2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關(guān)題庫A4可打印版

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關(guān)題庫A4可打印版單選題(共50題)B.銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑D.5年C.監(jiān)督抽驗7、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是A.負(fù)責(zé)處方及用藥醫(yī)囑審核B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，對所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)全責(zé)8、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”,并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進(jìn)行了處A.程某開辦的保健品商店屬于無證經(jīng)營藥品B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》C.程某代購的“格列寧”沒有經(jīng)過進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰9、國家基本藥物遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C.安全、有效、方便、價廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便11、(2015年真題)根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和13、(2016年真題)可以取得廣告批準(zhǔn)文號，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)A.6個月內(nèi)20、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前危害”,其法律責(zé)任是()B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下26、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)報告該藥品的27、(2021年真題)根據(jù)《藥品管理法》,不可以申請成為藥品上市許可持有29、在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營單位執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理A.首次注冊B.延續(xù)注冊30、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息(1)甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。(2)乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格，執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。(3)丙是乙所轄直營門店，位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格執(zhí)業(yè)藥師王備非處為藥經(jīng)營資格。(5)戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費(fèi)者谷某銷售了2盒處方藥D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍(lán)根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票31、制藥公司因經(jīng)營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)A.行政壟斷B.行政干預(yù)C.行政保護(hù)D.地方正當(dāng)保護(hù)32、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的，由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整藥品A.甲類目錄C.基本藥物目錄D.新農(nóng)合目錄33、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進(jìn)口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可34、全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是A.5秒37、(2016年真題)作為二級保護(hù)野生藥材的是C.鹿茸(梅花鹿)A.運(yùn)輸證明正本1份，副本可根據(jù)實際需要申領(lǐng)若干份，必要時可增領(lǐng)副本D.承運(yùn)單位憑運(yùn)輸證明副本隨貨通行，貨物到達(dá)后，副本遞交收貨單位，1個39、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品驗收記錄、中藥材驗收記錄和中藥D.有效期C.刺五加D.信賴保護(hù)原則A.潔凈室(區(qū))術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支機(jī)構(gòu)是()46、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,納入醫(yī)保藥品目A.《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品48、生物制品批準(zhǔn)文號的格式是()B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號A.衛(wèi)生部?D.工信部?多選題(共30題)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方B.兒科處方C.麻醉藥品D.精神藥品2、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本C.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)3、藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)建立的藥品品種檔案，其內(nèi)容包含A.新藥證書及批件(包括：證書、批件和批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等)B.原料、輔料、包裝材料等供應(yīng)商情況、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法、檢驗結(jié)果D.印刷性包裝材料樣稿品管理法實施條例》,對本事件的處理，正確的有B.3年以下有期徒刑，并處罰金A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種8、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯.實行雙人雙鎖管理E.設(shè)立監(jiān)控報警設(shè)施B.品種補(bǔ)缺C.醫(yī)院自用為主D.質(zhì)量檢驗合格10、二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有C.城鎮(zhèn)事業(yè)單位C.開除19、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是()C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生C.藥品商品名稱26、有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗部門檢查，該藥廠并未生產(chǎn)批號為081101的“糖脂寧膠囊”,而生產(chǎn)者為乙企業(yè)，經(jīng)檢驗，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列A.批號為081101的藥品為假藥D.甲生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”27、(2017年