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第頁共頁近效期藥品管理制度模板范本第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的近效期藥品管理工作,保障患者用藥安全,根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。第二條近效期藥品是指離過期日期不足3個月的藥品。第三條本制度適用于本醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所有近效期藥品的采購、接收、入庫、驗收、存儲、使用、銷售、處理等環(huán)節(jié)的管理。第四條近效期藥品管理工作應(yīng)遵循科學(xué)、安全、經(jīng)濟(jì)、合理的原則。第五條近效期藥品管理工作必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和藥品管理的政策、規(guī)定,做到合法合規(guī)。第六條各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)設(shè)立近效期藥品管理工作的相關(guān)崗位,并配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)具體實施和監(jiān)督。第七條各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)加強對近效期藥品管理的監(jiān)督和檢查,確保管理工作的有效性和合規(guī)性。第二章責(zé)任與權(quán)限第八條本醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)具體負(fù)責(zé)近效期藥品管理工作的部門或崗位,負(fù)責(zé)制定相關(guān)制度和規(guī)范,并指導(dǎo)各科室、部門的近效期藥品管理工作。第九條近效期藥品管理工作由專職人員負(fù)責(zé),其職責(zé)包括但不限于以下幾個方面:(一)制定并修改近效期藥品管理制度和規(guī)范;(二)組織近效期藥品的采購、入庫、驗收、存儲、使用、銷售、處理等工作;(三)對近效期藥品的庫存進(jìn)行定期盤點;(四)對近效期藥品的過期處理進(jìn)行監(jiān)督和管理;(五)協(xié)助各科室、部門負(fù)責(zé)人制定近效期藥品使用計劃;(六)參與近效期藥品的風(fēng)險評估和應(yīng)急處置等工作;(七)開展近效期藥品管理培訓(xùn)和宣傳教育工作;(八)其他與近效期藥品管理相關(guān)的工作。第十條各科室、部門負(fù)責(zé)人應(yīng)按照本制度的要求,履行近效期藥品管理工作的職責(zé),確保近效期藥品的安全使用。第十一條各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)為近效期藥品管理工作提供必要的資源和支持,包括人員、設(shè)備、場地、費用等。第三章采購與接收第十二條近效期藥品的采購應(yīng)嚴(yán)格遵循藥品的法定購進(jìn)渠道,確保藥品的質(zhì)量和來源可靠。第十三條采購人員應(yīng)根據(jù)臨床需要和患者診療情況,制定近效期藥品的使用計劃,并按計劃進(jìn)行采購。第十四條采購人員應(yīng)詳細(xì)了解近效期藥品的信息,包括藥品的生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家等,確保藥品符合標(biāo)準(zhǔn)。第十五條采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂合同,并約定藥品的供貨期限和質(zhì)量要求。第十六條近效期藥品的接收應(yīng)由接收人員進(jìn)行,接收人員應(yīng)詳細(xì)核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、有效期等信息,并在接收單上進(jìn)行簽字確認(rèn)。第十七條近效期藥品的接收人員應(yīng)對接收藥品的質(zhì)量和完好性進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告并進(jìn)行處理。第十八條采購人員和接收人員應(yīng)在接收完成后,將藥品的信息及時錄入近效期藥品管理系統(tǒng)。第十九條采購人員和接收人員應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)和考核,提高工作質(zhì)量和管理水平。第四章入庫與驗收第二十條近效期藥品的入庫應(yīng)由入庫人員進(jìn)行,入庫人員應(yīng)核對藥品的數(shù)量和有效期并錄入系統(tǒng)。第二十一條入庫人員應(yīng)按規(guī)定的倉庫標(biāo)識將近效期藥品放置于指定位置,并定期進(jìn)行檢查和盤點。第二十二條近效期藥品的驗收應(yīng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,驗收人員應(yīng)詳細(xì)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽和有效期等信息。第二十三條近效期藥品的驗收人員應(yīng)將驗收的結(jié)果記錄在驗收單上,并在驗收單上簽字確認(rèn)。第二十四條近效期藥品的驗收人員應(yīng)對驗收過程進(jìn)行記錄,并按規(guī)定時間將記錄報送相關(guān)部門。第二十五條入庫人員和驗收人員應(yīng)按照規(guī)定的時間和要求進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)和考核,提高工作質(zhì)量和管理水平。第五章存儲與使用第二十六條近效期藥品的存儲應(yīng)遵循以下原則:(一)按照藥品的性質(zhì)和要求進(jìn)行分類存放;(二)藥品應(yīng)妥善包裝,防潮、防塵、防腐蝕、防日光等;(三)存儲環(huán)境應(yīng)符合藥品的要求,包括溫度、濕度、通風(fēng)、滅火等條件;(四)存儲區(qū)域應(yīng)有清晰的標(biāo)識和分類,并保持整齊清潔。第二十七條近效期藥品的使用應(yīng)遵循以下原則:(一)按照醫(yī)囑和臨床需要使用,不得強制患者使用過期或近效期藥品;(二)嚴(yán)禁將近效期藥品用于臨床教學(xué)或科研等非臨床用途;(三)使用近效期藥品應(yīng)記錄在病歷或用藥記錄中,并標(biāo)注有效期。第二十八條近效期藥品的存儲和使用應(yīng)有專人負(fù)責(zé),定期進(jìn)行檢查和盤點,確保藥品的安全有效。第六章銷售與處理第二十九條近效期藥品嚴(yán)禁向患者或外部單位銷售,只能通過合法的渠道銷售給具備相應(yīng)資質(zhì)的企事業(yè)單位或合格的再分銷商。第三十條銷售近效期藥品應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和管理要求進(jìn)行,銷售單位應(yīng)詳細(xì)了解藥品的質(zhì)量和有效期,并對銷售藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。第三十一條近效期藥品銷售單位應(yīng)建立近效期藥品銷售臺賬,并定期報送相關(guān)部門。第三十二條近效期藥品的處理應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行,包括銷毀、退回生產(chǎn)企業(yè)、再利用等。第七章教育與培訓(xùn)第三十三條各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)加強近效期藥品管理的宣傳教育工作,提高工作人員的專業(yè)水平和管理意識。第三十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)定期組織近效期藥品管理的培訓(xùn)和考核,確保工作人員了解和熟悉管理要求和流程。第三十五條近效期藥品管理工作的培訓(xùn)內(nèi)容包括近效期藥品的認(rèn)識、采購與接收、入庫與驗收、存儲與使用、銷售與處理等。第八章監(jiān)督與檢查第三十六條各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)加強對近效期藥品管理工作的監(jiān)督和檢查,確保各項工作的有效性和合規(guī)性。第三十七條近效期藥品管理工作的監(jiān)督和檢查應(yīng)包括對制度和流程的檢查、對藥品的檢查、對人員的檢查等。第三十八條監(jiān)督和檢查人員應(yīng)具備藥品管理和監(jiān)督的相關(guān)知識和技能,并嚴(yán)格按照有關(guān)程序和規(guī)定進(jìn)行。第三十九條監(jiān)督和檢查人員應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)和處理近效期藥品管理中存在的問題,提出整改意見和建議,并跟蹤整改情況。第九章引用法規(guī)第四十條本制度應(yīng)遵守以下法規(guī):(一)《藥品管理法》;(二)《醫(yī)療機構(gòu)近效期藥品管理辦
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