2022年職業(yè)考證-藥師-執(zhí)業(yè)中藥師考試全真模擬易錯、難點剖析AB卷(帶答案)試題號:97_第1頁
2022年職業(yè)考證-藥師-執(zhí)業(yè)中藥師考試全真模擬易錯、難點剖析AB卷(帶答案)試題號:97_第2頁
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書山有路勤為徑,學海無涯苦作舟!住在富人區(qū)的她2022年職業(yè)考證-藥師-執(zhí)業(yè)中藥師考試全真模擬易錯、難點剖析AB卷(帶答案)一.綜合題(共15題)1.多選題

主治陰虛,骨蒸潮熱,功能退虛熱,涼血的藥物有(

問題1選項

A.青蒿

B.銀柴胡

C.白薇

D.牡丹皮

E.地骨皮

【答案】A;C;D;E

【解析】本題考查各藥物的功效主治。

A選項青蒿功能:退虛熱,涼血,解暑,截瘧。主治:陰虛發(fā)熱,骨蒸潮熱,虛熱兼表;熱病后期之夜熱早涼,或低熱不退;血熱疹癢、吐血、衄血;瘧疾寒熱;暑熱外感,暑熱煩渴

B選項銀柴胡功能:退虛熱,清疳熱。主治:陰虛發(fā)熱,骨蒸勞熱;小兒疳熱。

C選項白薇功能:退虛熱,涼血清熱,利尿通淋,解毒療瘡。主治:陰虛發(fā)熱,骨蒸潮熱,產(chǎn)后虛熱,陰虛外感;溫病熱入營血證,肺熱咳嗽;熱淋,血淋;癰腫瘡毒,咽喉腫痛,毒蛇咬傷。

D選項牡丹皮功能:清熱涼血,活血散瘀,退虛熱。主治:溫病熱入血分而發(fā)斑疹,血熱吐血、衄血;溫病后期陰虛發(fā)熱,久病傷陰無汗骨蒸;血滯經(jīng)閉、痛經(jīng),產(chǎn)后瘀阻,癥瘕,跌打傷腫;癰腫瘡毒,腸癰腹痛。

E選項地骨皮功能:退虛熱,涼血,清肺降火,生津。主治:陰虛發(fā)熱,有汗骨蒸,小兒疳熱;血熱吐血、衄血、尿血;肺熱咳嗽;內(nèi)熱消渴。

主治陰虛,骨蒸潮熱,功能退虛熱,涼血的藥物有青蒿、白薇、牡丹皮、地骨皮,B選項銀柴胡不具有涼血的作用,故不選。故本題選ACDE。

2.單選題

(新版大綱已刪除)境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊類別是()

(新版大綱已刪除)在已知活性成分的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊類別是()

問題1選項

A.4類

B.2類

C.3類

D.1類

問題2選項

A.4類

B.2類

C.3類

D.1類

【答案】第1題:C

第2題:B

【解析】【關鍵詞】仿制境外上市但境內(nèi)未上市;已知活性成分

【解析】本題考查藥品研制與生產(chǎn)管理-藥品研制與注冊管理-藥品注冊管理和審評審批制度改革

按仿制藥申報的注冊類別:①境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊類別是3類,;②境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品是4類

按新藥申報的注冊類別:在已知活性成分的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊類別是2類。故答案選C、B。

3.單選題

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》

發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是(

發(fā)布非處方藥廣告的程序是(

問題1選項

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

問題2選項

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

【答案】第1題:C

第2題:C

【解析】本題考查藥品廣告的審查機關。

藥品、特殊用途配方食品的廣告審查機關為生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關。

醫(yī)療器械、保健食品的廣告審查機關為生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人所在地廣告審查機關。

各省級市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門為藥品廣告審查機關,故本題選C、C。

4.多選題

醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有(

問題1選項

A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡,對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請

B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下,取得院領導同意,從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品,搶救結束后再歸還相同數(shù)量的藥品

C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理,對麻醉藥品處方至少保存3年備查

D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核,經(jīng)考核合格后,授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

【答案】A;C;D

【解析】本題考查麻醉藥品和精神藥品的管理。

醫(yī)療機構搶救病人急需而本醫(yī)療機構無法提供麻醉藥品和第一類精神藥品時,可從其他醫(yī)療機構或定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。搶救工作結束后,醫(yī)療機構應及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門備案。B選項錯誤。故答案選ACD。

5.單選題

某男,37歲,素有肝膽郁火,近日又見鼻癢、流濁涕、前額頭痛,宜選用的成藥是(

某男,26歲,素體肺氣不足,感受風邪出現(xiàn)鼻癢、噴嚏、流清涕,宜選用的成藥是(

問題1選項

A.鼻淵舒膠囊

B.辛芩顆粒

C.鼻炎康片

D.千柏鼻炎片

E.藿膽丸

問題2選項

A.鼻淵舒膠囊

B.辛芩顆粒

C.鼻炎康片

D.千柏鼻炎片

E.藿膽丸

【答案】第1題:E

第2題:B

【解析】本題考查霍膽丸、辛芩顆粒的主治。

A選項鼻淵舒膠囊功能:疏風清熱,祛濕通竅。主治:鼻炎、鼻竇炎屬肺經(jīng)風熱及膽腑郁熱證者。

B選項辛芩顆粒功能:益氣固表,祛風通竅。主治:肺氣不足、風邪外襲所致的鼻癢、噴嚏、流清涕、易感冒;過敏性鼻炎見上述證候者。

C選項鼻炎康片功能:清熱解毒,宣肺通竅,消腫止痛。主治:風邪蘊肺所致的急、慢性鼻炎,過敏性鼻炎。

D選項千柏鼻炎片功能:清熱解毒,活血祛風,宣肺通竅。主治:風熱犯肺、內(nèi)郁化火、凝滯氣血所致的鼻塞、鼻癢氣熱、流涕黃稠、或持續(xù)鼻塞、嗅覺遲鈍;急慢性鼻炎、急慢性鼻竇炎見上述證候者。

E選項藿膽丸功能:芳香化濁,清熱通竅。主治:濕濁內(nèi)蘊、膽經(jīng)郁火所致的鼻塞、流清涕或濁涕、前額頭痛。

題干中,患者素有肝膽郁火、前額頭痛,宜選用霍膽丸;患者素體肺氣不足,宜選用辛芩顆粒。故本題選E、B。

6.單選題

《中國藥典》規(guī)定,以東莨菪堿為指標成分進行含量測定的藥材是()

問題1選項

A.洋金花

B.馬錢子

C.葛根

D.防己

E.延胡索

【答案】A

【解析】本題考查常用中藥的指標成分。《中國藥典》規(guī)定,洋金花以東莨菪堿為指標成分進行含量測定。故本題選A。馬錢子的指標成分為士的寧(番木鱉堿)、馬錢子堿。葛根的指標成分為葛根素。防己的指標成分為漢防己甲素(粉防己堿)、漢防己乙素(防己諾林堿)。延胡索的指標成分為延胡索乙素。

7.單選題

性寒,有毒,研末吹鼻引去濕熱,口服涌吐熱痰宿食的藥是(

問題1選項

A.輕粉

B.常山

C.瓜蒂

D.藜蘆

E.毛茛

【答案】C

【解析】本題考查瓜蒂的功能。

A選項輕粉:外用殺蟲、攻毒、斂瘡;內(nèi)服祛痰消積,逐水通便。

B選項常山:涌吐痰飲,截瘧。

C選項瓜蒂:內(nèi)服涌吐熱痰、宿食;外用研末吹鼻,引去濕熱。

D選項藜蘆:涌吐風痰,殺蟲療癬。

E選項毛茛:發(fā)泡止痛,攻毒殺蟲。

故本題選C。

8.單選題

某男,42歲。數(shù)月前因跌打損傷導致筋骨疼痛,伴肢體拘攣,腰背酸痛。宜選用的成藥是(

某女,52歲?;急宰C多年,癥見肢體關節(jié)疼痛,入夜尤甚,關節(jié)屈伸不利,麻木拘攣。宜選用的成藥是(

問題1選項

A.舒筋活血片

B.痛風定膠囊

C.小活絡丸

D.活血止痛散

E.木瓜丸

問題2選項

A.舒筋活血片

B.痛風定膠囊

C.小活絡丸

D.活血止痛散

E.木瓜丸

【答案】第1題:A

第2題:C

【解析】本題考查舒筋活血片、小活絡丸的主治。

A選項舒筋活血片:舒筋活絡,活血散瘀。主治:筋骨疼痛,肢體拘攣,腰背酸痛,跌打損傷。

B選項痛風定膠囊:清熱祛濕,活血通絡定痛。主治:濕熱瘀阻所致的痹病,癥見關節(jié)紅腫熱痛、伴有發(fā)熱、汗出不解、口渴心煩、小便黃、舌紅苔黃膩、脈滑數(shù);痛風見上述證候者。

C選項小活絡丸:祛風散寒,化痰除濕,活血止痛。主治:風寒濕邪閉阻、痰瘀阻絡所致的痹病,癥見肢體關節(jié)疼痛、或冷痛、或刺痛、或疼痛夜甚、關節(jié)屈伸不利、麻木拘攣。

D選項活血止痛散:活血散瘀,消腫止痛。主治:跌打損傷,瘀血腫痛。

E選項木瓜丸:祛風散寒,除濕通絡。主治:風寒濕閉阻所致痹病,癥見關節(jié)疼痛、腫脹、屈伸不利、局部惡風寒、肢體麻木、腰膝酸軟。

題干中,患者因跌打損傷導致筋骨疼痛,腰背酸痛,宜選用舒筋活血片;患者患痹證,入夜尤甚,宜選用小活絡丸。故本題選A、C。

9.單選題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅風除濕。用于風濕痹痛、手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風濕完全好了;服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常,骨病康復,行動自如”等廣告內(nèi)容。

對上述信息中的違法廣告,在規(guī)定的時間內(nèi),廣告審查部門不再受理該企業(yè)該品種的廣告審查申請。這個規(guī)定的時間指的是(

對上述信息中的違法藥品廣告行為,藥品廣告審查部門應采取的措施,不包括(

對上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性,正確的是(

問題1選項

A.6個月

B.12個月

C.18個月

D.24個月

問題2選項

A.撤銷廣告批準文號

B.責令該企業(yè)停產(chǎn)整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售

D.責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w上發(fā)布更正啟事

問題3選項

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應癥

C.含有不科學的表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品

【答案】第1題:B

第2題:B

第3題:C

【解析】篡改廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,撤銷廣告批準文號,1年內(nèi)不得受理該品種的廣告審批申請。

違反藥品廣告行為,并不是藥品本身問題,不需要責令停產(chǎn)停業(yè)。

“服用3天頸椎就不疼了,3周后10年的老風濕完全好了”,此廣告內(nèi)容屬于含有不科學的斷言和保證。

10.單選題

某男,30歲。原患痔瘡,近期過食辛辣復發(fā),大便下血鮮紅、肛門灼熱,舌紅。證屬血熱妄行,宜選用的藥是(

某男,20歲。近日小便頻數(shù)澀痛,色紅,證屬濕熱下注、灼傷血絡,宜選用的藥是(

問題1選項

A.白及

B.棕櫚炭

C.小薊

D.地榆

E.艾葉

問題2選項

A.白及

B.棕櫚炭

C.小薊

D.地榆

E.艾葉

【答案】第1題:D

第2題:C

【解析】本題考查地榆、小薊的主治病癥。

A選項白及功效:收斂止血,消腫生肌。主治病癥:咳血,衄血,吐血,外傷出血;瘡癰腫毒,燙傷,手足皸裂,肛裂;肺癰而咳吐腥痰膿血日漸減少者。

B選項棕櫚炭功效:收斂止血。主治病癥:崩漏,便血,吐血,咳血,尿血。

C選項小薊功效:涼血止血,散瘀消癰,兼利尿。主治病癥:血熱尿血、血淋、咳血、衄血、吐血、崩漏,外傷出血;熱毒癰腫。

D選項地榆功效:涼血止血,解毒斂瘡。主治病癥:血熱咳血、衄血、吐血、尿血、便血、痔血、崩漏及月經(jīng)過多;燙傷,濕疹,皮膚潰爛,瘡瘍腫毒。善清下焦血分之熱而涼血止血。

E選項艾葉功效:溫經(jīng)止血,散寒止痛。主治病癥:虛寒性崩漏下血、胎漏;經(jīng)寒痛經(jīng)、月經(jīng)不調,帶下清稀,宮冷不孕;脘腹冷痛;濕疹瘙癢(外用);可用于溫灸。

題干中,患者原患痔瘡,血熱妄行,宜選用地榆;患者小便頻數(shù)澀痛,色紅,證屬濕熱下注、灼傷血絡,宜選用小薊。故本題選D、C。

11.多選題

根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關規(guī)定,關于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有(

問題1選項

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示

D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊,必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育

【答案】C;D

【解析】執(zhí)業(yè)藥師不可跨地域多點執(zhí)業(yè),只能在一個單位一個地點執(zhí)業(yè)。注意《藥事管理與法規(guī)》官方教材中,《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期發(fā)生了改變,變?yōu)椤坝行跒?年”。

12.單選題

關于國家藥品監(jiān)督管理局的說法,錯誤的是(

問題1選項

A.負責藥品安全監(jiān)督管理和藥品標準管理

B.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理

C.制定藥品經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范并指導實施

D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

【答案】D

【解析】本題考查藥品監(jiān)督管理部門。

國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責包括:

負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全監(jiān)督管理、標準管理、注冊管理、質量管理、上市后風險管理;

負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理;

負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查;

負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理領域對外交流與合作,參與相關國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定;

負責指導省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作;

完成黨中央、國務院交辦的其他任務等。

D選項組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的是衛(wèi)生健康部門。ABC選項均屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責。故本題選D

13.單選題

關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,正確的是(

問題1選項

A.特殊醫(yī)學用途配方食品按照藥品管理

B.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

C.嬰幼兒配方食品應當實施全過程質量控制,對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同,特殊醫(yī)學用途配方食品不得發(fā)布廣告

【答案】B

【解析】本題考查保健食品、特殊醫(yī)學配方食品和嬰兒配方食品管理。

特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品的要求予以對待,而非按照藥品管理。故A選項錯誤。

嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制,對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗,而非重點抽驗。故C選項錯誤。

特殊醫(yī)學用途配方食品可以發(fā)布廣告。故D選項錯誤。

不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。B選項正確。故本題選B。

14.單選題

某女,55歲?;紵峤Y便秘,便結如球,堅硬難下。宜選用的藥組是(

某男,31歲?;季瓢暠?、粉刺。宜選用的外用藥組是(

問題1選項

A.大黃配芒硝

B.大黃配干姜

C.白礬配雄黃

D.硫黃配大黃

E.大黃配巴豆

問題2選項

A.大黃配芒硝

B.大黃配干姜

C.白礬配雄黃

D.硫黃配大黃

E.大黃配巴豆

【答案】第1題:A

第2題:D

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