食品檢驗機構(gòu)程序文件匯編2022版

富速食品檢測

程序文件匯編

符合RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢

測機構(gòu)通用要求》和RB/T215-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定

能力評價食品檢驗機構(gòu)要求》的全部要素，結(jié)合本公司的《質(zhì)

量手冊》及工作實際情況編寫。

［鍵入公司地址］

文件編號：FDJC/CX-2022

版本號：C/0

受控狀態(tài)：回受控口非受控

發(fā)放編號：FD-001

程序文件

符合RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通

用要求》和RB/T215-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價食品檢驗

機構(gòu)要求》的全部要素，結(jié)合本公司的《質(zhì)量手冊》及工作實際情況編

寫。

編制：XXX

審核:XXX

批準：XXX

XX富德食品檢驗中心

2022年9月8日發(fā)布2022年10月8日實施

2

目錄

保證運作誠信的控制程序FDJC/CX-01-2022..................................5

保護客戶機密及所有權(quán)的管理程序FDJC/CX-02-2022..........................7

人員培訓程序FDJC/CX-03-2022............................................9

環(huán)境條件控制和保護程序FDJC/CX-04-2022................................11

安全作業(yè)管理程序FDJC/CX-05-2022......................................12

儀器設(shè)備維護、保養(yǎng)程序FDJC/CX-06-2022................................14

儀器設(shè)備期間核查程序FDJC/CX-07-2022..................................17

量值溯源程序FDJC/CX-08-2022..........................................18

計量溯源控制程序FDJC/CX-09-2022......................................20

文件控制程序FDJC/CX-10-2022..........................................22

分包檢驗管理程序FDJC/CX-11-2022......................................24

服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序FDJC/CX-12-2022..............................26

服務(wù)客戶程序FDJC/CX-13-2022..........................................29

處理客戶申訴和投訴程序FDJC/CX-14-2022................................30

不符合檢測工作控制程序FDJC/CX-15-2022................................32

糾正和預(yù)防措施控制程序FDJC/CX-16-2022................................34

記錄控制程序FDJC/CXT7-2022..........................................37

內(nèi)部審核程序FDJC/CX-18-2022..........................................40

管理評審程序FDJC/CX-19-2022..........................................45

檢驗檢測方法確認的程序FDJC/CX-20-2022................................48

允許偏離標準和程序的執(zhí)行程序FDJC/CX-21-2022..........................51

測量不確定度評定程序FDJC/CX-22-2022..................................53

數(shù)據(jù)保護程序FDJC/CX-23-2022..........................................56

樣品抽樣工作程序FDJC/CX-24-2022......................................58

檢驗樣品收發(fā)、保管和處理程序FDJC/CX-25-2022..........................60

樣品管理程序框圖.......................................................62

檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序FDJC/CX-26-2022..................................63

能力驗證控制程序FDJC/CX-27-2022......................................65

仲裁檢驗工作程序FDJC/CX-28-2022......................................67

3

現(xiàn)場檢驗工作程序FDJC/CX-29-2022......................................69

檢驗工作計劃、檢查和總結(jié)制度工作程序FDJC/CX-30-2022..................70

檢驗工作控制程序FDJC/CX-31-2022......................................71

檢驗報告編寫程序FDJC/CX-32-2022......................................74

檢驗報告的更正補充程序FDJC/CX-33-2022................................77

檢驗報告審查和批準程序FDJC/CX-34-2022................................79

檢驗報告分發(fā)存檔程序FDJC/CX-35-2022..................................81

技術(shù)文件編號程序FDJC/CX-36-2022......................................83

開展新檢驗項目的評審程序FDJC/CX-37-2022..............................85

檢驗原始記錄編寫程序FDJC/CX-38-2022..................................87

檢驗數(shù)據(jù)、計算機、局域網(wǎng)系統(tǒng)管理程序FDJC/CX-39-2022..................89

食品檢驗責任追究制度FDJC/CX-40-2022..................................91

食品檢驗回避制度FDJC/CX-41-2022......................................93

食品監(jiān)督抽檢工作程序FDJC/CX-42-2022..................................94

食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案FDJC/CX-43-2022..............................97

食品安全風險監(jiān)測與評估工作制度FDJC/CX-44-2022........................99

4

保證運作誠信的控制程序FDJC/CX-01-2022

1目的

為保證檢測結(jié)果的準確和公正，提供給客戶放心滿意的服務(wù)，維護中心信譽編制此程

序。

2適用范圍

所有涉及到本公司檢測的公正性，誠實性信譽的檢測結(jié)果、報告及委托方提供的有關(guān)

資料和要求保密的內(nèi)容。

3職責

3.1中心應(yīng)具有有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

3.1.1最高管理者：

1）發(fā)布公正性聲明，組織制定公正性、誠實性措施；

2）組織宣貫，安排監(jiān)督、檢查；

3）帶頭抵制來自上級和其他方面對檢測工作獨立性和公正性的干預(yù)；

3.1.2技術(shù)負責人：

a.協(xié)助最高管理者制定在檢測活動中確保公正性和誠實性的具體措施并監(jiān)督實施；b.

保證檢測全過程的誠實性，使檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告的逐級審批制度落到實處。

3.L3質(zhì)量負責人：

對審核中出現(xiàn)的問題提出糾正和預(yù)防措施并組織跟蹤檢查。

3.1.4部門負責人和檢測人員：

中心所有管理層和檢測人員有為委托方保密和保證其公正性的義務(wù)。

4工作程序

4.1中心法人代表作出授權(quán)聲明，保證中心對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果不受來自

上級和其他方面對檢測工作獨立性和公正性的干預(yù)，并承擔相應(yīng)法律責任。

4.2最高管理者（公司經(jīng)理）做出“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、

公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任”保證檢測報告公正性的聲

明。制定遵守承諾出具公正數(shù)據(jù)的有關(guān)制度及獎懲規(guī)定。并按承諾要求全體工作人員

做到。

4.3檢驗檢測人員不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)

和其他方面的壓力和影響。嚴格遵守中心檢驗檢測工作的規(guī)程及規(guī)范，細心操作，認

5

真校核，為其出具的檢測結(jié)果負責。不得直接接觸客戶，不得在其它檢測機構(gòu)兼職。

4.4中心所有人員均有監(jiān)督并揭發(fā)違背誠實和公正行為的權(quán)利，發(fā)現(xiàn)違反誠實和公

正的行為應(yīng)及時向技術(shù)和質(zhì)量主管反饋。

4.5接收樣品后，即對樣品編排中心內(nèi)部唯一性標識。確?？蛻魳悠沸畔⒉恍孤?。

4.6有制樣過程的樣品，制樣人不參與樣品檢測。確保檢測數(shù)據(jù)客觀準確。

4.7公正性和誠實性措施的要點

4.7.1管理層在制定年度計劃和下達創(chuàng)收指標時應(yīng)明確在檢測能力許可范圍內(nèi)和確

保檢測質(zhì)量前提下完成創(chuàng)收任務(wù)，嚴禁以數(shù)量壓質(zhì)量。

4.7.2對來自上級主管部門和關(guān)系部門的不正當干預(yù)，管理層應(yīng)按照公正性聲明的

要求予以抵制，必要時管理層應(yīng)研究對策以集體名義予以抵制。

4.7.3誠實是公正的前提，檢測室負責人應(yīng)堅持原則不接受檢測能力許可范圍以外

的檢測任務(wù)，對于設(shè)備和環(huán)境條件不能完全滿足要求的檢測活動以及對檢測方法有效

性沒有把握的檢測工作應(yīng)如實告知客戶。

4.7.4觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時予以實時記錄。

5相關(guān)支持行文件

1）《保護客戶機密及所有權(quán)的管理程序》FDJC/CX-02-2022

2）《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CX-16-2022

6

保護客戶機密及所有權(quán)的管理程序FDJC/CX-02-2022

1目的

本公司是法定的食品檢驗、檢測機構(gòu)，檢驗/檢測任務(wù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果直接關(guān)系到國家、

企業(yè)和個人的切身利益，為切實做好被檢產(chǎn)品及其相關(guān)信息的保密工作，特制定保密

工作程序。

2保密范圍

2.1文件資料

實驗室儀器設(shè)備檔案、各種賬目臺帳、技術(shù)人員檔案、會議記錄、檢驗記錄、檢驗原

始數(shù)據(jù)、檢驗報告、機密文件、企業(yè)、商業(yè)資料等。

2.2檢驗情況

檢驗計劃、檢驗結(jié)果匯總表、抽樣時間、檢驗時間等。

2.3受檢單位情況

受檢單位的內(nèi)控標準、工藝或配方等企業(yè)要求保密的全部內(nèi)容。

2.4執(zhí)法及后處理工作中未確定或產(chǎn)生影響后處理結(jié)果的各種情況。

3職責

3.1中心全體員工均負有保密責任。

3.2設(shè)專人保管的保密文件，保管人負責。

3.3業(yè)務(wù)室負責檢查保密工作執(zhí)行情況。

3.4公司經(jīng)理負責保密工作管理和審批。

4保密程序

4.1保密文件必須由專人收發(fā)、登記、保管、定期銷毀，并做記錄。

4.2中心人員均負有保密責任，并執(zhí)行保密工作職責。

4.3查閱和向外提供屬于保密范圍的資料，要經(jīng)分管領(lǐng)導批準。

4.4由于個人失職造成泄密后果的，要經(jīng)公司經(jīng)理辦公會的研究，根據(jù)后果的影響程

度給予一定的處理，情節(jié)特別嚴重者要追究經(jīng)濟責任和法律責任。

5相關(guān)質(zhì)量記錄和文件

1）〈工作人員不良行為處理記錄〉FDJC-ZJ-20

2）〈資料留存、作廢和銷毀記錄〉FDJC-ZJ-70

3）〈過期、廢棄物品處理記錄》FDJC-ZJ-72

7

4）〈保密工作制度》

8

人員培訓程序FDJC/CX-03-2022

1.目的

為實現(xiàn)本公司質(zhì)量方針，必須依靠具有較高技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德水準的檢驗人員和管

理者。而對相關(guān)人員的系統(tǒng)培訓和繼續(xù)教育是提高人員素質(zhì)的關(guān)鍵。

2.適用范圍

本程序適用于本機構(gòu)所有檢驗技術(shù)人員和行政、業(yè)務(wù)管理人員。

3.職責

3.1業(yè)務(wù)室負責本公司職工教育培訓的管理。

3.2技術(shù)負責人負責制定人員的培訓計劃。

3.3科室負責人組織本科室的日常培訓。

4.程序內(nèi)容

4.1培訓內(nèi)容

4.1.1基礎(chǔ)理論知識

專業(yè)基礎(chǔ)知識；食品檢驗檢測方法及其標準的理論知識、實驗室安全知識和管理體系

文件；檢驗/檢測工作程序；誤差理論和數(shù)理統(tǒng)計知識；外語和計算機知識。

4.1.2實際操作技能

包括對檢驗方法標準和檢驗細則的理解和掌握；儀器設(shè)備原理、操作。

規(guī)程和實際操作技能；樣品的抽取、保管和處理等基本操作技能；新版有效標準的宣

貫，學習新檢驗項目的檢驗程序。

4.1.3法律知識

包括國家和地方制定頒布的有關(guān)質(zhì)量、計量、標準化等法律、法規(guī)、條例和相關(guān)政策。

4.2培訓方法

4.2.1內(nèi)部培訓：指由本公司內(nèi)部組織的培訓I。一般培訓計劃在年初由技術(shù)負責人負

責制定、公司經(jīng)理批準實施。實際操作技能類和檢驗基礎(chǔ)理論類的培訓由檢驗室主任

組織實施，采取以老帶新，以骨干帶一般的方式。法律、法規(guī)、政策知識的學習由辦

公室組織實施。

4.2.2外部培訓：指到上級（高級）檢驗/檢測機構(gòu)、儀器設(shè)備廠家的培訓，由技術(shù)

負責人提出培訓學習計劃，公司經(jīng)理批準方可實施。

4.2.3專項培訓：指職稱考核培訓、學歷教育、專業(yè)證書取得培訓。

9

4.3人員培訓管理

4.3.1業(yè)務(wù)室是職工教育培訓的歸口管理部門，外出培訓學習需到業(yè)務(wù)室填寫《外出

學習申請表》，經(jīng)公司經(jīng)理批準后方可去參加。培訓結(jié)束后，需到業(yè)務(wù)室同樣填表、

銷假同時將培訓結(jié)果及培訓資質(zhì)復(fù)印件交人員技術(shù)人檔案管理員歸檔存入個人技術(shù)

檔案。

4.3.2年初由技術(shù)負責人制定全中心人員的培訓計劃，相關(guān)科室負責人協(xié)助完成。全

程情況要分級記錄在《人員培訓計劃》及《人員學習培訓評價表》上，培訓結(jié)束要記

入個人技術(shù)檔案。

4.3.3學歷教育，職稱考核培訓學習，專業(yè)證書培訓按申報程序經(jīng)公司經(jīng)理批準，方

可去學習。

4.3.4本公司按計劃派出學習的人員，按培訓要求完成學業(yè)并且考試（考核）成績合

格的，經(jīng)公司經(jīng)理辦公會研究報銷其學習費用；若不合格，則費用自理。

4.3.5參加各類培訓學習的人員，將結(jié)業(yè)、畢業(yè)、考核合格證書的復(fù)印件交人員檔案

管理員，存入個人技術(shù)檔案。其學習筆記由個人保存。并作為教學材料負責在科室內(nèi)

（或指定范圍內(nèi)）講課（培訓其它職員）。

4.3.6新分配的檢驗人員，試用期滿后由技術(shù)負責人負責組織對其進行上崗前的考核,

考核合格后發(fā)上崗證，方可擔任主檢，出具檢驗報告.

4.3.7各類培訓的驗收工作由培訓計劃的制定人負責組織完成。

5.相關(guān)質(zhì)量記錄

1）〈人員培訓學習申請表〉FDJC-ZJ-14

2）〈年度人員培訓計劃表〉FDJC-ZJ-13

3）〈人員培訓記錄〉FDJC-ZJ-19

4）〈人員學習培訓評價表〉FDJC-ZJ-15

1()

環(huán)境條件控制和保護程序FDJC/CX-04-2022

1.目的

確保檢測/校準過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢物得到合理的處置，

以保證檢驗/檢測環(huán)境符合要求和人身健康安全。

2.適用范圍

適用于檢驗/檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢物的處置，以及產(chǎn)

生環(huán)境污染時采取的應(yīng)急措施。

3.職責

3.1公司經(jīng)理負責配備檢驗室環(huán)境保護方面的設(shè)施和設(shè)備，以保障檢驗環(huán)境條件。

3.2業(yè)務(wù)室具體負責環(huán)境保護方面的設(shè)施和設(shè)備的安裝和維護。

3.3檢驗室檢驗人員負責做好環(huán)境監(jiān)測記錄，操作廢氣、廢液排放設(shè)施和設(shè)備嚴格按

照檢驗室規(guī)章制度操作，并保證各個檢驗過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進行。

3.4業(yè)務(wù)室和檢測室負責對固體廢棄物進行集中處理。

4.程序內(nèi)容

4.1實驗室在任何兩相鄰區(qū)域的工作，在相互之間有不利影響時應(yīng)采取有效隔離措施,

以防止影響檢驗/檢測工作質(zhì)量和對環(huán)境的交叉污染。

4.2主任負責為實驗室配備相應(yīng)的廢氣、廢液、粉塵的處理設(shè)施，業(yè)務(wù)室負責安裝和

維護，檢驗人員操作時嚴格按照操作規(guī)范操作。

4.3檢驗人員在每次開展檢驗工作時做好溫度、濕度、噪聲等環(huán)境監(jiān)測記錄，超出檢

驗規(guī)范要求或出現(xiàn)環(huán)境污染現(xiàn)象致使檢驗結(jié)果出現(xiàn)異常，立即停止檢驗工作，執(zhí)行《預(yù)

防/糾正/改進措施》程序，并立即上報業(yè)務(wù)室和辦公室，采取應(yīng)急措施。

4.4實驗過程中不慎將劇毒或強腐蝕劑灑落，應(yīng)按灑落物的性質(zhì)，立即進行適當處

理；嚴禁將有毒廢液和固態(tài)物從水槽沖走

4.5檢驗室做完檢驗工作后產(chǎn)生的固體廢棄物暫時存放到固定場所，定期上報業(yè)務(wù)室,

業(yè)務(wù)室委派專人定期對固體廢物進行集中處理，處置效果應(yīng)符合環(huán)保要求，并做好記

錄。超出實驗室處置范圍的，委托環(huán)保部門處置。

5相關(guān)文件和記錄

《預(yù)防/糾正/改進措施》FDJC-ZJ-92

II

安全作業(yè)管理程序FDJC/CX-05-2022

1目的

為了保障中心所有工作過程中人身、儀器設(shè)備和工作場所的安全，同時保證所有檢測

試驗活動不對大氣、水、土壤等資源造成污染，特制定本程序。

2適用范圍

本程序適用于中心所有的檢測、試驗及相關(guān)管理現(xiàn)場的活動。

3職責

3.1中心副主任為中心安全工作第一責任人。

3.3中心監(jiān)督員負責識別日常工作中的安全隱患和環(huán)境控制因素。

3.4安全管理組負責進行環(huán)境安全檢查并記錄。

3.5各檢驗科室負責人對本科室的安全及檢測環(huán)境控制結(jié)果負責。

4工作程序

4.1日常安全管理嚴格按《檢測作業(yè)安全守則》執(zhí)行。

4.2危險化學品的使用、儲存和運輸嚴格按《危險化學品安全管理守則》執(zhí)行；

4.3中心經(jīng)常開展安全知識學習和培訓，每年進行一次安全逃生演練。

4.4當在工作現(xiàn)場出現(xiàn)液體迸濺、灼傷、劃傷等小事故時，中心配有醫(yī)藥急救箱。

4.5質(zhì)量監(jiān)督人員對本公司有可能造成安全或環(huán)境污染隱患的檢測、試驗活動進行監(jiān)

督，出現(xiàn)異常情況要及時匯報檢驗室負責人，負責人進行處理。

4.6重大情況由實驗室主任上報中心副主任，由中心副主任處理。

4.7各科室每周進行環(huán)境安全檢查，中心每月進行環(huán)境安全檢查并記錄。休息日及重

大節(jié)假日前中心進行全面環(huán)境安全檢查并記錄。

4.8安全組每月要向中心副主任匯報中心環(huán)境安全檢查情況。

5環(huán)境管理措施

5.1廢液排放

5.1.1有機物排放

中心所使用的有機物質(zhì)產(chǎn)生的廢液單獨存放于有機物廢液收集桶內(nèi)，有機物廢液收集

桶應(yīng)加蓋并放置于陰涼處，定期交由有資質(zhì)的收購部門處理。

5.1.2酸堿廢液排放

廢酸廢堿存放在酸堿廢液桶中，廢液桶加蓋并明確標識，排放時先進行酸堿中和，測

12

定其pH值，pH值在6.5—8.5時，可以在水池排放，排放時需稀釋排放。

5.2固體廢物排放

本公司的廢舊試劑瓶無毒害的經(jīng)洗滌后直接處理。有毒害的由專人收集存放，積攢一

定量后交由有資質(zhì)的部門處理。

5.3廢氣排放

中心在試驗過程中的廢氣有兩種，一種是樣品在硝化過程中的酸氣，另一種為使用氨

水時氨水揮發(fā)的氨氣，在進行以上兩種操作時均在專門的通風櫥中進行，另為工作人

員配備防毒口罩和面罩。以上措施保證工作人員及工作環(huán)境安全。中心在檢測過程中

產(chǎn)生的廢氣很少，不會對大氣構(gòu)成危害。

5.4廢物廢液有專人管理，每次廢液廢物排放要有記錄。

6應(yīng)急預(yù)案

6.1在檢測現(xiàn)場出現(xiàn)火災(zāi)、氣體泄露、劇毒化學品灑落、丟失被盜

等危及環(huán)境安全的情況時應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案

6.2中心應(yīng)急工作小組：

組長：XXX電話：

副組長：XXX電話：

成員：XXXXXX電話：

7質(zhì)量記錄

1）環(huán)境監(jiān)督處理表

2）廢物廢液處理記錄表

13

儀器設(shè)備維護、保養(yǎng)程序FDJC/CX-06-2022

1.目的

使所有儀器設(shè)備始終處于完好的狀態(tài)，以保證檢驗/檢測工作質(zhì)量，獲取可靠的檢驗

檢測數(shù)據(jù)。

2.適用范圍

適用于本公司儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)。

3.職責

3.1業(yè)務(wù)室負責對本公司儀器建立檔案，并對其數(shù)據(jù)進行更新和儀器設(shè)備的標識管理。

3.2檢驗科室設(shè)專人使用儀器設(shè)備并對其維護和保養(yǎng)，做相應(yīng)的記錄。

3.3業(yè)務(wù)室負責匯總各科室所報的儀器設(shè)備定期檢定/校準計劃，經(jīng)技術(shù)負責人批準，

定期實施。

4.程序

4.1業(yè)務(wù)室建立對檢驗/檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件檔案，內(nèi)容包括：

1）設(shè)備及其軟件的名稱。

2）制造商名稱、型號標識、系列號或其他唯一性標識。

3）對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）。

4）當前位置

5）制造商的說明書或指明其地點（如果適用）。

6）所有檢定證書或校準報告。

7）設(shè)備接收啟用日期和驗收記錄。

8）設(shè)備使用和維護記錄（適當時）。

9）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝、或修理記錄。

對小型的計量器具檔案可集中存放，實施所有檔案的動態(tài)管理。

4.2檢驗室明確檢驗/檢測人員的崗位職責、工作范圍和所使用的儀器設(shè)備，一般不

允許使用由他人管理的儀器設(shè)備。對于重要的儀器設(shè)備，操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)

備，應(yīng)由專門指定的（以授權(quán)方式）操作人員操作，操作者應(yīng)經(jīng)過培訓考核，持證上

崗。有關(guān)設(shè)備的使用和維護的作業(yè)指導書應(yīng)現(xiàn)行有效。

4.3在檢驗/檢測過程中，如果儀器設(shè)備出現(xiàn)過載或操作不當?shù)儒e誤，或已顯示出缺

陷、超出規(guī)定限度，應(yīng)立即停止使用該儀器，并加貼停用標識。修復(fù)后的儀器設(shè)備必

14

須經(jīng)過檢定或校準等方式證明功能指標已恢復(fù)，方可投入使用。檢驗室還應(yīng)對這些缺

陷或偏離規(guī)定的極限對過去進行的檢驗/檢測造成的影響進行追訴，發(fā)現(xiàn)不合格，按

《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CX-16-2022進行處置。

4.4檢驗科室負責對所有儀器設(shè)備及其軟件、標準物質(zhì)進行標識管理。

4.4.1合格標志（綠色）

經(jīng)計量檢定或校準、驗證合格，確認其符合檢驗/檢測技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求的。

4.4.2準用標志（黃色）

儀器設(shè)備存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用的（即受限制使用的），包括：

1）多功能檢測設(shè)備，某些功能喪失，但檢測所用功能正常，且檢定校準合格的；

2）測試設(shè)備某一量程準確度不合格，但檢驗（檢測）所用量程合格的；

3）降等級后使用的儀器設(shè)備。

4.4.3停用標志（紅色）

儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用，但經(jīng)檢定校準或修復(fù)后可以使用的。停用包括：

1）儀器設(shè)備損毀；

2）儀器設(shè)備經(jīng)檢定校準不合格；

3）儀器設(shè)備性能無法確定者；

4）儀器設(shè)備超過周期未檢定校準者；

5）不符合檢測/校準技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求者。

4.4.4標識的內(nèi)容包括檢定/校準日期、有效期、檢定/校準單位、設(shè)備唯一性編號等。

4.5儀器設(shè)備的檢定/校準執(zhí)行《量值溯源程序》，委托法定計量檢定單位檢定的儀器

設(shè)備，應(yīng)由檢定單位出具檢定證書，檢定證書應(yīng)清楚地表明檢定結(jié)果或有關(guān)測量不確

定度，業(yè)務(wù)室將檢定證書存入儀器設(shè)備檔案中，科室自動使用新的檢定數(shù)據(jù)。

4.6根據(jù)檢定校準結(jié)果，由儀器設(shè)備管理人員對照設(shè)備檔案更換設(shè)備狀態(tài)標識。

4.7在檢驗/檢測工作中，特別是現(xiàn)場檢測，以租用、借用或利用客戶的設(shè)備等方式

使用本實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限于使用頻次低、價格昂貴或特殊的檢

測設(shè)施設(shè)備），應(yīng)符合相關(guān)要求，即儀器設(shè)備性能和技術(shù)指標符合被檢參數(shù)的要求且

經(jīng)檢定/校準合格，在結(jié)果或報告中應(yīng)予以注明。

4.8儀器設(shè)備脫離實驗室的直接控制后，在儀器返回后，檢驗室必須對其功能和校準

狀態(tài)檢查并顯示滿意結(jié)果方可使用。

15

4.9當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)可信度時，按照《儀器設(shè)備期間核查程

序》FDJC/CX-07-2022執(zhí)行。

4.10當儀器經(jīng)校準給出一組修正因子時，檢驗室應(yīng)依據(jù)《數(shù)據(jù)保護程序》

FDJC/CX-23-2022及時修正，計算機軟件還應(yīng)得到更新。

4.11使用未經(jīng)定型的專用檢測儀器，須提供技術(shù)機構(gòu)對該設(shè)備的驗證證明，以增強

設(shè)備出具的數(shù)據(jù)的可信度。方法有：

1）使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）來給出可靠的物理或化學特性。

2）可以通過三臺以上同類儀器設(shè)備對可分割的同一樣品進行比對。

3）用于綜合性檢驗的儀器設(shè)備，可通過對該設(shè)備的基本參數(shù)的校驗來進行。

5.相關(guān)文件

1）《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》FDJC/CX-12-2022

2）《量值溯源程序》FDJC/CX34-2022

3）《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CX-16-2022

4）《儀器設(shè)備期間核查程序》FDJC/CX07-2022

5）《數(shù)據(jù)保護程序》FDJC/CX-23-2022

6.質(zhì)量記錄

1）〈期間核查計劃表》FDJC-ZJ-40

2）〈儀器設(shè)備采購申請表》FDJC-ZJ-22

3）〈設(shè)備接收/驗收記錄〉FDJC-ZJ-26

4）〈儀器設(shè)備使用記錄＞FDJC-JJ-01

5）〈儀器設(shè)備損壞、故障、改裝、維護或檢修記錄》FDJC-ZJ-32

6）〈儀器設(shè)備報廢、調(diào)出、停用申請及實施記錄〉FDJC-ZJ-34

7）〈儀器設(shè)備檔案存檔目錄》FDJC-ZJ-118

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儀器設(shè)備期間核查程序FDJC/CX-07-2022

1.目的

在兩次正式檢定/校準的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備，參考標準或

標準物質(zhì)。

2.適用范圍

2.1主要針對儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定漂移率大的，使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運輸

到現(xiàn)場檢驗/檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備。

2.2在短期容易出現(xiàn)變化的參考標準和標準物質(zhì)。

3.職責

3.1業(yè)務(wù)室主任負責提交核查計劃和實施辦法。

3.2技術(shù)負責人批準，質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員實施。

3.3質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員對數(shù)據(jù)分析、評價，對有偏離的實行追溯。

4.工作程序

4.1由業(yè)務(wù)室主任組織起草核查計劃及實施辦法，重點針對儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定

的和經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備；還有容易出現(xiàn)變化的參

考標準和標準物質(zhì)，填寫《期間核查計劃表》。

4.2由技術(shù)負責人批準，質(zhì)量負責人組織檢驗科室相關(guān)人員進行期間核查。核查的方

式基本上以等精度進行，如儀器間的比對，方法比對，標準物質(zhì)驗證，加標回收，單

點自校等。采用核查標準的量限，準確度等級都應(yīng)接近于被測對象，穩(wěn)定性要比實際

的被測對象好。核查過程填寫《期間核查記錄》。

4.3核查后由質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員包括技術(shù)人員對核查數(shù)據(jù)進行分析和評價。對

于經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，可能導致檢測結(jié)果不可靠時，執(zhí)行《糾正

和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CXT6-2022,直到經(jīng)驗證的結(jié)果是滿意時方可投入使用。

5.相關(guān)文件

《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CX-16-2022

6.相關(guān)記錄

1）《期間核查計劃表》FDJC-ZJ-40

2）《質(zhì)量科室期間核查記錄》FDJC-ZJ-41

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量值溯源程序FDJC/CX-08-2022

1.目的

為保證所有檢驗/檢測結(jié)果或標準物質(zhì)的量值都能最終溯源到國家基準或國際計量基

準。

2.適用范圍

適用于本機構(gòu)所有用于檢驗/檢測的測量設(shè)備，對測量結(jié)果有影響的輔助設(shè)備和標準

物質(zhì)。

3.職責

⑴檢驗科室根據(jù)儀器設(shè)備的檢定周期規(guī)定要求，在儀器設(shè)備到期前一個半月提出使用

儀器的檢定計劃申請和工作安排，并由分管領(lǐng)導審核，經(jīng)業(yè)務(wù)室匯總后，再向法定計

量檢定部門提出檢定申請。

⑵業(yè)務(wù)室每年負責匯總各科室在用檢驗/檢測儀器及主要配套設(shè)備送檢計劃。

⑶各檢驗科室配合儀器設(shè)備的送檢并實施本科室自校設(shè)備的自校準工作。

⑷業(yè)務(wù)室統(tǒng)一安排送檢，并執(zhí)行《儀器設(shè)備維護、保養(yǎng)程序》FDJC/CX-06-2022；

4.程序內(nèi)容

(1)檢驗科室在儀器設(shè)備到期前的一個半月提出檢定/校準計劃，經(jīng)分管領(lǐng)導審核后

報業(yè)務(wù)室，業(yè)務(wù)室對其進行匯總，經(jīng)技術(shù)負責人批準后，安排送檢；量值傳遞和溯源

均應(yīng)通過能出示其資格能力和溯源性證明的法定計量檢定機構(gòu)或授權(quán)機構(gòu)溯源到國

家基準；屬于國家強制檢定目錄內(nèi)的工作計量器具，依法送檢，其他可以溯源的計量

器具通過出示其資格能力和溯源證明的校準實驗室進行校準，溯源到國家基準；無國

家檢定規(guī)程需要校準的儀器設(shè)備，應(yīng)由檢驗科室制定自校規(guī)程，報技術(shù)負責人審核,

并由業(yè)務(wù)室按周期組織儀器設(shè)備使用管理人員進行自校，自校儀器應(yīng)形成校準記錄,

記錄存入儀器設(shè)備檔案。

(2)新購置的儀器設(shè)備按《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》FDJC/CXT2-2022的規(guī)定

驗收后，必須進行檢定、校準，其準確度符合規(guī)定，方可投入使用。

(3)在用儀器設(shè)備按周期進行檢定/校準，檢定/校準合格方可繼續(xù)使用；檢定不合

格或超過檢定周期而未進行檢定的，禁止使用。

5相關(guān)文件

《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》FDJC/CX-12-2022

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《儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)程序》FDJC/CX16-2022

6質(zhì)量記錄

〈儀器設(shè)備檢定/校準計劃表》FDJC-ZJ-35

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計量溯源控制程序FDJC/CX-09-2022

1目的

使用標準物質(zhì)是對檢測工作進行質(zhì)量監(jiān)控的主要手段，是對檢測結(jié)果準確性判定的基

本方法，同時也是檢定/校準檢測儀器設(shè)備的基本依據(jù)。為使中心的所有計量量值能

溯源到國家基準特編制此程序。

2適用范圍

測量標準、用做測量標準的標準物質(zhì)。

3職責

3.1中心技術(shù)負責人編制標準物質(zhì)購置計劃并組織開展標準物質(zhì)量值的溯源活動。

3.2業(yè)務(wù)室負責按標準物質(zhì)購置計劃購置標準物質(zhì)。

3.3各檢測科室負責按要求具體實施標準物質(zhì)量值溯源。

4工作程序

4.1對于用于測量的標準物質(zhì)在使用時需用能溯源到國家基準的標

準物質(zhì)進行標定以保證其溯源性。

4.2中心在購置標準物質(zhì)時應(yīng)計劃其應(yīng)有的準確度，確保其經(jīng)正確稀釋配制后用于

工作標準時其測量不確定度仍能滿足檢測工作的需求。

4.3業(yè)務(wù)室按檢測工作需要購置有證標準物質(zhì)，并保證在有效期內(nèi)有證標準物質(zhì)是

最高計量標準，其在生產(chǎn)時按規(guī)定由法定計量技術(shù)機構(gòu)進行檢定，檢定證書中給出標

準結(jié)果的給定值和擴展不確定度。標準物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家標準。

4.4標準物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，超過有效期必須到能夠提供溯源的機構(gòu)進行校準

或重新購置。

4.5保證標準物質(zhì)在運輸、保存、使用時安全處置，以防止污染或損壞。

4.6中心現(xiàn)用的有證標準物質(zhì)由藥品管理員統(tǒng)一管理。領(lǐng)用應(yīng)登記。

4.7標準物質(zhì)的使用

4.7.1標準物質(zhì)在監(jiān)控檢測質(zhì)量時，與樣品檢測同時進行。并參與產(chǎn)生誤差的質(zhì)量

統(tǒng)計。

4.7.2在滴定分析中有證標準物質(zhì)可以做為基準物質(zhì)，也可做傳遞標準。

4.7.3在其它檢測方法中，標準物質(zhì)可配成標準系列使用。

4.7.4標準物質(zhì)可用于儀器設(shè)備的期間核查或校準。

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4.7.5標準物質(zhì)的使用應(yīng)有記錄。

4.8標準物質(zhì)的存放

標準物質(zhì)需有專門的存放點，存放點應(yīng)整潔、干燥、防止污染。

5記錄及相關(guān)文件

5.1儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）配置一覽表

5.2有證標準物質(zhì)領(lǐng)用記錄表

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文件控制程序FDJC/CX-10-2022

1目的

L1為了有效控制管理體系文件，確保各有關(guān)場所使用的文件都是現(xiàn)行有效版本，特

制定本程序。

L2本程序規(guī)定了管理體系文件的編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢

止以及日常管理的有關(guān)內(nèi)容。

2適用范圍

本程序適用于本公司對管理體系所有文件（內(nèi)部制定的和來自外部）的控制和管理。

3職責

3.1業(yè)務(wù)室負責管理體系文件歸檔、發(fā)放、控制等管理工作，并負責組織編制質(zhì)量手

冊、管理體系程序文件和其它技術(shù)性、管理性文件。

3.2各部門的專用文件和資料由各部門自行制定、控制和保管。

4程序

4.1控制文件和資料的范圍

A）質(zhì)量手冊；

B）管理體系程序文件；

C）管理體系三級文件（作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄、操作規(guī)程等）；

D）產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)、產(chǎn)品標準、檢驗和試驗方法、軟件、規(guī)范和規(guī)程等

4.2文件的編制

4.2.1質(zhì)量手冊、管理體系程序文件和檢驗業(yè)務(wù)管理制度由質(zhì)量負責人和業(yè)務(wù)室參與

編制，其內(nèi)容和結(jié)構(gòu)應(yīng)符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國認實函【2016】

33號）和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國認實【2010】49號）的要求，編號

應(yīng)符合《技術(shù)文件編號程序》FDJC/CX-36-2022的要求。

4.2.2一般性技術(shù)性文件和作業(yè)指導書由具體的檢測技術(shù)人員編制，其內(nèi)容、結(jié)構(gòu)及

標識方法，應(yīng)符合4.2.1的規(guī)定。

4.3文件的審核和批準

4.3.1質(zhì)量手冊、管理體系程序文件和檢驗業(yè)務(wù)管理制度、質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負責

人組織審核，公司經(jīng)理批準發(fā)布。

4.3.2其它技術(shù)性文件由檢驗科室主任審核，技術(shù)負責人批準發(fā)布。

22

4.4文件發(fā)放

4.4.1質(zhì)量手冊、管理體系程序文件和管理體系三級文件及技術(shù)性文件由業(yè)務(wù)室負責

發(fā)放。

4.4.2發(fā)放受控文件應(yīng)進行登記，受控文件登記表應(yīng)明確文件名稱、代號、受控編號、

領(lǐng)用人簽字、領(lǐng)用日期等。

4.5文件的更改、換版與作廢

4.5.1經(jīng)內(nèi)審或管理評審或在體系運行中發(fā)現(xiàn)體系文件有不適應(yīng)性時，應(yīng)按審核要求

更改不符合文件內(nèi)容，具體操作人員應(yīng)是原起草人（部門）。

4.5.2文件更改、修訂應(yīng)有記錄，記錄應(yīng)包括修訂文件編號、修改內(nèi)容、批準人、批

準時間。

4.5.3更新文件要按4.4發(fā)放到受控文件持有人，同時收回舊版本并做作廢處理；屬

合訂本的文件，在作廢章節(jié)首端名稱處加蓋作廢章，其它有效章節(jié)使用照舊。

4.6文件和資料管理

4.6.1外來文件包括法律、法規(guī)、產(chǎn)品標準、檢驗和檢測規(guī)范，客戶提供的用于檢驗

的文件和資料，由業(yè)務(wù)室同各檢驗科室實行動態(tài)管理，由外來文件使用的科室負責對

其有效性每兩個月進行確認一次，并將確認表格的電子版于單月的10號前發(fā)到業(yè)務(wù)

室郵箱，業(yè)務(wù)室負責登記歸檔。

4.6.2借閱或復(fù)印管理體系文件時，應(yīng)當經(jīng)質(zhì)量負責人批準。借閱或復(fù)印技術(shù)性文件

時，應(yīng)在業(yè)務(wù)室登記備案后復(fù)印、領(lǐng)取。

4.6.3各類文件應(yīng)受控，受控文件由業(yè)務(wù)室統(tǒng)一編號、登記和發(fā)放。

4.6.4受控文件持有人應(yīng)當妥善保管好文件，不得外傳或丟失，調(diào)離本公司必須交回。

4.6.5質(zhì)量管理體系文件和其它技術(shù)性文件的檔案資料由業(yè)務(wù)室統(tǒng)一歸檔保存。

5相關(guān)程序

《技術(shù)文件編號程序》FDJC/CX-36-2022

6相關(guān)質(zhì)量記錄

1）（體系文件借閱登記表》FDJC-ZJ-06

2）〈技術(shù)人員的技術(shù)檔案查閱登記表》FDJC-ZJ-101

3）〈技術(shù)、設(shè)備檔案查閱登記表》FDJC-ZJ-103

4）＜文件發(fā)放/回收記錄》FDJC-ZJ-07

23

分包檢驗管理程序FDJC/CX-11-2022

1目的

為保證分包業(yè)務(wù)的有效性和結(jié)果質(zhì)量，本機構(gòu)對分包的檢驗/檢測項目實施有效控制,

確保分包檢驗工作與本公司管理體系相適應(yīng)，特制定本程序。本程序規(guī)定了分包檢驗

室的條件，選擇方法和審批程序。

2適用范圍

本程序適用于本機構(gòu)對分包檢驗的選擇和管理，分包項目僅限定在儀器設(shè)備使用頻次

低、價格昂貴及特種項目，并非所有項目都可以進行分包。應(yīng)注意掌握分包比例，只

能是產(chǎn)品當中的某些參數(shù)分包，產(chǎn)品及獨立參數(shù)不能分包。

3職責

3.1本公司技術(shù)負責人及相關(guān)檢驗室主任負責對分包檢驗項目的調(diào)查和評審、選擇分

包檢驗室，應(yīng)確認分包實驗室的管理體系符合本公司管理體系要求，分包實驗室是獲

得資質(zhì)認定的實驗室。業(yè)務(wù)室保留所有分包方的名錄、分包方的能力和符合標準要求

的詳細調(diào)查材料。

3.2公司經(jīng)理批準分包檢驗，并簽批分包合同，檢驗科室負責具體實施。

3.3檢驗科室將分包事項以書面通知客戶，并征得同意后方可分包。

4程序內(nèi)容

4.1檢驗室需要進行分包檢驗應(yīng)向分管領(lǐng)導提出申請，分管領(lǐng)導初審認可后交技術(shù)負

責人，技術(shù)負責人組織人員對分包實驗室的管理體系和檢測能力進行調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容

主要包括：

4.1.1分包項目的檢測能力及可靠性，確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)；

4.1.2測試人員的素質(zhì)情況；

4.1.3儀器設(shè)備、環(huán)境情況；

4.1.4分包實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的嚴密性和保密措施；

4.1.5認證、認可情況，分包實驗室應(yīng)符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》要求。

4.2調(diào)查小組將分包檢驗調(diào)研材料整理匯總，由技術(shù)負責人組織進行評審，評審合格

后，由檢驗科室起草“分包檢驗協(xié)議”，協(xié)議內(nèi)容包括：

4.2.1分包檢驗項目名稱；

4.2.2雙方的權(quán)力與義務(wù)；

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4.2.3分包對象及檢測能力；

4.2.4分包期限和協(xié)議終止的規(guī)定；

4.2.5分包方不得轉(zhuǎn)分包的規(guī)定。協(xié)議由公司經(jīng)理批準后生效實施。

4.3分包檢驗的管理

4.3.1檢驗涉及到分包的檢驗項目，應(yīng)征得委托方同意。在相應(yīng)檢驗報告?zhèn)渥谥姓f

明。

4.3.2分包檢驗室出具的數(shù)據(jù)作為本公司的檢驗原始記錄存檔保存。

4.3.3分包檢驗室出具的數(shù)據(jù)由本公司實驗室按《檢驗原始記錄編寫程序》

FDJC/CX-38-2022的有關(guān)規(guī)定進行審查。

4.3.4分包檢驗室的樣品管理，檢驗的準備，檢驗工作過程參照本公司《檢驗工作控

制程序》FDJC/CX-31-2022執(zhí)行。

4.3.5業(yè)務(wù)室按本公司相應(yīng)程序規(guī)則對分包工作質(zhì)量進行考核。

4.3.6各檢驗室對每一次分包檢驗都要記錄登記，并與分包檢驗的調(diào)查材料、評審表、

分包協(xié)議等材料一并交業(yè)務(wù)室歸檔保存。

5相關(guān)文件和質(zhì)量記錄

1）《檢驗原始記錄編寫程序》FDJC/CX-38-2022

2）《檢驗工作控制程序》FDJC/CX-31-2022

3）〈檢驗分包方評審表〉FDJC-ZJ-62

4）〈檢驗分包協(xié)議》FDJC-ZJ-61

5）〈檢驗分包情況登記表》FDJC-ZJ-63

25

服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序FDJC/CX-12-2022

1目的

為保證外購物品和尋求相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量能滿足檢驗/檢測工作的要求，制定本程序。

2適用范圍

“采購服務(wù)”包括采購校準和計量檢定服務(wù)，采購儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計生產(chǎn)制

造、安裝、維護、保養(yǎng)服務(wù)等?！辈少徆?yīng)品”包括檢驗所需儀器設(shè)備和消耗性材料、

藥品等。

本程序確定了物資采購的職責、依據(jù)、供貨單位的選擇和外購物資的驗收方法，適用

于本公司對儀器設(shè)備、檢驗/檢測用物資采購質(zhì)量的控制。

3職責

3.公司經(jīng)理負責采購服務(wù)和供應(yīng)品計劃的批準。

3.2技術(shù)委員會對供貨單位或服務(wù)提供者的質(zhì)量保證能力組織評價，并建立合格供貨

單位和服務(wù)提供者的名單。

3.3技術(shù)委員會負責對服務(wù)和供應(yīng)品的采購。

3.4申購科室負責對供應(yīng)品的領(lǐng)取、驗收并貯存。

4程序內(nèi)容

4.1采購服務(wù)

4.1.1采購儀器設(shè)備的校準和計量檢定服務(wù)

1）提交計劃

各檢驗科室在儀器設(shè)備到期前一個半月制定儀器設(shè)備的周期檢定計劃，填寫〈儀器設(shè)

備檢定/校準計劃表〉，經(jīng)分管領(lǐng)導審核，由業(yè)務(wù)室匯總。

2）儀器設(shè)備申請檢定/校準原則：

A在用儀器設(shè)備按周期檢定/校準，檢定/校準合格后方可繼續(xù)使用。

B按國家檢定規(guī)程實施檢定的儀器設(shè)備應(yīng)確保其可追溯到國家計量基準，無國家指定

規(guī)程需要校準的儀器設(shè)備，應(yīng)由授權(quán)的檢驗科室制定自校規(guī)程，報技術(shù)委員會審核,

并由技術(shù)委員會按周期組織儀器設(shè)備使用者及儀器設(shè)備管理人員進行自校，自校儀器

應(yīng)形成校準記錄，記錄存入儀器設(shè)備檔案。

C委托法定計量檢定機構(gòu)檢定/校準的儀器設(shè)備，應(yīng)由檢定單位出具檢定證書。檢定

證書應(yīng)清楚地表明檢定結(jié)果，校準證書要有校準結(jié)果和有關(guān)測量不確定度。

26

D檢定/校準應(yīng)依據(jù)計量法“就地就近，經(jīng)濟合理”原則。

3）提交的周檢計劃經(jīng)技術(shù)負責人批準后，實施儀器設(shè)備的檢定/校準采購服務(wù)。

4）儀器設(shè)備檢定/校準結(jié)束后，技術(shù)委員會組織相關(guān)科室人員對儀器設(shè)備進行性能驗

證，執(zhí)行《儀器設(shè)備期間核查》程序，合格后技術(shù)委員會負責對檢定/校準結(jié)果備案，

檢驗科室在儀器設(shè)備上加貼“三色”標識。

4.L2采購儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計安裝、制造、維護保養(yǎng)等服務(wù)。

為保障檢驗工作正常進行，由檢驗科室提交采購申請，填寫〈儀器設(shè)備采購申請表〉，

注明提供服務(wù)者價格，廠家及聯(lián)系方式，由分管領(lǐng)導審核，技術(shù)委員會對申購計劃進

行價格確認、公司經(jīng)理批準后，技術(shù)委員會與合格的服務(wù)提供者取得聯(lián)系，開展儀器

設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計、安裝、制造維護保養(yǎng)等服務(wù)。

4.1.3技術(shù)委員會和檢驗科室對提供服務(wù)者的質(zhì)量保證能力進行評價，并建立合格提

供服務(wù)者名單，日后優(yōu)先采用。

4.2采購供應(yīng)品

4.2.1儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）的申購、驗收。

1）購置儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）先由檢驗科室提出申請計劃（填寫〈儀器設(shè)備采購申請

表〉）。申請計劃應(yīng)明確以下內(nèi)容：

A）申請購置儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）的用途；

B）申請購置儀器（標準物質(zhì)）的名稱、型號規(guī)格、性能指標；

C）價格、生產(chǎn)廠家、聯(lián)系方式。

2）分管領(lǐng)導及技術(shù)委員會對申購計劃進行審查，必要時由公司經(jīng)理組織有關(guān)人員論證,

形成可行性分析報告，列入年度購置計劃或單項采購計劃，由公司經(jīng)理批準實施。

3）進口和購置價值3000元以上的儀器設(shè)備，由技術(shù)委員會組織調(diào)研，由公司經(jīng)理批

準并簽訂訂購合同。

4）選擇供貨廠家的原則

A）購置的儀器設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當是取得制造計量器具許可證的廠家；

B）購置的標準物質(zhì)必須是取得制造計量器具許可證且取得標準物質(zhì)定級證書的廠家；

C）有充分的資料證明其產(chǎn)品質(zhì)量是穩(wěn)定、可靠的廠家。

5）儀器設(shè)備到貨后，由業(yè)務(wù)室同檢驗科室共同驗收。經(jīng)安裝、調(diào)試、檢定/校準合格，

方可投入使用。

27

6）儀器設(shè)備驗收后，凡屬固定資產(chǎn)的應(yīng)立即登記入帳，由局財務(wù)室人員負責完成；儀

器設(shè)備的有關(guān)技術(shù)資料、證明書、檢定證書由業(yè)務(wù)室建檔并保存，并建立合格供貨單

位名單。

4.2.2檢驗/檢測物資（消耗性材料）的采購、驗收

1）消耗品和檢測物資的日常采購由各檢驗科室負責，科室根據(jù)需求制定采購計劃，填

寫〈儀器設(shè)備采購申請表〉和〈設(shè)備接收/驗收記錄》，經(jīng)公司經(jīng)理批準后實施。

2）技術(shù)委員會根據(jù)申購單的要求，按照科室提供的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、性能、等

級，選擇提供質(zhì)量保證的生產(chǎn)企業(yè)或單位作為供貨單位。劇毒藥品從公安機關(guān)指定的

單位購買。

3）購進的物品由申購科室會同技術(shù)委員會有關(guān)人員驗收、領(lǐng)取。

4.2.3申購科室領(lǐng)取購進的物品后，按物品貯存要求貯存、保管。

4.2.4儀器設(shè)備試運行和消耗性材料使用中發(fā)現(xiàn)問題，由科室及時向技術(shù)委員會作信

息反饋。技術(shù)委員會應(yīng)確定處理意見，并予以記錄，作為整理選擇供貨單位的依據(jù)之

O

4.2.5技術(shù)委員會應(yīng)建立主要供貨單位的供貨業(yè)績檔案，形成合格供方名錄，并優(yōu)先

采購合格供方名錄的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

5相關(guān)文件

《儀器設(shè)備期間核查程序》FDJC/CX07-2022

《儀器設(shè)備維護、保養(yǎng)程序》FDJC/CX06-2022

《儀器設(shè)備、標準物質(zhì)管理程序》FDJC/CX18-2022

6相關(guān)記錄

1）〈儀器設(shè)備檢定/校準計劃表〉FDJC-ZJ-35

2）〈儀器設(shè)備采購申請表〉FDJC-ZJ-22

3）〈設(shè)備接收/驗收記錄〉FDJC-ZJ-26

4）〈外部服務(wù)和供應(yīng)商評價記錄〉FDJC-ZJ-24

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服務(wù)客戶程序FDJC/CX-13-2022

1目的

為保證客戶的合法權(quán)益，為客戶提供滿意的服務(wù)制定本程序。

2適用范圍

用于中心為客戶提供的產(chǎn)品和服務(wù)，包括檢測成果報告和評價。

3職責

3.1中心應(yīng)保持與客戶溝通的暢通渠道，為客戶提供咨詢服務(wù)。

3.2業(yè)務(wù)室對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。

3.3技術(shù)負責人負責解答客戶關(guān)于檢測標準、方法、技術(shù)、質(zhì)量的詢問。

4工作程序

4.1中心業(yè)務(wù)室負責編制客戶滿意度調(diào)查表，并向客戶發(fā)放，主動索取客戶對自己

服務(wù)的評價信息。

4.2技術(shù)管理員負責在自己的網(wǎng)站發(fā)布服務(wù)標準的承諾，并注意收集客戶反饋信息,

把收集到的客戶反饋意見整理并向質(zhì)量負責人匯報。

4.3質(zhì)量負責人根據(jù)客戶意見及建議采取積極措施盡量滿足客戶要求。

4.4在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察，

取得客戶信任。

5相關(guān)記錄

客戶滿意度調(diào)查表

29

處理客戶申訴和投訴程序FDJC/CX-14-2022

1目的

時刻關(guān)注客戶的意見或建議，以改進和保證服務(wù)和檢驗/檢測結(jié)果的質(zhì)量，以滿足客

戶的要求，特制定本程序。

2適用范圍

本程序適用于客戶（委托人、受檢單位）對本公司的檢驗工作質(zhì)量、方針和政策、檢

驗報告提出申訴和投訴的處理。

投訴：對本公司提供的檢測/校準服務(wù)的不滿意或抱怨。

申訴：對本公司提供的檢測/校準服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。

3職責

3.1業(yè)務(wù)室負責受理客戶的申訴和投訴。

3.2質(zhì)量負責人組織對申訴和投訴的審核，并做出對抱怨的處理意見。

3.3公司經(jīng)理負責對申訴和投訴處理意見的批準。

3.4相關(guān)檢驗科室及其分管領(lǐng)導協(xié)助配合申訴和投訴處理工作。

4程序內(nèi)容

4.1客戶（受檢單位）來人、來函、來訪、來電提出的申訴和投訴統(tǒng)一由業(yè)務(wù)室接待

受理，填寫“客戶投訴及處理記錄”表，并明確用戶申訴和投訴的理由和提出糾正的

要求。

4.2客戶對本公司檢驗報告提出異議，一般在收到檢驗報告之日（以郵戳日期為準）

15日內(nèi)提出，超過有效期原則上不予受理。

4.3申訴和投訴的審核

4.3.1對檢驗報告提出的一般性、不涉及檢驗結(jié)論的申訴，由業(yè)務(wù)室會同檢驗科室進

行核對，然后給予答復(fù)；

4.3.2對涉及檢驗結(jié)論及有關(guān)技術(shù)性問題的申訴，由質(zhì)量負責人會同相關(guān)分管領(lǐng)導組

織審核，并在“客戶投訴及處理記錄”表上做出審核處理意見，經(jīng)公司經(jīng)理批準后,

由相關(guān)科室實施；

4.3.3對涉及本公司檢驗工作政策、法律、質(zhì)量方針、工作紀律方面投訴，由質(zhì)量負

責人組織調(diào)查、審核、提出處理意見，經(jīng)公司經(jīng)理批準后，由相關(guān)實驗室依照實施。

4.4申訴和投訴的處理

30

4.4.1經(jīng)審核檢驗報告確實無誤的，由相關(guān)檢驗科室負責起草一份確認原檢驗報告正

確有效的技術(shù)文件，經(jīng)技術(shù)負責人審核，公司經(jīng)理批準，加蓋公章后主送抱怨方。

4.4.2經(jīng)審核檢驗報告確實有誤的，應(yīng)進行復(fù)驗，復(fù)驗應(yīng)在原樣品或備用樣品上進行。

復(fù)驗結(jié)果異議成立的，由原檢驗科室編制一份更正檢驗報告單，經(jīng)技術(shù)負責人審核,

公司經(jīng)理批準，由業(yè)務(wù)室加蓋檢驗專用章并送申訴方，實施的跟蹤驗證記錄在〈客戶

投訴及處理記錄〉表上。責任人按有關(guān)制度處理。

4.4.3對異議成立的一切檢驗費用由本公司承擔，并負責在造成影響的范圍內(nèi)為抱怨

方恢復(fù)名譽。若復(fù)檢后證明檢驗結(jié)果無誤（異議不成立），則按委托檢驗收費標準收

取復(fù)驗費用。

4.4.4申訴和投訴涉及到本公司的管理體系要素，要由質(zhì)量負責人提交質(zhì)量體系內(nèi)審,

組織制定糾正和預(yù)防措施，具體按《內(nèi)部審核程序》FDJC/CXT8-2022和《管理評審

程序》FDJC/CX-19-2022及《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CXT6-2022執(zhí)行。

4.4.5若申訴和投訴方對本公司的處理結(jié)果仍有異議時，可向本公司的上級行政主管

部門提出，重新審核，經(jīng)濟責任及政治責任由敗訴方承擔4.5送達投訴人或申訴人的

決定，需由與投訴或申訴所涉及的檢驗檢測活動無關(guān)的人員做出，包括對其審查和批

準的相關(guān)人均采取回避措施。

4.6〈客戶投訴及處理記錄＞存檔在業(yè)務(wù)室，保存期六年。

5相關(guān)文件

1）《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CX-16-2022

2）《內(nèi)部審核程序》FDJC/CX-18-2022

3）《管理評審程序》FDJC/CX-19-2022

6質(zhì)量記錄

1）〈客戶投訴及處理記錄》FDJC-ZJ-106

2）〈申訴記錄》FDJC-ZJ-107

3）〈更改（補充）檢驗報告單》FDJC-ZJ-116

31

不符合檢測工作控制程序FDJC/CX-15-2022

1.目的

對不符合檢測工作進行有效控制，以減少或避免給客戶造成損失和影響。

2.適用范圍

本程序適用于本公司管理體系運行和技術(shù)操作中出現(xiàn)不符合檢測工作的控制。

3.職責

3.1質(zhì)量負責人負責執(zhí)行本程序。

3.2質(zhì)量負責人負責不符合檢測工作的確認、嚴重性評價和控制。

4.控制程序

4.1不符合檢測工作的確認

業(yè)務(wù)室負責接收各種渠道的不符合檢測工作信息，并及時報告質(zhì)量負責人進行判斷和

確認，一經(jīng)確認，立即采取相應(yīng)措施（如停止此項工作或扣發(fā)或停發(fā)檢測報告等），

避免造成嚴重后果或損失；

4.2通知客戶

如不符合檢測工作已對客戶造成損失或影響，則由相關(guān)科室起草相關(guān)內(nèi)容的通知或函

件，業(yè)務(wù)室通知或發(fā)至客戶。如檢驗報告已經(jīng)發(fā)出，應(yīng)立即收回并盡量避免和減少客

戶的損失。

4.3嚴重性評價

①由中心質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員，對不符合檢測工作的嚴重性進行評價。不符合檢

測工作按嚴重程度分成一般不符合和嚴重不符合。

一般不符合：指尚未影響管理體系的正常運行，在技術(shù)操作方面未給客戶造成損失和

影響，屬于偶然事件，糾正或補救后不可能再次發(fā)生的不符合。

嚴重不符合：指已影響管理體系的正常運行、對客戶造成重大損失和影響的或糾正后

可能再次發(fā)生的不符合。

②本公司質(zhì)量負責人將不符合檢測工作嚴重性評價的結(jié)果，上報公司經(jīng)理。

4.4不符合檢測工作的處理

①一般不符合檢測工作的處理

屬管理體系運行方面的不符合，由本公司質(zhì)量負責人組織管理體系各崗位管理人員及

時進行糾正。屬技術(shù)操作方面的不合格，由技術(shù)負責人組織有關(guān)人員對檢測工作進行

32

全過程確認，可采取諸如復(fù)驗等手段進行即時糾正或補救。

②嚴重不符合檢測工作的處理

由質(zhì)量負責人責令取消或停止相關(guān)工作；由質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人從質(zhì)量管理和技

術(shù)手段兩個方面采取相應(yīng)的糾正，對糾正后可能再度發(fā)生的不符合工作，應(yīng)采取相應(yīng)

的預(yù)防措施。具體按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》FDJC/CXT6-2022執(zhí)行。

4.5檢測工作恢復(fù)

質(zhì)量負責人根據(jù)對不符合檢測工作