藥品經(jīng)營(yíng)使用單位常見違法行為

$number{01}藥品經(jīng)營(yíng)使用單位常見違法行為2024-01-31目錄未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)違規(guī)采購(gòu)與儲(chǔ)存藥品違規(guī)銷售與使用藥品藥品價(jià)格與廣告違法藥品質(zhì)量與安全管理不到位藥品監(jiān)管與執(zhí)法不力01未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)0302未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或相關(guān)批準(zhǔn)文件，擅自從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。01無證經(jīng)營(yíng)藥品使用過期、失效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事藥品經(jīng)營(yíng)。在許可證有效期屆滿后，未重新辦理許可手續(xù)繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)。將許可證出租、出借或轉(zhuǎn)讓給他人，允許他人以本單位名義從事藥品經(jīng)營(yíng)。超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品。未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自改變經(jīng)營(yíng)方式或擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。超出許可范圍經(jīng)營(yíng)偽造、變?cè)臁端幤方?jīng)營(yíng)許可證》或相關(guān)批準(zhǔn)文件。010203偽造、變?cè)煸S可證通過非法手段獲取許可證或批準(zhǔn)文件，并從事藥品經(jīng)營(yíng)。使用偽造、變?cè)斓脑S可證或批準(zhǔn)文件從事藥品經(jīng)營(yíng)。02違規(guī)采購(gòu)與儲(chǔ)存藥品從無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)采購(gòu)藥品；01從非法渠道采購(gòu)藥品從藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品（連鎖門店除外）；02采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；03藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反規(guī)定從中藥材專業(yè)市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片；04非法回收藥品或從非法回收人員處購(gòu)進(jìn)藥品。05010203未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)施與藥品品種、規(guī)模、劑型或用途等不相適應(yīng)；未按照藥品說明書或包裝標(biāo)示的溫濕度等條件儲(chǔ)存藥品；未對(duì)藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所采取有效的溫濕度控制措施，導(dǎo)致藥品變質(zhì)；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未定期檢查庫(kù)存藥品，導(dǎo)致過期、失效藥品仍在銷售；醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，導(dǎo)致藥品過期、失效；藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所不符合規(guī)定，導(dǎo)致藥品在儲(chǔ)存過程中變質(zhì)、失效；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)故意銷售過期、失效藥品以獲取非法利潤(rùn)。01020304儲(chǔ)存過期、失效藥品03違規(guī)銷售與使用藥品123銷售假藥、劣藥故意銷售假藥、劣藥為謀取非法利益，故意采購(gòu)、銷售假藥、劣藥，嚴(yán)重危害公眾健康。銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的藥品包括未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)進(jìn)口、未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品等。銷售變質(zhì)、過期藥品藥品經(jīng)營(yíng)使用單位在藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^程中未按照規(guī)定進(jìn)行，導(dǎo)致藥品變質(zhì)、過期后仍進(jìn)行銷售。違規(guī)促銷處方藥無處方銷售處方藥違反處方審核規(guī)定違規(guī)銷售處方藥通過打折、買贈(zèng)等方式促銷處方藥，誘導(dǎo)患者過度購(gòu)買和使用。在未取得醫(yī)生處方的情況下，擅自銷售處方藥，包括抗生素、精神類藥品等。未對(duì)處方進(jìn)行審核或?qū)徍瞬粐?yán)格，導(dǎo)致不合理用藥、超量用藥等問題。03未注意用藥禁忌和注意事項(xiàng)未仔細(xì)了解用藥禁忌和注意事項(xiàng)，導(dǎo)致用藥不當(dāng)或產(chǎn)生不良反應(yīng)。01未按照醫(yī)生處方使用藥品包括藥品劑量、使用方法、使用時(shí)間等不符合醫(yī)生處方要求。02擅自更改用藥方案在未征得醫(yī)生同意的情況下，擅自更改用藥方案，包括更換藥品、調(diào)整劑量等。未按醫(yī)囑使用藥品04藥品價(jià)格與廣告違法

虛高藥品價(jià)格不按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位未按照要求，在銷售藥品時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行明碼標(biāo)價(jià)，或者標(biāo)價(jià)與實(shí)際售價(jià)不符。虛構(gòu)原價(jià)為了促銷，藥品經(jīng)營(yíng)使用單位虛構(gòu)藥品的原價(jià)，然后以打折、降價(jià)等方式吸引消費(fèi)者購(gòu)買。價(jià)格欺詐藥品經(jīng)營(yíng)使用單位利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者與其進(jìn)行交易，如虛構(gòu)優(yōu)惠活動(dòng)、低價(jià)促銷等。藥品經(jīng)營(yíng)使用單位在發(fā)布藥品廣告前，未按照規(guī)定將廣告內(nèi)容提交有關(guān)部門進(jìn)行審查，或者審查不合格仍然發(fā)布。未經(jīng)審查發(fā)布廣告藥品廣告中含有虛假的內(nèi)容，如夸大藥品的功效、隱瞞藥品的副作用等；或者含有法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。廣告內(nèi)容違法藥品經(jīng)營(yíng)使用單位在廣告中宣傳未經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的療效，或者使用絕對(duì)化用語(yǔ)，如“根治”、“最佳”等。違規(guī)宣傳療效違規(guī)發(fā)布藥品廣告誘導(dǎo)消費(fèi)者過量購(gòu)買藥品經(jīng)營(yíng)使用單位通過虛假宣傳、誤導(dǎo)性銷售等手段，誘導(dǎo)消費(fèi)者過量購(gòu)買藥品，造成浪費(fèi)。不按規(guī)定提供退換貨服務(wù)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位在銷售藥品時(shí)，未按照規(guī)定向消費(fèi)者提供退換貨服務(wù)，或者設(shè)置不合理的退換貨條件。強(qiáng)制搭售藥品經(jīng)營(yíng)使用單位在銷售藥品時(shí)，違背消費(fèi)者意愿，強(qiáng)制搭售其他藥品或者商品。誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買行為05藥品質(zhì)量與安全管理不到位藥品微生物污染超標(biāo)藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中受到微生物污染，導(dǎo)致藥品變質(zhì)、腐敗。藥品包裝材料不合格藥品包裝材料不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如密封不嚴(yán)、標(biāo)簽脫落等，影響藥品質(zhì)量和安全使用。藥品成分含量不符合規(guī)定藥品中有效成分含量不足或過量，影響療效和安全性。藥品質(zhì)量抽檢不合格123藥品經(jīng)營(yíng)使用單位未制定藥品安全管理制度或制度不完善，導(dǎo)致藥品管理混亂。未建立藥品安全管理制度藥品采購(gòu)、驗(yàn)收過程中未按照規(guī)定程序進(jìn)行，導(dǎo)致不合格藥品流入市場(chǎng)。藥品采購(gòu)、驗(yàn)收不規(guī)范藥品儲(chǔ)存條件不符合規(guī)定，如溫度過高、濕度過大等，導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效。藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)藥品安全管理制度缺失應(yīng)急處置不當(dāng)藥品安全事故發(fā)生后，單位應(yīng)急處置不力，未能及時(shí)采取有效措施控制事故發(fā)展，導(dǎo)致事故擴(kuò)大。未制定應(yīng)急預(yù)案藥品經(jīng)營(yíng)使用單位未制定藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案或預(yù)案不完善，導(dǎo)致事故發(fā)生時(shí)無法及時(shí)有效應(yīng)對(duì)。未及時(shí)報(bào)告和處理藥品經(jīng)營(yíng)使用單位在發(fā)生藥品安全事故后，未及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告，也未對(duì)事故進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查和處理，導(dǎo)致類似事故再次發(fā)生。藥品安全事故應(yīng)急處置不力06藥品監(jiān)管與執(zhí)法不力藥品監(jiān)管部門與其他相關(guān)部門之間職責(zé)劃分不明確，導(dǎo)致監(jiān)管空白或重疊。地方政府對(duì)藥品監(jiān)管部門的支持和投入不足，影響其正常履行職責(zé)。監(jiān)管部門內(nèi)部存在腐敗現(xiàn)象，導(dǎo)致監(jiān)管不力或失職瀆職。010203監(jiān)管部門職責(zé)不清藥品監(jiān)管部門對(duì)違法行為的處罰力度不夠，起不到震懾作用。執(zhí)法過程中存在不公正、不透明現(xiàn)象，影響執(zhí)法效果和公信力。執(zhí)法人員素質(zhì)參差不齊，部分執(zhí)法人