2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)歷年經(jīng)典題含答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)歷年經(jīng)典題含答案單選題（共150題）1、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是A.醫(yī)療機構法定代表人的變更B.醫(yī)療管理部門負責人的變更C.藥劑科主任的變更D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更【答案】D2、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是查看材料A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D3、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以處罰不正確的是A.吊銷《醫(yī)療器械許可證》B.違法所得不足1萬元的，處5萬元以上10萬元以下罰款C.沒收違法所得D.違法所得1萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款【答案】D4、藥品質量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性D.有效性【答案】B5、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關問題。A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二【答案】C6、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B7、（2021年真題）根據(jù)《藥品管理法》，不可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.公立醫(yī)院藥學部B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)D.藥物研制企業(yè)【答案】A8、應當分柜擺放A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】C9、我國實施基本藥物制度的目標不包括A.保證群眾基本用藥需求B.促進社會公平正義C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.促進藥品降價，減輕群眾負擔【答案】D10、（2015年真題）關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法，錯誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】C11、應列在【注意事項】項下的內容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】B12、2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場聆聽了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準證書。在現(xiàn)場銷售兩天中，獲得違法所得4000.00元。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A13、某醫(yī)療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C14、藥品批發(fā)企業(yè)質量管理制度的內容不包括A.質量管理文件的管理B.質量事故、質量投訴的管理C.處方藥銷售的管理D.設施設備保管和維護的管理【答案】C15、關于提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營許可證》法律責任的說法，錯誤的是A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.處一萬元以上三萬元以下的罰款C.撤銷藥品批準證明文件D.對違法者5年內不受理其申請【答案】C16、下列關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》，并具備與之相適應的條件和設施【答案】D17、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。A.無需審批B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】D18、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D19、消費者有權要求經(jīng)營者提供質量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】B20、醫(yī)療器械從一級召回、二級召回到三級召回的變化趨勢是A.由危害嚴重到危害不嚴重B.由低風險到高風險C.由資源稀缺到資源相對豐富D.由有效到無效【答案】A21、根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》國產(chǎn)保健食品注冊號格式為()A.國食健字G+4位年代號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號4位序號D.國食健注J+4位年代號4位序號【答案】B22、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產(chǎn)中藥材驗收人員的資質要求是A.大學專科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱【答案】D23、定點零售藥店外配處方管理工作要實行A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章D.分別管理，單獨建賬【答案】D24、某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】C25、應有明顯標志A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題【答案】B26、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.左上角B.右上角C.邊角D.中間【答案】C27、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應用安全.療效確切.質量穩(wěn)定.使用方便B.安全.有效.方便.價廉C.臨床必需.安全有效.價格合理.使用方便.市場能夠保證供應D.防治必需.安全有效.價格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】C28、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.生產(chǎn)假藥B.生產(chǎn)劣藥C.銷售假藥D.銷售劣藥【答案】D29、“×××說明書”中的“×××”是指該藥品的A.彩色印制B.單色印制C.通用名稱D.商品名稱【答案】C30、屬于二級保護藥材的是A.羚羊角B.熊膽C.龍膽D.蟬蛻【答案】B31、氨酚曲馬多膠囊屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D32、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】B33、根據(jù)《反不正當競爭法》丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能，功能，質量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構曾獲榮譽的行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】D34、下列關于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于法律效力的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【答案】B35、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產(chǎn)、銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】C36、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄應當至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A37、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴重的不良反應，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙市衛(wèi)生行政部門C.丙醫(yī)院D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D38、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質。胰島素說明書關于貯藏的要求是，不使用的胰島素應貯存于2～8℃的冰箱內(不要太接近冷凍室)。A.藥品批發(fā)企業(yè)甲的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍必須有第二類精神藥品制劑，方可購進鹽酸曲馬多片B.藥品批發(fā)企業(yè)甲和丙應具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質C.藥品批發(fā)企業(yè)甲可以向藥品零售企業(yè)銷售胰島素D.藥品批發(fā)企業(yè)乙可以向零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑【答案】D39、關于醫(yī)療器械界定的說法，錯誤的是A.醫(yī)療器械只包括硬件，不包括計算機軟件B.直接作用于人體的設備屬于醫(yī)療器械范疇C.醫(yī)療器械如果借助藥理學、免疫學或代謝的相關原理，這些原理也是起輔助作用D.醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得【答案】A40、主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】A41、甲藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.公平交易權D.自主選擇權【答案】B42、下列各項中，不符合《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的規(guī)定的是（）。A.醫(yī)療機構應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品B.藥品發(fā)放應當遵循“近效期先出”的原則C.只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應當專庫或專柜存放D.過期、變質、被污染的藥品應當放置在不合格庫（區(qū)）【答案】C43、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全權B.知情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】D44、行政機關對不履行行政決定的公民法人或者其他組織可采取的行政強制執(zhí)行方式是（）A.責令組織聽證B.劃撥存款、匯款C.責令停產(chǎn)停業(yè)D.查封場所、設施或者財物【答案】B45、（2017年真題）關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量【答案】A46、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，給予行政處罰“由藥品監(jiān)督管理部門責令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款”的違法行為是A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營許可B.未遵守藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范C.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定調配處方D.違反規(guī)定聘用人員【答案】D47、列入精神藥品第二類品種目錄的是A.消旋麻黃素B.馬吲哚C.復方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片【答案】D48、驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的臨床試驗屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C49、關于藥品質量狀態(tài)色標管理說法，不正確的是A.質量合格的藥品實行綠色色標B.質量不合格的藥品實行紅色色標C.質量不確定的藥品實行黃色色標D.質量不確定的藥品實行藍色色標【答案】D50、實施行政許可的便民效率原則是A.依照法定的權限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優(yōu)質C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】B51、以下哪一項不屬于行政強制措施的種類A.限制公民人身自由B.查封場所、設施或者財物C.扣押財物D.責令停產(chǎn)停業(yè)【答案】D52、屬于第二類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿【答案】A53、第一類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B54、負責標定國家藥品標準物質的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】A55、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B.獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D.具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】B56、根據(jù)中共中央、國務院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括A.堅持以人為本B.堅持立足國際C.堅持公平與效率統(tǒng)一D.堅持統(tǒng)籌兼顧【答案】B57、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務的審批部門是()A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B58、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是()。A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫(yī)學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】C59、屬于實施處方藥管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】D60、（2016年真題）應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】C61、藥品包裝或藥品使用說明書上A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】A62、變更經(jīng)營范圍屬于A.許可事項變更B.登記事項變更C.核準事項變更D.審批事項變更【答案】A63、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，普通處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】A64、消費者向有關行政部門投訴的，該部門應當自收到投訴之日起幾個工作日內，予以處理并告知消費者A.1B.3C.5D.7【答案】D65、有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制，學分在全國范圍內有效B.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理【答案】B66、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關問題。A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱C.藥品標簽使用注冊商標的，應當印害后果的，或經(jīng)處理后重犯的D.含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的三分之一【答案】D67、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務【答案】A68、（2017年真題）2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是（）A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行【答案】C69、關于網(wǎng)絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網(wǎng)絡銷售者，應當對配送藥品的質量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的相關要求C.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營企業(yè)的有關資質等進行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡交易【答案】D70、（2019年真題）關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是A.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品B.醫(yī)療機構調配蛋白同化制劑和肽類激素處方，應當保存3年備查C.嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員禁用”字樣【答案】C71、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風除濕，用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常，骨病康復，行動自如"等廣告內容。A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月【答案】B72、上述信息中的外資企業(yè)作出主動召回決定后，應該制定召回計劃并組織實施，并做到A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況B.1日內將召回計劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批C.72小時內通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D.2日內將調查評估報告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門【答案】C73、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】A74、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，關于醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺提供者的說法，錯誤的是A.醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺提供者應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.應當在其網(wǎng)站主頁面顯著位置標注醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺備案憑證的編號C.應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記，審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況，并對其經(jīng)營行為進行管理D.網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺可直接參與醫(yī)療器械銷售【答案】D75、（2021年真題）根據(jù)《關于加快藥學服務高質量發(fā)展的意見》，對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】C76、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。A.藥品廣告批準文號有效期為6個月，該批準文號已到期作廢B.藥品廣告批準文號有效期為1年，該批準文號已到期作廢C.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號仍在有效期內D.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號已到期作廢【答案】B77、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質量管理分別作了詳細的闡述和解釋。A.運輸包裝B.中包裝C.外包裝D.最小包裝【答案】D78、物料的驗收、配制操作、檢驗、發(fā)放、成品分發(fā)等制度和記錄A.潔凈室（區(qū)）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應有的文件包括D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】D79、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【執(zhí)行標準】【答案】C80、（2017年真題）某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是（）A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構D.加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質量負責【答案】D81、在藥物臨床試驗中，采用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C82、經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品是A.非處方藥B.處方藥和非處方藥C.處方藥D.特殊管理的藥品【答案】A83、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤膚乳B.洗發(fā)露C.染發(fā)劑D.香水【答案】C84、對臨床診斷屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】D85、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是()。A.處方藥B.注射劑C.獲得中藥一級保護的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】B86、可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是查看材料A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材根據(jù)《中藥品種保護條例》【答案】A87、（2018年真題）關于藥品質量公告的說法，錯誤的是（）A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告B.藥品質量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門查出不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用C.藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況，引起公眾對藥品質量的關注和重視D.藥品質量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【答案】D88、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.賠償金不得少于200元B.賠償金不得少于600元C.賠償金不得少于800元D.賠償金不得少于1000元【答案】D89、組織在省級公共資源交易平臺集中采購第二類疫苗的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】A90、接到質量可疑疫苗報告的疫苗生產(chǎn)企業(yè)應查看材料A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應急處理措施【答案】A91、（2020年真題）關于藥品經(jīng)營管理的說法，錯誤的是（）A.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更B.藥品監(jiān)督管理部門應當對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求C.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責D.國家對藥品經(jīng)營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營許可證》【答案】D92、某醫(yī)療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C93、廣告應符合社會主義精神文明建設的要求，應當A.真實、合法B.誠實、守信C.確切、實際D.真實、有效【答案】A94、藥品說明書和標簽的文字表述應A.健康、易懂、嚴謹B.科學、規(guī)范、準確C.易懂、嚴謹、規(guī)范D.易懂、規(guī)范、準確【答案】B95、（2015年真題）產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C96、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是A.根據(jù)藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟性對藥品進行合理儲存B.如果包裝上沒有標示具體貯藏溫度的，按國家藥品標準規(guī)定的貯藏要求儲存C.搬運和堆碼藥品應嚴格按內包裝標示要求規(guī)范要求D.未經(jīng)批準人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，這個區(qū)域不得出現(xiàn)影響藥品質量和安全的行為以及存放與儲存管理無關的物品【答案】D97、負責藥品生產(chǎn)全過程的質量管理和檢驗A.生產(chǎn)記錄B.生產(chǎn)企業(yè)的質量管理部門C.銷售記錄D.應在質量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】B98、不得在市場上銷售的是A.醫(yī)院制劑B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】A99、（2020年真題）關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時,應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否標注“運動員慎用”字樣B.具有第二類精神藥品經(jīng)營資質的藥品經(jīng)營企業(yè)方可購進蛋白同化制劑C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的藥品D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應該即刻停止銷售已購進的該藥品【答案】A100、未經(jīng)注冊商標所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標相同或者近似的商標的行為屬于A.限制競爭行為B.虛假宣傳行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.混淆行為【答案】D101、藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品B.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】D102、根據(jù)GSP附錄《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》，關于冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理的說法，錯誤的是A.冷藏、冷凍拒收的藥品應當隔離存放于符合該藥品貯藏溫度要求的環(huán)境中，報送質量管理部門處置B.儲存冷藏、冷凍藥品的冷庫制冷風機出風口距離100厘米內、高于出風口的位置不得擺放藥品，藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿C.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T，應當接受相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗D.企業(yè)需要自行運輸冷藏、冷凍藥品，不得委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品【答案】D103、（2018年真題）《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于（）A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D104、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進口過程中只取得其中設備(價值21750美元)的進口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。A.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權處理B.對醫(yī)療機構給予警告處分C.沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得D.最多處以2萬元的罰款【答案】D105、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商業(yè)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A106、在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質要求為"應當是具有大學本科學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗"的是()。A.企業(yè)藥品經(jīng)營者B.質量管理人員C.企業(yè)負責人D.企業(yè)質量負責人【答案】D107、執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()A.誠信服務、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進德修業(yè)、珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè)、標識明確【答案】C108、按照《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是A.中藥飲片B.中成藥C.診斷藥品D.非處方藥【答案】D109、進口第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A110、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調劑該藥品。A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種B.既在國家衛(wèi)生健康部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種C.既在國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種D.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康主管部門、國家藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種【答案】D111、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報告時限是A.立即B.3日內C.7日內D.15日內【答案】A112、負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的部門是A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家工商行政管理部門C.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門D.國家工業(yè)和信息化管理部門【答案】C113、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括A.制度和記錄B.標準和記錄C.工作標準和原始記錄D.技術標準和工作標準【答案】A114、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）。A.血液制品B.中藥飲片C.化學原料藥D.醫(yī)院制劑【答案】A115、負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家基本藥物工作委員會【答案】B116、下列有關運輸證明的說法，錯誤的是A.托運或者自行運輸?shù)诙惥袼幤窇〉眠\輸證明B.運輸證明應向托運或者自行運輸單位所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領取C.承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗D.運輸證明有效期為1年【答案】A117、屬于第二類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.丁丙諾啡D.麥角新堿【答案】A118、藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人B.質量管理部門負責人C.質量驗收人員D.質量管理人員【答案】A119、甲縣乙醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.一般的藥品不良反應B.新的藥品不良反應C.嚴重的藥品不良反應D.罕見的藥品不良反應【答案】C120、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質量檢驗的機構【答案】D121、（2020年真題）境內生產(chǎn)的生物制品的批準文號格式是（）A.國藥準字S+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.J+4位年號+4位順序號D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】A122、可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是A.中國藥典B.炮制標準C.藥品注冊標準D.行業(yè)標準【答案】B123、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色【答案】C124、根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》，從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑的保護期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】B125、（2021年真題）根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設主要遵循的原則不包括A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學發(fā)展D.公開透明【答案】D126、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門規(guī)章【答案】D127、按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是（）。A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的【答案】D128、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C129、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布A.“電子商務”字樣B.產(chǎn)品信息C.“信息服務”字樣D.專有標識信息【答案】B130、開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】C131、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的（）A.應當立即記錄，并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告B.應當立即停止銷售或者使用該藥品，對藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品C.應當立即控制和收回存在安全隱患的藥品，保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】D132、藥品生產(chǎn)許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請補發(fā)，原發(fā)證機關按照原核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。補發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B133、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式是A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】C134、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】B135、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構拒不配合召回的，處A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】D136、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構確認注冊申請人身體健康條件的重要依據(jù)。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況：①劉某剛取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》1年后申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。A.劉某B.王某C.張某D.胡某【答案】A137、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.第四類醫(yī)療器械【答案】B138、醫(yī)療機構儲存藥品，應采取必要的A.藥品驗收記錄B.驗收制度C.通風措施D.供貨單位【答案】C139、申請材料存在可以當場更正的錯誤的，行政機關應當允許申請人A.告知義務B.當場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】B140、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液B.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創(chuàng)可貼C.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料D.向甲提供維生素C泡騰片2盒，贈送1盒【答案】A141、藥品廣告監(jiān)督管理機關是A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上衛(wèi)生行政部門D.縣級以上質量技術監(jiān)督部門【答案】B142、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取A.談判采購的方式B.招標采購的方式C.議價采購的方式D.定點采購的方式【答案】B143、藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時A.不得調劑B.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方C.應當拒絕調配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告【答案】B144、組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】C145、負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核是A.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責B.醫(yī)療機構制劑室的職責C.醫(yī)療機構藥師的職責D.醫(yī)療機構臨床醫(yī)師的職責【答案】C146、包括立案、調查、處理決定、說明理由并告知權利、當事人陳述和申辯、制作處罰決定書、送達等程序的是A.聽證程序B.簡易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】C147、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是A.集液袋B.體溫計C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.一次性使用輸液器【答案】B148、非使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品的其他其他保健食品A.應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B149、在藥品批發(fā)企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權的是A.驗收人員B.養(yǎng)護人員C.銷售人員D.質量負責人【答案】D150、醫(yī)療機構麻醉藥品處方保存期限至少為()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】D多選題（共50題）1、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A.以人為本B.公平與效率統(tǒng)一C.城鄉(xiāng)有別D.統(tǒng)籌兼顧【答案】ABD2、藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產(chǎn)銷售含量為0.02％的白蛋白注射液C.銷售已過有效期的板藍根顆粒D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆?！敬鸢浮緼BD3、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD4、行政復議決定類型包括A.維持決定B.責令履行法定職責C.撤銷、確認決定D.駁回復議請求決定【答案】ABCD5、下列說法與《新藥注冊管理辦法》符合的是A.國家藥監(jiān)局可以對批準生產(chǎn)的新藥設立監(jiān)測期，自新藥批準日起最長不超過5年B.新藥技術的轉讓方應當是新藥證書的持有者，接受新藥技術轉讓的企業(yè)不得將該技術再次轉讓C.申請進口的藥品，應當獲得境外制藥廠商所在國家或者地區(qū)的上市許可D.國家藥監(jiān)局可以將已批準的非處方藥根據(jù)應用情況轉換為處方藥【答案】ABCD6、經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.在商品上冒用認證標志C.突出商品的名優(yōu)標志和產(chǎn)地D.擅自使用他人的企業(yè)名稱【答案】ABD7、供應單位銷售科研和教學單位所需醫(yī)療用毒性藥品的前提包括A.必須持本單位證明信B.必須持縣級以上藥品監(jiān)督管理部門證明信C.經(jīng)單位質量管理部門批準D.經(jīng)單位所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】AD8、調整國家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括A.藥品不良反應監(jiān)測評價B.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價【答案】ACD9、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC10、（2020年真題）省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的職責有（）A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查【答案】BC11、根據(jù)2016年3月發(fā)布的《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》，化學藥品新注冊分類中按照新藥程序申報的是A.境內外均未上市的創(chuàng)新藥B.境內外均未上市的改良型新藥C.境內申請人仿制境外上市境內未上市原研藥品的藥品D.境外上市的藥品申請在境內上市【答案】AB12、以下關于醫(yī)療機構配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機構之間調劑使用D.不得辦理變更配制地址的手續(xù)【答案】AB13、下列情形屬于劣藥的是A.變質的藥品B.超過有效期的藥品C.擅自添加香料的藥品D.不注明生產(chǎn)批號的藥品【答案】BCD14、口服固體制劑每劑量單位正確的是A.含可待因≤15mg的復方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復方制劑C.含羥考酮≤5mg的復方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復方制劑【答案】ABCD15、某零售藥店的下列行為，符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的有A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B.藥師拒絕調配含有配伍禁忌的民間處方C.紅霉素軟膏與維生素C擺放在同一柜臺D.聘請藥學專業(yè)本科畢業(yè)生為質量管理人員【答案】BD16、根據(jù)《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的"復方大青葉合劑"獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限C.擅自仿制和生產(chǎn)復方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處D.這6家企業(yè)必須是中國境內的生產(chǎn)企業(yè)【答案】BCD17、藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當采取的措施有A.及時告知醫(yī)務人員相關信息B.修改標簽和說明書C.暫停生產(chǎn)、銷售D.主動召回【答案】ABCD18、（2015年真題）關于GAP說法，正確的有A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化D.GAP是中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范【答案】BCD19、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，對執(zhí)業(yè)藥師配備和服務水平提高提出的要求包括A.到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人B.到2020年，所有藥品經(jīng)營企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到2020年，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】ACD20、以下關于醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理的敘述，正確的是A.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理B.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行備案管理C.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械實行許可管理D.醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理【答案】AD21、行政處分的是A.警告B.記大過C.罰款D.開除【答案】ABD22、藥品說明書中應采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯的內容有A.疾病名稱B.藥學專業(yè)名詞C.藥品名稱D.臨床檢驗名稱和結果【答案】ABCD23、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD24、關于中藥飲片的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽【答案】AC25、（2019年真題）全國人民代表大會常務委員會授權國務院開展藥品上市許可持有人試點，關于試點期間藥品上市許可持有人管理的說法，正確的有A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)機構B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品，也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)銷售C.藥品上市許可持有人應取得藥品經(jīng)營許可證，方可銷售所持有的藥品D.具備相應生產(chǎn)資質的藥品上市許可持有人應自行生產(chǎn)；不具備相應生產(chǎn)資質的，方可委托試點行政區(qū)域內具備資質的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品【答案】AB26、符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對罌粟殼的供應管理規(guī)定的是A.只供指定的醫(yī)療單位使用B.只能用于醫(yī)療單位配方使用C.用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)D.不準零售【答案】BCD27、GMP對藥品標簽、說明書的管理要求包括A.藥品的標簽、說明書必須經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后方可印制、發(fā)放B.標簽和說明書應按品種、規(guī)格專柜或專庫存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領取C.標簽要計數(shù)發(fā)放，領用人核對、簽名D.印有批號的剩余標簽可回收使用【答案】BC28、根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有A.對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】AD29、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，藥品監(jiān)督管理部門對某藥品批發(fā)企業(yè)（申請配送疫苗）許可檢查時，發(fā)現(xiàn)了以下問題。這些問題中對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴重情形的是A.該企業(yè)儲存疫苗配備了1個獨立冷庫B.該企業(yè)購進了某藥店的白蛋白C.該企業(yè)購進的麻黃堿類復方制劑未發(fā)現(xiàn)對應發(fā)票D.該企業(yè)銷售的阿莫西林膠囊劑未發(fā)現(xiàn)給客戶開具發(fā)票【答案】ABCD30、根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例，應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內外上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請【答案】ABC31、對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括A.所有可疑的不良反應B.說明書中未載明的不良反應C.服用后引起死亡的不良反應D.服用后導致住院時間延長的不良反應【答案】BCD32、審批藥品廣告的審查機關向申請人發(fā)出復審通知的情形包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門認為廣告內容不符合規(guī)定B.省級以上廣告監(jiān)督管理機關提出復審建議的C.廣告監(jiān)督管理機關人員瀆職的D.藥品廣告審查機關認為應當復審的其