2024年臨床研究崗位職責(zé)(20篇)

2024年臨床研究崗位職責(zé)(20篇)

目錄

第1篇臨床研究監(jiān)查崗位職責(zé)

第2篇臨床研究生崗位職責(zé)

第3篇臨床研究醫(yī)學(xué)崗位職責(zé)

第4篇臨床研究項目專員崗位職責(zé)

第5篇臨床研究pm崗位職責(zé)

第6篇臨床研究項目崗位職責(zé)

第7篇臨床研究員cra崗位職責(zé)

第8篇臨床研究協(xié)調(diào)崗位職責(zé)

第9篇臨床研究總監(jiān)崗位職責(zé)

第10篇臨床研究項目經(jīng)理崗位職責(zé)

第11篇臨床研究崗位職責(zé)

第12篇臨床研究經(jīng)理崗位職責(zé)

第13篇臨床研究協(xié)調(diào)員crc崗位職責(zé)

第14篇臨床研究監(jiān)查員cra崗位職責(zé)

第15篇臨床研究助理崗位職責(zé)

第16篇臨床研究監(jiān)查員崗位職責(zé)

第17篇臨床研究運營崗位職責(zé)

第18篇臨床研究員崗位職責(zé)

第19篇藥物臨床研究崗位職責(zé)

第20篇臨床研究協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)

臨床研究監(jiān)查崗位職責(zé)

臨床研究監(jiān)查員cra上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生positiondescription:

theclinicalresearchassociate(cra)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoich-gcp,standardoperatingprocedures(sop)andapplicableprojectmanagementplan(pmp)andlocalregulatoryrequirements.

responsibilities:

contributecomments/inputinthedevelopmentofprotocol,informedconsentform(icf),casereportforms(crf)andotherprojectrelateddocuments.

evaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorcra,pmorlinemanagerandprovidepmwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

preparethepackageforinstitutionalreviewboards(irb)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainirb/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

assistpminstart-upmeeting.

prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ich-gcp,sops,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

preparemonitoringreportaccordingtothesop.

assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

qualifications:

a1-yearbs(bachelorofscience)degreeorequivalenceexperience.advanceddegreeisaplus.

atleast1yearexperienceinclinicalresearchenvironment.

goodcommandofwrittenandspokeninenglishorothersecondlanguage.

goodorganizationandcommunicationskills.

highattentiontodetailandaccuracy.

臨床研究生崗位職責(zé)

medicaladvisor崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)支持,提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)觀點

2、審閱、批準(zhǔn)產(chǎn)品說明書和推廣材料,確保它的科學(xué)性和準(zhǔn)確性,確保它遵守公司sop和中國的法規(guī)

3、收集醫(yī)學(xué)資料和信息,為內(nèi)部和外部客戶處理解答相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的問題

4、醫(yī)學(xué)專家數(shù)據(jù)庫的建立與管理維護

5、對醫(yī)藥代表進(jìn)行相關(guān)疾病及產(chǎn)品知識培訓(xùn)

6、協(xié)助文章發(fā)表

7、協(xié)助實施上市后臨床試驗

8、與臨床研究團隊、市場部、銷售部、注冊部等部門密切合作,提供強有力的醫(yī)學(xué)支持

任職要求:

-臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)研究生畢業(yè)

-2-3年cro或外資制藥公司醫(yī)學(xué)部、臨床研究部工作經(jīng)驗,或者有醫(yī)院工作經(jīng)驗

-具有較強的合規(guī)意識

-溝通能力強,工作積極主動

-較好的英文閱讀、書寫、翻譯能力

-良好的團隊合作意識

-熟悉常用辦公軟件(microsoftword,excel,powerpoint等),熟悉幻燈片的制作崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)支持,提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)觀點

2、審閱、批準(zhǔn)產(chǎn)品說明書和推廣材料,確保它的科學(xué)性和準(zhǔn)確性,確保它遵守公司sop和中國的法規(guī)

3、收集醫(yī)學(xué)資料和信息,為內(nèi)部和外部客戶處理解答相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的問題

4、醫(yī)學(xué)專家數(shù)據(jù)庫的建立與管理維護

5、對醫(yī)藥代表進(jìn)行相關(guān)疾病及產(chǎn)品知識培訓(xùn)

6、協(xié)助文章發(fā)表

7、協(xié)助實施上市后臨床試驗

8、與臨床研究團隊、市場部、銷售部、注冊部等部門密切合作,提供強有力的醫(yī)學(xué)支持

任職要求:

-臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)研究生畢業(yè)

-2-3年cro或外資制藥公司醫(yī)學(xué)部、臨床研究部工作經(jīng)驗,或者有醫(yī)院工作經(jīng)驗

-具有較強的合規(guī)意識

-溝通能力強,工作積極主動

-較好的英文閱讀、書寫、翻譯能力

-良好的團隊合作意識

-熟悉常用辦公軟件(microsoftword,excel,powerpoint等),熟悉幻燈片的制作

臨床研究醫(yī)學(xué)崗位職責(zé)

臨床研究高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理臨床研究高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理

工作職責(zé):

1、全面負(fù)責(zé)臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作

2、全面負(fù)責(zé)臨床試驗的臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作

3、負(fù)責(zé)臨床試驗醒目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān)

4、根據(jù)臨床項目的需求與臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)接、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通

5、臨床研究今夕過程中的技術(shù)支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進(jìn)項目的順利進(jìn)行

6、負(fù)責(zé)藥物安全性管理,提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持

7、就臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識對臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn)

8、搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息及協(xié)助公司對外學(xué)術(shù)信息的交流

9、為公司新藥立項、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持。

10、其他配合部門領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。

職位要求

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷

2、3年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗,醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗,有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗者優(yōu)先

3、英語6級以上,口語、讀寫能力佳,能夠和英語母語人員進(jìn)行口頭及書面交流;

4、有較強的醫(yī)學(xué)英語寫作基礎(chǔ),能夠獨立完成英文醫(yī)學(xué)文件的翻譯寫作項目;

5、良好的組織協(xié)調(diào)能力、具備較強的團隊合作精神;

6、有出色獨立工作能力和項目管理能力;

7、有很強的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關(guān)系;

8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細(xì)節(jié),時間觀念強,

9、具有良好的適應(yīng)能力,能在時間限制和任務(wù)壓力下工作。臨床研究高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理

工作職責(zé):

1、全面負(fù)責(zé)臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作

2、全面負(fù)責(zé)臨床試驗的臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作

3、負(fù)責(zé)臨床試驗醒目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān)

4、根據(jù)臨床項目的需求與臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)接、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通

5、臨床研究今夕過程中的技術(shù)支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進(jìn)項目的順利進(jìn)行

6、負(fù)責(zé)藥物安全性管理,提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持

7、就臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識對臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn)

8、搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息及協(xié)助公司對外學(xué)術(shù)信息的交流

9、為公司新藥立項、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持。

10、其他配合部門領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。

職位要求

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷

2、3年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗,醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗,有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗者優(yōu)先

3、英語6級以上,口語、讀寫能力佳,能夠和英語母語人員進(jìn)行口頭及書面交流;

4、有較強的醫(yī)學(xué)英語寫作基礎(chǔ),能夠獨立完成英文醫(yī)學(xué)文件的翻譯寫作項目;

5、良好的組織協(xié)調(diào)能力、具備較強的團隊合作精神;

6、有出色獨立工作能力和項目管理能力;

7、有很強的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關(guān)系;

8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細(xì)節(jié),時間觀念強,

9、具有良好的適應(yīng)能力,能在時間限制和任務(wù)壓力下工作。

臨床研究項目專員崗位職責(zé)

臨床研究經(jīng)理-項目經(jīng)理-主管-專員maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/clinicaltrialmaterial.informsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,eg.interruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressurejd為參考。經(jīng)理-專員各級別都有。

背景優(yōu)先級:1ivd2cro3器械4藥maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/clinicaltrialmaterial.informsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,eg.interruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressure

臨床研究pm崗位職責(zé)

臨床研究pm(薪資可談)崗位職責(zé):

1、臨床試驗項目具體負(fù)責(zé)人,包括計劃與跟蹤:進(jìn)度、預(yù)算及質(zhì)量管理。

2、臨床試驗項目的核心聯(lián)絡(luò)人,同各協(xié)作方、機構(gòu)以及內(nèi)部各部門保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。

3、前瞻性地管理項目,以確保在符合gcp及sop的要求下達(dá)到預(yù)期進(jìn)度、質(zhì)量與成本。

4、管理和培訓(xùn)項目組內(nèi)的監(jiān)查員。

5、具體評估所負(fù)責(zé)臨床試驗中臨床監(jiān)查員的績效考核目標(biāo)達(dá)成情況。

6、其他上級交辦的工作。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)(優(yōu)先)、臨床藥學(xué)/藥學(xué)/中醫(yī)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

2、具備3項及其以上的上市前臨床試驗項目經(jīng)驗(腫瘤或糖尿病領(lǐng)域者優(yōu)先)。

3、具備2年及其以上的臨床試驗項目管理經(jīng)驗,項目管理有一定的前瞻性。

4、良好的執(zhí)行力,能嚴(yán)格執(zhí)行上級規(guī)定的目標(biāo)任務(wù)。

5、優(yōu)秀的溝通能力、表達(dá)能力及良好的職業(yè)道德。崗位職責(zé):

1、臨床試驗項目具體負(fù)責(zé)人,包括計劃與跟蹤:進(jìn)度、預(yù)算及質(zhì)量管理。

2、臨床試驗項目的核心聯(lián)絡(luò)人,同各協(xié)作方、機構(gòu)以及內(nèi)部各部門保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。

3、前瞻性地管理項目,以確保在符合gcp及sop的要求下達(dá)到預(yù)期進(jìn)度、質(zhì)量與成本。

4、管理和培訓(xùn)項目組內(nèi)的監(jiān)查員。

5、具體評估所負(fù)責(zé)臨床試驗中臨床監(jiān)查員的績效考核目標(biāo)達(dá)成情況。

6、其他上級交辦的工作。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)(優(yōu)先)、臨床藥學(xué)/藥學(xué)/中醫(yī)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

2、具備3項及其以上的上市前臨床試驗項目經(jīng)驗(腫瘤或糖尿病領(lǐng)域者優(yōu)先)。

3、具備2年及其以上的臨床試驗項目管理經(jīng)驗,項目管理有一定的前瞻性。

4、良好的執(zhí)行力,能嚴(yán)格執(zhí)行上級規(guī)定的目標(biāo)任務(wù)。

5、優(yōu)秀的溝通能力、表達(dá)能力及良好的職業(yè)道德。

臨床研究項目崗位職責(zé)

臨床研究項目主管上海派森諾生物科技股份有限公司上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)撰寫與修改臨床試驗方案和標(biāo)準(zhǔn)操作流程(sop)、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等臨床研究文件;

2.負(fù)責(zé)臨床試驗項目的準(zhǔn)備、啟動、跟進(jìn)、監(jiān)查、總結(jié),確保臨床試驗進(jìn)度、質(zhì)量與合規(guī)性;

3.負(fù)責(zé)對臨床試驗的實施部門人員進(jìn)行臨床試驗相關(guān)的工作指導(dǎo)與培訓(xùn);

4.負(fù)責(zé)臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制;

5.編寫、審核臨床試驗相關(guān)報告,并協(xié)助產(chǎn)品注冊申報及專利申請;

6.協(xié)助相關(guān)部門開展臨床試驗各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào);

7.協(xié)助臨床數(shù)據(jù)庫的搭建及維護。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2.熟悉與臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī),有3年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗;

3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和臨床研究現(xiàn)狀,精通臨床試驗全過程;熟知國家醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的法律、法規(guī)及注冊申報流程;

4.有良好的學(xué)習(xí),溝通,協(xié)調(diào)能力;

5.有很強的獨立工作能力及團隊合作精神。

臨床研究員cra崗位職責(zé)

臨床研究員/cra工作職責(zé):

1.項目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;

2.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;

3.按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;

4.通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;

5.協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

6.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性及完整性;

7.管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;

8.在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9.支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;

10.對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷

2.至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷

3.對gcp及臨床試驗流程有一定認(rèn)識

4.cet-6優(yōu)先工作職責(zé):

1.項目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;

2.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;

3.按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;

4.通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;

5.協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

6.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性及完整性;

7.管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;

8.在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9.支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;

10.對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷

2.至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷

3.對gcp及臨床試驗流程有一定認(rèn)識

4.cet-6優(yōu)先

臨床研究協(xié)調(diào)崗位職責(zé)

臨床研究協(xié)調(diào)員(crc)深圳裕策生物科技有限公司深圳裕策生物科技有限公司,裕策生物,裕策職責(zé)描述:

1、根據(jù)研究方案要求,協(xié)助完成受試者篩選、入組、隨訪工作;

2、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理;

3、完成項目產(chǎn)生的數(shù)據(jù)錄入,標(biāo)本處理和寄送等工作;

4、完成項目相關(guān)的其他事宜。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或護理、生物等相關(guān)專業(yè);

2、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神;

3、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件;

4、有醫(yī)院工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

psp

臨床研究總監(jiān)崗位職責(zé)

臨床研究運營總監(jiān)1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運營路徑和執(zhí)行策略;

2、負(fù)責(zé)臨床研究關(guān)鍵性資料的把關(guān),包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報告等;

3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費、資源等總體成果;

4、建立和維護各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運營問題;

5、管理cro等第三方機構(gòu),有效推進(jìn)臨床項目;

6.熟悉各層機構(gòu)倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進(jìn)程。1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運營路徑和執(zhí)行策略;

2、負(fù)責(zé)臨床研究關(guān)鍵性資料的把關(guān),包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報告等;

3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費、資源等總體成果;

4、建立和維護各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運營問題;

5、管理cro等第三方機構(gòu),有效推進(jìn)臨床項目;

6.熟悉各層機構(gòu)倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進(jìn)程。

臨床研究項目經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床研究項目經(jīng)理上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖工作職責(zé):

a、臨床試驗項目管理

1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項目,以確保:臨床試驗進(jìn)程符合既定要求,并保證臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;

2)保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監(jiān)查計劃的要求順利執(zhí)行。

b、少部分臨床試驗監(jiān)查

臨床監(jiān)查:

1)按照公司sop、ich-gcp的要求,對所負(fù)責(zé)臨床試驗項目進(jìn)行及時有效的實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。

崗位要求:

1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;

2)臨床項目管理工作經(jīng)驗2年以上。

臨床研究崗位職責(zé)

藥理臨床研究山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方任職說明:

1、能獨立承擔(dān)公司新藥藥理學(xué)、臨床前立項研發(fā)工作;

2、能獨立進(jìn)行動物實驗設(shè)計、結(jié)果分析及數(shù)據(jù)處理等工作;

2、能完成新藥申報及課題所需的藥理臨床綜述。

4、具有獨立查閱中英文文獻(xiàn)的能力;

5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團隊精神。

崗位要求:

碩士以上,藥理學(xué)、臨床相關(guān)專業(yè),3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,能適應(yīng)短時間出差。

臨床研究經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床研究經(jīng)理恒潤生物上海恒潤達(dá)生生物科技有限公司,恒潤生物,恒潤達(dá)生,恒潤職位描述:

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗的開展。

2、負(fù)責(zé)公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和cro的管理。

3、負(fù)責(zé)管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的問題。

4、負(fù)責(zé)對公司所有項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司sop進(jìn)行。

5、負(fù)責(zé)臨床試驗總結(jié)、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等。

6、負(fù)責(zé)項目的績效評估及預(yù)算控制。

7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。

任職要求:

1、工作經(jīng)驗:有外企或大型cro公司3年以上cra經(jīng)驗,3年以上項目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗者尤佳。

2、能力要求:

(1)具有強執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗;。

(2)具有清晰地書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通。

(3)具有很強的適應(yīng)能力,能在時間限制和任務(wù)壓力下工作。

3、技能要求:

(1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗。

(2)熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。

(3)全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制。

(4)具有培訓(xùn)和研究者會議演講的技能。

(5)能獨立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫各類中英文報告。

其他信息:要求碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗

所屬部門:臨床醫(yī)學(xué)部

專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)

匯報對象:無下屬人數(shù):0人

臨床研究協(xié)調(diào)員crc崗位職責(zé)

臨床研究協(xié)調(diào)員(crc)深圳裕策生物科技有限公司深圳裕策生物科技有限公司,裕策生物,裕策職責(zé)描述:

1、根據(jù)研究方案要求,協(xié)助完成受試者篩選、入組、隨訪工作;

2、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理;

3、完成項目產(chǎn)生的數(shù)據(jù)錄入,標(biāo)本處理和寄送等工作;

4、完成項目相關(guān)的其他事宜。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或護理、生物等相關(guān)專業(yè);

2、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神;

3、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件;

4、有醫(yī)院工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

psp

臨床研究監(jiān)查員cra崗位職責(zé)

臨床研究監(jiān)查員cra上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生positiondescription:

theclinicalresearchassociate(cra)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoich-gcp,standardoperatingprocedures(sop)andapplicableprojectmanagementplan(pmp)andlocalregulatoryrequirements.

responsibilities:

contributecomments/inputinthedevelopmentofprotocol,informedconsentform(icf),casereportforms(crf)andotherprojectrelateddocuments.

evaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorcra,pmorlinemanagerandprovidepmwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

preparethepackageforinstitutionalreviewboards(irb)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainirb/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

assistpminstart-upmeeting.

prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ich-gcp,sops,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

preparemonitoringreportaccordingtothesop.

assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

qualifications:

a1-yearbs(bachelorofscience)degreeorequivalenceexperience.advanceddegreeisaplus.

atleast1yearexperienceinclinicalresearchenvironment.

goodcommandofwrittenandspokeninenglishorothersecondlanguage.

goodorganizationandcommunicationskills.

highattentiontodetailandaccuracy.

臨床研究助理崗位職責(zé)

臨床研究助理天之緯醫(yī)療天之緯醫(yī)療科技(上海)有限公司,天之緯醫(yī)療,天之緯崗位職責(zé):

1、協(xié)助進(jìn)行臨床試驗相關(guān)文件資料的準(zhǔn)備

2、協(xié)助處理辦公室事務(wù)

3、協(xié)助臨床試驗項目組管理項目費用、合同、手術(shù)影像及相關(guān)的資料和財務(wù)付款事宜。

4、建立并管理試驗紙質(zhì)文件夾及電子文檔保存系統(tǒng)

5、部門會議的支持和參與

6、協(xié)助項目組準(zhǔn)備試驗器械,聯(lián)系廠房出貨,發(fā)貨。

任職要求:

1、護理、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷

2、具有團隊精神和良好的語言表達(dá)能力

3、熟練掌握office等常用辦公軟件

4、英語四級

臨床研究監(jiān)查員崗位職責(zé)

臨床研究監(jiān)查員cra上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生positiondescription:

theclinicalresearchassociate(cra)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoich-gcp,standardoperatingprocedures(sop)andapplicableprojectmanagementplan(pmp)andlocalregulatoryrequirements.

responsibilities:

contributecomments/inputinthedevelopmentofprotocol,informedconsentform(icf),casereportforms(crf)andotherprojectrelateddocuments.

evaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorcra,pmorlinemanagerandprovidepmwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

preparethepackageforinstitutionalreviewboards(irb)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainirb/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

assistpminstart-upmeeting.

prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ich-gcp,sops,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

preparemonitoringreportaccordingtothesop.

assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

qualificat