2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關提分題庫(考點梳理)

單選題(共40題)A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例6、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為8個月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷7、屬于混淆行為是A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽8、(2021年真題)關于網(wǎng)絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網(wǎng)絡銷售者，應當對配送藥品的質(zhì)量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求C.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營企業(yè)的有關資質(zhì)等進行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡交易9、(2019年真題)根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺上的丁藥品電商未經(jīng)戊藥品電商的同意，采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁面。丁的行為屬于A.混淆行為10、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。12、臨床試驗分為I、Ⅱ、Ⅲ、IV期，其中IV期在()階段進行。B.I期臨床試驗13、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。A.為假藥14、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品D.D市藥品監(jiān)督管理部門15、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的責任主體是()。D.醫(yī)療機構(gòu)16、負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心D.國家中藥品種保護審評委員會17、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,經(jīng)營者從事市場交易不得采用的手段是A.假冒他人的注冊商標B.以折扣價銷售藥品C.因歇業(yè)降價銷售魚腥草D.宣傳中藥材產(chǎn)地18、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的A.其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色D.責令停產(chǎn)停業(yè)明文件的，不受理其申請的時間()D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出B.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關提出C.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.省.自治區(qū).直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機關27、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準的部門是B.醫(yī)療保障部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.工業(yè)和信息化管理部門28、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是A.阿片生物堿類止痛劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑31、根據(jù)《易制毒化學品管理條例》,準予經(jīng)銷第一類中的藥品類易制毒化學B.取得麻醉藥品定點經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物.動物藥)的全過程39、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應采取的細菌耐藥預警機制和措施是()40、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》,執(zhí)業(yè)藥師應當保護患者的多選題(共20題)1、國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，A.血液制品B.麻醉藥品C.精神藥品2、(2016年真題)下列有關法律效力層次的說法，正確的有D.備案管理制度5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企6、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,到2020年健康中國的目標是B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?C.沒收違法銷售的疫苗和違法所得?D.并處違法銷售的疫苗貨值金額一倍以上三倍以下的罰款?9、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥10、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的職責包括A.負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負責提供用藥咨詢與信息C.負責指導合理用藥D.負責上崗人員的藥學知識培訓11、加快推進基本醫(yī)療保障制度建設包括B.提高基本醫(yī)療保障水平構(gòu)D.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種D.處方必須留存