《早孕期胎兒系統(tǒng)超聲篩查技術規(guī)范》征求意見稿

1T/CIXXX-2024早孕期胎兒系統(tǒng)超聲篩查技術規(guī)范本文件規(guī)定了早孕期胎兒系統(tǒng)篩查的操作規(guī)范，包括人員資質、設備條件、胎兒生物學測量、胎兒解剖結構評估等。本文件適用于開展早孕期胎兒系統(tǒng)超聲篩查的機構，針對所有進行早孕期篩查的孕婦，尤其是高危孕產婦。2規(guī)范性文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。ISUOG實踐指南：孕早期超聲篩查指南（ISUOGPracticeGuidelines:performanceoffirst-trimesterfetalultrasoundscan）ISUOG實踐指南（更新11-14周超聲檢查（ISUOGPracticeGuidelines(updated):performanceof11-14weekultrasoundscan）.ISUOG關于在妊娠13+6周前安全使用多普勒進行胎兒超聲檢查的聲明（更新ISUOGstatementonthesafeuseofDopplerforfetalultrasoundexaminationinthefirst13+6weeksofpregnancy(updated)）.中華醫(yī)學會超聲醫(yī)學分會婦產超聲學組、國家衛(wèi)生健康委婦幼司全國產前診斷專家組醫(yī)學影像組.超聲產前篩查指南.2022年.北京科學技術出版社.早期妊娠胎兒畸形超聲診斷.2020年.3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1早孕期first-trimester指胎兒有生機（即子宮內出現(xiàn)妊娠囊并可見胚胎心臟活動）到妊娠的13+6周。3.2合理可行最低劑量原則aslowasreasonablyachievable即ALARA原則，是放射線防護的基本概念和原則，同樣也適用于超聲檢查，指以盡可能低的聲輸出功率獲得所需要的信息。2T/CIXXX-20244基本要求4.1檢查人員資質完成該項技術的人員需具備以下條件：a)完成了使用診斷性超聲及相關安全問題的培訓；b)參加繼續(xù)醫(yī)學教育活動；c）建立了恰當?shù)目梢苫虍惓５陌l(fā)現(xiàn)時的管理途徑；d）參與已建立的質量保證計劃。4.2檢查設備要求建議使用高檔超聲檢查設備，并且具有以下功能的設備：a）二維灰階超聲具有實時顯示功能；b）具備腹部和陰道超聲探頭；c）具有輸出顯示標準的可調聲功率輸出控制；d）具有圖像局部放大功能，具備凍結幀；e）具有電子卡尺功能；f）打印/存儲圖像的能力；g）定期維護和保養(yǎng)。4.3超聲檢查安全整個檢查過程中，遵循合理可行最低劑量原則（ALARA）原則，即在規(guī)定允許的最低超聲劑量暴露下獲得必要的超聲產前篩查信息?？刂铺罕┞稌r間，使用最短的掃描時間和最低可能的功率輸出來獲得診斷所需的信息。在進行多普勒超聲檢查時，顯示的熱指數(shù)（TI）應為≤1.0，暴露時間應盡可能短（通常不超過5-10min）。5檢查流程5.1檢查前準備檢查者應向孕婦交代關于早孕期胎兒系統(tǒng)超聲篩查的必要性和局限性，并簽署知情同意書，知情同意內容可參照附錄C。孕婦一般無需特殊準備；孕婦子宮后位者，可適當充盈膀胱。5.2操作流程早孕期胎兒系統(tǒng)超聲篩查推薦按以下順序進行留圖，避免圖像保留不完全造成漏診。3頭圍(HC)圖1早孕期胎兒系統(tǒng)超聲篩查操作流程胎兒生物學測量是孕期估算胎兒孕齡的方法，指標包括頭臀長(CRL)、雙頂徑 生物學測量參數(shù)，也是孕齡估算的首選方法。BPD、HC、AC、FL參數(shù)測量同中孕期篩查切面，在此切面上有助于早期發(fā)現(xiàn)嚴重畸形。以下表格中列出了各個生物學測量參數(shù)標準切面的獲得以及測量要求。表1:胎兒生物學測量參數(shù)的標準切面及測量要求生物學測量名稱頭臀長(CRL)屈或過伸；4T/CIXXX-2024表1：胎兒生物學測量參數(shù)的標準切面及測量要求（續(xù)）取正中矢狀切面，顯示前額，鼻前皮膚、鼻尖、鼻骨及脊柱全長；頭頂部及骶尾部輪廓清晰；感興趣區(qū)圖像放大至超聲圖像區(qū)域2/3以上（見圖A.1）測量游標置于胎兒頭頂皮膚外緣至骶尾部皮膚外緣；測量最大直線距離雙頂徑（BPD）獲取胎頭橫切面，顯示腦中線、雙側側腦室、雙側丘腦；感興趣區(qū)適當放大，清晰顯示結構（見圖A.2）測量游標分別放置在顱骨近場外側緣和顱骨遠場內側緣頭圍（HC）切面同雙頂徑切面（見圖A.2）測量游標包絡顱骨強回聲外緣，但不包括頭皮及軟組織腹圍（AC）獲取腹部橫切面，顯示胃泡、臍靜脈肝內段，只顯示一根肋骨；脊柱斷面盡可能在3點鐘或9點鐘方向；感興趣區(qū)適當放大，清晰顯示結構（見圖A.3）測量游標沿腹壁皮膚外緣股骨長（FL）聲束垂直于股骨長軸，顯示整個股骨骨干；感興趣區(qū)適當放大，清晰顯示結構（見圖A.4）測量游標放置在骨干兩端，測量最長徑線6.2胎兒結構檢查6.2.1胎兒頭部及頸部6.2.1.1NT測量在測量CRL切面上，將頭頸部和上胸部放大至超聲圖像區(qū)域2/3以上。在頸后皮膚最寬處測量皮膚內緣與頸椎軟組織間最寬的垂直距離，即為NT厚度。測量游標內緣與NT無回聲帶的外緣相重疊，測量3次，取最大值，測量游標的精度為0.1mm。正5T/CIXXX-2024常胎兒的NT厚度隨著CRL的增加而增加。NT≥3mm時提示增厚，NT增厚與胎兒解剖結構和非整倍體異常有高度相關性，見圖A.5。6.2.1.2側腦室水平橫切面獲得顱腦水平橫切面，顯示完整顱骨光環(huán)，可見兩側腦室對稱，雙側脈絡叢充填側腦室的大部分，呈蝴蝶狀，周圍腦皮質較薄，見圖A.6。6.2.1.3丘腦水平橫切面獲取側腦室水平橫切面后向顱底方向傾斜探頭，獲得丘腦水平橫切面，可見兩側分開的丘腦及其后方的大腦腳、中腦導水管，見圖A.7。6.2.1.3顱內其他結構同NT測量切面，顱后窩區(qū)域顯示以下結構：低回聲的腦干、高回聲的腦干后緣、無回聲的第四腦室（顱內透明層、IT）、后方高回聲的第四腦室脈絡膜、位于第四腦室后方和高回聲枕骨前方的無回聲的顱后窩池。其中IT增大或減小甚至消失，多提示胎兒顱內結構異常，需對胎兒進行詳細的超聲檢查和孕中期隨訪，見圖A.8。6.2.1.4鼻骨獲取胎兒顏面部正中矢狀切面，探頭聲束垂直于鼻骨，此切面可見前額向下延續(xù)呈高回聲的鼻前皮膚、其后方呈高回聲的鼻骨以及位于最前方呈高回聲的鼻尖，見圖A.5。正常鼻骨回聲應稍高于其前方皮膚的回聲，若鼻骨回聲線非常細，且回聲強度低于皮膚，提示鼻骨未骨化。鼻骨未骨化多與胎兒非整倍體異常相關。6.2.1.5額上頜角（FMF）在NT測量切面上，硬腭前緣頂點至額骨外緣頂點的切線與硬腭前緣頂點沿硬腭上表面的直線的夾角為FMF。該角度增大時容易合并染色體異常。6.2.1.6下頜面部角（IFA）在NT測量切面上，鼻根處垂直于額骨的參考線與上唇-下巴連線之間的夾角，是診斷輕度小下頜畸形的重要量化指標。6.2.1.7雙眼眶橫切面獲得胎兒顱腦橫切面后，向尾側移動探頭獲得雙眼眶橫切面，顯示雙眼及雙眼之間的鼻，見圖A.9。6.2.1.8鼻后三角切面6T/CIXXX-2024在雙眼眶橫切面基礎上側動探頭一側，獲得顏面部冠狀切面，調整探頭角度可顯示鼻后三角區(qū)域，可顯示鼻骨、上頜骨額突、上頜骨牙槽突及下頜間隙，見圖A.10。此切面可檢出嚴重的顏面部畸形，如唇腭裂等。6.2.2胎兒胸腔及心臟6.2.2.1胸部橫切面獲取胎兒軀干橫切面，自上而下連續(xù)掃查胎兒肺部情況，正常胎兒的胸腔內可見回聲稍強的左、右肺臟回聲，兩側均無胸腔積液，見圖A.11。6.2.2.2四腔心切面獲取胎兒軀干橫切面，顯示心臟的四個心腔，可使用彩色多普勒技術輔助顯示，見圖A.11，觀察心臟在胸腔中的位置，心尖朝向；評估心軸，觀察有無三尖瓣反流。該切面建議針對高危人群檢查，可以孕13周以后或經陰道超聲評估，對于異常孕婦，需對胎兒進行詳細的超聲檢查和孕中期隨訪。6.2.2.3三血管氣管切面采用彩色多普勒技術，探頭在四腔心切面上向胎兒頭側傾斜，獲得肺動脈和主動脈弓切面匯合而成的“V”字形結構，兩血管的匯合點位于氣管左側，且兩個血管的血流方向相同，見圖A.12。該切面建議針對高危人群檢查，可以孕13周以后或經陰道超聲評估，對于異常孕婦，需對胎兒進行詳細的超聲檢查和孕中期隨訪。6.2.2.4胸部冠狀切面在橫切面的基礎上旋轉探頭90°,獲得胸部冠狀切面，此切面上，頭側為稍高回聲的肺臟回聲，緊鄰其下方的低回聲為膈肌回聲，胃泡位于腹腔，見圖A.13。此切面可除外胎兒肺臟及膈肌等異常。6.2.3胎兒腹部及盆腔6.2.3.1上腹部橫切面獲取腹部橫切面，顯示胃泡、肝臟及一根肋骨，此切面顯示胃泡位于腹腔左側，肝臟充滿右側腹腔，同腹圍測量切面。孕12周后，胃泡一般均可顯示。6.2.3.2中腹部橫切面在上腹部橫切面向下傾斜探頭，可顯示腹部的臍帶插入口，正常胎兒前腹壁完整，可見腹腔內充滿略高于肝臟的腸管，見圖A.14。生理性中腸疝易發(fā)生于孕12周前，需與臍膨出相鑒別。6.2.3.3盆腔橫切面7T/CIXXX-2024在中腹部橫切面上，探頭一側向尾側傾斜，顯示膀胱橫切面，應用彩色多普勒技術顯示膀胱兩側的臍動脈，觀察臍動脈數(shù)量，見圖A.15。膀胱上下徑測量在正中矢狀切面上測量，若上下徑≥7mm，考慮巨膀胱可能。6.2.3.4腹部冠狀切面在橫切面的基礎上旋轉探頭90°,獲得腹部冠狀切面，此切面上可顯示雙側腎臟結構，應用彩色多普勒技術可顯示腎動脈，除外腎臟缺如等異常，見圖A.16。6.2.3.5靜脈導管切面放大圖像至全圖只顯示胎兒上腹部及胸部，應用彩色多普勒技術，在胎兒正中矢狀切面偏右側顯示臍靜脈、靜脈導管、胎兒心臟，色彩最明亮處即為靜脈導管，見圖A.17。建議測量靜脈導管頻譜，操作時顯示靜脈導管后設置脈沖多普勒取樣容積為0.5-1.0mm，將取樣容積置于靜脈導管處，超聲束與血流方向夾角小于30°,獲取連續(xù)5個頻譜，觀察靜脈導管頻譜。6.2.3.6腸系膜上動脈切面在靜脈導管切面上，可見腸系膜上動脈自腹主動脈發(fā)出，向胎兒尾側走行。當腸系膜上動脈走行方向發(fā)生改變時，應詳細對膈肌及胸腔進行檢查以除外畸形。6.2.4胎兒骨骼系統(tǒng)肢體切面的顯示有助于發(fā)現(xiàn)胎兒肢體的缺如、肢體姿勢異常、下肢融合畸形等。6.2.4.1胎兒上肢切面分別按三個節(jié)段顯示左、右側肱骨、尺橈骨及手，左、右側肢體對稱，無異常彎曲等，見圖A.18。6.2.4.2胎兒下肢切面分別按三個節(jié)段顯示左、右側股骨、脛腓骨及足，左、右側肢體對稱，無異常彎曲等，見圖A.19。6.2.4.3胎兒脊柱切面顯示脊柱的矢狀切面、冠狀切面，觀察脊柱有無側彎，有無開放性脊柱裂，見圖A.20。對于開放性脊柱裂可結合顱內IT的顯示進行評估。6.3胎兒附屬物檢查6.3.1胎盤8T/CIXXX-2024觀察胎盤形態(tài)及著床位置，有無胎盤腫瘤，有無絨毛膜下出血等，尤其對有剖宮產史的孕婦，應密切關注胎盤著床位置，警惕胎盤植入出現(xiàn)的可能。測量胎盤厚度、胎盤與宮頸內口關系，觀察臍帶插入胎盤的位置，并測量胎心率。見圖A.21。6.3.2羊水尋找羊水最深處，測量最大深度。6.4母體子宮及附件6.4.1子宮及附件觀察母體子宮有無畸形，有無病變，觀察病變位置及大小，有無附件區(qū)腫物。6.4.2子宮動脈測量方法：顯示母體宮頸后向左或右傾斜探頭，應用彩色多普勒技術，顯示髂外動脈與子宮動脈交叉處，將頻譜多普勒取樣框放置在距交叉點約1cm處，取樣時調節(jié)探頭使聲束與血管長軸盡量平行，θ夾角盡可能＜30°。取5個以上聯(lián)系穩(wěn)定、形態(tài)均勻一致的血流頻譜圖，測量子宮動脈頻譜，見圖A.22。7報告書寫檢查醫(yī)師應當按照所篩查的內容如實描述，留存圖像并出具超聲篩查報告。同時，告知孕婦持超聲產前篩查報告至有資質的臨床醫(yī)師處進行相應臨床咨詢，見附錄B。8轉診隨訪對超聲產前篩查發(fā)現(xiàn)可疑胎兒異常的孕婦，產前篩查機構應建議其持妊娠期全部檢查資料，在適宜孕周到產前診斷機構進行后續(xù)產前診斷，并對該病例進行隨訪。9資料留存產前篩查機構應當保留超聲產前篩查相關部位切面圖像，并做好相關記錄，且相應切面圖像及記錄至少保存2年。10質量控制10.1嚴格落實《醫(yī)療質量管理辦法》和《開展產前篩查技術醫(yī)療機構基本標準》，建立院內質量控制工作小組，完善質量控制管理制度。10.2按照本技術規(guī)范要求開展早孕期篩查服務，定期開展自查工作，主要內容包括查閱超聲篩查留存切面，評價切面標準和圖像質量，對隨訪結果進行評估和總結。同時，分析并撰寫質量控制報告，針對質量問題，提出整改措施并持續(xù)改進。9(規(guī)范性附錄)超聲篩查留存圖像圖A.2BPD、HC測量切面圖A.3HC測量切面A圖A.4FL測量切面圖A.8顱內其他結構注：1為丘腦、2為腦干、3為第四腦室，圖A.9雙眼眶橫切面圖A.10鼻后三角切面注：1為鼻骨，2為上頜骨，3為下頜間隙圖A.11四腔心切面圖A.13胸部冠狀切面注：胃泡(ST)、雙側肺臟(L)圖A.16腹部冠狀切面注：雙腎(K)圖A.18胎兒上肢切面T/CIXXX-2024附錄B（資料性附錄）報告模板建議參考以下報告內容。超聲圖像【超聲所見】子宮體位置：，孕囊內探及一個胎體回聲，有無胎動、胎心回聲胎心率：次/分生物學測量：頭臀長：，雙頂徑：，頭圍：，腹圍：，股骨：NT：，IT可顯示額上頜角：，下頜面部角：顱內有無異常回聲，雙肺回聲有無異常，胃泡位置是否正常，雙腎及雙腎動脈顯示情況，膀胱大小及兩側臍動脈包繞情況四肢：肢芽顯示情況脊柱：脊柱顯示情況，有無異常羊水深胎盤位置：，厚度：，下緣距宮頸內口：。臍帶胎盤插入部有無異常CDFI：臍動脈血流頻譜是否規(guī)則靜脈導管頻譜有無異常，腸系膜上動脈走行有無異常胎兒頸周背側未見斷面臍血流左側子