2021年藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題及答案

2021年藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題及答案1、藥品不良反應(yīng)的英文縮寫是（）。[單選題]*A、ADR(正確答案)B、ADEC、DERD、GFR3、藥品不良反應(yīng)是指（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。[單選題]*A、正常藥品B、可疑藥品C、合格藥品(正確答案)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑4、藥品不良反應(yīng)上報(bào)要求，（）即報(bào)，為藥品再評(píng)估，為國(guó)家提供依據(jù)。[單選題]*A、確定B、準(zhǔn)確C、可疑(正確答案)D、否定5、發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須（）報(bào)告。[單選題]*A、15日，15日B、30日，15日C、15日，立即(正確答案)D、立即，立即6、其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)（）報(bào)告。[單選題]*A、30日，即刻B、20日，立即C、30日，及時(shí)(正確答案)D、20日，即刻7、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)醫(yī)院（），主管全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。[單選題]*A、藥學(xué)部B、藥事管理與藥物治療學(xué)組C、藥師評(píng)價(jià)委員會(huì)D、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(正確答案)8、（）負(fù)責(zé)本院的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的日常工作。[單選題]*A、藥學(xué)部(正確答案)B、藥事管理與藥物治療學(xué)組C、藥師評(píng)價(jià)委員會(huì)D、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)委員會(huì)9、（）兼職為本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員，負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。[單選題]*A、各科主任B、各科護(hù)士長(zhǎng)C、各科主任，護(hù)士長(zhǎng)(正確答案)D、住院醫(yī)師10、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的（）過程。[單選題]*A、發(fā)現(xiàn)B、報(bào)告C、評(píng)價(jià)D、以上都是(正確答案)11、國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，不能越級(jí)報(bào)告。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)12、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)13、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的上報(bào)。藥監(jiān)局特別提示：報(bào)告嚴(yán)禁缺、空項(xiàng)目，缺、空項(xiàng)目的報(bào)表為廢表。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)14、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)15、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)16、藥品不良反應(yīng)的分類包括：嚴(yán)重的不良反應(yīng)、新的不良反應(yīng)、一般的不良反應(yīng)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)17、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)醫(yī)院藥學(xué)部，主管全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)18、對(duì)住院患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，臨床每上報(bào)一例，獎(jiǎng)勵(lì)50元。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)19、藥品不良反應(yīng)包括：藥品的副作用、毒性作用、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致畸、致基因突變等作用。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)20、副作用是指藥品在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)藥品不良反應(yīng)是指（）。[單選題]*A、不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B、合格藥品超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C、不合格藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)(正確答案)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作由（）負(fù)責(zé)？[單選題]*A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(正確答案)C、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心下列哪種情形屬于新的藥品不良反應(yīng)（）？[單選題]*A、患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒見過的不良反應(yīng)B、患者用藥后出現(xiàn)了患者以前沒見過的不良反應(yīng)C、患者用藥后出現(xiàn)了藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)(正確答案)D、患者用藥后出現(xiàn)了《臨床用藥須知》中未載明的不良反應(yīng)公司獲知其他不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）報(bào)告上市許可持有人。[單選題]*A、15個(gè)工作日內(nèi)B、15個(gè)日歷日內(nèi)C、30個(gè)工作日內(nèi)D、30個(gè)日歷日內(nèi)(正確答案)公司獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）報(bào)告上市許可持有人。[單選題]*A、5個(gè)日歷日內(nèi)B、10個(gè)日歷日內(nèi)C、15個(gè)日歷日內(nèi)(正確答案)D、30個(gè)日歷日內(nèi)發(fā)生死亡病例的藥品不良反應(yīng)應(yīng)（）報(bào)告。[單選題]*A、立即(正確答案)B、1日內(nèi)C、3日內(nèi)D、5日內(nèi)國(guó)家建立藥物（）制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。[單選題]*A、警戒(正確答案)B、評(píng)價(jià)C、報(bào)告D、反饋不良反應(yīng)與用藥時(shí)間相關(guān)性不密切，臨床表現(xiàn)與該藥已知的不良反應(yīng)不相吻合，原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)，藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)為（）。[單選題]*A、肯定B、很可能C、可能D、可能無關(guān)(正確答案)服用藥品后，出現(xiàn)的下列情形哪些屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（）？*A、導(dǎo)致死亡(正確答案)B、致癌、致畸、致出生缺陷(正確答案)C、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)(正確答案)D、導(dǎo)致永久的器官功能的損傷(正確答案)E、引起普通皮疹藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程？*A、發(fā)現(xiàn)(正確答案)B、報(bào)告(正確答案)C、評(píng)價(jià)(正確答案)D、控制(正確答案)E、監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，（）?*A、責(zé)令限期改正，給予警告(正確答案)B、逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款。(正確答案)C、逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，或處五萬元以上五十萬元以下的罰款。D、逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上五十萬元以下的罰款。E、逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上一百萬萬元以下的罰款。藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)分為6級(jí)，包括肯定、很可能、（）。*A、不可能B、待評(píng)價(jià)(正確答案)C、可能(正確答案)D、可能無關(guān)(正確答案)E、無法評(píng)價(jià)(正確答案)發(fā)生藥品群體不良事件時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以采取（）等控制措施。*A、暫停生產(chǎn)(正確答案)B、暫停銷售(正確答案)C、繼續(xù)使用D、暫停使用(正確答案)E、召回藥品(正確答案)有效報(bào)告的四要素包括（）。*A、可識(shí)別的患者(正確答案)B、患者體內(nèi)藥物濃度C、可識(shí)別的報(bào)告者(正確答案)D、懷疑藥品(正確答案)E、不良反應(yīng)(正確答案)我公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)個(gè)例藥品不良反應(yīng)是指單個(gè)患者使用藥品發(fā)生的不良反應(yīng)。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的能力。[判斷題]*對(duì)(正確答案)錯(cuò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知藥品不良反應(yīng)應(yīng)向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)公司獲知境外嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告上市許可證持有人。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)無重復(fù)用藥史，余同“肯定”，或雖然有合并用藥，但基本可排除合并用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，其藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)為可能。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)(正確答案)我公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)本公司發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)情況的記錄與調(diào)查