醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)《臨床實驗室管理》課程標(biāo)準(zhǔn)

《臨床實驗室管理》

課程標(biāo)準(zhǔn)

二級學(xué)院：醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院

執(zhí)筆人：李甜

審核人：高瑞君

制定日期：2022年7月

陜西能源職業(yè)技術(shù)學(xué)院

一、課程信息

表1課程信息表

課程名稱臨床實驗室管理開課院部醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院

課程代碼0820004考核性質(zhì)考查

前導(dǎo)課程醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)、臨床檢驗儀器、微生物學(xué)檢驗、生物化學(xué)檢驗、臨床檢驗基礎(chǔ)

后續(xù)課程免疫學(xué)檢驗、血液學(xué)檢驗、認(rèn)識實習(xí)、跟崗實習(xí)

理論課是口

實踐課是口

總學(xué)時34課程類型

理論+實踐是團

理實一體化是口

適用專業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)

二、課程性質(zhì)

1.課程概述

本課程是醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)必修的一門專業(yè)基礎(chǔ)課，是在學(xué)習(xí)了醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)、

臨床檢驗儀器、微生物學(xué)檢驗、生物化學(xué)檢驗、臨床檢驗基礎(chǔ)等課程，具備了醫(yī)

學(xué)統(tǒng)計知識和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識能力的基礎(chǔ)上，開設(shè)的一門理論+實踐的課程，其功

能是對接專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)，面向臨床檢驗工作崗位，培養(yǎng)學(xué)生在臨床各項檢驗

過程中的質(zhì)量控制及失控分析處理的能力，為醫(yī)學(xué)檢驗的其他核心課程如生物化

學(xué)檢驗、臨床檢驗基礎(chǔ)、微生物學(xué)檢驗、免疫學(xué)檢驗、血液學(xué)檢驗奠定質(zhì)量控制

基礎(chǔ)知識，為培養(yǎng)高層次的醫(yī)學(xué)檢驗管理人才、提高實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性奠

定堅實的基礎(chǔ)。

2.課程功能定位

表2課程功能定位分析

對接的工作崗位對接培養(yǎng)的職業(yè)崗位能力

臨床實驗室的建設(shè)

臨床實驗室質(zhì)量管理體系

檢驗科檢測系統(tǒng)的選擇及性能評價

室內(nèi)質(zhì)量控制與室間質(zhì)量評價

臨床檢驗過程的質(zhì)量控制

臨床實驗室設(shè)備、試劑、耗材.、信息管理

臨床實驗室安全管理

臨床實驗室認(rèn)可

三、課程目標(biāo)與內(nèi)容

1.課程總目標(biāo)

通過學(xué)習(xí)臨床實驗室管理這門課程，使學(xué)生初步掌握臨床實驗室管理的基本

理論、基本知識和基本過程以及在管理實施過程中如何運用所學(xué)的統(tǒng)計學(xué)知識去

進行質(zhì)量控制。學(xué)會運用臨床實驗室質(zhì)量管理技術(shù)的能力、與臨床診療工作聯(lián)系

的能力、循證檢驗醫(yī)學(xué)的能力、實驗室安全和生物安全及醫(yī)療安全的防護能力。

最終目的是為今后更好地參加臨床實踐活動及科學(xué)研究服務(wù)，為從今后從事實驗

室管理奠定基本理論基礎(chǔ)。

2.課程具體目標(biāo)

（1）知識目標(biāo)：掌握臨床實驗室的一些基本概念，質(zhì)量管理體系文件的組

成,定量實驗和定性實驗的方法學(xué)評價，室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價，分析前、

分析中和分析后的質(zhì)量控制，臨床實驗室儀器、設(shè)備及耗材、管理、臨床實驗室

的信息和安全管理的基礎(chǔ)知識。

（2）技能目標(biāo)：能編寫質(zhì)量管理體系文件、正確分析檢驗過程中的失控原

因及處理，尋找可能存在的誤差并消除，能正確采集、運送、儲存與處理標(biāo)本，

能報告危急值并正確處理臨床中的抱怨，能正確維護儀器。

（3）素質(zhì)目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生具有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、強烈的事業(yè)心和責(zé)任感、

救死扶傷的人道主義精神；關(guān)心和體貼患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系；樹立責(zé)任意

識、質(zhì)量意識和生物安全意識；能夠吃苦耐勞等。

（4）職業(yè)拓展目標(biāo)：能處理檢驗過程中出現(xiàn)的各種突發(fā)狀況，能分析異常

結(jié)果出現(xiàn)的原因并采取相應(yīng)的補救措施。

表3課程教學(xué)目標(biāo)與內(nèi)容

序

畢業(yè)要求指標(biāo)點知識目標(biāo)技能目標(biāo)素質(zhì)目標(biāo)教學(xué)內(nèi)容

3.1具有創(chuàng)新意識掌握臨床實驗?zāi)茉O(shè)計實驗了解國家衛(wèi)生1.臨床實驗室

和創(chuàng)新能力11.1掌室的定義、作室的大體框工作及臨床實的定義、作用、

1握臨床實驗室質(zhì)量用、功能、設(shè)架與具體專驗室管理的有功能

管理體系文件組計與專業(yè)劃分業(yè)分區(qū)；能夠關(guān)方針、政策2.臨床實驗室

成，定量實驗和定要求、人力資繪出臨床PCR和法規(guī)并嚴(yán)格的設(shè)計與專業(yè)

性實驗的方法學(xué)評源配置要求，實驗室的設(shè)遵守劃分要求、人

價，室內(nèi)質(zhì)量控制臨床實驗室管計圖力資源配置

和室間質(zhì)量評價的理和組織結(jié)構(gòu)3.臨床實驗室

相關(guān)理論內(nèi)容的的概念；熟的管理環(huán)節(jié)和

15.1具有職業(yè)生涯悉臨床實驗室臨床實驗室的

規(guī)劃意識、信息素的管理環(huán)節(jié)和制度建設(shè)及規(guī)

養(yǎng)；能良好的適應(yīng)臨床實驗室的則要求

第一線工作環(huán)境，制度建設(shè)及規(guī)

能繼續(xù)接受新技能則要求

掌握質(zhì)量管理

2.2能用英語進行體系的概念及

簡單的交流，能聽構(gòu)成、建立的1.質(zhì)量管理體

懂簡單的英語對話依據(jù)，質(zhì)量管系的概念及構(gòu)

11.1掌握臨床實驗理體系文件的成、建立的依

室質(zhì)量管理體系文構(gòu)成，標(biāo)準(zhǔn)操據(jù)、文件編制

能編寫質(zhì)量

件組成，定量實驗作規(guī)程及編寫?zhàn)B成嚴(yán)格按照過程中的注意

管理體系文

和定性實驗的方法依據(jù)；熟悉質(zhì)各項目和儀器事一項

2件，特別是標(biāo)

學(xué)評價，室內(nèi)質(zhì)量量管理體系建的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)2.質(zhì)量管理體

準(zhǔn)操作規(guī)程

控制和室間質(zhì)量評立的要點、文程操作的意識系文件的構(gòu)成

的編寫

價的相關(guān)理論內(nèi)容件編制過程中3.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

15.2能夠通過繼續(xù)的注意事項；程的作用和意

教育和職業(yè)培訓(xùn)不標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程義及編寫總則

斷提升自己的能的作用和意義和內(nèi)容要求

力,拓寬就業(yè)領(lǐng)域及編寫總則和

內(nèi)容要求

4.10通過《醫(yī)學(xué)統(tǒng)1.實驗方法、

掌握實驗方

計學(xué)》課程的學(xué)習(xí)參考物的分

法、參考物的

用統(tǒng)計學(xué)理論和方級，誤差的分

分級及各自的

法研究生物醫(yī)學(xué)批類和量值溯源

概念、臨床應(yīng)

量數(shù)據(jù)收集、分析、判斷臨床檢2.定性實驗和

用，誤差分類，

解釋與表達(dá)的普遍驗操作過程培養(yǎng)數(shù)據(jù)的收定量實驗的方

實驗方法選擇

3原理和方法的門中出現(xiàn)的系集、分析、解法學(xué)性能評價

的流程，定量

科學(xué)；為對接專業(yè)統(tǒng)誤差和隨釋能力3.隨機誤差和

實驗和定性實

人才培養(yǎng)目標(biāo)，面機誤差系統(tǒng)誤差的概

驗的方法學(xué)性

向臨床檢驗、公共念、來源、特

能的評價；熟

衛(wèi)生檢驗工作崗位點及區(qū)別

悉量值溯源的

奠定基礎(chǔ)4.量值溯源的

概念

11.1掌握臨床實驗概念

'室質(zhì)量管理體系文5.定量實驗的

件組成，定量實驗精密度、正確

和定性實驗的方法度、可報告范

學(xué)評價，室內(nèi)質(zhì)量圍、檢出限、

控制和室間質(zhì)量評參考區(qū)間等的

價的相關(guān)理論內(nèi)容評價

12.2掌握臨床體格6.定性實驗的

檢查基本理論和基方法學(xué)性能的

本方法，以及典型評價

體征的發(fā)生機理與

臨床意義

2.1能在工作過程

中依據(jù)醫(yī)囑完成相

應(yīng)標(biāo)本的檢測1.室內(nèi)質(zhì)量控

4.10通過《醫(yī)學(xué)統(tǒng)制的概念及其

計學(xué)》課程的學(xué)習(xí)掌握室內(nèi)質(zhì)量目的

用統(tǒng)計學(xué)理論和方控制的概念、2.質(zhì)控圖的統(tǒng)

法研究生物醫(yī)學(xué)批目的、基本原計學(xué)原理與允

量數(shù)據(jù)收集、分析、理、質(zhì)控品、許誤差范圍

解釋與表達(dá)的普遍質(zhì)控圖、質(zhì)控3.質(zhì)控品、質(zhì)

原理和方法的一門規(guī)則，室內(nèi)質(zhì)能對室內(nèi)質(zhì)控圖、質(zhì)控規(guī)

樹立臨床檢驗

科學(xué)；為對接專業(yè)控失控原因與控失控進行則三大要素

4操作過程中的

人才培養(yǎng)目標(biāo)，面處理，室間質(zhì)準(zhǔn)確及時的4.室內(nèi)質(zhì)控失

質(zhì)量意識

向臨床檢驗、公共量評價的概處理控原因與處理

衛(wèi)生檢驗工作崗位念、目的及成5.資料管理

奠定基礎(chǔ)績的評價方6.室間質(zhì)量評

11.1掌握臨床實驗式；熟悉室間價的目的、作

室質(zhì)量管理體系文質(zhì)量評價活動用、類型

件組成，定量實驗的流程7.室間質(zhì)量評

和定性實驗的方法價的方法過程

學(xué)評價，室內(nèi)質(zhì)量8.實驗室比對

控制和室間質(zhì)量評

價的相關(guān)理論內(nèi)容

1.1能在工作過程掌握分析前質(zhì)能正確采集、培養(yǎng)良好的醫(yī)1.分析前階段

中完成檢驗報告單量保證的基本運送、儲存與德醫(yī)風(fēng)、強烈質(zhì)量保證的特

5相關(guān)內(nèi)容的解釋措施，生物因預(yù)處理標(biāo)本；的責(zé)任感、救點、基本措施

1.2能與臨床工作素和采樣因素能流暢的報死扶傷的人道2.檢驗項目的

者進行有效的溝通的影響與控告危急值：能主義精神，關(guān)選擇、標(biāo)本采

交流制，標(biāo)本運送、處理臨床出心和體貼患集的注意事

12.1掌握醫(yī)學(xué)常見儲存與預(yù)處理現(xiàn)的抱怨者，建立良好項、生物學(xué)因

內(nèi)外婦兒及傳染病過程中的注意的醫(yī)患關(guān)系素的影響及控

等學(xué)科疾病的病事項，危急值制、采樣因素

因、臨床表現(xiàn)、診的概念及如何的影響及控制

斷及治療等內(nèi)容處理危急值，3.標(biāo)本的運

14.1具備見習(xí)、實檢驗結(jié)果審核送、儲存與預(yù)

習(xí)的相關(guān)理論及實應(yīng)注意的問處理

踐操作的能力題；熟悉檢驗4.檢驗結(jié)果的

項目的申請原審核與報告、

則，申請單的發(fā)布、修改和

填寫要求，檢權(quán)限、查詢

驗報告單發(fā)布5.樣本儲存的

應(yīng)遵循的原目的、原則、

貝h咨詢服務(wù)條件、制度

與抱怨處理6.檢驗結(jié)果的

咨詢處理與結(jié)

果解釋應(yīng)注意

的幾個問題

7.抱怨的處理

掌握臨床實驗

5.2具備臨床檢驗

室儀器設(shè)備試

的基本操作能力、

驗與維護，實1.臨床實驗室

對實驗結(jié)果進行合

驗試劑的驗收儀器試劑的分

理分析的能力、對

與儲存，實驗類、配置、儲

檢驗儀器進行常規(guī)

室信息系統(tǒng)的能維護臨床存和采購

保養(yǎng)和維護的能力樹立責(zé)任意

6定義；熟悉儀實驗室的儀2.儀器設(shè)備的

14.2能夠在縣級醫(yī)識、質(zhì)量意識

器設(shè)備檔案管器和設(shè)備檔案管理、使

療機構(gòu)、防疫機構(gòu)、

理，實驗室用用與維護

血站、醫(yī)學(xué)科研等

水的分級和純3.臨床實驗室

單位從事臨床檢

度檢查，實驗材料的管理

驗、衛(wèi)生檢驗、病

室信息系統(tǒng)的

理檢驗技術(shù)等工作

功能

13.1具有質(zhì)量意掌握臨床實驗1.實驗室生物

識、無菌意識、安室生物危害、能處理臨床樹立責(zé)任意安全有關(guān)的一

7全意識、創(chuàng)新意識安全防護及意上常見的意識、質(zhì)量意識、些概念

13.2掌握必備的醫(yī)外事故的應(yīng)急外事故安全意識2.臨床實驗室

療衛(wèi)生法規(guī)知識，處理；熟悉臨主要危害源

熟悉國家衛(wèi)生方、床實驗室用菌3.悉生物安全

政策及法規(guī)，在職種的管理、處相關(guān)的法律法

業(yè)活動中學(xué)會運用理；了解醫(yī)療規(guī)及生物安全

法律保護護理對象廢棄物的管理防護設(shè)備

和自身的權(quán)益和處理

13.2掌握必備的醫(yī)

掌握實驗室認(rèn)1.實驗室認(rèn)可

療衛(wèi)生法規(guī)知識，學(xué)會將我國

可和認(rèn)證的定了解實驗室認(rèn)的定義及意義

熟悉國家衛(wèi)生方、實驗室認(rèn)可

義及區(qū)別；實可的國際及國2.實驗室認(rèn)可

8政策及法規(guī)，在職的檢查細(xì)則

驗室認(rèn)可的意家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

業(yè)活動中學(xué)會運用及流程應(yīng)用

義；我國實驗并嚴(yán)格遵守3.我國醫(yī)學(xué)實

法律保護護理對象與實踐中

室認(rèn)可的流程驗室的認(rèn)可

和自身的權(quán)益

表4課程教學(xué)安排

序號項目（模塊）任務(wù)（單元）教學(xué)內(nèi)容重點、難點、考核點課程思政元素學(xué)時

1.建立報效祖國

的愛國主義理念

及情操

2.培養(yǎng)團隊觀念，

1.1臨床實驗室的定義、作用、1.重點：臨床實驗室的定義、發(fā)展合作精神

功能作用、功能。3.樹立正確的世

1.2臨床實驗室的設(shè)計與專業(yè)2.難點：臨床實驗室的管理環(huán)界觀，嚴(yán)格遵守操

項目一：臨床實驗室任務(wù)1:臨床實驗室的定作規(guī)程、實事求

1劃分要求、人力資源配置節(jié)和臨床實驗室的制度建設(shè)2

及其建設(shè)義、作用、功能和建設(shè)是、追求真理、大

1.3臨床實驗室的管理環(huán)節(jié)和及規(guī)則要求。

膽突破、勇于創(chuàng)新

臨床實驗室的制度建設(shè)及規(guī)則.考核點：臨床實驗室的定

34.樹立正確的法

要求義、作用、功能。律意識，遵守相應(yīng)

的法律責(zé)任與義

務(wù)、遵守相關(guān)規(guī)范

制度，形成良好的

醫(yī)療行為

啟迪辯證思維，

1.1質(zhì)量管理體系的概念及構(gòu)1.重點：質(zhì)量管理體系的概念1.

觸發(fā)思辨能力

任務(wù)1:臨床實驗室質(zhì)量成、建立的依據(jù)、文件編制過及構(gòu)成，質(zhì)量管理體系文件的

項目二：臨床實驗室2.樹立正確的法

2管理體系的建立及文件程中的注意事項構(gòu)成，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編寫。2

質(zhì)量管理體系律意識，遵守相應(yīng)

的編寫1.2質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成2.難點：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編寫的法律責(zé)任與義

1.3標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的作用和意及質(zhì)量管理體系文件的編制。務(wù)、遵守相關(guān)規(guī)范

義及編寫總則和內(nèi)容要求3.考核點：質(zhì)量管理體系的概制度，形成良好的

醫(yī)療行為

念及構(gòu)成，質(zhì)量管理體系文件

的構(gòu)成。

L1實驗方法、參考物的分級1.重點：實驗方法、參考物的

任務(wù)1:實驗方法、參考

1.2各種方法的概念及其臨床分級，誤差分類，實驗方法選1.對立統(tǒng)一規(guī)律：

物的分級

應(yīng)用擇的具體流程；定量實驗和定共性與特性：

2.1隨機誤差和系統(tǒng)誤差的概性實驗的方法學(xué)性能的評價2.普遍聯(lián)系的觀

任務(wù)2：誤差和量值溯源念、來源、特點2.難點：定量實驗和定性實驗點看待事物；

項目三：檢測系統(tǒng)的

32.2量值溯源的概念的方法學(xué)性能的評價3.嚴(yán)格遵守操作8

選擇與性能評價

3.1定量實驗的精密度、正確3.考核點：實驗方法、參考物規(guī)程、實事求是

度、可報告范圍、檢出限、參的分級，誤差的分類，實驗方4.培養(yǎng)愛黨愛國、

任務(wù)3：定性實驗和定量

考區(qū)間的評價法選擇的具體流程；定量實驗愛崗敬業(yè)的職業(yè)

實驗的方法學(xué)性能評價

3.2定性實驗的方法學(xué)性能的和定性實驗的方法學(xué)性能的素養(yǎng)

評價評價

1.1室內(nèi)質(zhì)量控制的概念、目的1.培養(yǎng)認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)

1.重點：室內(nèi)質(zhì)量控制與室間

的工作作風(fēng)；

1.2質(zhì)控圖的統(tǒng)計學(xué)原理與允

質(zhì)量評價的概念、目的，質(zhì)控2.樹立正確的人

任務(wù)1：室內(nèi)質(zhì)量控制許誤差范圍

品、質(zhì)控圖、質(zhì)控規(guī)則，室內(nèi)生觀，守護生命、

L3質(zhì)控品、質(zhì)控圖、質(zhì)控規(guī)則

項目四：室內(nèi)質(zhì)量控質(zhì)控失控原因與處理；室間質(zhì)守護健康，做人民

41.4室內(nèi)質(zhì)控失控原因與處理8

制及室間質(zhì)量評價量評價成績的評價方式的健康衛(wèi)士；

3.樹立正確的價

2.1室間質(zhì)量評價的目的、作2.難點：室內(nèi)質(zhì)量控制的基本

值觀，以國家、集

任務(wù)2：室間質(zhì)量評價用、類型原理，室間質(zhì)量評價成績的評

體、人民利益為

2.2室間質(zhì)量評價的方法過程價方式。

重，不懼危險和困

2.3實驗室比對3.考核點：室內(nèi)質(zhì)量控制與室難，勇挑重?fù)?dān)

間質(zhì)量評價的概念、目的，質(zhì)

控品、質(zhì)控圖、質(zhì)控規(guī)則，室

內(nèi)質(zhì)控失控原因與處理；室間

質(zhì)量評價成績的評價方式。

L1分析前階段質(zhì)量保證的特

點、基本措施L重點：分析前質(zhì)量保證的基1.以“患者”為中

心，對患者的知情

L2檢驗項目的選擇、標(biāo)本采集本措施，標(biāo)本運送、儲存與預(yù)

權(quán)、隱私權(quán)、健康

任務(wù)1:分析前質(zhì)量管理的注意事項、生物學(xué)因素的影處理過程中的注意事項，危急

權(quán)進行保護

響及控制、采樣因素的影響及值的概念及如何處理危急值。

2.正確看待醫(yī)療

控制難點：分析前質(zhì)量保證中生物安全，以誠實守信

項目五：臨床檢驗過1.3標(biāo)本的運送、儲存與預(yù)處理因素和采樣因素的影響與控的態(tài)度，以人民群

56

程的質(zhì)量控制2.1檢驗結(jié)果的審核與報告、發(fā)制，檢驗結(jié)果審核應(yīng)注意的問眾為醫(yī)療服務(wù)的

主體

布、修改和權(quán)限、查詢題.

3.強化生物安全

2.2樣本儲存的目的、原則、條3.考核點：分析前質(zhì)量保證的

意識和自我防護

任務(wù)分析后質(zhì)量管理件、制度基本措施，標(biāo)本運送、儲存與

2：意識

2.3檢驗結(jié)果的咨詢處理與結(jié)預(yù)處理過程中的注意事項，危4.煩鑄職業(yè)精神、

果解釋應(yīng)注意的幾個問題急值的概念。牢記服務(wù)大眾

2.4抱怨的處理

1.培養(yǎng)學(xué)生的責(zé)

項目六：臨床實驗室1.1臨床實驗室儀器試劑的分L重點：臨床實驗室常用儀

任務(wù)1：臨床實驗室設(shè)備、任心與使命感；

6設(shè)備、試劑、耗材、類、配置和采購器、設(shè)備的維護，實驗試劑的2

試劑、耗材、信息管理2.嚴(yán)格遵守職業(yè)

信息管理1.2儀器設(shè)備的檔案管理、使用驗收與儲存，實驗室信息系統(tǒng)

操守，體現(xiàn)良好職

與維護的定義。業(yè)素養(yǎng)

1.3臨床實驗室材料的管理2.難點：臨床實驗室儀器設(shè)備

試驗與維護。

3.考核點：臨床實驗室儀器、

設(shè)備的維護，實驗試劑的驗收

與儲存。

1.重點：臨床實驗室生物危

害、安全防護，意外事故的應(yīng).樹立仁愛之心，

1.1實驗室生物安全有關(guān)的概1

急處理。愛惜自己與他人

念

項目七：臨床實驗室任務(wù)1:臨床實驗室安全2.難點：生物安全相關(guān)的法律的身心健康

71.2臨床實驗室主要危害源2

安全管理管理的相關(guān)概念及操作法規(guī)。2.具備正確的生

L3生物安全相關(guān)的法律法規(guī)命安全價值觀、培

3.考核點：臨床實驗室生物危

及生物安全防護設(shè)備養(yǎng)生命安全意識