新版質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程培訓(xùn)考試試題

新版質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程培訓(xùn)考試試題[復(fù)制]一、判斷題(每題5分，共計(jì)50分)1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)執(zhí)行。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)答案解析：錯(cuò)2、全面內(nèi)審：按年度進(jìn)行，一般于每年年底組織實(shí)施，并要求覆蓋公司質(zhì)量管理體系的所有要求和GSP有關(guān)規(guī)定。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)答案解析：對(duì)3、通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)輸入用戶名及密碼等身份確認(rèn)方式登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入、復(fù)核、查詢，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)答案解析：對(duì)4、修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員應(yīng)當(dāng)在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過(guò)程應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中記錄。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)答案解析：對(duì)5、實(shí)施質(zhì)量否決的形式必須包含書(shū)面通知。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)答案解析：錯(cuò)6、藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售前應(yīng)依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證書(shū)》等資質(zhì)，并在展示主頁(yè)面進(jìn)行展示，供個(gè)人消費(fèi)者及監(jiān)督管理部門查閱。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)答案解析：對(duì)7、質(zhì)量管理部與其他業(yè)務(wù)部門在處理公司內(nèi)部藥品質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生分歧時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)服從業(yè)務(wù)部門意見(jiàn)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)答案解析：錯(cuò)8、門店要結(jié)合藥品流轉(zhuǎn)情況及顧客需求制訂要貨計(jì)劃，所經(jīng)營(yíng)的藥品必須由公司總部統(tǒng)一配送，不得私自采購(gòu)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)答案解析：對(duì)9、處方藥可以采用開(kāi)架自選的陳列方式，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)答案解析：錯(cuò)10、陳列藥品擺放整齊有序，應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，外用藥與內(nèi)服藥分開(kāi)，藥品和非藥品分開(kāi)，并有專有標(biāo)示，并按劑型、用途分類擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。[單選題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)答案解析：對(duì)二、單選題(每題5分，共25分)1、質(zhì)量方針和目標(biāo)是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向:（）[單選題]*A、優(yōu)質(zhì)的商品，滿意的服務(wù)B、質(zhì)量第一，依法經(jīng)營(yíng)C、質(zhì)量第一，顧客至上D、質(zhì)量第一，合規(guī)創(chuàng)新(正確答案)答案解析：D2、藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售相關(guān)產(chǎn)品展示宣傳應(yīng)該真實(shí)，在相關(guān)展示頁(yè)面做非處方藥藥品類廣告宣傳同時(shí)，應(yīng)上傳經(jīng)藥品監(jiān)督管理主管部門批準(zhǔn)的（）[單選題]*A、廣告批準(zhǔn)文號(hào)(正確答案)B、國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)C、進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)D、藥品注冊(cè)證書(shū)答案解析：A3、由于藥品屬于特殊商品，按照GSP的相關(guān)規(guī)定（）[單選題]*A、藥品一經(jīng)售出，有任何問(wèn)題均可退換B、藥品一經(jīng)售出，無(wú)質(zhì)量問(wèn)題概不退換(正確答案)C、藥品一經(jīng)售出，質(zhì)量問(wèn)題仍不可退換D、藥品一經(jīng)售出，非質(zhì)量問(wèn)題才可退換答案解析：B4、藥品的養(yǎng)護(hù)周期為（）[單選題]*A、重點(diǎn)品種每月養(yǎng)護(hù)一次，一般品種6個(gè)月養(yǎng)護(hù)一次B、重點(diǎn)品種3個(gè)月養(yǎng)護(hù)一次，一般品種6個(gè)月養(yǎng)護(hù)一次C、重點(diǎn)品種每月養(yǎng)護(hù)一次，一般品種3個(gè)月養(yǎng)護(hù)一次(正確答案)D、重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次，一般品種每月養(yǎng)護(hù)一次答案解析：C5、運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)門店經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各種（）,保證各種質(zhì)量原始憑證、歸檔資料的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。[單選題]*A、修改記錄的審核B、修改記錄的管理C、原始記錄的審核D、原始記錄的管理(正確答案)答案解析：D三、多選題(每題5分，共25分)1、藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售相關(guān)產(chǎn)品展示宣傳應(yīng)該真實(shí)，產(chǎn)品宣傳應(yīng)該嚴(yán)格按照經(jīng)過(guò)國(guó)家局核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)的載明內(nèi)容,不得（）*A、強(qiáng)調(diào)用法用量要求B、夸大適應(yīng)癥范圍(正確答案)C、夸大功能主治效果(正確答案)D、提醒禁忌癥內(nèi)容答案解析：BC2、有以下情形的，按不合格品處理:（）*A、《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥(正確答案)B、包裝破損、被污染、質(zhì)量變異，影響銷售和使用的藥品(正確答案)C、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售(或使用)的(正確答案)D、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不符合規(guī)定的藥(正確答案)答案解析：ABCD3、銷售人員應(yīng)依據(jù)藥品的使用說(shuō)明，正確介紹藥品的（）*A、適應(yīng)癥或功能主治(正確答案)B、用法用量、藥理作用(正確答案)C、禁忌及注意事項(xiàng)等(正確答案)D、采購(gòu)價(jià)格和利潤(rùn)答案解析：ABC4、門店在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)在配送出庫(kù)單上簽署（）*A、姓名(正確答案)B、到貨日期C、收貨日期D、驗(yàn)收日期(正確答案)答案解析：AD5、制定《門店醫(yī)保違規(guī)處理制度》的目的是為了（）*A、加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)工作管理(正確答案)B、增加基本醫(yī)療保險(xiǎn)銷售金額C、防止和杜絕發(fā)生套取、騙取醫(yī)療保險(xiǎn)基金問(wèn)題(正確答案)D、降低員