廠商，參與的供應(yīng)商很多，但最后都成炮灰了。其實(shí)這也很好理解，大型制造企業(yè)一定有很多獨(dú)特且專(zhuān)有的管理方法和業(yè)務(wù)流程，他們的需求存在大量二開(kāi)的內(nèi)容。很遺憾，這些定制化項(xiàng)目能夠成功交付的屈指可數(shù)?，F(xiàn)實(shí)就是，中小型企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型更容易成功。（可參考云質(zhì)網(wǎng)站文章）4.3方案規(guī)劃QMS系統(tǒng)涉及的要求多、范圍廣、時(shí)間長(zhǎng)。建議總體規(guī)劃，分期導(dǎo)入。明確整體痛點(diǎn)：先解決什么，規(guī)劃哪幾個(gè)模塊？針對(duì)需求和痛點(diǎn)做深入的分析。?首先，標(biāo)準(zhǔn)化是骨骼，數(shù)據(jù)是基礎(chǔ)，而檢驗(yàn)是質(zhì)量管理的剛需，也是數(shù)據(jù)量最多的部分。因此QMS系統(tǒng)導(dǎo)入可以從檢驗(yàn)?zāi)K開(kāi)始，對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中的不合格品進(jìn)行在線MRB評(píng)審，并實(shí)現(xiàn)糾正預(yù)防管理閉環(huán)。其次，在一定的質(zhì)量數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上，再進(jìn)入第二個(gè)階段?？紤]把供應(yīng)商和客戶(hù)都納入整個(gè)供應(yīng)鏈質(zhì)量的管理范疇上來(lái)，實(shí)現(xiàn)上下游的協(xié)同。供應(yīng)商端：讓供應(yīng)商在系統(tǒng)中提交其OQC數(shù)據(jù)，與內(nèi)部的IQC數(shù)據(jù)對(duì)比分析；不合格品在線通知供應(yīng)商；供應(yīng)商SCAR的追蹤和審批；供應(yīng)商審核及其finding的管理。客戶(hù)端：客訴信息登記；客訴事件處理；客訴升級(jí)管理；糾正預(yù)防CAPA當(dāng)然，QMS系統(tǒng)可能還涉及到質(zhì)量評(píng)審（audit）、量具管理、質(zhì)量成本、質(zhì)量追溯、質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)庫(kù)、研發(fā)反饋等，有些企業(yè)希望智能化的提醒，而且還會(huì)考慮到與第三方數(shù)字化系統(tǒng)進(jìn)行集成，避免孤島效應(yīng)等。在這里就不一一展開(kāi)了，根據(jù)每個(gè)企業(yè)的需求不同，對(duì)QMS系統(tǒng)的功能會(huì)不斷完善，最終達(dá)到理想的要求。五.誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)QMS項(xiàng)目？（Who）考慮到QMS系統(tǒng)深入到質(zhì)量管理的業(yè)務(wù)端，業(yè)務(wù)的屬性要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于IT的屬性，因此一般來(lái)說(shuō)QMS項(xiàng)目都是由質(zhì)量部門(mén)來(lái)主導(dǎo)，而信息部門(mén)則提供IT支持。其實(shí)不光QMS軟件，很多工業(yè)軟件如PLM、APS一般也都是由業(yè)務(wù)部門(mén)來(lái)主導(dǎo)推進(jìn)的。另外，甲方最好能指定一個(gè)懂質(zhì)量且有責(zé)任心的項(xiàng)目經(jīng)理，貫穿項(xiàng)目始終，做好總協(xié)調(diào)。我們發(fā)現(xiàn)，在QMS實(shí)施過(guò)程中，有些人提出的需求并不合理，甚至?xí)霈F(xiàn)不同人提出的需求存在互相矛盾的現(xiàn)象，這時(shí)甲方項(xiàng)目經(jīng)理更容易做好內(nèi)部的溝通和協(xié)調(diào)，遠(yuǎn)比乙方項(xiàng)目經(jīng)理有效率。還有，也是最重要的一點(diǎn)，數(shù)字化轉(zhuǎn)型都是一把手工程。雖然數(shù)字化轉(zhuǎn)型對(duì)公司的整體利益大有幫助，但對(duì)公司的某些個(gè)人卻不一定（比如可能會(huì)增加他的工作量，或是因?yàn)閿?shù)據(jù)透明而影響其個(gè)人利益）。因此，數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要一把手領(lǐng)導(dǎo)的深度參與和跟進(jìn)，調(diào)動(dòng)每個(gè)員工的積極性，及時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)展和階段里程碑，找到符合全體員工利益的最大公約數(shù)并堅(jiān)定推行之。六.如何避免QMS項(xiàng)目失??？導(dǎo)致項(xiàng)目失敗的原因很多，有乙方的原因（如：能力不足，軟件適應(yīng)性差，代理商因素，乙方再分包甚至層層轉(zhuǎn)包，實(shí)施人員不懂業(yè)務(wù)等）、也有甲方的原因（缺乏數(shù)字化復(fù)合型人才